Бетаферон
Наименование:
Бетаферон (Betaferon)Состав
Бетаферон состоит из основного компонента – интерферона бета-1b и вспомогательных веществ: маннитола и человеческого альбумина. Раствор для лиофилизата состоит из 0,54% р-ра натрия хлорида.
Фармакологическое действие
Бетаферон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Медикаментозные свойства лекарственного средства обусловлены способностью интерферона бета -1b действовать на специфические рецепторы клеток организма и защищать мононуклеарные клетки крови. Точных данных о действии Бетаферона при рассеянном склерозе нет.
Лекарственное средство снижает частоту обострений и их выраженность при рассеянном склерозе, продлевает период ремиссии. Применение Бетаферона при вторично-прогрессирующем заболевании помогает снизить процент инвалидности среди пациентов и предотвратить образование в головном мозге новых очагов.
Показания к применению
Бетаферон предназначен для замедления процесса перехода от клинически изолированного синдрома к достоверному рассеянному склерозу у людей с предрасположенностью к нему.
Лиофилизат показан для уменьшения частоты и тяжести обострений ремиттирующего и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.
Способ применения
Бетаферон предназначен для подкожного введения. Перед применением лиофилизат следует развести с помощью растворителя, помещенного в шприц. После введения растворителя во флакон с порошком взбалтывать его запрещено, лиофилизат растворяется самостоятельно. После растворение медикамент становится опалесцирующим, бесцветным или слегка желтого оттенка. 1 мл Бетаферона насчитывает 0,25 мг или 8 млн. МЕ интерферон бета-1b.
Лечение Бетафероном проводят, вводя раствор препарата подкожно через день. 1, 3 и 5 день рекомендуется вводить 0,25 мл приготовленного раствора (0,0625 мг препарата), 7, 9, 11 показано введение 0,5 мл (0,125мг), 13, 15 и 17 сутки – 0,75 мл (0,1875 мг). Начиная с 19 суток, препарат показано вводить по 1 мл (0,250 мг). Длительность лечения подбирается индивидуально.
Рекомендуется чередовать места введения препарата для предотвращения побочных явлений со стороны кожи.
Побочные действия
Лечение Бетафероном часто сопровождается лихорадкой, болью в мышцах, повышенной потливостью, покраснением, воспалением и отеком в месте введения раствора.
Применение лекарственного средства может спровоцировать развитие общего недомогания, головокружения, повышения активности ферментов печени, алопеции, некроза кожи и зуда в месте инъекции, анемии, кожной сыпи, депрессии, миалгии, лейкопении, тромбоцитопении, гипертонуса мышц, артериальной гипертензии, тошноты, рвоты и крапивницы.
Редко использование Бетаферона провоцирует снижение или увеличение массы тела, нарушение стула, боль в груди, спутанность сознания, одышку, повышенную возбудимость, лимфаденопатию, гипер- или гипотиреоз, повышение уровня триглицеридов, бронхоспазм, судороги, тахикардию, эмоциональную лабильность, ощущение сердцебиения, кардиомиопатию, анорексию, попытки к суициду, панкреатит, повышение активности ГГТП, гепатит, увеличение содержания билирубина, изменение цвета кожи, анафилактический шок и нарушение менструального цикла у женщин.
Очень редко применение лекарственного средства сопровождается вазодилатацией, отеками конечностей, нейтропенией, лимфоцитопенией, болью в мышцах и суставах, бессонницей, нарушением координации, нервозностью, частым мочеиспусканием, метроррагией, меноррагией, дисменореей, импотенцией и патологиями предстательной железы.
Противопоказания
Бетаферон запрещено использовать для лечения рассеянного склероза пациентам с аллергией на компоненты препарата.
С осторожностью медикамент применяется при печеночной и сердечной недостаточности, кардиомиопатии, депрессии, склонности к суициду, эпилептических припадках, анемии, лейкопении, тромбоцитопении, моноклональной гаммапатии.
Не рекомендуется использовать Бетаферон для лечения детей. Опыт применения медикамента в педиатрии ограничен.
Беременность
Бетаферон противопоказан беременным женщинам.
При назначении лекарственного средства во время лактации грудное кормление нужно прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Бетаферон угнетает активность изофермента цитохром Р450, что может повлиять на усвоение и выведение препаратов, действие которых с ним связанно (противоэпилептические, циклоспорин, эритромицин).
С осторожностью следует использовать Бетаферон с препаратами, влияющими на лабораторные показатели крови (антикоагулянты, антиагреганты и прочие).
Передозировка
Введение повышенной дозы Бетаферона не сопровождается клинически значимыми симптомами и может проявляться усилением побочного действия.
Форма выпуска
Бетаферон выпускается в виде белого лиофилизата для подкожного введения. Лиофилизат расфасован во флаконы по 9,6 млн. МЕ. К препарату дополнительно в шприце выпускается 1,2 мл растворителя (0,54% натрия хлорида). Первая расфасовка состоит из 5 или 10 флаконов с препаратом и 5 или 10 шприцов с растворителем. Во второй расфасовке в дополнение к 5 или 15 флаконов с лиофилизатом помещено 5 или 15 шприцов, заполненных растворителем, адаптеры с иглами и по 2 спиртовые салфетки к каждому флакону.
Вторая расфасовка предназначена для применения пациентом самостоятельно, после необходимого обучения в медицинском учреждении.
Условия хранения
Бетаферон рекомендуется хранить при комнатной температуре, в заводской упаковке, без доступа солнечного света.
Восстановленный раствор нужно вводить сразу после приготовления. Хранить суспензию запрещено.
Синонимы
Инфибета, Интерферон бета-1b, Экставиа, Ронбетал.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Рассеянный склероз (G35)
Действующее вещество:
интерферон бета-1bАТХ:
L03AB08Производитель:
Берингер ИнгельхаймДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Германия.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Бетаферон" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 3711.