Диабефарм

Наименование: 

Диабефарм (Diabefarm)


Состав


1 таблетка Диабефарм содержит:

гликлазида 80 мг.

Прочие компоненты, включая моногидрат лактозы, стеарат магния и повидон.


Фармакологическое действие


Диабефарм пероральный гипогликемический препарат, содержащий гликлазид активное вещество группы сульфонилмочевины второго поколения. Диабефарм стимулирует продукцию инсулина в β-клетках, расположенных в поджелудочной железе, повышает инсулиносекреторное влияние глюкозы и усиливает чувствительность тканей к инсулину. При приеме препарата Диабефарм отмечается повышение активности внутриклеточной мышечной гликогенсинтетазы, а также уменьшается период от приема пищи до старта секреции инсулина.

Диабефарм способствует восстановлению раннего пика продукции инсулина (что отличает гликлазид от других препаратов группы производных сульфонилмочевины, которые оказывают влияние преимущественно на вторую стадию секреции). Препарат снижает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.

Диабефарм также способствует нормализации микроциркуляции крови: в частности, за счет снижения агрегации и адгезии тромбоцитов, нормализации проницаемости сосудистых стенок, восстановления процесса пристеночного фибринолиза и предупреждения появления атеросклероза и микротромбозов. Во время приема препарата Диабефарм регистрируется снижение чувствительности рецепторов сосудистой стенки к адреналину и уменьшается скорость развития диабетической ретинопатии на пролиферативном этапе.

У пациентов с сопутствующей диабетической нефропатией продолжительная терапия препаратом Диабефарм приводит к достоверному уменьшению протеинурии.

Препарат практически не оказывает влияния на массу тела, что связано с влиянием преимущественно на ранний пик продукции инсулина, а также не приводит к возникновению гиперинсулинемии. При соблюдении диеты у пациентов с ожирением и инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат Диабефарм способствует снижению массы тела.

На фоне приема препарата Диабефарм отмечается некоторое снижение показателей общего холестерина в сыворотке.

 

Фармакокинетика

Диабефарм хорошо абсорбируется в ЖКТ, пиковые уровни в сыворотке при пероральном приеме 80 мг гликлазида достигают 2,28 мкг/мл (наивысшие уровни регистрируются спустя 4 часа от приема таблетки), при пероральном приеме 40 мг гликлазида 23 мкг/мл (спустя 23 часа от приема).

Более 85% принятой дозы в сыворотке находится в связанном с белками состоянии. Средний показатель объема распределения составляет порядка 0,35 л/кг.

На фоне повторных приемов равновесные уровни достигаются на 2 сутки лечения.

Диабефарм превращается в печени с образованием 8 производных, при этом уровень основного производного в сыворотке не превышает 3% от общей принятой дозы. Основной метаболит гликлазида не обладает гипогликемическим эффектом, однако способствует нормализации микроциркуляции.

Экскретируется гликлазид преимущественно почками (до 70% в форме производных и не более 1% в неизменной форме), порядка 12% принятой дозы экскретируется кишечником. Среднее время полувыведения достигает 820 часов.


Показания к применению


Диабефарм применяют в терапии взрослых пациентов со вторым типом сахарного диабета при обязательном соблюдении умеренных физических нагрузок и диетотерапии, если исключительно использование последних не дает необходимого клинического результата.


Способ применения


Диабефарм принимают перорально. Дозы препарата следует подбирать индивидуально, учитывая клиническую выраженность заболевания, уровень глюкозы сыворотки натощак и спустя 2 часа от приема пищи, а также возраст пациента и реакцию на диетотерапию.

Стартовая доза препарата Диабефарм для большинства пациентов составляет 80 мг/сутки. Далее дозу следует титровать, учитывая эффективность препарата. Для большинства пациентов достаточно поддерживающей дозы 160 мг/сутки.

Наивысшая допустимая доза 320 мг/сутки.

Препарат рекомендуется принимать дважды в сутки за 30 или 60 минут до утреннего и вечернего приема пищи. Во время терапии большое значение имеет строгое соблюдение диеты.


