Теофедрин НЕО

Наименование: 

Теофедрин НЕО (Theophedrinum NEO)


Состав


1 таблетка Теофедрин НЕО содержит:

теобромина – 0,05 г;

теофиллина – 0,05 г;

эфедрина гидрохлорида – 0,02 г;

кофеина бензоата натрия – 0,05 г;

фенобарбитала – 0,02 г;

экстракта белладонны – 0,004 г;

парацетамола – 0,2 г;

цитизина – 0,0001 г.

Прочие компоненты: стеарат кальция, крахмал, тальк, стеариновая кислота, желатин.


Фармакологическое действие


Теофедрин НЕО бронходилатирующий комплексный препарат, оказывающий также жаропонижающее, непрямое адреномиметическое и анальгетическое действие. Теофедрин НЕО содержит комплекс активных веществ, в том числе теобромин и теофиллин, парацетамол, экстракт красавки, фенобарбитал, цитизин, эфедрин и кофеин. Действие препарата Теофедрин НЕО обусловлено терапевтическими эффектами его активных компонентов.

Теофиллин и теобромин активные вещества группы метилксантинов, оказывающие выраженное бронходилатирующее действие, способствующие расширению коронарных сосудов, стимуляции сердечной деятельности и метаболизма в нервных клетках, улучшению гемодинамики, а также стимуляции диуреза. Механизм действия теофиллина и теобромина связан с угнетением активности фосфодиэстеразы, вследствие чего отмечается накопление цАМФ. Отмечается некоторое противовоспалительное действие теофиллина.

Парацетамол нестероидный анальгетик с выраженным жаропонижающим эффектом. У парацетамола в отличие от прочих препаратов группы НПВС практически отсутствует противовоспалительная активность, что связано с инактивацией препарата под влиянием клеточных пероксидаз (вследствие этого фармакологическая активность парацетамола реализуется только в нервной ткани). Препарат оказывает значительное жаропонижающее и анальгетическое влияние вследствие снижения количества простагландинов в центре терморегуляции и нервных тканях, что приводит к снижению возбудимости центра терморегуляции и замедлению генерации и проведения болевых импульсов по нервным структурам.

Кофеин оказывает стимулирующее влияние на ЦНС, потенцирует действие парацетамола.

Экстракт белладонны оказывает непрямое адреномиметическое действие, обладает собственным бронходилатирующим эффектом и потенцирует терапевтические эффекты теофиллина.

Фенобарбитал препарат группы барбитуратов, обладающий миорелаксирующим действием, в низких дозах оказывает спазмолитическое влияние на гладкомышечный слой бронхов. Кроме того, фенобарбитал оказывает выраженное седативное действие и способствует нормализации психоэмоционального состояния пациентов с бронхообструкцией различной этиологии.

Цитизин Н-холиномиметик, рефлекторно стимулирующий дыхательный центр.

Эфедрин симпатомиметический препарат, обладающий смешанной активностью. Эфедрин оказывает влияние на гладкомышечные структуры бронхов (вследствие влияния на бета2-адренорецепторы), а также улучшает очистку дыхательных путей от слизи и стимулирует дыхательный центр.

При приеме препарата Теофедрин НЕО у пациентов с явлениями обструкции дыхательных путей отмечается увеличение просвета бронхов, облегчение дыхания, а также расширение сосудов легких, увеличение частоты и силы сокращений миокарда. На фоне приема препарата Теофедрин НЕО также возможна реализация некоторого диуретического и противовоспалительного действия.

 

Фармакокинетика

Активные компоненты препарата Теофедрин НЕО не оказывают влияния на фармакокинетический профиль друг друга, вследствие чего фармакокинетику препарата можно рассматривать на основании исследований монопрепаратов.

Парацетамол хорошо абсорбируется при пероральном приеме и достигает пиковых уровней в сыворотке за 60 минут, обладает высокой степенью связи с белками. Средний показатель времени полувыведения парацетамола 14 часа. Отмечается значительный метаболизм парацетамола в печени, основные производные глюкурониды и сульфаты. Экскретируется преимущественно почками в форме конъюгатов, в неизменном виде выводится не более 5% принятой дозы.

