Наименование:

Андрокур 100 (Androcur 100)

Состав

1 таблетка препарата Андрокур 100 содержит:
Ципротерона ацетата – 100 мг;
Дополнительные компоненты, включая моногидрат лактозы.

Фармакологическое действие

Андрокур 100 – антиандрогенный препарат, содержащий ципротерона ацетат – вещество, конкурентно блокирующее влияние андрогенных гормонов на органы-мишени. Андрокур 100 защищает предстательную железу от влияния андрогенов, продуцируемых корой надпочечников и яичками. Андрокур 100 также оказывает центральное действие, снижая синтез и плазменные концентрации тестостерона за счет антигонадотропного эффекта.
При приеме ципротерона ацетата отмечается снижение полового влечения и потенции, угнетение функции половых желез. Данные эффекты являются обратимыми и исчезают после окончания приема препарата Андрокур 100.
Антигонадотропный эффект препарата Андрокур 100 также реализуется при сочетанном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнГР). При приеме ципротерона ацетата угнетается индуктированный агонистами ГнГР синтез тестостерона.

Высокие дозы ципротерона ацетата могут приводить к некоторому повышению уровня пролактина.
Исследования многократного применения препарата Андрокур 100 не выявили каких-либо специфических рисков для человека.
Ципротерона ацетат угнетает сперматогенез, но не приводит к повреждению сперматозоидов и не несет угрозы будущему потомству.
Не установлена прямая связь между приемом препарата Андрокур 100 и повышением риска развития опухолей печени, однако следует учитывать, что стероидные гормоны в целом повышают подобный риск.
Высокие дозы ципротерона ацетата могут оказывать некоторый кортикоидоподобный эффект у крыс и собак, у человека подобный эффект предположительно может развиваться при приеме ципротерона ацетата в дозе более 300 мг в сутки.

После приема внутрь абсолютная биодоступность ципротерона ацетата достигает 88%, а пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 2,8 ± 1,1 часов и составляют 239,2 ± 114,2 нг/мл (после однократного приема 100 мг ципротерона ацетата).
Конечный период полувыведения ципротерона ацетата составляет около 42,8 ± 9,7 часов.
Метаболизм ципротерона ацетата проходит в печени при участии фермента CYP3 A4, производные не обладают фармакологической активностью.
Экскретируется активный компонент с желчью в неизменном виде (незначительная часть принятой дозы) и в форме производных почками и печенью.
Несвязанная фракция ципротерона в плазме составляет около 3-4%, остальная часть связывается с альбуминами плазмы.

Показания к применению

Андрокур 100 применяют для лечения пациентов с неоперабельным раком предстательной железы.
Андрокур 100 назначают для снижения патологически повышенного уровня половых гормонов в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона, а также для лечения приливов жара после орхиэктомии или на фоне приема агонистом гонадотропин-рилизинг гормона.

Способ применения

Андрокур 100 принимают перорально. Желательно принимать таблетки Андрокур 100, запивая небольшим количеством жидкости, после еды.
Продолжительность приема и дозы ципротерона ацетата определяет врач.
Мужчинам с неоперабельным раком предстательной железы обычно назначают прием 200-300 мг ципротерона ацетата в сутки (1 таблетка Андрокур 100 дважды или трижды в сутки).

После улучшения состояния пациента или после наступления ремиссии не следует прекращать прием ципротерона ацетата или изменять дозы препарата Андрокур 100.
Для снижения уровня половых гормонов в начале лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона назначают прием 1 таблетки Андрокур 100 дважды в сутки (200 мг ципротерона ацетата в сутки) в течение 5-7 дней, после чего начинают прием агонистов гонадотропин-рилизинг гормона, не прекращая прием ципротерона ацетата. В течение 3-4 недель 200 мг ципротерона ацетата в сутки принимают сочетано с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона.

Для уменьшения выраженности приливов во время терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона или после орхиэктомии обычно назначают прием 50-150 мг ципротерона ацетата в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 300 мг ципротерона ацетата (по 1 таблетке Андрокур 100 трижды в сутки).
В период терапии препаратом Андрокур 100 следует тщательно контролировать функцию печени и надпочечников, а также картину крови.

Побочные действия

При применении препарата Андрокур 100 наиболее серьёзными побочными действиями были: развитие гепатотоксичности, опухолей печени (в том числе с внутрибрюшным кровотечением) и тромбоэмболических явлений. При подозрении на опухоль печени и развитие гепатотоксичности следует немедленно обратиться к врачу, который проведет соответствующее обследование.

