АллергоМакс (спрей)
Наименование:
АллергоМакс (спрей) (AllergoMax)Состав
1 мл раствора включает:
активные компоненты:
диметиндена малеат – 0,25 мг;
фенилэфрин – 2,5 мг;
дополнительные ингредиенты: кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат безводный, сорбит, бензалкония хлорид, эфирное масло мяты перечной; вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат АллергоМакс в форме спрея применяется при простудных и аллергических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания через нос.
Фармакодинамика
Спрей АллергоМакс снижает интенсивность секреции слизистого эндотелия носовых ходов и способствует их очищению.
Фармакологическая эффективность данного средства обусловлена свойствами входящих в состав компонентов.
Фенилэфрин является адреномиметиком, стимулирует α-адренорецепторы. Проявляет выраженный сосудосуживающий эффект при интраназальной инстилляции, что приводит к устойчивому противоотечному действию и возобновлению или облегчению носового дыхания.
Диметинден – антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Является эффективным противоаллергическим средством и характеризуется хорошей переносимостью.
Фармакокинетика
Учитывая интраназальное назначение спрея АллергоМакс, изучение его фармакокинетических характеристик (концентрация в плазме, период полувыведения и т.д.) не проводилось.
Показания к применению
АллергоМакс спрей может быть назначен в качестве средства симптоматической терапии пациентам старше 6-ти лет при различных простудных и аллергических патологиях (заложенность носа, ринит, синусит, гайморит острого и хронического течения воспалительной и аллергической этиологии), сопровождающихся нарушением дыхания через нос.
Также препарат АллергоМакс в виде спрея может быть назначен в качестве дополнительного средства при отитах.
Спрей АллергоМакс используется в качестве подготовительного средства перед проведением хирургических манипуляций различной сложности на полостях носа, а также в послеоперационный период для предупреждения локализированных патологий.
Способ применения
Спрей АллергоМакс используется интраназально у детей от 6-ти лет и взрослых после предварительного очищения носовых ходов с помощью солевых растворов.
Назначается по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 3–4 р./сут.
Флакон с препаратом должен быть расположен вертикально, при этом распылитель должен находиться вверху. Перед использованием спрея следует ввести наконечник распылителя неглубоко в носовой ход (при этом положение пациента должно быть вертикальным (сидя или стоя), не следует проводить инстилляции в положении лежа) и один раз резко нажать. После чего следует ввести наконечник распылителя во второй носовой ход и повторить процедуру.
При проведении инстилляции рекомендуется слегка вдохнуть через нос для обеспечения более глубокого проникновения препарата в пазухи носа.
Не рекомендуется применять спрей АллергоМакс длительнее 7-ми дней (независимо от тяжести патологии). При отсутствии ожидаемого эффекта от применения средства следует обратиться к лечащему врачу на дообследование и возможное изменение прописанной схемы лечения.
При назначении спрея АллергоМакс детям в возрасте 6–12 лет инстилляции должны производиться взрослыми (родителями, опекунами, медперсоналом и т.д.).
В педиатрии до 6-ти лет рекомендуется применять АллергоМакс в форме назальных капель или раствора для приема внутрь, использование спрея противопоказано по причине высокой дозы действующих компонентов в 1 дозе спрея и невозможности применения указанной формы в меньших дозах.
Побочные действия
Препарат характеризуется хорошей переносимостью.
В редких случаях могут наблюдаться:
- ощущения дискомфорта в полостях носа;
- гипосекреция слизистого эндотелия носовых ходов (сухость);
- носовые кровотечения;
- зуд, жжение в пазухах и крыльях носа;
- астенический синдром;
- аллергические реакции (гиперемия и отек в области глаз, лица, шеи).
Противопоказания
Препарат не назначают пациентам с наличием индивидуальной непереносимости активных и дополнительных компонентов препарата и детям до 6-ти лет.
Учитывая наличие в составе спрея АллергоМакс фенилэфрина, его не следует назначать больным с наличием атрофического ринита и закрытоугольной глаукомы, а также в период приема ингибиторов МАО (и еще 2 недели после окончания применения указанных ЛС).
Беременность
Клинических испытаний по изучению влияния препарата на плод/младенца при беременности/лактации не было проведено, также не известно, попадают ли активные компоненты в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение спрея АллергоМакс женщинам в указанные периоды.
Также в рамках эксперимента не изучено влияние препарата на репродуктивную функцию пациентов женского и мужского пола.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказаниями к применению спрея АллергоМакс является терапия пациента ингибиторами МАО (и еще 2 недели после окончания применения указанных ЛС).
