Ластет

Наименование: 

Ластет (Lastet)


Состав


1 капсула:

активный компонент: этопозид – 100 мг,

дополнительные компоненты: глицерол, ангидрид лимонной кислоты, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза.
состав желатиновой оболочки: желатин, сорбитол, глицерин, этил-/пропилпарагидроксибензоат, оксид титана, оксид красного железа, кислота хлористоводородная. 


Фармакологическое действие


Ластет (этопозид) представляет собой полусинтетический аналог подофиллотоксина, чем обусловлена его противоопухолевая активность.

 

Фармакодинамика

Действует препарат путем торможения топоизомеразы II, угнетения деления клеток (митоза) и блокирования клеток в S-G2-интерфазе клеточного цикла (при использовании высоких доз проявляет активность в G2-фазе).

 

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ при пероральном применении имеет среднюю степень интенсивности и свойство снижаться пропорционально повышению дозы. Препарат биодоступен на 50 %.

Способность распределяться в спинномозговой жидкости низкая. Отмечается снижение уровня поступления препарата в ткань легких при поражении ее метастазами (в сравнении с соответствующим показателем при отсутствии легочных патологий). При поражении тканей миометрия раковыми клетками различия в уровне распределения препарата не наблюдается (в сравнении с непораженной тканью).

Степень связывания этопозида с белками плазмы зависит от их уровня в плазме у онкобольных и здоровых пациентов.

Препарат подвергается печеночному метаболизму.

Период полураспада (Т1/2) этопозида составляет приблизительно 7 ч. Наблюдается преимущество почечной экскреции препарата (44–60 %), степень выведения через кишечник – не более 16 %, с желчью – не более 6 % от поступившего в организм количества.


Показания к применению


Ластет назначается с целью терапии следующих заболеваний:

  • герминогенные опухоли (опухоли яичка, хориокарцинома);
  • злокачественная опухоль яичников;
  • рак легкого;
  • болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз),
  • неходжкинские лимфомы;
  • рак желудка (самостоятельно, а также как дополнительное средство при комплексном лечении);
  • саркома Юинга;
  • саркома Капоши;
  • нейробластома;
  • злокачественное новообразование молочной железы (в том числе с метастазированием в печень, в плевру);
  • острый нелимфобластный лейкоз;
  • мезотелиома.

Способ применения


Схему дозирования и оптимальный режим применения препарата устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке с учетом этиопатогенетических особенностей заболевания, состояния кроветворной системы, а также назначенной противоопухолевой терапии (включая методы немедикаментозной терапии).

Средняя терапевтическая доза составляет 50 мг/м2 в сутки длительностью 2–3 недели с повторением данного назначения через 28 дней или 100–200 мг/м2 в сутки в течение 5-ти дней с повторением через 3 недели. Количество повторных курсов и возможность их проведения определяет лечащий врач исходя из результатов анализа периферической крови.

При подборе доз препарата необходимо учитывать миелосупрессивное действие других одновременно назначаемых средств и влияние лучевой и химиотерапии.


Побочные действия


Органы и системы организма

Побочные эффекты

НС

Постоянная сонливость

Выраженная утомляемость

Патологии со стороны периферической нервной системы

Реакции аллергического характера

Озноб

Гипертермия

Спазм бронхов

Дерматология

Выраженное выпадение волос

Кроветворная система

Интенсивное снижение уровня лейкоцитов и эритроцитов в крови

Снижение уровня тромбоцитов

Сердце и сосуды

Усиление ЧСС

Выраженное снижение уровня АД

ЖКТ

Рвотный рефлекс

Отсутствие аппетита

Эритематозные и эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки органов ЖКТ – ротовой полости, глотки, пищевода и др. (мукозиты)

Жидкий стул

При использовании высоких доз наблюдается гепатотоксичность

Обмен веществ

Гиперконцентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

При использовании высоких доз наблюдается метаболический ацидоз

Репродуктивная система

Отсутствие сперматозоидов в эякуляторной жидкости (азооспермия)

Отсутствие менструации (аменорея)

 

При обоснованном наличием соответствующих показаний применении высоких доз Ластета возможно проявление цитотоксичности.


