Ксеомин

Наименование: 

Ксеомин (Xeomin)


Состав


1 флакон препарата Ксеомин содержит ботулинического токсина типа А 100 ЕД. Вспомогательные компоненты: человеческий сывороточный альбумин, сахароза.


Фармакологическое действие


Препарат содержит миорелаксант. Он ингибирует высвобождение ацетилхолина путем связывания с мембранными компонентами, интернализации токсического компонента и дальнейшего расщепления SNAP-25 в цитозольном аппарате клетки. В результате нарушается мембранное движение эковезикул, останавливается выработка и высвобождение молекул ацетилхолина, наблюдается релаксация мышцы, которую обработали действующим веществом. Развитие мышечной релаксации мышцы обнаруживается через 4-7 дней. Длительность фармакологического действия – 3-4 месяца.


Показания к применению


Ксеомин назначается при:
- блефароспазме;
- атрофических изменениях кожи;
- кривошее спастической природы.


Способ применения


Для введения ботулинического нейротоксина необходимо иметь квалификацию и опыт работы с подобными препаратами. Дозирование, количество инъекционных манипуляций определяет специалист.

При блефароспазме манипуляция проводится следующим образом:
- лиофилизат растворяется;
- берется игла №27-30 G;
- проводится инъекция по 0,05-0,1 мл.

Инъекционная манипуляция осуществляется в:
- круговую мышцу глаза (медиальную, латеральную части);
- латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века;
- мышечный аппарат лица.

При неэффективности, недостаточности эффекта проводят удваивание дозы для последующих процедур. Начальное дозирование – до 25 ЕД/глаз. Дозировка единичной инъекции – до 5 ЕД. За 12-недельный курс максимальная общая дозировка составляет до 100 ЕД.

При кривошее спастического характера Ксеомин применяется следующим образом:
- Врач определяет необходимые места введения раствора, учитывает объем мышцы-мишени, вес пациента, локализацию болей.
- Перед проведением инъекции может понадобиться электромиография, которая позволяет определить мышцы, которые требуют релаксации с помощью нейротоксина.
- Единожды применяемая доза препарата – до 200 ЕД. В индивидуальном порядке возможно введение 300 ЕД активного компонента. Дозировка единичной инъекции должна составлять до 50 ЕД. При манипуляциях с неглубокими мышцами показано применять иглы №25-30 G, при необходимости глубокого введения – №22 G.

Препарат инъецируется в следующие мышцы:
- грудино-ключично-сосцевидную;
- лестничные;
- ременную;
- трапециевидные.

Алгоритм подготовки:
- не открывать путем удаления пробки!
- снимается защитная крышечка из пластмассы;
- центр пробочки из резины обрабатывается спиртом;
- набирается физ. раствор;
- игла шприца вводится через пробку;
- физ. раствор вводится во флакон;
- флакон поворачивают до растворения лиофилизата;
- проводится контроль прозрачности, цветности;
- ставится инъекция непосредственно после растворения.

Объем, необходимый для растворения лиофилизата, берется в зависимости от того, какую конечную концентрацию раствора необходимо получить:
- 0,5 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 20 ЕД/0,1 мл;
- 1 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 10 ЕД/0,1 мл;
- 2 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 5 ЕД/0,1 мл;
- 4 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 2,5 ЕД/0,1 мл;
- 8 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 1,25 ЕД/0,1 мл.


Побочные действия


Применение препарата при блефароспазме может сопровождаться:
- сухостью слизистой глазного яблока;
- воспалительными заболеваниями глаз;
- птозом;
- диплопией;
- кожной сыпью;
- слезотечением;
- лагофтальмом;
- парестезиями;
- мышечной слабостью;
- расстройством зрительной функции;
- поверхностным кератитом;
- сухостью слизистой рта;
- раздражением глаз;
- изъязвлением роговицы;
- параличом лицевых нервов очагового характера;
- головной болью;
- фотофобией;
- ослаблением лицевой мускулатуры;
- эктропией;
- закрытоугольной глаукомой острого характера;
- усталостью;
- распуханием век.

Применение препарата при кривошее спастического характера может сопровождаться:
- дисфагией;
- миастенией;
- болью в спине;
- локальным постинъекционным воспалением;
- головной болью;
- колитом;
- астенией;
- сухостью слизистой рта;
- гипергидрозом;
- болью в глазных яблоках;
- тремором;
- кожными высыпаниями;
- чувством онемения;
- изменением голоса с появлением осиплости;
- приступами рвоты;
- остеоалгией;
- симптоматикой простуды;
- гипертонией;
- инфекцией бронхов;
- шелушением кожи;
- одышкой.
- аритмией;
- мультиформной эритемой с экссудацией;
- инфарктом миокарда;
- крапивницей;
- анафилактическим шоком;
- псориазоподобными высыпаниями.


Противопоказания


Ксеомин не назначается при:
- синдроме Ламберта-Итона;
- показаниях в педиатрии;
- лихорадке;
- острых заболеваниях, ассоциированных с инфекциями;
- миастении;
- лактации;
- гиперчувствительности к компонентам лиофилизата;
- острых неинфекционных патологиях;
- показаниях у беременных.

Необходима осторожность в использовании нейротоксических препаратов при:
- боковом амиотрофическом склерозе;
- дегенеративных патологиях в неврологии.


Беременность


Препарат беременным женщинам не назначается.


Лекарственное взаимодействие


Препарат, группа препаратовВозможный результат взаимодействия с ботулиническим нейротоксином
АминогликозидыПотенцирование препарата Ксеомин
4-аминохинолиновые производныеСнижение эффективности нейротоксина



Передозировка


Применение завышенных доз нейротоксина вызывает паралич мышц, удаленных от места инъекции. Передозировка сопровождается:
- астенией;
- птозом;
- диплопией;
- затруднением глотания;
- затруднением речи;
- параличом дыхательной мускулатуры с формированием пневмонии аспирационного характера.

Применяется госпитализация. При необходимости возможно использование интубации, ИВЛ.


Форма выпуска


Ксеомин выпускается в форме порошка-лиофилизата. Фасовка: порошок-лиофилизат/1 флакон/упаковка.


Условия хранения


Температура хранения лиофилизата – до 25 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Растворенный лиофилизат годен к применению еще 24 часа при сохранении флакона в температурных условиях от 2 до 8 градусах Цельсия.


Синонимы


Лантокс, Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс.


Нозологическая классификация (МКБ-10)





Действующее вещество: 

ботулинический токсин типа А


АТХ: 

M03AX01


Дополнительно


Раствор, который остается во флаконе, шприце, после инъекции должен инактивироваться 0,1 N NaOH. Материалы, контактировавшие с препаратом, необходимо автоклавировать. Если препарат случайно пролили, необходимо протереть образовавшуюся лужицу салфеткой, пропитанной натрия гидроксидом.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Ксеомин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 8372.