Кофеин при приеме перорально быстро абсорбируется в тонком кишечнике, превращается в печени с образованием параксантина, теофиллина и теобромина. Основной путь экскреции кофеина с мочой (в неизменном виде не более 10% принятой дозы), время полувыведения до 6 часов.

Фенобарбитал хорошо абсорбируется, терапевтический эффект развивается спустя 2060 минут от приема перорально и длится до 10 часов. Пиковые уровни в сыворотке регистрируются на 12 час от приема, отмечается равномерное распределение препарата в тканях. Средний показатель времени полувыведения 24 дня, фенобарбитал хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический и другие гематологические барьеры. Препарат медленно экскретируется, что может приводить к кумуляции при повторных приемах. Фенобарбитал частично метаболизируется, порядка 45% препарата в сыворотке находится в связанном состоянии. Экскретируется преимущественно почками (до 25% принятой дозы в неизменном виде).

Теофиллин после приема перорально достигает терапевтических уровней в сыворотке за 11,5 часа, которые сохраняются до 612 часов. Превращается препарат в печени с образованием производных, не обладающих терапевтической активностью. Экскретируется преимущественно печенью.

Эфедрина гидрохлорид быстро абсорбируется и достигает пиковых уровней за 1 час, наиболее выраженное терапевтическое действие эфедрина регистрируется с 1 по 46 час от приема. Препарат полностью экскретируется почками в неизменном виде, незначительная часть выводится в форме метаболитов (превращение эфедрина проходит в печени). Средний показатель времени полувыведения 36 часов.


Показания к применению


Теофедрин НЕО применяют в терапии больных с бронхиальной астмой и воспалительными заболеваниями дыхательных путей, сопровождающихся обструкцией бронхов (в том числе острой формой обструктивного бронхита).

Теофедрин НЕО может применяться в качестве профилактического препарата при высоком риске обструкции на фоне воспалительных заболеваний дыхательных путей.


Способ применения


Теофедрин НЕО принимают перорально. Таблетки следует глотать целиком с достаточным объемом жидкости. Дозы препарата и схему приема определяет врач.

Взрослым с обструктивными заболеваниями дыхательных путей обычно рекомендуют прием 0,51 таблетки Теофедрин НЕО в сутки. При необходимости дозу препарата Теофедрин НЕО можно увеличить до 1 таблетки трижды в сутки. Не следует назначать более 6 таблеток Теофедрин НЕО. Коррекцию дозы препарата должен проводить специалист, повышение дозы возможно только в случае хорошей переносимости и недостаточно выраженного эффекта; если после повышения дозы отмечается возникновение нежелательных явлений, следует вернуться к приему предыдущей дозы, которая переносилась хорошо.

В случае если Теофедрин НЕО не дает необходимого бронходилатирующего эффекта, следует рассмотреть возможность назначения дополнительной терапии бронходилататорами или противовоспалительными (кортикостероидными) препаратами при бронхиальной астме.

Детям от 2 лет обычно рекомендуется прием 0,250,5 таблетки Теофедрин НЕО в сутки.

Детям от 6 лет обычно рекомендуется прием 0,50,75 таблеток Теофедрин НЕО в сутки.

Продолжительность терапии определяет специалист.


Побочные действия


Теофедрин НЕО в большинстве случаев переносился хорошо. В отдельных случаях в ходе клинических исследований возникали нежелательные явления, обусловленные действием активных компонентов, в том числе:

  • ЦНС: замедление психомоторных реакций, головная боль, атаксия, головокружение, судороги, тремор, мидриаз, нистагм, чрезмерная возбудимость, тревога, раздражительность, страх, нарушения сна, утомляемость, депрессивные эпизоды, когнитивные нарушения. В ходе исследований прочих эфедринсодержащих препаратов сообщалось о развитии парестезий.