Осторожность требуется при применении спрея АллергоМакс на фоне терапии пациента трициклическими антидепрессантами и гипотензивными средствами (например, β-адреноблокаторами), так как возможно усиление прессорного эффекта фенилэфрина.
Передозировка
Случаи использования препарата у детей до 6-ти лет не сопровождались выраженными побочными эффектами, хотя такого применения следует избегать.
При передозировке в редких случаях могут наблюдаться:
- астения;
- эпигастральные боли;
- легкое учащение сердечных сокращений;
- повышение уровня АД;
- возбуждающее действие на ЦНС;
- нарушения сна;
- бледность кожи;
- ощущение сердцебиения;
- преждевременное сокращение желудочков сердца;
- затылочные боли;
- неконтролируемое и непроизвольное дрожание конечностей и туловища;
- седативный эффект;
- головокружение;
- рвотный рефлекс;
- легкие антихолинергические эффекты.
При возникновении перечисленных симптомов могут быть рекомендованы:
- прием адсорбирующих ЛС;
- прием слабительных ЛС (преимущественно в педиатрии);
- употребление большого количества жидкости (рекомендуется детям старшего возраста и взрослым пациентам).
Следует учитывать неэффективность процедуры промывания желудка, так как спрей АллергоМакс абсорбируется слизистой оболочкой носовых ходов и не попадает в ЖКТ.
При возникновении повышения уровня АД на фоне применения фенилэфрина рекомендуется применение α-адренорецепторов.
При случайном приеме препарата внутрь биодоступность:
- фенилэфрина меньше, чем при интраназальной инстилляции (около 38 %), и гораздо меньше, чем при применении данного компонента в оральных формах, уменьшалась и составляла примерно,
- диметиндена при пероральном приеме около 70 %;
период полувыведения (Т1/2):
- фенилэфрина приблизительно равен 2,5 ч,
- диметиндена приблизительно равен 6 ч.
Форма выпуска
Раствор-спрей: прозрачный (возможно слегка опалесцирующий), бесцветный (возможно наличие желтого оттенка), с наличием характерного запаха.
Упаковка: флакон с насадкой-распылителем и защитным колпачком в комплекте объемом 15 мл. 1 флакон в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить не более 3-х лет в темном месте с отсутствием избыточной влажности воздуха при t не выше 250C.
Не допускать детей к месту хранения препарата.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
АТХ:
R01A BПроизводитель:
ЗдоровьеДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Украина.
Информация о регистрации
Регистрационное удостоверение: № UA/11696/01/01 от 21.09.2015 г. Приказ № 614 от 21.09.2015 г.
Дополнительно
Препарат подлежит безрецептурному отпуску.
Осторожность необходима при назначении данного средства пациентам с непереносимостью адренергических ЛС, которая характеризуется возникновением нарушений сна (преимущественно бессонницей), головокружением, дрожанием (тремором) конечностей, нарушениями ритма сердца, гипертонией после контакта с препаратом.
Спрей АллергоМакс не предназначен для длительного использования. Максимальное время применения – 1 неделя.
Следует тщательно контролировать применение и соблюдать рекомендуемую врачом схему дозирования препарата, так как передозировка может вызвать проявление ряда побочных эффектов, особая выраженность которых наблюдается у пациентов педиатрической и геронтологической клинических групп.
Лечащему врачу следует контролировать состояние пациента в период терапии спреем АллергоМакс при наличии у него патологий со стороны сердечно-сосудистой системы, повышенного уровня АД, дисфункции щитовидной железы (гипертиреоз и др.), гипергликемии, обструкции шейки мочевого пузыря (в том числе обусловленной пролиферацией тканей предстательной железы), эпилепсии (существует риск неблагоприятного воздействия диметиндена).
Влияние на способность контролировать психомоторику и концентрировать внимание
Управление автотранспортом и другими механизмами, а также занятие другими опасными видами деятельности остается возможным для пациента на фоне терапии препаратом.
Педиатрия
В педиатрии до 6-ти лет рекомендуется применять АллергоМакс в форме назальных капель или раствора для приема внутрь, использование спрея противопоказано по причине высокой дозы действующих компонентов в 1 дозе спрея и невозможности применения указанной формы в меньших дозах.
Ссылки
- Официальная инструкция для препарата АллергоМакс (спрей) .
- Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
- Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Описание препарата "АллергоМакс (спрей) " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.