Навобан
Наименование:
Навобан (Navoban)Состав
Трописетрон – главный действующий компонент капсул Навобан. В каждой капсуле его содержится 5 мг. Вспомогательные компоненты капсул – безводный коллоидный кремния диоксид, стеарат магния, лактоза, крахмал кукурузный, железа оксид желтый, оксид железа красный, титана диоксид, шеллак, желатин.
Фармакологическое действие
Капсулы Навобан изготавливаются на основе сильнодействующего высокоселективного конкурентного антагониста НТ3-рецепторов трописетрона. НТ3-рецепторы относятся к подклассу рецепторов к серотонину (они расположены в центральной нервной системе и на периферических нейронах).
Операции либо терапия с использованием определенных препаратов (химиотерапевтических в том числе) часто вызывают выделение 5-НТ-серотонина из расположенных на слизистой ЖКТ энтерохромаффиноподобных клеток. Этот процесс приводит к инициации рвотного рефлекса и сопутствующему ему чувству тошноты.
Основной механизм противорвотного действия трописетрона заключается в следующем: на периферических нейронах он селективно способствует блокированию возбуждения пресинаптических 5-НТ3-рецепторов – именно они принимают участие в развитии рвоты/тошноты.
Действует Навобан 24 часа, поэтому принимать его достаточно 1 раз в сутки. При приеме экстрапирамидных побочных реакций не проявляется.
Трописетрон из ЖКТ всасывается практически полностью (абсорбция более 95 процентов). Период полуабсорбции – около 20 минут. В плазме максимальная концентрация фиксируется приблизительно через 3 часа. Связь с белками плазмы на уровне 71 процента.
Биодоступность трописетрона от величины дозы зависит напрямую. После приема 5 мг ее показатели фиксируются на уровне 60 процентов, далее они увеличиваются вплоть до 100 процентов (после приема 45 мг).
При высоком уровне метаболизма трописетрона период его полувыведения – 8 часов. У людей с низким метаболизмом трописетрона этот показатель может быть удлинен до 45 часов.
Показания к применению
Прием капсул Навобан предотвращает тошноту, уменьшает рвотный рефлекс. Назначают их:
- при рвоте/тошноте от противоопухолевой терапии;
- при рвотном рефлексе, развивающемся после оперативных вмешательств;
- для предупреждения тошноты, рвоты после внутрибрюшных гинекологических операций.
Чтобы соотношение «эффект/риск» было оптимальным, Навобан назначают ограниченному количеству женщин – только если в анамнезе есть сведения о возникновении этих симптомов после хирургических вмешательств.
Способ применения
Капсулы пьют за час до еды утром, запивая водой. Доза для взрослых – 5 мг в сутки, для детей старше двухлетнего возраста – 0,2 мг на килограмм веса. Курс приема около 6 дней.
Если противорвотное действие от монотерапии Навобаном недостаточное, препарат назначают в комплексе с дексаметазоном, он усиливает лечебный эффект трописетрона.
Побочные действия
Использование капсул с соблюдением рекомендованной дозировки серьезных побочных проявлений не вызывает. Они, как правило, имеют преходящий характер.
Чаще всего при лечении Навобаном наблюдались такие побочные реакции:
- иммунная система – гиперчувствительность;
- нервная система – головные боли, головокружения, обмороки;
- система дыхания – одышка;
- сосудистые нарушения – приливы крови, пониженное давление;
- органы ЖКТ – запор либо понос, болевые ощущения в животе;
- кожа/подкожные ткани – крапивница генерализованная, сыпь, эритема;
- нарушения общего характера – дискомфорт за грудиной, утомляемость.
Иногда (очень редко) лечение Навобаном может вызывать опасные для здоровья, иногда жизни человека проявления:
Такие симптомы, как правило, возникают как результат основной болезни либо сопутствующей терапии.
Противопоказания
Лечение Навобаном не назначают:
- пациентам с гиперчувствительностью к трописетрону или любому из входящих в состав капсул вспомогательных компонентов;
- при повышенной чувствительности к другим антагонистам 5-НТз-рецепторов;
- детям младше двух лет;
- беременным/кормящим женщинам.
Очень осторожно капсулы применяют при нарушенном сердечном ритме/проводимости и для людей, принимающих антиаритмические средства, бета-адреноблокаторы.
Беременность
Опытов по изучению соотношения «польза/вред» капсул Навобан для беременных проведено не было, поэтому лечение препаратом во время беременности запрещено.
Нет сведений, проникает ли трописетрон в грудное молоко, поэтому кормить грудью при терапии Навобаном запрещено.
Лекарственное взаимодействие
Индуцирующие ферментные системы печени препараты (например, фенобарбитал) способны снижать в плазме концентрацию трописетрона. Поэтому для пациентов с ускоренным метаболизмом трописетрона при одновременном применении дозы Навобана повышают. Если метаболизм трописетрона медленный, в этом нет необходимости.
В редких случаях было замечено, что при одновременном назначении Навобана с удлиняющими интервал QT-средствами последний приводил к чрезмерному удлинению этого интервала. Поэтому совместное использование этих средств требует особой осторожности.
Прием капсул одновременно с пищей увеличивает биодоступность трописетрона (с 60 до 80 процентов) – особого клинического значения это не имеет.
Передозировка
Высокие дозы трописетрона могут вызывать зрительные галлюцинации, а у людей с повышенным давлением – усиление артериальной гипертензии.
Особого антидота не существует. При передозировке показана симптоматическая терапия, постоянный контроль жизненно важных функций, наблюдение за общим состоянием пациента.
Форма выпуска
Навобан – это желатиновые твердые капсулы, корпус у них белого цвета, крышечка – желтого. На крышке имеется красная надпись «NVR», на корпусе – красная надпись «ЕА 5 mg». В капсуле белого или почти белого цвета порошок.
Условия хранения
Температура хранения для капсул не должна превышать 30 градусов. Место хранения надежно защищают от доступа детей.
Синонимы
Тропиндол, Трописетрона гидрохлорид.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Тошнота и рвота (R11)
Противоопухолевые антиметаболиты (Y43.1)
Противоопухолевые природные препараты (Y43.2)
Другие противоопухолевые препараты (Y43.3)
Действующее вещество:
трописетронАТХ:
A04AA03Производитель:
Новартис Фарма ШтейнДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Швейцария.
Дополнительно
Для некоторых категорий пациентов применение Навобана имеет свои особенности.
Люди с неподдающейся контролю артериальной гипертонией
Таким больным нельзя превышать дозировку более чем на 10 мг в сутки. В противных случаях возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии.
Люди с болезнями сердца
При нарушении ритма сердца/сердечной проводимости, а также у принимающих бета-адреноблокаторы и антиаритмические лекарства больных Навобан применяют очень осторожно.
Люди с болезнями печени/почек
При остром гепатите, жировой печеночной дистрофии фармакокинетика трописетрона не изменяется. И наоборот, при циррозе, нарушении работы почек в плазме концентрации трописетрона могут быть повышены (на 50 процентов максимально). Но если назначать Навобан по 5 мг в сутки шестидневным курсом, уменьшение дозировки не потребуется.
Люди со сниженным метаболизмом спартеина/дебризохина
У пациентов этой категории период полувыведения трописетрона удлинен. Однако исследования показали, что рекомендуемые терапевтические дозировки Навобана (по 5 мг шесть дней) нежелательных реакций не вызывали – снижения обычных доз не требовалось.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Навобан" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 453.