КосмоФер

Наименование: 

КосмоФер (CosmoFer)


Состав


1 мл КосмоФера содержит:

  1. железа [III] гидроксид декстран 0,3125 г, что соответствует 0,05 г элементарного железа,
  2. вспомогательные компоненты: HCl 10%, NaOH, вода для инъекций.


Фармакологическое действие


КосмоФер – лекарственный препарат, восполняющий недостаток железа и стимулирующий образование эритроцитов. Особенностью препарата является его состав – КосмоФер представляет собой комплексное образование трехвалентного железа (Fe) с декстраном. Такая структура аналогична физиологическому комплексу трехвалентного железа с ферритином и обеспечивает низкую токсичность препарата.

После введения КосмоФера в кровяное русло имеющееся в его составе трехвалентное железо быстро поглощается клетками системы фагоцитирующих мононуклеаров, расположенными в печени, селезенке, костном мозге. Фагоциты захватывают соединение трехвалентного железа и декстрана и расщепляют его на составляющие – железо (III) и углеводное соединение декстран. Освободившееся трехвалентное железо попадает в плазму крови, где соединяется с транспортным протеином трансферрином. С током крови комплекс железа и трансферрина попадает в кроветворные органы, железо участвует в образовании гемоглобина. Также железо запасается в виде железопротеида ферритина и его деривата гемосидерина.

Смах ферритина при в/в способе введения достигается на 7–9 сутки, через 3 недели возвращается к начальному показателю. На протяжении 6–8 недель отмечается усиленный гемопоэз.

При внутримышечном способе введения КосмоФер проникает в кровеносное русло через капилляры и мелкие лимфатические сосуды. 60% препарата при данном способе введения всасывается за 3 суток, 90% – за три недели. Остальное количество препарата всасывается за несколько месяцев.

Элиминация КосмоФера осуществляется через пищеварительную систему. Около 65% железа выводятся с эритроцитами, слущенными клетками кишечного эпителия и желчью. Элиминация через почки отсутствует, что объясняется с высокой молекулярной массой комплекса.



Показания к применению


Железодефицитная анемия тяжелой степени (в случае непереносимости или недостаточной эффективности терапии препаратами железа per os, срочной необходимости повышения уровня гемоглобина).



Способ применения


Допустимы следующие способы введения КосмоФера: в/в капельная инфузия, в/в инъекция, внутримышечная инъекция. Введение препарата необходимо осуществлять исключительно в стационарных условиях, при наличии возможности незамедлительно начать реанимационные мероприятия. Врач обязан следить за самочувствием пациента непосредственно в момент введения препарата и 60 минут после. При возникновении малейших признаков развития аллергической реакции введение КосмоФера нужно прекратить.

Рекомендуемая дозировка КосмоФера: 0,1–0,2 г, вводимые 2–3 раза в течение 7 суток (в зависимости от уровня гемоглобина). Если требуется быстрое восполнение недостатка железа, внутривенно капельно может быть введена общая доза КосмоФера – ≤ 0,02 г/кг массы тела пациента.

 

Внутривенное капельное вливание

Первые 0,025 г железа вводят за 15 минут, наблюдая за самочувствием пациента. При хорошей переносимости вводят оставшееся количество препарата, но не быстрее чем 0,1 г за полчаса.

2–4 мл КосмоФера необходимо развести в изотоническом растворе NaCl либо в растворе глюкозы 5% (в 100 мл).

 

Внутривенная инъекция

Введение препарата осуществляют медленно (в объеме 0,2 мл за 1 минуту), в разведении на 10–20 мл физиологического раствора либо 5%-ного раствора глюкозы. Первые 0,025 г железа (что составляет 0,5 мл раствора) вводят за 60–120 с. При хорошей переносимости вводят оставшееся количество препарата.

 

Внутримышечная инъекция

Внутримышечно вводится неразведенный препарат в максимальной дозировке 4 мл. Местом инъекции может служить только ягодичная мышца. Введение осуществляется в виде последовательности инъекций. Если пациент ведет подвижный образ жизни, введение препарата осуществляется каждый день, при обязательной смене ягодиц. Малоподвижным пациентам выполняют 1–2 инъекции в 7 дней. КосмоФер необходимо вводить в толщу ягодичной мышцы, не допуская подкожного введения. Не допускается растирание места введения.

