Наименование:

Монурал (Monural)

Состав

Активный ингредиент: фосфомицин трометамол.
Вспомогательные ингредиенты: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

1 пакетик монурала (3 г) содержит 2,213 г сахарозы, монурала педиатрического (2 г) 2,1 г сахарозы.

Фармакологическое действие

Монурал – антибактериальное средство широкого спектра действия. Действующее вещество монурала – фосфомицин (производное фосфоновой кислоты). Фосфомицин оказывает бактерицидное действие (in vitro) на большинство грамположительных бактерий: Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus; грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp., Еsherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp. Механизм действия препарата связан с ингибированием первого этапа синтеза мембран стенки микроорганизмов.

Фосфомицин – структурный аналог пирувата фосфоэнола, за счет чего выступает конкурентом фермента N-ацетилглюкозамино-3О-энолпирувилтрансферазы. Благодаря этому обеспечивается селективное, специфическое и необратимое подавление этого фермента. Подобный механизм действия не вызывает перекрестной резистентности с антибактериальными препаратами других групп и действует синергично с антибиотиками цефалексином, амоксициллином и кислотой пипемидиновой (in vitro). Фосфомицин in vitro уменьшает адгезивные свойства бактерий по отношению к эпителию мочевыводящей системы.

Фосфомицин быстро абсорбируется из кишечника, Сmax в плазме крови наблюдается через 180 минут (30-35 мкг/мл). Период полувыведения препарата – 2 часа. Выводится почками в неизмененном (не метаболизируется), биологически активном виде за счет гломерулярной фильтрации (90%). Остальные 10% экскретируются с калом. Монурал накапливается преимущественно в почечной ткани (концентрация - 2500 – 3500 мкг/мл при минимальной подавляющей концентрации для кишечной палочки 128 мкг/мл). Энтерогепатическая циркуляция препарата дает возможность поддерживать терапевтически активный уровень фосфомицина на протяжении 2 суток. Это время вполне достаточно для стерилизации мочи и этиологического выздоровления.

Показания к применению

• Бактериальный острый цистит,
• рецидивируюций бактериальный цистит (острые приступы),
• массивная бессимптомная бактериурия у беременных,
• неспецифический бактериальный уретрит,
• профилактика бактериальных инфекций мочевыделительной системы при оперативных вмешательствах и(или) диагностических трансуретральных манипуляциях,
• инфекции мочевыделительной системы бактериального генеза в послеоперационном периоде.

Способ применения

Перед приемом монурал следует растворить в 1/3 стакана воды (гранулы из 1 пакетика). Принимают внутрь натощак 1 раз в сутки (за 2 часа до еды, рекомендован прием перед сном). Перед приемом монурала необходимо опорожнить мочевой пузырь.

Взрослым назначают по 3 г/сутки (однократно). Продолжительность терапии – 1 день. В случае рецидивирующих бактериальных инфекций, пациентам пожилого возраста, при тяжелом течении заболевания допускается двукратное применение монурала (повторный прием – через сутки 3 г). Для профилактики бактериальных инфекций мочевыделительной системы при трансуретральных диагностических манипуляциях и перед оперативным вмешательством монурал принимают за 3 часа до планируемой операции или исследования (3 г), повторный прием - через сутки (3 г). В педиатрии назначается детям старше 5 лет только однократно по 2 г/сутки (монурал педиатрический).
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо или увеличить интервал между приемом монурала, или уменьшить дозировку.

Побочные действия

Изжога, тошнота, диарея. Возможны реакции повышенной чувствительности (аллергические, кожная сыпь).

Противопоказания

• Возраст меньше 5 лет,
• аллергические реакции к фосфомицину и компонентам препарата,
• выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Беременность

Строго контролируемых адекватных исследований по безопасности применения монурала во время беременности не проводилось. Препарат рекомендуется назначать по жизненным показаниям или в случае превышения ожидаемого эффекта от действия над потенциально возможным тератогенным риском. Фосфомицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Для назначения препарата во время лактации вскармливание грудью временно прекращают.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетание монурала с метоклопрамидом, т.к. возможно уменьшение содержания фосфомицина в плазме крови и моче.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае превышения дозы возможно проведение форсированного диуреза.

Форма выпуска

Пакетик с гранулами для приготовления перорального раствора. Гранулы белого цвета, имеют мандариновый запах. 1 пакетик монурала педиатрического содержит 2 г фосфомицина (3,754 г трометамола фосфомицина). 1 пакетик монурала содержит 3 г фосфомицина (5,631 г трометамола фосфомицина).

Условия хранения

Срок хранения – 3 года при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Фармакологическая группа

Противомикробные и противопаразитарные средства

Антибиотики

Антибиотики других групп

Действующее вещество:

Фосфомицин

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Монурал.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Монурал" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.