Максицеф
Наименование:
Максицеф (Maxicef)Состав
Главный активный компонент Максицефа – гидрохлорид цефепима (цефепим). В каждом флаконе его содержится 500 мг или 1 грамм.
Аргинин использован как вспомогательный компонент. Растворяют порошок в специальной инъекционной воде – прилагается в комплекте (5 мл на один флакон).
Фармакологическое действие
Клинико-фармакологическая группа лекарства Максицеф – цефалоспорин (четвертое поколение). Это антибиотик, действует он бактерицидно путем нарушения синтеза стенок клетки «вредных» микроорганизмов (инактивируется фермент транспептидаза). Действующий компонент Максицефа (цефепим) сквозь мембрану грамотрицательных бактерий проникает быстро, к белкам пенициллинсвязывающим и транспептидазам бактериальным проявляет высокий аффинитет.
Спектр действия Максицефа крайне широк – он губительно влияет на многие грамположительные/грамотрицательные бактерии. Убивает даже резистентные к цефалоспориновым антибиотикам (третье поколение)/аминогликозидам микробы. К гидролизу многих бета-лактамаз цефепим высокоустойчив.
Активен Максицеф к таким типам патогенных микробов:
- Аэробы грамположительные – метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, другие штаммы стафилококков; серогруппа A Streptococcus pyogenes, серогруппа В Streptococcus agalactiae; устойчивые к пенициллину пневмококки; другие Streptococcus spp. бета-гемолитические и другие штаммы стрептококков.
- Аэробы грамотрицательные – Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Proteus spp., Citrobacter spp., Aeromonas hydrophila, Campylobacter vaginalis, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Shigella spp. и другие аэробы грамотрицательные.
- Анаэробы – Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Veillonella spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobil uncus spp.
Биодоступность цефепима стопроцентная. После введения в вену/мышцу максимальная концентрация фиксируется через 1–2 часа. В плазме средняя терапевтическая концентрация определяется через 12 часов. Высокие концентрации цефепима определяются в желчи, моче, мокроте, слизистом секрете бронхов, желчном пузыре, простате, перитонеальной жидкости, аппендиксе. С белками плазмы цефепим связывается на уровне 20 процентов.
Метаболизируется действующее вещество Максицефа в почках/печени только на 15 процентов. Период полувыведения – 2 часа, клиренс общий – 120 мл в минуту, клиренс почечный – 110 мл в минуту. В неизмененном виде цефепим выводится почками на 85 процентов – происходит это через путь гломерулярной фильтрации. Период полувыведения при перитонеальном диализе – 19 часов, при гемодиализе – 13 часов.
Показания к применению
Максицеф показан при вызванных чувствительными к цефепиму анаэробами/аэробами инфекциях бактериальных:
- инфекции дыхательных органов – средней тяжести/тяжелая пневмония, абсцесс легких, бронхит, эмпиема плевры;
- поражение бактериями ЖКТ – эмпиема желчного пузыря, холецистит бактериальный, холангит бактериальный;
- заражение мочеполовых путей – гонорея, пиелонефрит, уретрит, пиелит, цистит;
- бактериальные поражения суставов/костей, кожи/мягких тканей;
- сепсис;
- перитонит;
- менингит;
- раны, ожоги с инфекцией;
- нейтропения фебрильная;
- инфекции при иммунодефиците;
- профилактика инфекционных заражений после операций.
Способ применения
Полученный из порошка Максицеф раствор можно применять внутривенно, можно внутримышечно. Внутривенные инфузии проводятся продолжительностью не менее 30 минут, в мышцу используется только при осложненных/неосложненных бактериальных поражениях мочеполовой системы (легких либо средней тяжести).
Для взрослых/подростков старше 16 либо детей с весом более 40 кг разрешена такая дозировка:
- среднетяжелая/тяжелая пневмония – 1–2 грамма внутривенно через каждые 12 часов, курс 10 дней;
- эмпирическое лечение при фебрильной нейтропении – 2 грамма внутривенно каждые 8 часов, курс 7 дней, либо пока нейтропения не разрешится;
- заражение мочеполовой системы – 0,5–1 грамм через 12 часов, курс 7–10 дней;
- тяжелые инфекции мочеполовой системы – только внутривенно по 2 грамма через 12 часов, курс 10 дней;
- тяжелые/средней тяжести поражения кожи/мягких тканей – только внутривенно 2 грамма через 12 часов на продолжении 10 дней;
- интраабдоминальные инфекции осложненные – используют комбинационно с метронидазолом. Дозировка – 2 грамма внутривенно через 12 часов, курс 7–10 дней.
Детям от 2 месяцев до 16 лет или с весом меньше 40 кг по всем показаниям, кроме нейтропении фебрильной, назначается дозировка 50 мг на килограмм через 12 часов. При нейтропении фебрильной – 50 мг на кг через 8 часов. Разовая доза не должна быть больше 2 грамм, курс введения такой же, как и для взрослых.
