Цетротид
Наименование:
Цетротид (Cetrotid)Состав
Лиофилизат в 1 флаконе Цетротид 0,25 содержит цетрореликса (в ацетатной форме) 0,25 мг (при пересчете на чистый цетрореликс). Аддитивный компонент: маннит.
Лиофилизат в 1 флаконе Цетротид 3 содержит цетрореликса (в ацетатной форме) 3 мг (при пересчете на чистый цетрореликс). Аддитивный компонент: маннит.
В шприцах в качестве растворителя содержится стерильная вода.
Фармакологическое действие
Цетротид имеет антигонадотропное действие. Цетрореликс является синтезированным аналогом гонадотропин-рилизинг гормона. Вещество распознается чувствительными рецепторами на мембранах клеточных структур гипофиза как естественный гормон, и связывается с данным рецепторным аппаратом. При этом наблюдается торможение связывание естественного гормона ГнРГ с этими же рецепторами. Это вызывает снижение секреции гормонов, выделяемых гипофизом. Если отсутствовала предыдущая стимуляция, то угнетение синтеза гормонов фиксируется непосредственно после применения терапевтического средства. Длительность действия цетрореликса носит дозозависимый характер. Препарат Цетротид не позволяет произойти скачку уровня ЛГ с последующим развитием овуляции. После окончания терапии все функции гипофиза по синтезу гормонов приходят в норму.
Показания к применению
Цетротид применяется для предотвращения развития овуляции преждевременного характера при проведении искусственного оплодотворения на фоне контролируемой стимуляции яичников.
Способ применения
Не допускается самолечение средством Цетротид. После проведения инъекции в специализированном учреждении пациентка должна еще полчаса побыть под контролем медперсонала для оказания специализированной медицинской помощи. Она может понадобиться при развитии анафилактических реакций на активный компонент терапевтического средства. Цетротид 0,25 вводится ежесуточно в утреннее либо вечернее время.
При решении о введении препарата в утреннее время необходимо проводить старт терапии препаратом Цетротид 0,25 через 96–120 часов после применения средств для стимуляторного воздействия на яичники. Весь период стимуляции должен сопровождаться применением терапевтического средства Цетротид. Препарат вводится и в день инъекции ХГ в овуляторной дозе.
При введении раствора Цетротид 0,25 в вечернее время первую инъекцию проводят на 5 день от старта терапии по стимуляции яичников гонадотропинами. Терапия продолжается в течение всего периода применения гонадотропинов. В вечернее время дня, в который проводится инъекция ХГ в овуляторной дозе, также проводится инъекция раствора лиофилизата Цетротид 0,25.
Цетротид 3 мг проводят введение на 7 сутки после старта терапии, направленной на стимуляцию функций яичников. Действие препарата данной дозировки длится около 4 суток. На 5-й день проводят оценку размеров фолликулов. Если они не позволяют назначить индукцию овуляторного процесса, то показано вводить Цетротид 0,25 ежесуточно. Первая инъекция Цетротид 0,25 должна проводиться через 96 часов после введения раствора лиофилизата Цетротид 3. Инъекцию Цетротид 0,25 проводят и в день применения ХГ в овуляторной дозировке.
Первая инъекция препарата обязательно должна проводиться в лечебном учреждении. Последующие инъекции пациентка может проводить сама после подробного инструктирования лечащим специалистом о методике введения, а также о нежелательной симптоматике.
Вводится раствор лиофилизата п/к. Идеально для введения подходит место возле пупка или чуть ниже его. Не следует делать инъекции в одну и ту же область для предотвращения развития раздражения. Не рекомендовано использовать растворители не из комплектации препарата. После введения раствора во флакон необходимо без встряхивания осторожным покачиванием произвести процесс размешивания для растворения лиофилизата. После приготовления следует проконтролировать раствор на прозрачность, наличие механических включений. Нельзя оставлять раствор во флаконе. Весь раствор из флакона должен перейти в шприц. После процесса растворения препарат нельзя хранить.
Алгоритм поведения при необходимости самостоятельного проведения инъекции препарата Цетротид:
- Провести гигиену рук. Следует вымыть их с мылом, можно обработать антисептиком.
- Подготовить все необходимое для проведения инъекции. Для этого на чистую ровную поверхность выкладываются флакон, шприц, две иглы, тампоны.
- Вскрывается флакон путем отщелкивания крышки. Пробка протирается одним из тампонов.
- Берется игла с нанесенной желтым цветом маркировкой, снимается упаковка. Вынимается шприц с растворителем. Соединяется шприц с иглой. С иглы снимается колпачок лишь после фиксации ее на шприце.
- Проводится введение иглы по центру резиновой пробочки. Вводится растворитель. Делать это необходимо медленно, чтобы не произошло образование большого количества пузырьков.
- Следует проводить покачивание флакона для ускорения растворения лиофилизированного порошка, но иглу не вынимать. Нельзя допускать встряхивания флакончика, так как это приведет к образованию пузырьков.
- Раствор лиофилизата набирается в шприц. Нельзя оставлять раствор во флакончике. Для полного забора раствора следует вытянуть немного иглу, провести переворачивание флакона. Жидкость перетечет под пробку. Так будет легче сделать забор раствора иглой.
- Игла снимается, шприц откладывается.
- Берется вторая игла (с нанесенной маркировкой серого цвета), снимается обертка. Надевается теперь эта игла на шприц, снимается колпачок, который защищает иглу.
