Наименование:

Дуак (Doak)

Состав

1 г геля включает:

активные компоненты:

клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) – 10 мг;

бензоила пероксид безводный (в виде бензоила пероксида водного) –50 мг;

дополнительные компоненты и формообразователи: карбомер, диметикон, натрия лаурилсульфосукцинат, трилон Б, глицерин, кремния диоксид водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Дуак – лекарственный препарат для наружного применения, который используется в терапевтических целях: при лечении угревой сыпи (акне), –благодаря наличию бактериостатического и бактерицидного фармакологических эффектов.

Фармакодинамика

Механизм фармакологической активности препарата обусловлен наличием в составе действующих компонентов.

Клиндамицин – антибактериальное средство, относящееся к линкозамидам. Оказывает бактериостатический и дозозависимый бактерицидный эффекты на грамположительные аэробы и широкий спектр анаэробных микроорганизмов.

Клиндамицин обладает способностью связываться с 23S субъединицей рибосомы патогенных микроорганизмов, за счет чего ингибирует рост и размножение бактерий на ранней стадии. В высоких концентрациях препарат проявляет бактерицидное влияние на чувствительную патогенную микрофлору.

Клиндамицина фосфат, являющийся компонентом препарата, не наделен фармакологической активностью вне организма, однако, попадая в организм, он подвергается гидролизу, в результате чего образуется активный клиндамицин, механизм действия которого описан выше.

Экспериментально подтверждена противомикробная активность вещества относительно штаммов Propionibacterium acnes. Также наблюдается снижение количества свободных жирных кислот эпидермиса с 14% до 1%.

Бензоила пероксид, также являющийся активным компонентов препарата, проявляет мягкий кератолитический эффект в отношении комедонов на всех этапах их развития. Проявляя окислительные свойства и бактерицидное действие, данный компонент эффективен в отношении Propionibacterium acnes, вызывающей угревую сыпь. Наряду с указанными свойствами, средство снижает интенсивность секреции сальных желез (себостатическое действие), что способствует терапии акне.

Присутствие в препарате Дуак бензоила пероксида уменьшает риск появления у бактерий устойчивости к клиндамицину.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели препарата Дуак детально не были изучены по причине низкой абсорбционной способности клиндамицина через кожу, а также свойств бензоила пероксида всасываться при местном применении только после превращения в бензойную кислоту.

Бензойная кислота подвергается конъюгации с образованием гиппуровой кислоты, экскретирующейся благодаря выделительной функции почек (с мочой).

Бензоила пероксид, входящий в состав препарата Дуак не оказывает влияния на всасывание клиндамицина сквозь кожу.

Показания к применению

Препарат Дуак назначается местно с терапевтической целью при наличии у пациента угревой сыпи (acne vulgaris).

Способ применения

Гель Дуак назначают исключительно наружно. Разрешено использовать указанное средство в педиатрии от 12 лет и старше, а также для терапии взрослых пациентов.

Использовать препарат возможно только после консультации с врачом.

Рекомендуется применять препарат 1 раз в день (после вечерних гигиенических процедур). Чаще чем 1 раз в сутки применение препарата не допускается.

Перед нанесением геля следует:

1. вымыть руки с мылом (что необходимо выполнить также после нанесения);

2. тщательно очистить кожу лица (водой) и высушить.

Наносить гель на пораженные участки следует мягкими втирающими движениями. Следует учесть при дозировании препарата тот факт, что при превышении рекомендуемого количества геля он наносится на кожу слишком легко.

В период использования препарата может наблюдаться чрезмерная сухость кожи – в этом случае разрешается использовать увлажняющие косметические средства.

В случае, когда указанные выше меры не приводят к улучшению и сухость кожи сопровождается шелушением, пациенту следует снизить частоту применения геля Дуак (либо прервать терапию на необходимый для улучшения состояния период времени). Однако при использовании препарата реже чем 1 раз в день его эффективность не установлена.

