Септолете Тотал Леденцы

Наименование: 

Септолете Тотал Леденцы (Septolete Total Lozenges)


Состав


1 таблетка для рассасывания содержит:

Активные компоненты:

бензидамина г/х – 3 мг,

цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (что в пересчете на 100 % субстанцию соответствует 1 мг цетилпиридиния хлорида);

Дополнительные компоненты: эвкалиптовое масло – 1,2 мг, левоментол – 5 мг; сукралоза – 3,5 мг; лимонная кислота – 15 мг; изомальт – 2471,285 мг; краситель бриллиантовый голубой – 0,015 мг.


Фармакологическое действие


Септолете тотал – оральный антисептик, наделенный также противовоспалительными и противогрибковыми свойствами, применяющийся при патологиях горла и ротовой полости инфекционно-воспалительной этиологии (ЛОР-практика, стоматология).

 

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты средства обусловлены входящими в его состав компонентами.

Бензидамина г/х – вещество, принадлежащее к фармацевтической группе НПВС, которое проявляет противовоспалительное, анальгетическое и местноанестезирующее действие.

Проявляет перечисленные фармакологические эффекты посредством блокирования синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, в чем и заключается его противовоспалительная активность. Применение данного вещества способствует снижению клинических признаков воспалительного процесса, а именно:

  • болевой синдром;
  • покраснение в месте воспаления;
  • отек;
  • гипертермия и т.д.

Также данный компонент обеспечивает невыраженный местный анальгетический эффект ЛП Септолете тотал.

Цетилпиридиния хлорид – второе активное вещество леденцов Септолете тотал, принадлежит по химической структуре к четвертичным аммониевым соединениям, и в составе данного ЛП выступает в роли антисептического компонента благодаря наличию антибактериальных, фунгицидных/фунгистатических и вирулицидных (способствующих гибели вирусов) свойств.

Механизм действия цетилпиридиния хлорида, как и других представителей данной группы, заключается в способности выступать в роли катионного детергента. Вещество образует связь с липопротеинами клеточной мембраны микроорганизма и способствует нарушению ее барьерной функции, что, в свою очередь, способствует облегчению проникновения в клетку низкомолекулярных ингредиентов (например, ионов калия) и молекул самого вещества, обеспечивая ее гибель.

Благодаря указанному механизму действия цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром выраженной антибактериальной активности в отношении грамположительных м/о (Staphylococcus и др.) и умеренной – в отношении грамотрицательных м/о, а также является эффективным при поражении грибками (рода Candida, Saccharomyces и др.) и вирусными агентами (в том числе имеющими в своей структуре липопротеидную оболочку).

При применении данного средства следует учитывать, что его активность относительно бактерий штаммов Pseudomonas является относительной.

 

Фармакокинетика

Учитывая способ применения данного препарата, системная абсорбция наблюдается только у бензидамина (подтверждена определением данного вещества в плазме крови, однако в количестве, которое недостаточно для проявления фармакологического эффекта на уровне всех органов и систем). По этой причине системное взаимодействие активных компонентов ЛП Септолете тотал исключено.

Абсорбционная способность бензидамина отличается в зависимости от лекарственной формы препарата для орального применения (например, у леденцов данный показатель выше в сравнении со спреем Септолете тотал).

Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал.

Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.


Показания к применению


Септолете тотал в форме леденцов для рассасывания назначается в стоматологической и ЛОР-практике с целью устранения симптомов воспаления, инфицирования бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, болевого синдрома.


Способ применения


Леденцы Септолете тотал могут использоваться у пациентов, возраст которых превышает 12 лет, его рекомендуемая доза 34 леденца в сутки. Леденцы предназначены для медленного рассасывания в ротовой полости через каждые 36 часов.

Обычно длительность терапевтического курса составляет от 3-х до 7 дней в зависимости от тяжести заболевания. При отсутствии видимого улучшения клинической картины после 3-х дней лечения пациенту следует получить консультативную помощь врача и определить целесообразность дальнейшего применения средства.

Повышение рекомендуемой дозы не приведет к увеличению терапевтической эффективности, возможно лишь появление неблагоприятного воздействия ЛС.


Побочные действия


На фоне терапии данным ЛП в редких случаях могут наблюдаться:

 

Органы и системы организма

Возможное негативное воздействие ЛП Септолете тотал

ЦНС

 

Чрезмерно выраженное местное анестезирующее действие, вызывающее онемение слизистого эндотелия ротовой полости

Иммунитет

Симптомы гиперчувствительности

Анафилаксия

Система дыхания

Ларинго-/бронхоспазм

Местные проявления

Раздражение, жжение, болезненность в ротовой полости

Гипосекреция слюнных желез, приводящая к сухости во рту

Нарушение чувствительности (в том числе и вкусовой) слизистого эндотелия ротовой полости

Дерматология

Крапивница

Фотосенсибилизирующие реакции

Отек Квинке

Эпидермальный зуд

 

При возникновении перечисленных и других нехарактерных реакций рекомендуется остановить прием препарата и обратиться к врачу.