  • ЖКТ: боль в животе, дискомфорт в эпигастральной области, нарушения стула, рвота, изжога, увеличение уровней ферментов печени (без развития желтухи), гепатит. При приеме завышенных доз у отдельных пациентов отмечалось повышение кислотности желудочного сока и обострение существующей гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

  • ССС: аритмия, ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, изменения периферического кровотока, стенокардия.

  • Система крови: тромбоцитопения, метгемоглобинемия, мегалобластная анемия, агранулоцитоз, сульфгемоглобинемия, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения.

  • Обмен веществ: гипокалиемия, гипергликемия, гиперкальциемия, метаболический ацидоз, гипогликемия, гиперурикемия. В отдельных случаях при значительном превышении терапевтических доз у пациентов регистрировалось развитие гипогликемической комы.

  • Мочеполовая система: задержка мочеиспускания, увеличение количества мочи.

  • Костно-мышечная система: боль в мышцах. При продолжительном приеме препарата Теофедрин НЕО у пациентов возможно развитие рахита и нарушений остеогенеза.

  • Кожа и подкожные ткани: крапивница, покраснение кожи лица, зуд.

  • Прочие: сухость во рту, потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений, изменение массы тела, слабость, гипергидроз.

Развитие нежелательных явлений со стороны системы крови в большинстве случаев отмечалось только при превышении рекомендованных терапевтических доз препарата Теофедрин НЕО или при продолжительной терапии.

Во время лечения препаратом Теофедрин НЕО у некоторых пациентов отмечалось возникновение реакций аллергического типа, включая ангионевротический отек, синдром Лайелла, коллапс, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, светочувствительность, гипертермию, рабдомиолиз и бронхоспазм. Кроме того, возможно развитие прочих реакций аллергического типа. В случае возникновения нежелательных эффектов следует обратиться к специалисту.

Во время приема препарата Теофедрин НЕО возможно появление антиэпилептического гиперсенситивного синдрома, который включает повышение температуры тела, лимфоцитоз, кожную сыпь и увеличение лимфатических узлов.

При продолжительной терапии возможно появление медикаментозной зависимости, нарушений эректильной функции, недостатка фолатов в организме, а также синдрома отмены при прекращении лечения. Синдром отмены у большинства пациентов сопровождается кошмарными сновидениями, раздражительностью и беспричинной тревогой.


Противопоказания


Теофедрин НЕО не применяют при непереносимости активных или вспомогательных компонентов таблеток, а также указаниях в анамнезе на реакции гиперчувствительности при использовании производных ксантинов.

Теофедрин НЕО противопоказан пациентам с врожденной гипербилирубинемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также нарушениями функции кроветворения (включая лейкопению и тяжелую форму анемии).

Таблетки Теофедрин НЕО не используют в лечении пациентов, которые недавно перенесли острые эпизоды цереброваскулярных нарушений, а также больным с патологиями сердечно-сосудистой системы, включая тяжелую форму атеросклероза, нарушения ритма сердца, ишемическую болезнь сердца и повышенное артериальное давление.

Теофедрин НЕО не следует использовать в терапии пациентов с измененной функцией почек и печени, глаукомой, нарушениями дыхания, миастенией, феохромоцитомой, чрезмерной возбудимостью и нарушениями сна.

Таблетки Теофедрин НЕО противопоказаны пациентам со склонностью к появлению медикаментозной зависимости, алкоголизмом и депрессивными эпизодами в анамнезе, во время которых регистрировались суицидальные мысли или попытки.

Теофедрин НЕО не назначают больным, получающим препараты группы ингибиторов МАО (включая период 2 недели от отмены ингибиторов МАО).


Беременность


Активные компоненты препарата Теофедрин НЕО проникают через гематологические барьеры, в частности создают значительные концентрации в пуповинной крови, амниотической жидкости и тканях плода. Запрещено применение препарата Теофедрин НЕО во время беременности.

В период лактации назначение препарата Теофедрин НЕО не рекомендуется, если избежать терапии нельзя, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Лекарственное взаимодействие


Отмечается усиление выраженности нежелательных явлений препарата Теофедрин НЕО при сочетанном использовании с фуросемидом, пропранололом, верапамилом, циметидином, макролидными антибиотиками и линкомицином.