Лечащий врач должен осведомить пациента о том, что превышение рекомендуемой дозы не приводит к интенсификации терапевтического эффекта, а может способствовать повышения риска раздражения кожи.

Обычно курс терапии гелем Дуак составляет от 2 до 5 недель, точнее устанавливает врач в индивидуальном порядке, учитывая патогенетические особенности заболевания. Не рекомендуется назначать препарат на длительный период (более 5 недель). Отсутствие ожидаемого эффекта в течение указанного времени требует посещения лечащего врача с целью изменения терапии.

Побочные действия

Органы и системы	Побочные эффекты
Местные дерматологические и другие реакции	нарушения чувствительности, для которых характерны онемение и покалывание эритематозные изменения кожи отшелушивание кожи сухость кожных покровов контактный дерматит зуд эпидермальные высыпания крапивница (в месте контакта препарата с кожей) усиление исходного заболевания фотосенсибилизация болевой синдром в месте нанесения снижение пигментации кожи в месте нанесения средства
Иммунная система	проявления аллергии и индивидуальной непереносимости компонентов препарата анафилактоидные реакции
ЖКТ	колит разжижение стула жидкий стул с кровью (геморрагическая диарея) боль в животе
Общие	головная боль

При продолжительном лечении может возникнуть устойчивость к препарату и развитие суперинфекции.

Противопоказания

Использовать препарат противопоказано пациентам с наличием в анамнезе:

гиперчувствительности к компонентам геля и линкомицину,
воспаления тонкого кишечника,
воспаления слизистого эндотелия толстой кишки с высокой вероятностью изъязвления,
воспаления толстой кишки, вызванного антибиотикотерапией;
а также в педиатрии (пациентам до 12 лет).

Беременность

Отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата в указанной группе пациентов. Применение геля беременным возможно только по разрешению лечащего врача после изучения соотношения польза для матери/риск для плода.

Эффективность и безопасность применения средства женщинами, находящимися в лактационном периоде также не установлены. Данных об экскреции компонентов препарата с грудным молоком не представлено – следовательно, не рекомендуется его использование кормящими женщинами.

Лекарственное взаимодействие

Данные о возможных клинически значимых видах взаимодействия препарата с другими ЛС не представлены по причине отсутствия соответствующих исследований. Предположительно, учитывая свойства действующих компонентов, возможны следующие изменения фармакологических эффектов геля Дуак и совместно применяемых средств:

Другие ЛС	Виды взаимодействия, обусловленные наличием в составе препарата
Другие ЛС	клиндамицина	бензоила пероксида
Эритромицин	Может наблюдаться антагонизм	-
Нейромышечные блокаторы	Наблюдается повышение активности указанных средств	-
третиноин изотретиноин тазаротен	-	Высокая вероятность снижения эффективности указанных препаратов и увеличение их раздражающего действия. При необходимости совместного применения данных средств риск взаимодействия можно уменьшить, используя их с большим временным интервалом (один утром, – другой вечером)
ЛС на основе сульфонамида, применяющиеся наружно	-	Возможно изменение цвета кожи и волосяного покрова головы на желтый/оранжевый цвет, которое носит временный характер и проходит постепенно после прекращения использования указанных средств
антибиотики для местного применения использование мыла и других косметических средств с подсушивающим эффектом содержащие этанол и/или вяжущие компоненты средства	Может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект

Передозировка

При чрезмерном применении препарата возможно возникновение интенсивного эпидермального раздражения. Для его устранения следует немедленно прекратить терапию и возобновить ее только после заживления. В случае появления раздражения следует проводить симптоматическую терапию.

Наблюдается отсутствие системного неблагоприятного влияния бензоила пероксида при его местном применении.

Превышение дозирования клиндамицина усиливает его абсорбцию через кожу и может вызвать неблагоприятное системное влияние.

При незапланированном пероральном приеме препарата возможны побочные эффекты в сфере ЖКТ, обусловленные наличием клиндамицина в составе:

диспепсические симптомы (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, разжижение каловых масс),
эзофагит,
желтуха,
функциональные гепатопатологии,
гипербилирубинемия,
нарушение микрофлоры кишечника,
псевдомембранозный энтероколит.

