Флудара

Наименование: 

Флудара (Fludara)


Состав


В одном флаконе: основное действующее вещество флударабин – 50 мг, как вспомогательные используются: гидроксид натрия, маннитол.


Фармакологическое действие


Флудара – эффективный антиметаболит. Флударабин – активное цитостатическое вещество, относящееся к группе антагонистов пуринов. Препарат характеризуется иммуносупрессивной активностью, превышающей активность меркаптопурина, метотрексата, азатиоприна. Этот противоопухолевый препарат выступает фторированным нуклеотидным аналогом видарабина, 9-β-D-арабинофуранозиладенина (ара-А) – противовирусное средство, относительно устойчивое к дезаминированию аденозиндезаминазой.

Главное действующее вещество лекарства – флударабина фосфат – в организме до 2-фтор-ара-А дефосфорилируется быстро, захватываясь при этом клетками. Далее он внутри клеток фосфорилируется в активный трифосфат 2-фтор-ара-АТФ. Метаболит этот останавливает ДНК-полимеразу, РНК-редуктазу, ДНК-лигазу и ДНК-праймазу – все это приводит к тому, что синтез ДНК заметно нарушается. Помимо этого частично замедляется  РНК-полимераза II и снижется белковый синтез.


Показания к применению


Флудара назначается при таких онкологических патологиях:

  • лимфолейкоз хронический В-клеточный;
  • лимфомы неходжкинские с низким уровнем злокачественности;
  • лимфомы фолликулярные В-клеточные;
  • лимфомы, образующиеся из клеток мантийной зоны.

Способ применения


Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, растворяя порошок с использованием воды для инъекций – на каждый флакон 2 мл. Таким образом, 1 мл готового раствора будет содержать 25 мг фосфата флударабина.

Рекомендуемая ежедневная доза – 25 мг/м2 поверхности тела. Курс лечения – 5 дней каждый месяц. Рассчитанную дозу набирают в шприц, затем разводят в 10 мл хлорида натрия 0,9 процентного. Готовый раствор вводят струйно внутривенно либо капельно на протяжении 30 минут. Способ введения определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.


Побочные действия


При лечении Флударой возможно развитие со стороны разных органов и систем таких побочных действий:

  • кроветворение – миелосупрессия, тромбоцитопения, нейтропения, анемия;
  • иммунитет – аутоиммунные нарушения различного генеза: гемофилия приобретенная, пемфигус, пурпура тромбоцитопеническая, синдром Эванса, анемия гемолитическая аутоиммунная;
  • ЖКТ – рвота, тошнота, понос, стоматит, мукозит, анорексия, кровотечения желудочно-кишечные, нарушенные показатели ферментов печени/поджелудочной железы;
  • обмен веществ – лизис опухоли может вызвать гиперурикемию, гиперкальциемию, ацидоз метаболический, гиперфосфатемию, гиперкалиемию, гематурию, кристаллурию уратную, почечную недостаточность;
  • ЦНС, периферическая нервная система – невропатия периферическая, спутанное сознание, судороги, возбуждение, кома (очень редко);
  • органы зрения – неврит зрительного нерва, невропатия зрительная, слепота;
  • дыхательная система – одышка, кашель, фиброз легочный, пневмонит;
  • сердечно-сосудистая система – аритмия, сердечная недостаточность;
  • мочевыделительная система – цистит геморрагический;
  • кожные покровы – сыпь, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • прочие – повышение температуры, повышенная утомляемость, общая слабость, озноб, отеки;
  • вторичные инфекции – пневмония, нарушения лимфопролиферативные на фоне вируса Эпштейна – Барр, реактивация латентных вирусов (герпес в том числе), лейкоэнцефалопатия прогрессивная мультифокальная.

Противопоказания


Флудару запрещено использовать для лечения больных с такими патологиями:

  • анемия декомпенсированная гемолитическая;
  • нарушение работы почек (КК<30 мл/мин);
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства.

Беременность


Запрещен препарат при беременности и грудном вскармливании.


Лекарственное взаимодействие


Приготовленный раствор запрещается смешивать с другими препаратами при внутривенном введении.

Терапевтическую эффективность Флудары могут уменьшать ингибиторы обратного захвата серотонина (дипиридамол в том числе).

Совместное использование флударабина с пентостатином может привести к высокой легочной токсичности с последующим летальным исходом.


Передозировка


Высокие дозы Флудары вызывают необратимые изменения в работе центральной нервной системы – слепота, кома, смерть. Дозы, в 4 раза превышающие рекомендуемые, вызывали тяжелую нейротоксичность у 36 процентов больных. Выраженная симптоматика при этом фиксировалась, начиная с 21–60 дня после последней инфузии.


Форма выпуска


Флудара выпускается в форме лиофилизированного порошка, из которого непосредственно перед использованием готовят раствор для внутривенных инфузий.


Условия хранения


Хранят флаконы с порошком в температурном режиме не выше 30 градусов.


Синонимы


Веро-Флударабин, Флугарда, Флударабин, Флутотера.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

флударабин

АТХ: 

L01B B05

Производитель: 

Бакстер Онколоджи

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Германия.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Флудара" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 288.