Арменикум
Наименование:
Арменикум (Armenicum)Состав
1 флакон с концентратом включает:
активные компоненты:
йод – 0,16 г,
лития хлорид – 0,004 г,
декстрин – 2 г;
дополнительные компоненты: спирт поливиниловый, NaCl, KI, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Противовирусная, антибактериальная и иммуностимулирующая активность препарата Арменикум обусловлена компонентами, входящими в его состав.
Фармакодинамика
Арменикум обладает широким спектром противомикробной активности в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе имеющих резистентность к антибиотикам.
Результаты проведенных исследований препарата в условиях in vitro подтвердили наличие антибактериального эффекта в отношении бактерий рода Salmonella и Escherichia coli. Указанное действие проявляется как при парентеральном введении препарата, так и при его применении внутрь.
Противовирусные свойства Арменикума были детально изучены в условиях in vitro и in vivo с использованием пяти различных видов вирусов. Полученные данные позволили определить противовирусную активность препарата в отношении ДНК и РНК-содержащих вирусов. Применение Арменикума способствует препятствию роста и размножения вирусов гриппа, полиомиелита, простого герпеса, энцефаломиокардита, поливакцины.
Благодаря наличию в составе Арменикума молекул и катионов йода, препарат проявляет активность в отношении ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Также данный компонент наделяет препарат антибактериальным (в том числе и в отношении антибиотикорезистентных штаммов) противогрибковым, протозоацидным и цистицидным действием. Наличие йода в составе препарата в значительной степени снижает появление устойчивых форм патогенов, так как до сегодняшнего времени данные о появлении бактерий и вирусов, резистентных к йоду, не представлены.
Наличие в препарате лития способствует предупреждению прикрепления, дальнейшего роста и размножения вируса в поражённых клетках.
Наличие полианионного комплекса йода-декстрина препятствует дальнейшему распространению ВИЧ от инфицированных клеток к незараженным.
Входящий в состав препарата комплекс литий-йодорганических полимеров способствует наличию низкого уровня токсичности, продолжительности фармакологической активности, выраженных иммуномодулирующих свойств.
Детальное изучение токсикологической активности Арменикума позволило определить низкий уровень острой токсичности и практическое отсутствие токсичности при повторном использовании препарата (даже при 5–10-тикратном увеличении суточной терапевтической дозы). Препарат не кумулирует в организме.
В ходе изучения степени эмбриотоксичности Арменикума было установлено отсутствие пагубного влияния препарата на развитие плода, а также провокации его гибели.
Также были подробно исследованы канцерогенные свойства препарата. Представленные результаты эксперимента свидетельствуют об отсутствии способности вызывать появление и способствовать росту опухолевых образований различной природы.
Наличие у препарата кластогенной активности не установлено в ходе эксперимента. Подтверждены антимутагенные свойства против кори и полиомиелита.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры препарата определялись с учетом концентрации йодид-аниона в крови и моче. Выведение свободного йода из крови происходит достаточно быстро, период полувыведения (Т1/2) составляет около 5-ти часов. Vd составляет приблизительно около 30 %.
Установлено отсутствие влияния скорости в/в введения препарата на фармакокинетические свойства йодид-иона в крови. Выделение препарата почками составляет около 13 %.
В ходе проведенных доклинических исследований препарата (на кроликах) была установлена его способность накапливаться в печени, тканях головы, а также в других внутренних органах в первые часы после введения, а затем экскретироваться в течение 6 суток.
Показания к применению
Арменикум назначается в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении пациентов, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция.
Способ применения
Препарат предназначен для парентерального введения. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Готовят раствор путем разведения содержимого флакона 500 мл изотонического р-ра NaCl (перед разведением флакон с концентратом следует интенсивно встряхнуть).
Обычно схема дозирования препарата рассчитывается лечащим врачом индивидуально, учитывая рекомендации: 0,2–0,3 мл/кг массы тела пациента.
Скорость в/в капельного введения должна варьировать в пределах 4–9 мл/мин. Если при введении пациент ощущает жжение в вене, то скорость введения следует снизить. Препарат предпочтительнее вводить в крупные вены. После введения препарата по ходу вены рекомендуется наложение повязки с гепариновой мазью на несколько часов.
Терапия Арменикумом носит циклический характер: состоит из 4 циклов с промежутком в 3 недели. Цикл состоит из введения 3-х инфузий ч/з день (следовательно, терапевтический курс включает 12 инфузий). Инфузионное введение препарата требует условий стационара, а в 3-х недельный интервал между циклами больной может находиться вне стационара.
Побочные действия
Лечение препаратом Арменикум может сопровождаться:
- воспалением венозной стенки выше места введения препарата;
- повышением температуры тела;
- ознобом и ломотой в теле;
- головной болью;
- выраженной астенией;
- гипергидрозом;
- повышенным аппетитом;
- рвотным рефлексом;
- головокружением;
- ощущением сердцебиения;
- болями в мышцах, костях и суставах;
- болью в правом подреберье.
Перечисленные неблагоприятные явления, возникающие на фоне применения Арменикума, не требуют дополнительного лечения либо отмены препарата, а проходят самостоятельно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Пациенты педиатрического возраста.
Беременность
Даже при наличии установленного доклиническими исследованиями отсутствия эмбриотоксических свойств у Арменикума его не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам по причине отсутствия клинических испытаний по изучению эффективности и безопасности использования в данной клинической группе.
Лекарственное взаимодействие
На сегодняшний день сообщений о клинически значимых видах взаимодействия препарата с другими ЛС не представлено.
Однако, для предупреждения возникновения изменений фармакологической активности препарата и других его свойств, не следует совмещать Арменикум в одном флаконе с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Передозировка данным препаратом маловероятна, так как проведение инфузии осуществляется в условиях стационара.
Форма выпуска
Арменикум выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Цвет жидкости – сине-фиолетовый, запах – характерный.
Жидкость помещена во флаконы из темного стекла по 20 мл, – 1 флакон в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить Арменикум следует не более 2-х лет в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте. Температура хранения не должна превышать 22 С. Препарат не подлежит заморозке.
Беречь от детей.
После истечения срока годности препарат следует утилизировать.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующие вещества:
йод, лития хлорид, декстринАТХ:
J05А ХПроизводитель:
Арменикум +Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Армения.
Информация о регистрации
Удостоверение о государственной регистрации № UA/5458/01/01 от 14.01.2013 г. Приказ МЗО Украины № 19 от 14.01.2013 г.
Дополнительно
Подлежит рецептурному отпуску.
Применение в педиатрии
Арменикум не применяют в терапии данной категории больных, так как изучения эффективности и безопасности не проводилось.
Особенности применения
Если при введении препарата пациент ощущает жжение по ходу вены, то рекомендуется уменьшить скорость введения и после окончания инфузии на область поражения положить повязку с гепариновой мазью на несколько часов.
Изучения статистики использования Арменикума показало отсутствие влияния йода, содержащегося в препарате, на функции щитовидной железы (при применении данного препарата в рекомендуемых дозах). Однако применять указанный препарат у пациентов с проблемами со щитовидной железой следует, соблюдая осторожность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат Арменикум не оказывает влияния на психомоторные функции и способность к концентрации внимания – следовательно, в период терапии больной может управлять автомобилем и другими сложными механизмами.
Ссылки
Описание препарата "Арменикум" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.