Побочные действия


Во время терапии препаратом Диабефарм у пациентов возможно появление гипогликемии, вероятность появления данного эффекта значительно повышается при отклонении от диеты (включая нарушение графика питания и набора рекомендуемых продуктов), а также нарушениях режима дозирования. Пациенты должны быть уведомлены о симптомах гипогликемии, которые включают чувство голода, слабость, головную боль, агрессивность, раздражительность, тревожность, замедление реакций, снижение концентрации внимания, нарушения зрения, тремор, сенсорные нарушения, афазию, депрессивное состояние, головокружение, судороги, делирий, гиперсомнию и потерю самоконтроля, а также брадикардию и поверхностное дыхание. Следует учитывать, что гипогликемия и гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом способствует прогрессированию негативных последствий основного заболевания, поэтому все больные должны быть предупреждены о необходимости четкого соблюдения режима приема гипогликемических препаратов и диеты.

На фоне терапии препаратом Диабефарм у некоторых пациентов также возможно появление реакций аллергического типа, включая зуд, макулопапулезную сыпь и крапивницу. У некоторых пациентов на фоне терапии препаратом Диабефарм регистрировалось появление анемии, лейкопении и тромбоцитопении.

В отдельных случаях при лечении препаратом Диабефарм у пациентов возможно появление побочных эффектов со стороны системы пищеварения, включая диспепсические явления, анорексию и нарушение функциональной активности печени (в том числе увеличение активности печеночных трансаминаз и желтуху с холестазом). В ходе исследований отмечено снижение выраженности анорексии, ассоциированной с терапией гликлазидом, при приеме таблеток Диабефарм во время еды, однако самостоятельное изменение графика приема пациентом запрещено.

При возникновении нежелательных явлений следует обратиться к специалисту.


Противопоказания


Диабефарм противопоказан при непереносимости гликлазида или вспомогательных компонентов таблеток.

Диабефарм не применяют в лечении пациентов с первым типом диабета.

Диабефарм не используют у пациентов с диабетическим кетоацидозом, диабетической комой или прекомой, гиперосмолярной комой.

Таблетки Диабефарм противопоказаны пациентам с тяжелой формой недостаточности печени или почек.

Диабефарм не следует применять при больших хирургических вмешательствах, а также обширных ожогах, тяжелых ранах и прочих состояниях, когда требуется проведение инсулинотерапии.

Препарат не назначают пациентам с парезом желудка, кишечной непроходимостью и состояниями, для которых характерно нарушение ЖКТ абсорбции и/или появление гипогликемии (включая инфекционные заболевания).

Таблетки Диабефарм не следует назначать пациентам с лейкопенией.

Диабефарм не применяют в педиатрической практике.

Требуется осторожность при назначении таблеток Диабефарм пациентам с лихорадкой, нарушениями функции щитовидной железы и алкоголизмом (таким пациентам требуется более тщательный контроль углеводного обмена и внимательное титрование дозы под постоянным контролем специалиста).


Беременность


Диабефарм не применяют в лечении беременных. В случае наступления беременности во время приема препарата следует обратиться к специалисту, который отменит Диабефарм и назначит альтернативную терапию.

Диабефарм не применяют при лактации.


Лекарственное взаимодействие


Отмечается усиление гипогликемического эффекта таблеток Диабефарм при сочетанном использовании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, противогрибковыми препаратами (флуконазолом и миконазолом), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, фибратами, ненаркотическими анальгетиками, салицилатами и антикоагулянтами кумаринового ряда.

Возможно повышение риска гипогликемии при сочетанном приеме препарата Диабефарм с анаболическими стероидами, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами, хлорамфениколом, сульфаниламидами (имеющими пролонгированное действие), ингибиторами моноаминооксидазы, флуоксетином, гуанетидином, фенфлурамином, а также пентоксифиллином и теофиллином.

Препараты, ингибирующие канальцевую секрецию, бромокриптин, резерпин, пиридоксин, этиловый спирт, аллопуринол, дизопирамид и препараты, обладающие гипогликемическим эффектом, при сочетанном использовании с таблетками Диабефарм способствуют усилению выраженности его эффектов.

