АкнеСтоп

Наименование: 

АкнеСтоп (AcneStop)


Состав


1 г крема АкнеСтоп включает:

активный компонент:

азелаиновая кислота (Acidum azelaicum) – (в пересчете на 100% сухое вещество) 200 мг;

формообразователи и другие вспомогательные компоненты: кислота бензойная, глицерол моностеарат 40–55, макрогола стеарат, «CUTINA CBS», октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.


Фармакологическое действие


Фармакодинамика

Механизм фармакологического действия препарата обусловлен способностью активного компонента (азелаиновой кислоты) проявлять противомикробные свойства, а также ингибировать фолликулярный гиперкератоз.

АкнеСтоп способствует уменьшению плотности колонизации грамположительных анаэробных бактерий, которые вызывают угревую сыпь (Propionibacterium acnes), а также снижают количество свободных жирных кислот в липидах эпидермиса.

Азелаиновая кислота снижает интенсивность деления клеток кожикератоцитов, а также нормализует процесс  формирования зрелых клеток кожи, способных выполнять свои функции. Проявляет антибактерицидное действие против грамотрицательных аэробных бактерий, анэробных бактерий и грибков.

Фармакокинетика

После наружного применения средства АкнеСтоп азелаиновая кислота абсорбируется во все слои эпидермиса. При этом степень абсорбции препарата через пораженную кожу гораздо интенсивнее в сравнении со здоровыми участками.

При единоразовой аппликации препарата в количестве 5 г (что соответствует 1 г активного компонента) наблюдается подкожная абсорбция, составляющая 3,6% от нанесенной дозы. Часть азелаиновой кислоты, которая подверглась системной абсорбции, выводится из организма в неизмененном виде, благодаря выделительной функции почек (с мочой). Остальное количество вещества подвергается распаду путем β-окисления с образованием дикарбоновых кислот, которые впоследствии также экскретируются с мочой. Хорошо переносится.


Показания к применению


Данный лекарственный препарат назначается пациентам с патологиями кожи: акне (угревая сыпь обыкновенная) с комедонами, папулами, пустулами и маленькими узелками.


Способ применения


Препарат АкнеСтоп предназначен для наружного применения. Использовать крем следует после консультации с лечащим врачом и тщательно следовать рекомендациям прописанной в индивидуальном порядке схемы дозирования и применения.

Наносить препарат разрешается только на предварительно очищенную (водой или специальным косметическим очищающим средством) и сухую кожу лица мягкими втирающими движениями.

Обычно крем используют 2 раза в сутки (на пораженные участки кожи, после тщательной очистки и просушивания. Ориентировочное количество крема, достаточное для всей кожи лица, составляет 0,5 г (что соответствует 2,5 см крема).

Для получения максимальной эффективности от использования препарата необходимо регулярное применение. Длительность терапии примерно 4 недели. Видимое улучшение при терапии акне наблюдается примерно через месяц использования препарата. С целью устойчивого и продолжительного терапевтического эффекта следует продолжать применение препарата в течение нескольких месяцев (до года). Продолжительность применения препарата зависит от степени выраженности симптомов.

Возможным неблагоприятным эффектом применения препарата может быть раздражение в месте нанесения. В случае появления указанного симптома рекомендуется уменьшить частоту нанесения средства до 1 раза в сутки и продолжать терапию в таком режиме, пока раздражение не исчезнет. Если указанные рекомендации не приводят к улучшению, то следует прервать лечение на несколько дней. Когда раздражение исчезнет, рекомендуется продолжить использование крема АкнеСтоп в установленном врачом режиме.