 

Расчет необходимой дозы железа ведется по формулам.

• Формула расчета необходимой дозы Fe при железодефицитной анемии

Масса тела пациента (в кг )× (целевой Нb - имеющийся Нb) × 0,24 + мг Fe для пополнения депо железа.

• Формула расчета необходимой дозы железа для пациентов с кровопотерей

Количество потерянной крови неизвестно: введение 0,2 г Fe в/в (4 мл раствора) приводит к увеличению Нb, равному эффекту от введения 1 единицы крови (= 0,4 л при концентрации Нb 150 г/л, что составляет 0,34% от 0,4 ×150 или 0,204 г Fe).

Fe, которое требуется восполнить (в мг) = количество потерянных единиц крови × 4.

При сниженном Hb: примените предыдущую формулу, по которой депо железа не требуется восстанавливать.

Количество железа (в мг), которое требуется восполнить = масса тела пациента (в кг) × 0,24 × (целевой Hb - имеющийся Нb).



Побочные действия


Регистрируются примерно у 5% пациентов.

Частыми нежелательными реакциями являются: зуд кожных покровов, одышка. Более редкими побочными эффектами являются: артериальная гипотензия, тошнота, диспепсические расстройства, цефалгия, артралгия, миалгия, лимфаденопатия, гипербилирубинемия, гипокальциемия.

Возможны местные реакции в точке инъекции: боли и воспалительные явления, флебит/тромбофлебит (при в/в способе введения)

Возможны явления гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактический шок.



Противопоказания


Противопоказания к применению:

  • анемия, происхождение которой не имеет связи с недостатком железа (например, гемолитическая, сидероахрестическая, anaemia plumbea);
  • переизбыток Fe в организме (проявляющийся гемосидерозом, гемохроматозом)
  • атопические заболевания (экзема, бронхиальная астма и др.);
  • цирроз печени, гепатит в стадии декомпенсации;
  • инфекционные болезни;
  • острая почечная недостаточность;
  • беременность с малым сроком гестации (I триместр);
  • ревматоидный полиартрит с признаками активного воспаления;
  • возраст пациента менее 18 лет;
  • сенсибилизация к компонентам, имеющимся в составе лекарственного препарата.

Требуют осторожности следующие состояния: беременность, сниженная функция почек.



Беременность


КосмоФер не рекомендован для коррекции недостатка Fe у беременных с малым сроком гестации (I триместр). Восполнение недостатка Fe у беременных с бóльшим сроком гестации (II, III триместр), в лактационный период должно проводиться с максимальной осторожностью.



Лекарственное взаимодействие


КосмоФер не следует использовать одномоментно с железосодержащими препаратами, принимаемыми per os. Необходимо выдержать интервал 5 дней между введением КосмоФера и началом приёма железосодержащих препаратов per os.



Передозировка


При остром избытке железа (гемосидероз) следует назначить хелатирующую терапию. При длительном, многократном введении больших дозировок железа избыточное количество железа кумулируется в клетках печени и вызывает хронический воспалительный процесс, исходом которого может быть фиброз.



Форма выпуска


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, содержащий 0,05 г Fe в 1 мл, темно-коричневого цвета. 5 ампул объемом 2 мл помещают в ячейковую упаковку, которая комплектуется инструкцией по использованию препарата и упаковывается в картонную коробку.



Условия хранения


Температурный режим до 25°С. Запрещается подвергать заморозке. Не допускать контакта с детьми.



Синонимы


Декстрафер.


Смотрите также список аналогов препарата КосмоФер.


Нозологическая классификация (МКБ-10)




Действующее вещество: 

железа [III] гидроксид декстран

АТХ: 

B03AC06

Производитель: 

Pharmacosmos

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Дания.



Дополнительно


Не оказывает влияния на способность управлять автомобильным транспортом.



Внимание!
Описание препарата "КосмоФер" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 489.
Piluli - Медицина от А до Я.