Противопоказания


Септолете тотал не назначают пациентам с установленной гиперчувствительностью к его компонентам (как активным, так и вспомогательным), а также в педиатрии (до 12-ти лет).

Осторожность при применении требуется пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим средствам из группы НПВС, а также с наличием бронхиальной астмы (даже при наличии данного заболевания в прошлом).


Беременность


Учитывая минимальные значения системной абсорбции препарата, детального изучения тератогенности и эмбриотоксичности не проводилось.

Также неизвестно о попадании компонентов препарата в грудное молоко при лактации.

Возможность назначения средства Септолете тотал пациенткам указанной клинической группы определяет строго лечащий врач в индивидуальном порядке после изучения соотношения польза для матери/риск для плода (младенца).


Лекарственное взаимодействие


Подробного изучения возможного взаимодействия ЛП Септолете тотал с ЛС других групп не проводилось.

Совмещать прием Септолете тотал с аналогами по действию для орального использования не следует.

Одновременное рассасывание леденцов и употребление молока может привести к инактивации цетилпиридиния хлорида.


Передозировка


При соблюдении рекомендаций по дозированию передозировка невозможна.

Если пациент нарушил рекомендованную схему дозирования и применения, то могут наблюдаться следующие симптомы:

  1. обусловленные наличием в составе препарата бензидамина:
  • эмоциональное перевозбуждение;
  • судорожные состояния;
  • гипергидроз;
  • координационные нарушения (атаксия);
  • выраженный и болезненный озноб;
  • рвотный рефлекс;

 

  1.  обусловленные наличием в составе препарата цетилпиридиния хлорида:
  • рвотный рефлекс различной интенсивности;
  • отечность;
  • синюшность кожи;
  • удушье, вызванное параличом дыхательных мышц;
  • торможение функций ЦНС;
  • выраженное падение АД;
  • состояние комы.

 

Если произошел случайный пероральный прием препарата в дозе, эквивалентной 1–3 г цетилпиридиния хлорида (данное количество превышает максимально допустимую суточную дозу в 250–750 раз), то это может стать причиной летального исхода.

 

Наличие перечисленных симптомов обуславливает необходимость в немедленной медицинской помощи и проведении стандартной терапии детоксикантами. Специфический антидот неизвестен.


Форма выпуска


Септолете тотал выпускается в форме круглых таблеток для рассасывания (края скошены). Цвет – голубой (различной интенсивности), поверхность – шероховатая.

Визуально могут наблюдаться: белый налет, неравномерная окраска, пузырьки воздуха, асимметричность.

Леденцы расфасованы в блистер No 8, – 1 (2, 3, 4) блистера в пачке из картона.


Условия хранения


Хранить 2 года с момента изготовления в сухом месте при условии отсутствия прямых солнечных лучей и t до 250С.

Не применять при завершении срока хранения.

Хранить вдали от детей.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующие вещества: 

бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорида моногидрат

АТХ: 

R02AA20

Производитель: 

КРКА

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Словения.


Информация о регистрации


Свидетельство о государственной регистрации: № UA/15458/02/01 от 21.09.2016 до 21.09.2021 г.


Дополнительно


Относится к безрецептурным ЛС.

 

Особенности применения

Длительность применения не должна превышать 1 неделю (за исключением назначения лечащего врача).

Рекомендуется избегать одновременного назначения с аналогичными по действию и способу применения лекарственными средствами.

Чистка зубов (до или сразу после рассасывания леденцов) в значительной степени снижает эффективность препарата по причине взаимодействия с анионными соединениями, находящимися в зубной пасте.

Если на фоне терапии данным средством не наступает улучшения, то необходимо обратиться к врачу, как и при возникновении признаков гиперчувствительности.

Если у пациента наблюдается язвенное поражение слизистого эндотелия ротоглотки и не проходит в течение 3-х дней терапии, то необходима консультация врача.

Назначать ЛП Септолете тотал не следует при установленной непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других препаратов из группы НПВС.

Совместное применение с молоком способствует инактивации антибактериальных свойств цетилпиридиния хлорида – следовательно, применять Септолете тотал с молоком крайне не рекомендуется.

При наличии у пациента длительного кашля и ларингита по вопросу применения препарата следует получить консультацию врача.

 

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Отсутствие у препарата высокой системной абсорбции в свою очередь обеспечивает не выраженность и низкую частоту побочных реакций со стороны ЦНС, что обуславливает возможность пациента вести обычный образ жизни.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Септолете Тотал Леденцы " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1782.