АллергоМакс (таблетки)
Наименование:
АллергоМакс (таблетки) (AllergoMax)Состав
1 таблетка АллергоМакса включает:
активное вещество:
дезлоратадин – 5 мг;
наполнители: кальция гидрофосфат, магний стеариновокислый, МКЦ, моногидрат лактозы, гипромеллоза, крахмал кукурузный, титана диоксид, краситель – индиго.
Фармакологическое действие
АллергоМакс – лекарственный препарат, проявляющий антигистаминные свойства.
Фармакодинамика
Активное вещество – дезлоратадин – является антигистаминным средством продолжительного действия, не проявляющим седативные свойства.
Механизм действия дезлоратадина обусловлен селективным антагонистическим влиянием на периферические гистаминовые H1-рецепторы (пероральное применение приводит к селективному блокированию указанных рецепторов).
Антиаллергическая активность препарата подтверждена проведенными экспериментальными исследованиями, в ходе которых наблюдалось угнетение выделения провоспалительных цитокинов (IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13) из тучных клеток/базофилов человека, а также снижение интенсивности экспрессии молекул адгезии (например, Р-селектина). В настоящее время детальные экспериментальные исследования в этой области продолжаются.
В ходе клинических испытаний препарата установлено наличие у него выраженных антигистаминных, противоаллергических и противовоспалительных свойств и отсутствие неблагоприятного воздействия на сердце и сосуды.
Установлено отсутствие угнетающего и потенцирующего влияния дезлоратадина на функции ЦНС и психомоторику.
Применение препарата с целью терапии ринита аллергической этиологии позволяет устранить клинические симптомы заболевания (чихание, ощущение зуда и обильную секрецию слизистой оболочки носовых пазух, покраснение и зуд глаз, гиперсекрецию слезных желез и т.д.) на длительный период времени. Эффект от применения сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Препарат характеризуется высокой абсорбцией. Cmax можно определить уже спустя 3 ч. после приема внутрь.
Период полувыведения (Т1/2) приблизительно равен 27 ч. Связь с белками плазмы – около 85 %. При использовании АллергоМакса в суточной дозе, эквивалентной 5–20 мг дезлоратадина, на протяжении 2-х недель клинической картины кумулятивного процесса не наблюдалось.
Известно, что одновременный прием любой пищи и напитков не влияет на всасывание, распределение и другие фармакокинетические характеристики дезлоратадина в организме.
Показания к применению
АллергоМакс назначается для терапии пациентов, страдающих ринитом аллергической этиологии, сопровождающимся (с целью минимизации проявления клинических симптомов):
- чиханием;
- ощущением зуда и обильной секрецией слизистой оболочки носовых пазух;
- покраснением и зудом глаз;
- гиперсекрецией слезных желез;
- выраженным отеком носовых ходов;
- затруднением носового дыхания;
- кашлем.
А также АлергоМакс применяется для лечения крапивницы.
Способ применения
АллергоМакс для терапии перечисленных выше патологий принимают внутрь 1 р./сут. Прием не зависит от режима питания, однако желательно соблюдать интервал между приемами в 24 ч.
Детям от 12-ти лет и взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 1 табл.
При рините аллергической природы, клинические симптомы которого продолжаются менее 4-х дней, курс применения может быть кратковременным и не продолжаться после улучшения клинической картины. Если заболевание носит продолжительный характер (персистирующий аллергический ринит), то АллергоМакс может применяться длительно (на протяжении всего времени действия аллергена).
Препарат не предназначен для применения в педиатрии (до 12-ти лет), так как отсутствует опыта применения и экспериментальные данные об эффективности и безопасности АллергоМакса в данной группе.