Также при приеме препарата Андрокур 100 у пациентов отмечалось развитие такого нежелательного влияния ципротерона ацетата:
На нервную систему: подавленное настроение, повышенная утомляемость, беспричинная тревога, головокружение.
На репродуктивную систему: снижение либидо, импотенция, гинекомастия, обратимое угнетение сперматогенеза.
Аллергические реакции: гиперемия, сухость и зуд кожи, крапивница, отек Квинке.

Другие побочные эффекты: изменение массы тела, остеопороз, повышенное потоотделение, приливы.
Нежелательное влияние ципротерона ацетата на репродуктивную систему является обратимым (после окончания приема препарата сперматогенез, эректильная функция и либидо восстанавливаются).
При приеме 200-300 мг ципротерона ацетата у пациентов отмечалось развитие гепатотоксичности, в том числе желтухи, гепатита и недостаточности функции печени, которые могут привести к летальному исходу. Следует тщательно контролировать функцию печени и своевременно назначать соответствующее лечение (при развитии выраженных явлений гепатотоксичности препарат Андрокур 100 отменяют).
Стероидные гормоны могут повышать риск развития опухолей печени, однако прямая связь между повышением частоты выявления опухолей печени и приемом препарата Андрокур 100 не установлена.
В редких случаях при приеме ципротерона ацетата у пациентов возможно развитие затрудненного дыхания.

Противопоказания

Андрокур 100 не назначают пациентам, у которых в анамнезе присутствуют указания на реакции гиперчувствительности к ципротерона ацетату.
Таблетки Андрокур 100 не применяют для лечения пациентов, страдающих редкими формами непереносимости лактозы.
Андрокур 100 не применяют для лечения женщин и подростков, не достигших половой зрелости.
Андрокур 100 не следует назначать пациентам с заболеваниями печени и опухолями печени, в том числе в анамнезе (которые не связаны с метастазирующим раком предстательной железы), а также синдромом Ротора и синдромом Дубина-Джонсона.
Ципротерона ацетат не назначают при общем тяжелом состоянии пациента (которое не обусловлено раком предстательной железы), а также при тяжелой форме хронической депрессии и тромбоэмболических состояниях, установленных на момент лечения.

Пациентам с сахарным диабетом препарат Андрокур 100 назначают с осторожностью (только при постоянном контроле уровня глюкозы в плазме).
Андрокур 100 следует с осторожностью назначать пациентам группы риска по тромбоэмболическим явлениям, в том числе пациентам, у которых в анамнезе есть указания на легочную эмболию, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда и нарушения церебрального кровотока.
Андрокур 100 может приводить к развитию головокружения и утомляемости, поэтому в период лечения следует избегать вождения транспорта и управления механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Андрокур 100 может изменять потребность в гипогликемических средствах (пероральных противодиабетических препаратах и инсулине) у пациентов с сахарным диабетом.
Учитывая особенности метаболизма ципротерона ацетата можно предположить, что ингибиторы CYP3 A4 при сочетанном приеме с препаратом Андрокур будут увеличивать плазменные концентрации неизменного ципротерона ацетата. В частности повышение уровня ципротерона ацетата за счет замедления его метаболизма можно ожидать при сочетанном применении с итраконазолом, кетоконазолом, клотримазолом и ритонавиром, а также другими сильными ингибиторами CYP3 A4.

Вещества, индуктирующие CYP3 A4, в том числе фенитоин, рифампицин и препараты зверобоя, при сочетанном применении с препаратом Андрокур 100 могут снижать плазменные концентрации ципротерона ацетата за счет ускорения его метаболизма.
Высокие дозы ципротерона ацетата могут приводить к снижению активности ферментов системы цитохрома Р450, в частности ферментов CYP2 D8, CYP2 D19, CYP2 D9, CYP3 A4, а также CYP2 D6 и, соответственно, повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизирующихся при участии данных ферментов.
Ципротерона ацетат повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза при сочетанном применении со статинами.

Передозировка

Исследования острой токсичности препарата Андрокур 100 показали, что при однократном приеме высоких доз ципротерона ацетата у пациентов не отмечается развитие интоксикации.

Форма выпуска

Таблетки Андрокур 100, расфасованные по 10 штук в блистерные упаковки, в картонной пачке 60 таблеток (6х10).

Условия хранения

Андрокур 100 следует хранить вдали от детей в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Андрокур 100 – 5 лет после изготовления.

Аналоги: Список аналогов препарата Андрокур 100.

Фармакологическая группа

Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Половые гормоны

Лекарственные средства - антагонисты мужских половых гормонов

Действующее вещество:

Ципротерон

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Андрокур 100.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Андрокур 100" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.