Фиксим
Наименование:
Фиксим (Fixime)Состав
Действующее вещество: цефиксим. Одна таблетка содержит тригидратцефиксима, эквивалентный 100 мг или 200 мг цефиксима.
Вспомогательные вещества: безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, аспартам, стеарат магния, сухой апельсиновый ароматизатор, сухой банановый ароматизатор, сухой ванильный ароматизатор, бензоат натрия, наполнитель FillerAA.
Фармакологическое действие
Препарат относится к группе антибактериальных средств для системного использования. Является цефалоспорином третьего поколения.
Фиксим относится к антибактериальным препаратам, обладающим широким спектром антибиотического действия. Он элиминирует бактерии, нарушая синтез компонентов бактериальной стенки. Препарата вступает во взаимодействие с пенициллин-сопряженными протеинами в клеточной жидкости мембраны бактерии и ацилирует транспепсидазные энзимы в пределах мембраны, нарушая связи пептидных цепей, необходимых для поддержания прочности стенки бактериальной клетки.
Фиксим угнетает рост и размножение бактериальных клеток, вызывает стойкую восприимчивость бактерий и лизирование клеток. Особенно восприимчивыми к действию Фиксима являются бактерии, характеризующиеся высокой скоростью деления.
Препарат показывает высокую степень его стабильности в присутствии ферментов бета-лактамаз (цефадлсплоины и пеницилиназы), так что оказывает стойкий и выраженный эффект в отношении большого количества граммнегативных бактерий, включая пенициллиназообразующие штаммы N.gonorrhoeae, а также энтеробактерий (E.Coli, Enterobacter,Morganella, Klebsiella, Citrobacter, Proteus, Serratiaspecies и Providencia).
К Фиксиму чувствительны бактерии пиогенного стрептококка, пневмонийныестафиллококки и все грамнегативные бациллы, в том числе и штаммы N.gonorrhoeae, M.catarrhalis и H.influenza, вырабатывающие бета-лактамазу. Умеренно чувствительными к фармакологическому действию Фиксима являются стафиллококки. Псевдомонады отличаются стойкостью к действию препарата.
После перорального употребления абсорбция Фиксима составляет приблизительно 40-50%, независимо от приема пищи или времени дня. Однако при этом максимальная концентрация Фиксима в крови наблюдается при приеме вместе с пищей на 0,8 часа быстрее. В среднем максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 2-5 часов. При приеме Фиксима в дозировке 200 мг максимальная равновесная концентрация составляет 3 мкг/мл, а в дозировке 400 мг – 4,6 мкг/мл.
Связывание с плазменными белками (преимущественно - альбуминами) составляет около 65%. Период полувыведения в среднем равен 3-4 часам. Почти 50% общего объема экскретируется с мочой в интактном виде в течение суток, приблизительно 10% экскреции осуществляется желчью.
Показания к применению
Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к действию препарата:
- в отоларингологической практике: тонзиллит, средний отит, синусит, ангина, фарингит;
- инфекции дыхательных путей: острый бронхит и обострение бронхита в хронической форме, пневмония, плеврит;
- инфекции мочевыделительных путей: цервициты, пиелонефриты, уретриты, циститы.
Способ применения
Дозировку Фиксима устанавливают в индивидуальном порядке, с учетом чувствительности к препарату возбудителя, тяжести процесса и локализации инфекции.
Для взрослых пациентов и детей старше десяти лет (или имеющих массу тела больше 50 кг) суточная дозировка должна составлять прием 400 мг однократно в сутки, или по 200 мг дважды в сутки. Препарат нужно с особенной осторожностью назначать больным, страдающим почечной недостаточностью. Дозировка корректируется с учетом креатининового клиренса. У пациентов, клиренс которых меньше 20 мл/мин и у больных, находящихся на гемодиализе, суточная доза обязана быть не более 200 мг.
Для детей от 5 лет и имеющих массу тела меньше 50 кг дозировка назначается в расчете 4 мг/кг дважды в сутки или 8 мг/кг однократно в сутки.
Длительность курса терапии Фиксимом зависит от клинических показаний и определяется в индивидуальном порядке. Обычно она составляет неделю, однако никогда не должна превышать 14 дней.