Отмечается снижение гипогликемического эффекта таблеток Диабефарм при одновременном использовании с глюкокортикостероидами, барбитуратами, фенитоином, симпатомиметическими препаратами, блокаторами каналов кальция, тиазидными диуретиками, ингибиторами карбоангидразы, фуросемидом.

Вероятность гипергликемии на фоне терапии препаратом Диабефарм увеличивается при сочетанном приеме с хлорталидоном, триамтереном, баклофеном, аспарагиназой, даназолом, морфином, изониазидом, рифампицином, диазоксидом, солями лития и гормонами щитовидной железы.

Снижение гипогликемического эффекта гликлазида также возможно при сочетанном применении высоких доз никотиновой кислоты, эстрогенов (в том числе в составе пероральных контрацептивов) и хлорпромазина.

Диабефарм при одновременном применении с этиловым спиртом может приводить к развитию дисульфирамоподобной реакции.

У пациентов, которые получают сердечные гликозиды, сочетанное применение препарата Диабефарм повышает вероятность появления желудочковой экстрасистолии.

Возможно снижение выраженности симптомов гипогликемии на фоне приема гуанетидина, клонидина, резерпина и блокаторов бета-адренорецепторов. Следует придерживаться особой осторожности при сочетанном назначении данных препаратов с таблетками Диабефарм.

Вероятность миелосупрессии на фоне терапии препаратом Диабефарм возрастает при сочетанном назначении лекарственных препаратов, которые угнетают костномозговое кроветворение.


Передозировка


Прием завышенных доз препарата Диабефарм может приводить к развитию гипогликемии (в тяжелых случаях вплоть до гипогликемической комы и летального исхода).

При передозировке (если пациент находится в сознании) показано назначение углеводов, которые быстро усваиваются (например, сахара). В случае передозировки с нарушением сознания показано введение 40% раствора глюкозы внутривенно и внутримышечное введение 12 мг глюкагона. После восстановления сознания у пациента, назначают пищу, богатую углеводами, которые быстро усваиваются (для предупреждения повторного развития гипогликемии).

При развитии отека мозга показано введение дексаметазона и маннитола.

Терапия тяжелой передозировки препарата Диабефарм должна проводиться в условиях медицинских учреждений, учитывая риски тяжелых последствий гипогликемии.


Форма выпуска


Таблетки Диабефарм по 10 штук в контурных упаковках из ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 или 6 пластин.


Условия хранения


Диабефарм хранят вне доступа детей при комнатной температуре.

Диабефарм следует хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей.

Срок годности 2 года.


Синонимы


Диабетон МВ, Диабетон, Глидиаб, Гликлазид, Диабинакс, Гликлада, Предиан, Реклид, Голда МВ, Глюкостабил, Диабрезид, Диатика.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

гликлазид

АТХ: 

А10В В09

Производитель: 

Фармакор Продакшн

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель Россия.


Дополнительно


Во время лечения препаратом Диабефарм пациенты должны придерживаться определенной диеты с низким уровнем калорий и уменьшенным содержанием углеводов. Пациенты должны регулярно самостоятельно контролировать показатели глюкозы в плазме натощак и после еды, в случае отклонения уровня глюкозы от привычной нормы (при соблюдении диеты, дозирования и схемы приема препарата) следует немедленно обратиться к специалисту.

Пациентам, которым предстоит проведение хирургического вмешательства, а также при диабете в фазе декомпенсации следует рассмотреть возможность назначения препаратов инсулина.

Пациенты, получающие препарат Диабефарм, должны быть уведомлены о возможности развития гипогликемии при несоблюдении диеты (пропуске приема пищи), а также употреблении этилового спирта или приеме нестероидных противовоспалительных препаратов. Кроме того, прием алкоголя на фоне терапии таблетками Диабефарм, может приводить к появлению дисульфирамоподобной реакции, включающей рвоту, боль в эпигастрии и головную боль.

В случае физического или эмоционального перенапряжения, а также при изменениях режима питания пациентам может требоваться коррекция дозы гликлазида.

Вероятность гипогликемии при приеме терапевтических доз препарата Диабефарм выше у пациентов от 65 лет, ослабленных пациентов, а также при голодании и гипофизарно-надпочечниковой недостаточности.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Диабефарм" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 45.