При недостаточности почечной хронической дозы подбирают, учитывая показатели клиренса креатинина. Вводить раствор цефепима рекомендуется в одно и то же время.
Для внутривенных инфузий готовят раствор, разводя порошок в стерильной инъекционной воде либо растворе декстрозы 5-ти процентном, либо растворе хлорида натрия 0,9-ти процентном. Для внутримышечных уколов готовят раствор, разводя порошок в стерильной инъекционной воде вместе c парабеном/бензиловым спиртом либо в 1-процентомрастворе лидокаина.
Побочные действия
Переносится Максицеф обычно хорошо. Иногда фиксируются нежелательные лекарственные реакции, они, как правило, нетяжелые, транзиторного характера:
- Реакции аллергические – сыпь (эритематозная включительно), зуд, реакции анафилактоидные, лихорадка, эритема экссудативная мультиформная, эозинофилия, некролиз эпидермальный токсический (очень редко).
- Система нервная – боль головная, головокружения, плохой сон, чувство беспокойства, парестезии, спутанное сознание, судороги.
- Система мочеполовая/мочевыделительная – вагинит, нарушение работы почек.
- Система пищеварительная – тошнота/рвота, запор/понос, боль в эпигастрии, диспепсия, энтероколит псевдомембранозный.
- Кроветворение – кровотечения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, анемия гемолитическая, панцитопения, нейтропения.
- Система дыхательная/сердечно-сосудистая – кашель, тахикардия, одышка, отеки периферические.
- Показатели лабораторные – понижается гематокрит, протромбиновое время увеличивается, повышается количество мочевины, повышена активность трансаминаз печени, повышена ЩФ, гиперкальциемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия.
- Реакции местные – при введении в вену флебиты, при введении в мышцу – болезненность и гиперемия.
- Лекарственные реакции прочие – астения, боль в спине, повышенная потливость, боль в горле, кандидоз орофарингеальный, торакалгия.
Противопоказания
Максицеф запрещен при немедленного типа гиперчувствительности к цефепиму/аргинину, гиперчувствительности к другим цефалоспоринам, пенициллинам, антибиотикам бета-лактамным. Не назначают препарат детям до 2 месяцев.
Крайне осторожно используют при беременности/лактации, болезнях ЖКТ (в анамнезе включительно), недостаточности почечной хронической.
Беременность
Максицеф беременным/кормящим женщинам назначают с особой осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
С гепарином, другими антибиотиками цефепим не совместим фармацевтически. При совместном использовании раствор Максицефа смешивать с метронидазолом нельзя. Перед введением метронидазола инфузионную систему тщательно промывают от раствора цефепима.
Ототоксичность/нефротоксичность аминогликозидов заметно повышается при совместном использовании с цефепимом.
Фуросемид, другие сильные диуретики увеличивают нефротоксическое воздействие Максицефа.
Выведение цефалоспоринов замедляется НПВС – риск развития кровотечения при этом повышен.
Сочетание аминогликозиды + цефепим проявляет заметный синергизм антибактериального воздействия.
Передозировка
Симптомокомплекс передозировки фиксируют чаще всего у людей с больными почками (почечная недостаточность хроническая). Могут наблюдаться судороги, возбуждение нервно-мышечное, энцефалопатия.
Показано поддерживающее/симптоматическое лечение. Эффективен гемодиализ.
Форма выпуска
Антибиотик Максицеф – порошок, упакованный стерильно в стеклянные флаконы. Цвет порошка белый/желтовато-белый. Из него приготовляют раствор, вводящийся внутривенно/внутримышечно.
Условия хранения
Хранят порошок обязательно в оригинальной упаковке производителя. Температуру поддерживают на уровне не выше 25 градусов. Место должно быть сухое, надежно защищенное от ультрафиолета.
Синонимы
Максипим, Цефепим, Цефомакс, Цепим, Кефсепим, Мовизар, Эфипим.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
ЦефепимАТХ:
J01DE01Производитель:
ПребендДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Россия.
Дополнительно
Лечение Максицефом может вызывать иногда развитие колита псевдомембранозного с длительным поносом – в таких случаях цефепим отменяют, назначают внутрь ванкомицин/метронидазол.
Больным с почечной и печеночной недостаточностью одновременно требуется регулярное определение в плазме концентрации препарата, также коррекция дозы цефепима зависимо от КК. Длительное лечение таких больных требует регулярного контроля за картиной периферической крови, показателями функционального состояния печени/почек.
Хранить приготовленный раствор разрешено при комнатной температуре не более суток, в холодильнике – не более 7 дней. На активность препарата изменение цвета раствора не влияет.
Ссылки
Описание препарата "Максицеф" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.