Наименование:

Диферелин (Diphereline)

Состав

1 флакон Диферелина содержит: трипторелина ацетата 0,1 мг. Вспомогательное вещество: маннитол. Ампула растворителя содержит раствор натрия хлорида в воде для инъекций.
1 флакон Диферелина содержит: трипторелина ацетата 3,75 мг (содержит избыток дозы для реализации депо-эффекта). Вспомогательные вещества препарата: поли-DL-лактид-ко-гликолид, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат-80. Ампула растворителя содержит раствор маннитола в воде д/инъекций.

1 флакон Диферелина содержит: трипторелина памоата 11,25 мг (содержит избыток дозы для реализации депо-эффекта). Вспомогательные вещества препарата: поли-DL-лактид-ко-гликолид, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат-80. Ампула растворителя содержит раствор маннитола в воде д/инъекций.
Содержание активного вещества в перечисленных препаратах идет в пересчете на трипторелин.

Фармакологическое действие

Диферелин содержит трипторелин - синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона. Вызывает характерные для этого гормона реакции: сначала стимулирует гонадотропную функцию гипофиза, затем ее ингибирует. Соответственно происходит подавление функции яичников, яичек.

При постоянном применении Диферелина наступает искусственная менопауза у женщин и химическая кастрация у мужчин. Параллельно с центральным действием препарат имеет воздействие на периферические рецепторы, снижая их чувствительность к фактору, отвечающему за высвобождение гонадотропина. Терапевтический ответ достигает максимума через 20 дней. Депо-форма реализует длительный эффект препарата с поддержанием постоянной концентрации на уровне терапевтической. Действие препарата обратимо, репродуктивная функция восстанавливается после окончания лечения.

Показания к применению

В зависимости от дозировки препарата выделяют и показания. Диферелин минимальной дозировки (0,1 мг) используют для стимуляции оплодотворения в программах ЭКО при женском бесплодии. Диферелин больших дозировок показан для антиандрогенной терапии при раке простаты, генитальном и экстрагенитальном эндометриозе, эстрогензависимом раке молочной железы, миоме матки, для воспроизведения овуляции при ЭКО, эндометриоидных кистах. Кроме этого, для Диферелина максимальной дозировки есть особое показание – аденокарцинома простаты с метастазами.

Способ применения

При раке простаты, раке молочной железы – 1 ампула (3,75мг) каждые 28 дней. Лечение длительное. При диагнозе «преждевременное половое созревание» - по 50 мкг/кг каждые 28 дней.
При эндометриозе, фибромиоме – по 3,75 мг каждые 28 дней. Причем инъекция должна проводиться в период начала менструального цикла (в первые 5 дней). Лечение при эндометриозе длится до полугода, для пациенток с миомой – до 3 месяцев (перед оперативным вмешательством). При бесплодии - 1 ампула (3,75мг) каждые 28 дней. Ставят при таком диагнозе инъекцию на 2-й день цикла.
В программе ЭКО – со 2 дня цикла по 1 инъекции Диферелина 0,1 мг подкожно до дня, предшествующего запланированной индукции овуляции.

При аденокарциноме простаты с метастазами проводят каждые три месяца одну инъекцию Диферелина 11,25 мг. Такая же схема применения Диферелина 11,25 подходит и при раке молочной железы, эндометриозе.
Необходима предельная осторожность в приготовлении раствора и соблюдении правил постановки инъекции. При неудачной инъекции необходимо обращение к специалисту за консультацией, так как излишний остаток препарата в шприце недопустим и должен регистрироваться. Суспензию готовят непосредственно перед инъекцией, вводят внутримышечно.

Побочные действия

При применении препарата Диферелин могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- деминерализация костей;
- отек Квинке, крапивница, зуд;
- усиление болей;
- непроходимость мочеточников;
- симптоматика компрессии спинного мозга;
- снижение потенции;
- головная боль;
- потливость;
- сухость влагалища, диспареуния;
- изменение размера груди;
- уменьшение яичек;
- синдром гиперстимуляции яичников (при назначении с гонадотропинами);
- гипогонадотропная аменорея;
- меноррагии;
- гипертрофия яичников;
- тошнота, рвота;
- астения;
- приливы;
- гипертензия;
- эмоциональная лабильность;
- нарушения зрения;
- увеличение массы тела;
- гематурия;
- лихорадка;
- периферические отеки;
- депрессия;
- анорексия;
- алопеция;
- тахикардия;
- парестезии;
- диспноэ;
- гиперемия места укола.

Противопоказания

Препарат Диферелин противопоказан при:
- гиперчувствительности к трипторелину, его аналогам;
- гиперчувствительности к маннитолу, другим ингредиентам препарата;
- остеопорозе (или применять с предельной осторожностью и контролем показателей);
- гормонорезистентном раке простаты;
- беременности, лактации;
- состоянии после хирургической кастрации.

Беременность

В период беременности трипторелин категорически противопоказан. Перед началом курса лечения Диферелином исключают беременность.

Лекарственное взаимодействие

Существует фармакологическая несовместимость с препаратами, повышающими уровень пролактина. Других клинически значимых взаимодействий Диферелина с препаратами не наблюдалось.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений нет. Теоретически передозировка возможна с проявлениями усиленных побочных эффектов. Лечение симптоматическое. При серьезных состояниях необходима помощь специалиста.

Форма выпуска

Препарат пролонгированного действия Диферелин выпускается в форме лиофилизата во флаконах темного стекла. Существует в следующих дозировках:
- лиофилизат по 0,1 мг (по 7 флаконов с 7 ампулами растворителя в упаковке);
- лиофилизат по 3,75 мг (один комплект в упаковке);
- лиофилизат по 11,25 мг (один комплект в упаковке).
В комплекте идет растворитель для приготовления суспензии или раствора, 2 иглы.

Условия хранения

Срок годности ампул с лиофилизатом – 24 месяца. Температура хранения препарата Диферелин – не выше 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Декапептил.
Смотрите также список аналогов препарата Диферелин.

Фармакологическая группа

Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Гормоны гипоталамуса

Рилизингфакторы, регулирующие продукцию гормонов гипофиза

Действующее вещество:

трипторелин

Дополнительно

Реакция на препарат у пациентов разная, поэтому требуется лабораторный контроль за эффективностью терапии.
После прекращения лечения Диферелином восстановление функции яичников происходит на 58 день. Первой менструации стоит ожидать на 70-й день.
Препарат может нарушать зрение и вызывать головокружения. Это стоит учитывать перед решением об управлении транспортным средством и работе с механизмами во время курса лечения.
Диферелин отменяют при необходимости введения гонадотропина.
Требуется предельная осторожность терапии у пациенток с поликистозом яичников.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Диферелин.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Диферелин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.