Пациентам, которые приняли препарат перорально, рекомендуется обратиться за медицинской помощью.

Форма выпуска

Гель однородной консистенции белого цвета (допускается наличие желтого оттенка).

Расфасован в тубы по 5, 15, 25 или 50 г, – по 1 тубе в картонной коробке с аннотацией.

Условия хранения

Закрытый гель хранить не более 1,5 лет в холодильнике (при температуре 2º–8ºС).

Хранение при более низкой температуре недопустимо.

После открытия препарат разрешается использовать не более 2-х месяцев при температуре не выше 25°С.

Следует предупредить доступ детей к месту хранения препарата.

Аналоги: Список аналогов препарата Дуак.

Фармакологическая группа

Противомикробные и противопаразитарные средства

Антибиотики

Линкозамиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Угри (L70)

Действующее вещество:

Клиндамицин

АТХ:

D10AF51

Производитель:

GlaxoSmithKline

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Великобритания.

Информация о регистрации

Свидетельство о государственной регистрации № UA/8202/01/01 от 21.06.2013 г. Приказ Министерства Здравоохранения Украины № 533 от 21.06.2013 г.

Дополнительно

Препарат отпускается из аптечных учреждений без рецепта врача.

Гель Дуак не применяется в педиатрии (у детей до 12-ти лет).

Не установлено угнетающего влияния препарата на фертильность пациента.

Не рекомендуется наносить средство на глаза, губы, ротовую полость, а также слизистую и пораженные участки кожи. При попадании препарата на перечисленные участки рекомендуется тщательно промыть их водой.

В начале терапии особо повышен риск появления раздражения, которое характеризуется шелушением и покраснением кожи в местах контакта с препаратом. При высокой интенсивности перечисленных симптомов следует использовать увлажняющие средства и снизить частоту нанесения геля, в случае неэффективности указанных мероприятий рекомендуется прервать терапию до полного исчезновения раздражения, так как эффективность препарата при нанесении менее чем 1 раз в сутки не установлена.

С осторожностью следует использовать гель Дуак в составе комплексной местной терапии (при одновременном использовании других топических ЛС), так как высока вероятность кумулятивного раздражающего действия, которое особо выражено при использовании абразивных ингредиентов.

В случае появления тяжелой формы раздражения в месте нанесения препарата (эритема, выраженная сухость кожи, которая сопровождается зудом, интенсивное жжение) следует немедленно прекратить терапию.

На протяжении всего курса лечения категорически не рекомендуется пребывание под палящим солнцем, а также следует избегать УФ-излучения. При невозможности избежать пребывания на солнце пациенту следует использовать защитные средства.

При наличии у пациента солнечных ожогов препарат не следует использовать до полного выздоровления.

Гель Дуак способен вызывать обесцвечивание волос и цветного материала, по этой причине следует избегать контакта препарата с указанными поверхностями.

При использовании препарата следует наблюдать за работой ЖКТ, а при возникновении продолжительной диареи, спазмов в животе и других подобных симптомов необходимо незамедлительно прекратить его использование и обратиться к врачу для тщательного обследования, так как высока вероятность возникновения антибиотикоассоциированного колита. Подобные симптомы очень выражены при пероральном приеме действующих компонентов геля и маловероятны при его местном использовании.

Врачу при назначении препарата следует учесть тот факт, что при недавнем использовании клиндамицина или эритромицина пациентом, имеется возможность приобретения резистентности штаммами Propionibacterium acnes к указанным компонентам и терапия может оказаться неэффективной.

Установлен факт перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином.

Экспериментальные исследования по выявлению у препарата способности тормозить психомоторные реакции и снижать концентрацию внимания не были проведены. Однако по причине способа применения и низкой абсорбции активных компонентов, а также направленности неблагоприятных воздействий, указанная способность препарата маловероятна.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Дуак.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Дуак" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.