Септолете Нео

Наименование: Септолете Нео (Septolete Neo)


Фармакологическое действие

Септолете Нео – оральный антисептик, применяющийся при патологиях горла и ротовой полости инфекционно-воспалительной этиологии (ЛОР-практика, стоматология).

 

Фармакодинамика

За направленность фармакологического действия в составе пастилок Септолете Нео отвечает активный компонент их состава – цетилпиридиния хлорид, который принадлежит по химической структуре к четвертичным аммониевым соединениям  и наделен антибактериальными, фунгицидными/фунгистатическими и вирулицидными (способствующими гибели вирусов) свойствами.

Механизм действия указанного вещества, как и других представителей данной группы, заключается в способности выступать в роли катионного детергента. Вещество образует связь с липопротеинами клеточной мембраны микроорганизма и способствует нарушению ее барьерной функции, что, в свою очередь, способствует облегчению проникновения в клетку низкомолекулярных ингредиентов (например, ионов калия) и молекул самого вещества, обеспечивая ее гибель.

Благодаря указанному механизму действия, низкому поверхностному натяжению и увлажняющему воздействию (что способствует глубокому проникновению компонента в пораженный слизистый эндотелий), цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром выраженной антибактериальной активности в отношении грамположительных м/о (Staphylococcus и др.) и умеренной – в отношении грамотрицательных м/о, а также является эффективным при поражении грибками (рода Candida, Saccharomyces и др.) и вирусными агентами (в том числе имеющими в своей структуре липопротеидную оболочку).

 

Фармакокинетика

Данный компонент характеризуется низкой абсорбцией (которая практически отсутствует при рассасывании пастилок в ротовой полости), поэтому его всасывание, распределение и выведение из организма не было изучено.



Показания к применению

Септолете Нео назначается с целью устранения клинических симптомов (на начальном этапе терапии) при возникновении:

  • различных патологий ротовой полости и горла инфекционно-воспалительной этиологии (исключая особо тяжелые случаи);
  • гриппа и простуды;
  • различных нарушений в стоматологии, связанных с изменениями мягких тканей;
  • охриплости и нарушения дыхания.


Способ применения

Пастилки необходимо медленно рассасывать во рту (категорически нельзя глотать и не следует разжевывать): 1 шт. каждые 2–3 ч для обеспечения длительного контакта действующего вещества с местом поражения с целью обеспечения достаточного эффекта. Рассасывание пастилки следует осуществлять в пределах 15–30 мин до или после еды/питья, так как в противном случае эффект значительно снижается по причине удаления активного компонента с пищей или напитками с пораженного участка и нарушения его глубокого проникновения в ткани.

Рекомендуемое количество приемов следует рассчитывать в соответствии с данными таблицы:

 

Возраст пациента

Количество пастилок на 1 прием

Максимальное количество приемов в сутки

Дети до 4-х лет

Препарат не назначается указанной возрастной категории пациентов

4–10 лет

1

4

10–12 лет

6

>12 лет

8

 

Продолжительность курса определяет врач, учитывая состояние больного, выраженность клинических симптомов, ответа на терапию и другие факторы.



Побочные действия

В редких случаях на фоне применения данного средства у пациента могут возникнуть следующие неблагоприятные симптомы:

  • дисфункциональные изменения ЖКТ;
  • рвота различной интенсивности;
  • жидкий и частый стул;
  • различные проявления гиперчувствительности;
  • эпидермальные высыпания;
  • другие симптомы раздражения.

 

Маловероятно появление указанных симптомов при соблюдении рекомендаций врача по дозированию и применению Септолете Нео, однако при использовании завышенных доз их проявление практически неизбежно.



Противопоказания

Назначать Септолете Нео противопоказано пациентам:

  • имеющим индивидуальную непереносимость к активному и/или дополнительным компонентам (в том числе и в анамнезе);
  • в педиатрии до 4-х лет.


Беременность

Учитывая ограниченность информации о возможности препарата оказывать неблагоприятное воздействие на пациентов этой группы, от его применения рекомендуется отказаться.



Лекарственное взаимодействие

Фактов взаимодействия Септолете Нео с другими ЛС консервативного лечения не предоставлено.

Если имеется необходимость одновременного использования других ЛС (в особенности аналогичных по способу применения), то необходимо получить консультацию лечащего врача и соблюдать соответствующие рекомендации.

 

В период терапии следует учитывать следующее:

  • одновременное употребление молока инактивирует антибактериальные свойства цетилпиридиния хлорида (а не только как любой продукт питания снижает терапевтический эффект – подробнее см. п. «Способ применения»);
  • терапевтический эффект снижается при рассасывании пастилок сразу после чистки зубов или перед ней (так как анионные ПАВ в составе зубной пасты способствуют инактивации действующего вещества).


Передозировка

Низкая концентрация активного вещества в составе, а также местное использование, обуславливающее отсутствие системной абсорбции, обеспечивают малую вероятность передозировки.

