Наименование:

Аркоксия (Arcoxia)

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Аркоксия 30 содержит:
Эторикоксиба – 30мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Аркоксия 60 содержит:
Эторикоксиба – 60мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Аркоксия 90 содержит:
Эторикоксиба – 90мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Аркоксия 120 содержит:
Эторикоксиба – 120мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Аркоксия – анальгетический и противовоспалительный препарат группы высокоселективных ингибиторов циклооксигеназы-2. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основан на его способности угнетать активность фермента циклооксигеназы-2, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается уровень простагландинов в пораженных тканях и тканях нервной системы. Препарат блокирует генерацию и угнетает проведение болевого импульса. У пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата препарат уменьшает утреннюю скованность, улучшает подвижность суставов, снижает интенсивность воспалительного процесса и купирует болевой синдром.
Терапевтический эффект препарата развивается в течение 24 минут после перорального применения.

После приема внутрь активный компонент препарата хорошо абсорбируется в системный кровоток. Биодоступность препарата составляет 100%, пик плазменной концентрации препарата отмечается спустя 1 час после перорального приема натощак и спустя 2 часа после приема препарата одновременно с приемом пищи. Для эторикоксиба характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 92%), в исследованиях на животных препарат проникал через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 20% препарата выводится кишечником в виде метаболита, не более 1% выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения достигает 22 часов.
Равновесные концентрации препарата достигаются на 7 день терапии препаратом.
У пациентов с нарушением функции печени отмечается увеличение плазменных концентраций эторикоксиба в связи со снижением его метаболизма.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение периода полувыведения препарата.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болевым синдромом, в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит, а также острая и хроническая миалгия.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Терапевтический эффект препарата развивается быстрее при приеме препарата натощак, однако таблетку можно принимать независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым с остеоартрозом обычно назначают по 30мг препарата 1 раз в день.
Максимальная суточная доза при остеоартрозе составляет 60мг.
Взрослым при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите обычно назначают не более 90мг препарата 1 раз в сутки.
Взрослым при остром ревматоидном артрите обычно назначают не более 120мг препарата 1 раз в сутки.
Взрослым при остром болевом синдроме обычно назначают не более 120мг препарата 1 раз в сутки.
Взрослым при хроническом болевом синдроме обычно назначают не более 60мг препарата 1 раз в сутки.

При применении препарата в дозе 120мг 1 раз в день длительность курса лечения не должна превышать 8 дней.
Препарат следует применять в минимально эффективных дозах в течение как можно более короткого срока.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек с клиренсом креатинина более 30мл/мин коррекция дозы не требуется.
Пациентам с незначительным нарушением функции печени не следует назначать препарат в дозе более 60мг 1 раз в день.
Пациентам с умерено выраженным нарушением функции почек не следует назначать препарат в дозе более 60мг 1 раз в 48 часов (возможно назначение препарата в дозе 30мг 1 раз в день).

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, изжога, нарушение стула, повышение уровня печеночных трансаминаз, гастроэнтерит, изменение аппетита. В единичных случаях отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта, стоматита, эзофагита, гепатита и язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, тревожность, эмоциональная лабильность, галлюцинации, парестезии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: отеки конечностей, повышение артериального давления, аритмия, стенокардия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения. В единичных случаях отмечалось развитие инфаркта миокарда, гипертонического криза и инсульта.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня азота мочевины, креатинина и калия в плазме крови, гипонатриемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: нарушение зрения, конъюнктивит, шум в ушах, кашель, инфекционные заболевания дыхательных и мочевыводящих путей, миалгия, астения. В единичных случаях отмечалось развитие острой почечной недостаточности и нарушения функции печени.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и лекарственным препаратам группы сульфаниламидов.
Пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует назначать препарат Аркоксия, так как в его состав входит лактоза.
Не следует назначать препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек.
Препарат не назначают пациентам при пептической язве в период обострения, воспалительных заболеваниях кишечника, а также желудочно-кишечном кровотечении.
Противопоказано назначение препарата пациентам имеющим "аспириновую триаду" в анамнезе (развитие бронхоспазма, аллергического ринита и отека Квинке в ответ на прием ненаркотических анальгетиков).
Препарат не применяют для купирования болевого синдрома у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, а также поражениями периферических артерий.

Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 16 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения эторикоксиба у данных категорий пациентов.
Препарат следует с осторожностью применять для терапии пациентов, страдающих остеоартрозом, сахарным диабетом, нарушением липидного обмена, повышенным артериальным давлением, циррозом, а также пациентов с повышенным риском развития перфорации, язвенных поражений или кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пациентам с сердечной недостаточностью, снижением функциональной активности левого желудочка, дегидратацией, отеками, а также при назначении препарата пациентам пожилого возраста.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности. При назначении препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность, а в период терапии препаратом использовать надежные средства контрацепции. При планировании или наступлении беременности следует отменить прием препарата.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении препарата с антикоагулянтами для перорального применения отмечалось изменение протромбинового времени. Следует регулярно контролировать показатели свертываемости крови при сочетанном применении эторикоксиба и пероральных антикоагулянтов.
Препарат при одновременном применении может несколько уменьшать эффективность диуретических и антигипертензивных лекарственных средств. Сочетание этих препаратов способствует усилению нефротоксического эффекта, пациентам с нарушением функции почек не назначают сочетанное применение эторикоксиба с диуретиками и гипотензивными препаратами.
Препарат допускается применять сочетано с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозе до 81мг. Применение препарата с более высокими дозами ацетилсалициловой кислоты и другими ненаркотическими анальгетиками противопоказано в связи с повышением риска развития язвенного поражения желудка.
Препарат при сочетанном применении с такролимусом и циклоспоринами может повышать их негативное воздействие на почки.

Препарат при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации лития, эстрогенов (в том числе в составе пероральных контрацептивов и средств для гормонозаместительной терапии), а также незначительно увеличивает плазменные концентрации дигоксина.
Препарат может изменять фармакокинетические показатели метотрексата, при необходимости сочетанного применения следует контролировать уровень метотрексата в плазме и в случае необходимости корректировать его дозу.
Препарат рекомендуется с осторожностью назначать сочетано с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии сульфотрансферазы.
Плазменные концентрации препарата снижаются при одновременном применении с рифампицином.

Передозировка

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациентов отмечалось усиление выраженности побочных эффектов эторикоксиба, в частности наиболее часто отмечалось усиление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы, а также со стороны почек.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
Проведение гемодиализа при передозировке препарата неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 7 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Фармакологическая группа

Обезболивающие и противовоспалительные средства

Нестероидные противовоспалительные средства

Действующее вещество:

Эторикоксиб

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Аркоксия.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Аркоксия" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.