Возможно усиление влияния кофеина, теофиллина, эфедрина и теобромина на ЦНС при сочетанном приеме препарата Теофедрин НЕО с напитками, содержащими ксантины (в том числе чаем, кофе, какао), и алкогольными напитками.

Возможно потенцирование эффектов теофиллина при одновременном использовании с фенилбутазоном, дисульфирамом, циметидином, аллопуринолом, фуросемидом, изониазидом, флувоксамином, фторхинолонами, альфа-интерфероном, амиодароном, линкомицином, антагонистами кальция, парацетамолом, ранитидином, пропранололом, пробенецидом, пероральными контрацептивами, тиклопидином, ципрофлоксацином, вакцинами от гриппа и некоторыми другими препаратами. Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании теофиллинсодержащих препаратов в комбинированной терапии. При необходимости одновременного использования данных препаратов следует контролировать уровень теофиллина в сыворотке и общее состояние пациента.

Антагонисты бета-адренорецепторов, изопротеренол, противоэпилептические препараты, рифампицин, ритонавир, морацизин и сульфинпиразон при сочетанном приеме с препаратом Теофедрин НЕО могут снижать эффективность теофиллина.

Эффективность препарата Теофедрин НЕО может снижаться у курящих пациентов.

При одновременном приеме теофиллин может потенцировать эффекты резерпина, агонистов бета-адренорецепторов и диуретических препаратов.

Вероятность появления гипокалиемии на фоне терапии препаратом Теофедрин НЕО увеличивается при сочетанном приеме с кортикостероидами, фуросемидом, агонистами альфа-рецепторов и тиазидными диуретиками.

Фенобарбитал при сочетанном приеме может потенцировать эффекты средств для наркоза, анестетиков, обезболивающих препаратов, транквилизаторов и этилового спирта, а также других препаратов, угнетающих ЦНС. При одновременном приеме с данными препаратами возможно угнетение дыхания.

Отмечается снижение эффективности пероральных контрацептивов, тетрациклиновых антибиотиков, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, трициклических антидепрессантов, метронидазола, дигитоксина и салицилатов при сочетанном приеме с фенобарбиталом.

Возможно изменение сывороточных уровней фенитоина, клоназепама и карбамазепина при сочетанной терапии с препаратом Теофедрин НЕО.

Отмечается увеличение риска нефротоксичности при сочетанном использовании с препаратами золота.

Теофедрин НЕО не следует назначать сочетанно с нестероидными анальгетиками в связи с повышением риска передозировки и поражения ЖКТ и гепатобилиарной системы.

Отмечается повышение токсичности фенобарбитала и зидовудина при их сочетанном использовании.

Отмечается усиление прессорного эффекта кофеина и эфедрина (вплоть до риска гипертонического криза), а также пролонгация действия фенобарбитала при сочетанном использовании с ингибиторами МАО.

Теофедрин НЕО не следует применять одновременно с окситоцином, сердечными гликозидами, хинидином, неизбирательными адреноблокаторами, антигипертензивными препаратами, противопаркинсоническими лекарственными веществами, резерпином и вазодилататорами (учитывая риск острой артериальной гипертензии и аритмии). Нарушения функции ССС при одновременном приеме эфедрина с данными препаратами могут быть потенциально летальными.

Отмечается усиление гепатотоксического действия при сочетанном использовании парацетамола с прочими потенциально гепатотоксическими препаратами. Кроме того, гепатотоксичность усиливается при приеме препарата Теофедрин НЕО с лекарственными веществами, увеличивающими период полувыведения парацетамола (в том числе противоэпилептическими препаратами и антидепрессантами).

При одновременном приеме зидовудина с парацетамолом отмечается увеличение риска нейтропении.

Парацетамол при продолжительном использовании сочетанно с варфарином или прочими кумариновыми антикоагулянтами повышает вероятность появления кровотечений.

Парацетамол может снижать эффективность диуретических препаратов.

Отмечается усиление выраженности тахикардии, ассоциированной с симпатомиметиками и тироксином, при приеме кофеина.

