НАТРІЮ БІКАРБОНАТ

Склад

діюча речовина: натрію гідрокарбонат;

100 мл розчину містять натрію гідрокарбонату 8,4 г;

допоміжні речовини: динатрію едетат, вуглецю діоксид, вода для ін’єкцій;

іонний склад на 1000 мл препарату: натрій-іон – 1000 ммоль, гідрокарбонат-іон – 1000 ммоль.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Теоретична осмолярність – близько 2000 мосмоль/л, рН 7,4-8,5.

Фармакотерапевтична група

Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат володіє лужними властивостями, підвищує лужний резерв крові; збільшує виділення іонів натрію, хлору і осмотичний діурез.

Фармакокінетика.

Не досліджена.

Клінічні характеристики

Показання

Захворювання, що супроводжуються метаболічним ацидозом: інфекційні захворювання, цукровий діабет, інтоксикація, у тому числі медикаментозна (барбітуратами, саліцилатами), при захворюваннях нирок, під час наркозу і в післяопераційному періоді, при реанімаційних заходах, пов’язаних із зупинкою серця.

Протипоказання

Гіперчутливість, метаболічний або респіраторний алкалоз, гіпокаліємія, гіпернатріємія, ниркова недостатність, застійна серцева недостатність, еклампсія, артеріальна гіпертензія.

Особливі заходи безпеки

Препарат застосовувати під контролем лабораторних досліджень кислотно-лужного та електролітного балансу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Натрію бікарбонат посилює ефект гіпотензивних лікарських засобів; знижує концентрацію доксицикліну у плазмі крові. Слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін; уникати додавання розчинів, що містять кальцій, окрім випадків зі встановленою сумісністю. При застосуванні Натрію бікарбонату з ацетилсаліциловою кислотою та іншими саліцилатами, барбітуратами, літієм зменшується їх ефективність.

Особливості застосування

Необхідно контролювати кислотно-лужний та електролітний баланс крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.

Призначати, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосовувати препарат у період годування груддю можливо лише за життєвими показаннями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані відсутні через застосування препарату винятково в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати внутрішньовенно краплинно без розведення або розведеним в інших інфузійних розчинах.

Середня доза для дорослих становить від 2 до 5 ммоль/кг (2 – 5 мл/кг), вводити протягом 4-8 годин. Для дітей доза становить 1 ммоль/кг (1 мл/кг) при повільному введенні, або вводити 8,4 % Натрію бікарбонат, розведений 1:1 з 5 % розчином глюкози.

Кількість препарату залежить від показників кислотно-лужного балансу крові.

При зупинці серця первинна доза для дорослих становить 1 ммоль/кг, після чого –

0,5 ммоль/кг кожні 10 хв. Необхідно контролювати кислотно-лужний стан крові та клінічний стан пацієнта.

Діти

Застосовувати дітям віком від 1 року.

Передозування

Тривале щоденне введення препарату може призвести до алкалозу (інколи некомпенсованого), що супроводжується втратою апетиту, нудотою, блюванням, неспокоєм, головним болем, а у тяжких випадках – тетанічними судомами.

У цих випадках необхідно зробити перерву у застосуванні препарату.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: мозковий крововилив, набряки, можливе підвищення артеріального тиску.

З боку центральної нервової системи: тетанія, неспокій, головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту.

Ендокринні розлади: гіпокаліємія, гіпернатріємія, молочно-лужний синдром.

З боку дихальної системи: набряк легень.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Не використовувати розчин у разі наявності осаду.

Несумісність

Препарат несумісний з розчинами: аскорбінової кислоти, аміодарону, цисплатину, карбоплатину, ципрофлоксацину, кодеїну фосфату, добутаміну, катехоламінів (дофамін, допамін, епінефрин, норепінефрин), меропенему, магнію сульфату, калієвої солі пеніциліну G, стрептоміцину сульфату, тетрацикліну. Натрію бікарбонат не рекомендується застосовувати з лікарськими засобами, що мають кислу реакцію, і солями алкалоїдів.

Упаковка

По 50 мл або 100 мл препарату у пляшках.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 21034, м. Вінниця, вул. Волошкова, б. 55.

Заявник

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, б. 21-А.