Противопоказания


Назначать Ластет противопоказано:

  • при установленном угнетении костномозгового кроветворения;
  • при наличии выраженных нефро-/гепатопатологиях;
  • в период беременности;
  • пациентам педиатрической группы (до 2 лет);
  • если у пациента установлена гиперчувствительность к подофиллину или его производным. 

Беременность


Период беременности является противопоказанием к применению препарата Ластет по причине наличия у активного компонента (этопозида) тератогенных и эмбриотоксических свойств. 

В период терапии средством Ластет, а также 3 месяца после ее завершения фертильным пациенткам необходимо тщательно использовать надежные контрацептивные средства с целью предупреждения беременности.

Если женщине, находящейся в лактационном периоде назначен Ластет, то лактацию необходимо завершить.


Лекарственное взаимодействие


Одновременное применение Ластета с другими миелодепрессантами вызывает выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

Цисплатин способен снизить клиренс этопозида, что приводит к интенсификации токсических свойств последнего.

Высокое дозирование совместно применяемого циклоспорина снижает клиренс этопозида и повышает его эффективность, что может сопровождаться развитием лейкопении.


Передозировка


При передозировке препарата Ластет может наблюдаться усиление побочных эффектов, при возникновении которых необходимо обратиться к лечащему врачу. 


Форма выпуска


Мягкие желатиновые капсулы, содержащие 100 мг этопозида. Цвет капсул красно-оранжевый (темный), содержимое – бесцветная/светло-желтая прозрачная вязкая жидкость.

№ 10 в блистерной упаковке – 1 блистер в картонной пачке.


Условия хранения


Ластет хранят не более 2-х лет с даты изготовления. Место хранения должно быть темным с температурой не выше 25 °C.

Беречь от детей.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

этопозид

АТХ: 

L01CB01

Производитель: 

Nippon Kayaku

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Япония.


Информация о регистрации


Регистрационное удостоверение №: П №014897/01-2003 от 01.07.08 г.


Дополнительно


Препарат применяют исключительно по назначению опытного врача-онколога.

 

Пациенты с гепатонарушениями

Ластет не назначают пациентам с наличием нарушений работы печени в тяжелой степени.

Осторожность требуется при назначении пациентам с наличием указанных нарушений легкой и умеренной степени.

 

Пациенты с нефронарушениями

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Осторожность и коррекция схемы дозирования согласно показателям КК требуется при назначении Ластета пациентам с легкими и умеренными нарушениями работы печени.

 

Назначения в педиатрии

Ластет не назначают детям до 2 лет.

Детям старшего возраста разрешается назначать указанный препарат, соблюдая осторожность.

 

Назначения в геронтологии

Рекомендуемая доза может требовать коррекции в случае наличия патологий со стороны различных органов и систем организма больного (почек, печени, кроветворения и др.), а не обусловлена исключительно возрастом пациента.

Также осторожность требуется при назначении ЛП Ластет если:

  • предварительно больной получал курс лучевой или химиотерапии;
  • у пациента:
  1. ветряная оспа;
  2. опоясывающий герпес (Herpes zoster);
  3. инфекция слизистых оболочек;
  4. аритмия;
  5. имеется риск возникновения инфаркта миокарда;
  6. дисфункция печени;
  7. патологии ЦНС (например, эпилепсия);
  8. алкогольная зависимость в хронической форме;
  • пациенты принадлежат к педиатрической группе.

При проведении терапии препаратом следует контролировать функцию почек (уровень клиренса креатинина (КК)), а также мониторировать результаты клинического анализа крови.

Не следует проводить вакцинацию пациентов на фоне терапии Ластетом, а также членов их семей.

Имеются данные экспериментальных исследований, подтверждающие наличие у препарата оказывать мутагенное действие.

Учитывая клинические признаки исходного заболевания, а также возможные побочные эффекты от применения препарата Ластет, пациенту следует отказаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, так как возможна утрата внимания и снижение скорости психомоторных реакций.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Ластет" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1369.