Если произошел случайный прием препарата внутрь (особенно в завышенных дозах), то возможна интенсификация побочных эффектов. Также имеется высокая вероятность различных дисфункциональных изменений со стороны ЖКТ, а именно: тошнота, рвота, жидкий и частый стул. Появившаяся в такой ситуации диарея (особенно у педиатрических пациентов) может быть вызвана наличием сахарозаменителей в составе.

При появлении нехарактерных симптомов терапию прекращают и устраняют возникшую симптоматику. В зависимости от степени тяжести возникших симптомов рекомендуется обратиться за медицинской помощью.



Форма выпуска

Пастилки с разными вкусами (наличие различных ароматизаторов и красителей в составе препарата не влияет на направленность терапевтической активности и имеет исключительно маркетинговое значение).

Форма – круглая, двояковыпуклая. Вкус – приятный, сладковатый (характерный для соответствующего ароматизатора).

Запах и цвет – обусловлены наличием определенного ароматизатора и красителя в составе.

Септолете Нео (яблоко) – зеленые пастилки с характерным яблочным запахом и вкусом.

Септолете Нео (черешня) – фиолетовые пастилки с запахом и вкусом черешни.

Септолете Нео (лимон) – желтые пастилки с выраженным лимонным вкусом и запахом.

Расфасованы в блистер по 9 шт. № 18 в картонной пачке (2×9).



Условия хранения

Блистер выполняет защитную функцию – предупреждает негативное воздействие окружающей среды (влажность, свет, механические повреждения). Однако не следует хранить препарат при интенсивном освещении и t выше 25°С, а также длительнее 3-х лет.

Беречь от детей (особенно учитывая приятный вкус и аромат пастилок).



Состав

Из расчета на 1 пастилку:

цетилпиридиния хлорида моногидрат – что соответствует 1,2 мг цетилпиридиния хлорида.

Наполнители: мальтит жидкий, мальтит, манит, левоментол, масло лимонное, глицерин, касторовое масло, аэросил, магний стеариновокислый, повидон, капол 600 Фарма, диоксид титана.

 

А также:

 

Вкус пастилок

Корригенты вкуса и запаха

Соответствующие красители

Яблоко

«Яблоко» (с наличием пропиленгликоля в составе)

«Зеленый» (Е 141) (с наличием пропиленгликоля в составе)

«Желтый» (Е 100) (с наличием в составе калия сорбата и натрия бензоата)

Черешня

«Дикая вишня»

«Фиолетовый» (Е 120)

Лимон

«Лайм»

«Лимон» (с наличием этанола в составе в количестве 34 %)

«Масло апельсиновое»

«Желтый» (Е 100) (с наличием в составе калия сорбата и натрия бензоата)



Нозологическая классификация (МКБ-10)


Действующее вещество: цетилпиридиния хлорида моногидрат

АТХ: R02А А06

Производитель: КРКА

Дополнительная информация о производителе

Произведено в Словении.



Информация о регистрации

Документы, подтверждающие регистрацию ЛП Септолете Нео (в зависимости от вкуса пастилок):

«Яблоко» – № UA/5002/01/01 от 10.11.2016 г. Приказ № 1226 от 10.11.2016 г.

«Черешня» – № UA/5003/01/01 от 10.11.2016 г. Приказ № 1226 от 10.11.2016 г.

«Лимон» – № UA/5004/01/01 от 10.11.2016 г. Приказ № 1226 от 10.11.2016 г.



Дополнительно

Принадлежит к группе ЛП, которые находятся в свободном (безрецептурном) доступе.

Не следует превышать дозы и длительность курса, назначенные врачом, так как это не способствует увеличению силы терапевтического эффекта, а приводит к возникновению побочных реакций.

Хотя в качестве подсластителей не используется сахар, что делает возможным назначение пациентам, страдающим гипергликемией, следует учитывать наличие в 1 пастилке около 1 г мальтита. Энергетическая ценность этого компонента составляет 10 кДж/г (2,4 ккал/г) и данные значения ниже, чем у сахарозы.

Если у пациентов на фоне патологий, перечисленных в п. «Показания», еще наблюдаются: гипертермия, головная боль, рвота и др., то следует обязательно посоветоваться с врачом по вопросу целесообразности дальнейшего применения пастилок Септолете Нео (в особенности при отсутствии эффекта в первые 3 дня терапии).

Если у пациента имеется длительный кашель и охриплость, то осмотр врача обязателен (самостоятельный прием ЛП исключен).

При наличии целостного повреждения слизистого эндотелия ротовой полости назначать пастилки Септолете Нео не следует, так как ЛП снижает скорость регенерационного процесса.

Производитель обеспечивает наличие в составе препарата натуральных красителей, которые при неправильном хранении ЛП (а именно при влиянии солнечного света) могут привести к снижению интенсивности окраски пастилок.

Если у пациента имеется непереносимость фруктозы, то данный ЛП не используется.

 

Влияние на ЦНС, психомоторику, внимательность

При применении ЛП не наблюдается проникновение компонентов в системный кровоток, следовательно и влияния на ЦНС, что не ограничивает способность пациента к концентрации внимания и не влияет на психомоторную функцию.



Внимание!
Описание препарата "Септолете Нео " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1002.
Piluli - Медицина от А до Я.