Побочные действия


Органы и системы организма

Неблагоприятные явления

Со стороны кожи

  • гиперсекреция сальных желёз (себорея)
  • угревая сыпь (акне)
  • воспалительное заболевание губ (хейлит)
  • высыпания

Местные реакции

  • жжение
  • зуд
  • эритема
  • отшелушивание верхних слоев кожи
  • болевой синдром
  • нарушения пигментации эпидермиса
  • раздражение
  • нарушения чувствительности, характеризующиеся чувством онемения и покалывания
  • дерматит
  • ощущение дискомфорта и отек в месте соприкосновения препарата с кожей
  • сыпь в форме пузырьков (везикул)
  • крапивница
  • язва

Побочные эффекты данной группы проходят самостоятельно на фоне терапии АкнеСтопом, не требуя дополнительного медикаментозного вмешательства

 

Иммунитет

возможны проявления повышенной чувствительности

 

Дыхательная система

у пациентов с наличием бронхиальной астмы в анамнезе в редких случаях возможно обострение указанного заболевания

 

Если во время терапии препаратом АкнеСтоп появятся указанные выше (либо другие) неблагоприятные эффекты, то об этом следует незамедлительно сообщить лечащему врачу.

Препарат одинаково хорошо переносят как взрослые пациенты, так и дети.


Противопоказания


Назначать препарат противопоказано пациентам с установленной непереносимостью активных и вспомогательных компонентов препарата.


Беременность


Применять препарат беременным женщинам следует с осторожностью и по разрешению лечащего врача из-за отсутствия соответствующих экспериментальных исследований по использованию азелаиновой кислоты местно.

При проведении доклинических испытаний препарата не было обнаружено его угнетающего влияния на фертильность и доказано отсутствие эмбриотоксичности и тератогенности.

Предположительно, экскреция азелаиновой кислоты с грудным молоком имеет очень низкий уровень, но применять АкнеСтоп женщинам в лактационном периоде следует с осторожностью.


Лекарственное взаимодействие


На сегодняшний день данные о клинически значимых видах взаимодействия АкнеСтопа с другими ЛС не представлены.

Известно, что азелаиновую кислоту запрещено совмещать со щелочами, сильными окислителями и восстановителями.


Передозировка


Данные о наличии у препарата АкнеСтоп токсических свойств при нанесении на большой участок кожи (либо случайном применении внутрь) отсутствуют.


Форма выпуска


АкнеСтоп представляет собой крем белого цвета (непрозрачный).

Упаковка: тубы (30 г). Картонная пачка содержит тубу с препаратом и аннотацию.


Условия хранения


Препарат следует хранить в упаковке производителя не более 2-х лет в прохладном (при температуре не выше 25оС) месте.

При замораживании теряет свои свойства.

Следует предупредить доступ детей к месту хранения препарата.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

азелаиновая кислота

АТХ: 

D10AX03

Производитель: 

Киевмедпрепарат

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Украина.


Информация о регистрации


Регистрационное удостоверение № UA/7011/01/01 от 12 05 2017.


Дополнительно


Препарат подлежит безрецептурному отпуску.

 

Особые указания по применению крема АкнеСтоп

АкнеСтоп предназначается только для наружного применения.

Следует опасаться попадания крема на слизистые оболочки, ротовую полость и глаза. Если контакт препарата с конъюнктивой глаза произошел, рекомендуется промыть глаз большим количеством воды, далее, в случае неэффективности принятых мер, следует обратиться к врачу офтальмологу.

Перед нанесением крема на кожу, как и после него, следует тщательно мыть руки с мылом.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества (бензойная кислота, пропиленгликоль) могут способствовать раздражению кожи, глаз и слизистых поверхностей.

 

Применение в педиатрии

Не изучалась безопасность и эффективность использования данного препарата в группе пациентов до 12 лет.

Дозы и рекомендуемая схема применения АкнеСтопа у детей старше 12 лет аналогична рекомендациям для взрослых пациентов.

 

Способность управлять автомобилем и другими механизмами

В ходе доклинических исследований препарата не установлено наличие угнетающего влияния на скорость психомоторных реакций и внимательность, что дает возможность пациенту вести привычный образ жизни в период терапии.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "АкнеСтоп" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 4780.