Отмечается усиление эффектов кофеина при одновременном приеме с пероральными контрацептивами, изониазидом и циметидином.

Кофеин снижает эффективность наркотических анальгетиков и потенцирует эффекты тиреотропных препаратов.

Цитизин не применяют одновременно с препаратами для лечения туберкулеза (учитывая значительный риск нежелательных явлений).

Возможно повышение риска холиномиметических эффектов при одновременном использовании цитизина с холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами.

Экстракт красавки при сочетанном приеме снижает выраженность эффектов М-холиномиметиков, морфина и антихолинэстеразных препаратов.

Отмечается усиление аритмогенного эффекта ингибиторов МАО, клофелина, сердечных гликозидов при приеме экстракта белладонны.

Теофедрин НЕО потенцирует эффект транквилизаторов, ганглиоблокаторов, барбитуратов, антигистаминных препаратов, бета-адреномиметических препаратов и новокаинамида (за счет входящего в состав экстракта красавки).


Передозировка


При острой передозировке препарата Теофедрин НЕО у пациентов возможно усиление выраженности нежелательных явлений, включая недостаточность сердца, снижение артериального давления, гепатонекроз, угнетение дыхания, судороги, угнетение или возбуждение ЦНС, снижение температуры тела, токсический психоз, острый некроз почечных канальцев с развитием недостаточности почек, гиперрефлексию, нарушение обмена глюкозы, увеличение протромбинового индекса, метаболический ацидоз.

При хронической передозировке возможно появление метгемоглобинемии (ассоциированной с хронической интоксикацией парацетамолом), нарушений со стороны ЦНС и функции сердца, а также апластической анемии и нейтропении.

При острой передозировке промывают желудок и назначают препараты, снижающие абсорбцию (включая энтеросорбенты и солевые слабительные).

При метгемоглобинемии показано введение метиленового синего. При значительном возбуждении допускается введение сибазона.

При передозировке следует прекратить прием препарата Теофедрин НЕО и назначить симптоматическую терапию. Следует контролировать состояние пациента на протяжении не менее 48 часов от передозировки (тяжелые нежелательные явления, ассоциированные с передозировкой парацетамола, могут возникать до 48 часов от приема завышенных доз).


Форма выпуска


Таблетки Теофедрин НЕО по 10 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 1 блистер.


Условия хранения


Теофедрин НЕО хранят при комнатной температуре вне доступа детей.

Срок годности 2 года.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующие вещества: 

теобромин, Теофиллин, Эфедрин, Кофеин, фенобарбитал, экстракт белладонны, Парацетамол, Цитизин

АТХ: 

R03D В04

Производитель: 

Борщаговский химико-фармацевтический завод

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель Украина.


Дополнительно


Для предупреждения нарушений сна на фоне терапии препаратом Теофедрин НЕО следует принимать таблетки в первой половине дня.

При атеросклерозе, недостаточности сердца и гипертензии следует назначать таблетки Теофедрин НЕО с осторожностью и только при условии постоянного контроля артериального давления и функции сердца.

Только по жизненным показаниям таблетки Теофедрин НЕО можно назначать пациентам с порфирией, эпилепсией, острым панкреатитом, некоторыми формами шизофрении, пептической язвой (включая указания на данную патологию в анамнезе), патологиями периферического кровотока, а также гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Осторожность требуется при назначении таблеток Теофедрин НЕО пациентам с заболеваниями простаты, сопровождающимися нарушениями диуреза, а также пациентам с сахарным диабетом, сепсисом, нарушениями активности печени и почек, гиперкинезе и гипофункции надпочечников.

Вероятность тяжелых нежелательных явлений препарата Теофедрин НЕО повышается при гипоксемии, продолжительном повышении температуры тела, пневмонии и тяжелых воспалительных заболеваниях.

Препарат Теофедрин НЕО может оказывать влияние на результаты допинг-тестов.

Строго запрещен прием препарата Теофедрин НЕО с другими препаратами парацетамола (учитывая значительный риск передозировки).


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Теофедрин НЕО" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 41.