Таблетку Фиксима необходимо растворить в 2-х столовых ложках воды (что составит около 30 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед проглатыванием. Таблетки рекомендуется принимать до приема пищи или во время приема.
Побочные действия
ЖКТ: диспепсические расстройства, сухость во рту, тошнота, анорексия, боль в области живота, спазмы кишечника, диарея, метеорические явления, временное повышение трансаминазных уровней, желтуха, кандидоз пищевого тракта, дисбактериоз. В отдельных случаях наблюдается глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит.
Система кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, незначительные изменения печеночных и почечных проб.
ЦНС: повышенная утомляемость, головные боли, потеря сознания.
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Реакции аллергического характера: кожные высыпания, зуд, крапивница, повышение температуры, анафилаксия, артралгия. Иногда наблюдается выраженная гиперемия, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.
Прочие: вагинит, генитальный зуд.
Противопоказания
Повышенная чувствительность индивидуального характера к активному компоненту препарата, а также наличия повышенной чувствительности к антибиотикам цефалоспоринового ряда.
Беременность
Безопасность применения Фиксима относительно беременных женщин не установлена, поэтому не рекомендуется назначать его в период беременности. Использование препарата в этот период возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает шанс потенциального риска для плода.
Проникает ли Фиксим в грудное молоко, не установлено, так что не рекомендуется начинать курс терапии в период кормления грудью. Нужно принять решение про возможность продолжения грудного вскармливания или прекращения использования Фиксима, приняв во внимание ожидаемую пользу для здоровья матери и возможное возникновение негативного действия на ребенка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Фиксима с другими нефротоксичными лекарственными средствами, такими как калийнесберегающие диуретики, существует потенциальный риск увеличения нефротоксичности, что особенно проявляется у пациентов, страдающих нарушением почечной функции. Строго рекомендовано контролировать почечную функцию, если пациент одновременно с Фиксимом принимает аминогликозиды.
Фиксим может взаимодействовать с карбамазепином, зоокумарином и прочими препаратами, обладающими антикоагулянтной активностью.
Передозировка
Симптомами передозировки Фиксима является появление побочных эффектов, особенно – со стороны пищеварительного тракта. Лечение в этом случае симптоматическое и заключается в основном в промывании желудка и поддерживающей терапии.
Использование гемо- или перитонеального диализа с целью выведения из организма Фиксима неэффективно.
Форма выпуска
Диспергируемые таблетки по 10 в блистере, упакованном в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить не больше двух лет в защищенном от солнечных лучей и доступа детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Гонококковая инфекция неуточненная (A54.9)
Средний отит неуточненный (H66.9)
Острый назофарингит насморк (J00)
Острый синусит (J01)
Острый фарингит (J02)
Острый тонзиллит (J03)
Острый ларингит и трахеит (J04)
Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)
Острый бронхит (J20)
Острый бронхиолит (J21)
АТХ:
J01DD08Производитель:
Akums Drugs & PharmaceuticalsДополнительная информация о производителе
Страна-производитель - Индия.
Дополнительно
Перед назначением Фиксима нужно выяснить, не было ли у пациента в анамнезе реакций гиперчувствительности на препараты цефалоспоринового или пенициллинового ряда с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.
Фиксим с особой осторожностью назначается пациентам с наличием в анамнезе кровотечений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких, как региональный энтерит, язвенный колит при использовании антибиотиков, а также в случае нарушения печеночной функции.
В случае назначения Фиксима пациентам с нарушенной почечной функцией при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, нужно назначать половину стандартной дозы препарата.
Длительный курс лечения Фиксимом может привести к нарушению нормальной кишечной флоры, усиленному развитию кандиды, и как результат – возможно развитие кандидоза слизистой рта и появления стойкости микроорганизмов к действию препарата и развития суеринфекции.
В лабораторной диагностике нужно учитывать, что в период приема Фиксима возможны ложноположительные результаты глюкозурического теста и реакции Кумбса. Также нужно учитывать, что препараты группы цефалоспоринов усиливают токсическое действие алкоголя, так что его нужно отменить при прохождении курса терапии.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Фиксим" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 20436.