- Производится переворачивание шприца в положение иглой вверх, проводится выведение пузырьков путем медленного надавливание поршня. Игла не должна ни с чем контактировать.
- Выбирается место для проведения инъекции. Вторым тампоном протирается кожа. Следует сделать кожную складку одной рукой.
- Второй рукой необходимо взять шприц как карандаш, провести полное введение иглы в крепко сжатую кожную складку.
- Прекратить сжимание кожи после того, как игла полностью введена.
- Важно провести оттягивания поршня назад. При этом не должно наблюдаться поступление крови в раствор. Если крови нет, то следует провести введение раствора путем нажима на поршень. После того, как раствор в шприце закончится, следует вынуть иголку, прижать к месту инъекции тампон. Не следует менять угол наклона иглы (45 градусов) при ее выведении.
- При появлении крови в шприце игла должна быть выведена из кожи. Место инъекции прижимается тампоном. Недопустимо использовать данный раствор для повторного введения. Раствор должен утилизироваться путем выливания в раковину.
- Повторного использования шприцов, комплектных игл допускать нельзя. После использования иглы должны быть выброшены с надетыми на них колпачками.
Побочные действия
Применение препарата Цетротид может сопровождаться:
- чувством напряжения в нижнем отделе живота;
- зудом кожи;
- асцитом;
- набором веса;
- увеличением размера яичников;
- гиперемией кожных покровов;
- болью внизу живота;
- припухлостью в месте инъекции;
- одышкой;
- плевральным выпотом;
- приступами тошноты;
- скоплением жидкости в полости перикарда;
- гиповолемией;
- синдромом гиперстимулированных яичников;
- олигурией;
- крапивницей;
- ангионевротическим отеком;
- рвотными позывами;
- головной болью;
- респираторным дистресс-синдромом острого характера;
- сгущением крови;
- чувством жара;
- тромбоэмболией;
- электролитным дисбалансом;
- анафилаксией.
Противопоказания
Цетротид не назначается при:
- гиперчувствительности к цетрореликсу, его производным;
- гиперчувствительности к гормонам пептидной структуры;
- патологиях печени с нарушением их функций (кроме легких степеней);
- гиперчувствительности к манниту;
- беременности пациентки;
- гиперчувствительности к ГнРГ;
- показаниях у кормящих;
- постменопаузальном периоде у женщин;
- недостаточности работы почек (кроме легкой степени).
Осторожность важна при назначении препарата Цетротид при:
- обострении аллергии;
- аллергиях в анамнезе.
Беременность
Проводить назначение препарата Цетротид беременным пациенткам нецелесообразно и противопоказано. Необходимо убедиться в отсутствии беременности перед стартом терапии данным средством.
Лекарственное взаимодействие
Возможно непредсказуемое взаимодействие с веществами, метаболические превращения которых касаются системы цитохрома Р450, а также с препаратами, которые подвергаются конъюгации либо гиалуронизации. Препараты, которые индуцируют выброс молекул гистамина, могут вызывать нежелательные эффекты при назначении одновременно со средством Цетротид. Лечащий специалист должен быть осведомлен обо всех терапевтических средствах, которые принимались или принимаются пациенткой.
Передозировка
Превышение терапевтических дозировок препарата может спровоцировать удлинение времени действия лекарственного средства. Симптоматики острой токсичности при передозировке не наблюдалось.
Форма выпуска
Цетротид выпускается в форме лиофилизата двух дозировок. Фасовки препарата следующие:
– лиофилизат Цетротид 0,25/флакон + 1 мл растворителя/шприц из стекла + игла 20 G + игла 27 G + 2 тампона, пропитанные изопропанолом/упаковка картонная;
– лиофилизат Цетротид 3/флакон + 3 мл растворителя/шприц из стекла + игла 20 G + игла 27 G + 2 тампона, пропитанные изопропанолом/упаковка картонная.
Условия хранения
Температура хранения флаконов препарата – до 25 градусов Цельсия. Годность терапевтического средства к применению составляет 24 месяца с даты, указанной производителем как дата производства. Препарат не должен храниться в зоне доступности для детей, домашних животных, психически нездоровых людей. Недопустимо проводить применение препарата, если срок его годности истек.
Синонимы
Цетрореликс.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
цетрореликсАТХ:
H01CC02Дополнительно
При лактации принимается решение о приостановке грудного вскармливания, если есть необходимость терапии средством Цетротид.
Показано вводить препарата Цетротид 0,25 ежесуточно в одно и то же время. Если время введения пропущено, то необходимо провести инъекцию позже, но в эти же сутки.
Пациентка должна сообщать лечащему врачу о наличие в анамнезе аллергических реакций тяжелого характера.
После старта терапии необходимо наблюдать за состоянием пациентки, информировать ее о симптоматике синдрома гиперстимулированных яичников, о необходимости обращения к специалисту при выявлении подобной симптоматики.
При применении схем сочетания терапии гонадотропинами и антагонистами ГнРГ наблюдается снижение частоты появления синдрома гиперстимулированных яичников.
Пациентке должны назначаться анализы для определения плазменной концентрации эстрадиоловых молекул, проводится УЗИ. При развитии синдрома гиперстимулированных яичников тяжелой степени необходима отмена терапевтического средства. Терапия данного состояния должна проводиться в лечебном учреждении по стандартным протоколам лечения.
Ссылки
Описание препарата "Цетротид" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.