Побочные действия
АллергоМакс может вызвать появление неблагоприятных эффектов:
Органы и системы организма |
Возможные неблагоприятные эффекты |
---|---|
ЦНС |
Видения Головокружение Головная боль Нарушения сна, проявляющиеся как выраженной сонливостью, так и бессонницей Интенсификация психомоторных реакций Судорожные реакции |
Сердце и сосуды |
Учащение сердечных сокращений Ощущение сердцебиения |
ЖКТ и пищеварение |
Эпигастральные и абдоминальные боли Рвотный рефлекс различной интенсивности Диспепсические явления Разжижение стула Угнетение секреции слюнных желез Гиперконцентрация печеночных ферментов Увеличение уровня билирубина Воспалительное поражение печени (гепатит) |
Опорно-двигательный аппарат |
Мышечные боли. |
Другие |
Признаки гиперчувствительности (анафилактоидные реакции, отек Квинке) Дыхательные нарушения Сыпь (в том числе зудящая) Повышенная утомляемость |
Противопоказания
АллергоМакс не назначают пациентам с непереносимостью компонентов препарата, а также детям до 12-ти лет.
Беременность
Хотя при проведении доклинических исследований ЛП АллергоМакс не выявил наличия тератогенности, безопасность применения АллергоМакса у беременных женщин также не подтверждена. Следовательно, данный ЛП не показан беременным женщинам.
Учитывая экскрецию препарата в грудное молоко, его также не рекомендуют принимать женщинам в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Сообщений о клинически значимых видах взаимодействия не поступало.
Соответствующие исследования подтвердили отсутствие взаимодействия АллергоМакса и одновременно применяемых эритромицина и кетоконазола, а также усиления влияния алкосодержащих напитков на психомоторику больного.
Передозировка
При передозировке препарата рекомендуется промывание желудка и прием адсорбентов. Далее рекомендуется симптоматическое лечение.
В результате эксперимента установлено, что при превышении рекомендуемой врачом терапевтической дозы до 45 мг/сутки не наблюдалось побочных эффектов.
Гемодиализ не ускоряет экскрецию препарата. Нет данных, подтверждающих эффективность перитонеального диализа.
Форма выпуска
АллергоМакс – таблетки, покрытые оболочкой.
Цвет покрытия – голубой, форма – круглая, двояковыпуклая.
Фасовка: блистеры N 10, – 2 блистера в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить не более 2-х лет в темном месте с отсутствием избыточной влажности воздуха при t не выше 250C.
Не допускать детей к месту хранения препарата.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
ДезлоратадинАТХ:
R06A X27Производитель:
ЗдоровьеДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Украина.
Информация о регистрации
Регистрационное удостоверение: № UA/10913/01/01 от 21.05.2015 г. Приказ № 297 от 21.05.2015 г.
Дополнительно
Препарат подлежит безрецептурному отпуску.
При наличии у пациентов патологий со стороны почек следует соблюдать осторожность при применении препарата и в период терапии находиться под наблюдением врача.
Учитывая наличие в составе таблеток АллергоМакс лактозы, их не следует назначать пациентам с редкими формами наследственной непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, а также синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность контролировать психомоторику и концентрировать внимание
Учитывая отсутствие у средства АллергоМакс седативного действия, что подтверждено в ходе ряда экспериментальных исследований препарата (что выделяет данное средство из ряда аналогов по фармакологическому действию и делает препаратом выбора), управление автотранспортом и другими механизмами, а также занятие другими опасными видами деятельности остается возможным для пациента на фоне терапии препаратом.
Однако не следует игнорировать возможность появления побочных эффектов (головная боль, головокружение, выраженная сонливость и др.), которые могут в значительной степени снизить способность пациента к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Педиатрия
Препарат не предназначен для терапии аллергического ринита и крапивницы в педиатрии (до 12-ти лет) по причине отсутствия соответствующего опыта применения и исследований по эффективности и безопасности указанного средства.
Геронтология
Данной группе пациентов препарат назначается согласно стандартной схеме дозирования и применения.
Ссылки
- Официальная инструкция для препарата АллергоМакс (таблетки) .
- Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
- Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Описание препарата "АллергоМакс (таблетки) " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.