Элоксатин
Наименование:
Элоксатин (Eloxatin)Состав
В одном миллилитре концентрата содержится 5 мг основного действующего вещества оксалиплатина, в качестве вспомогательных веществ выступает дистиллированная вода для инфекций. При приготовлении раствора для инфузий из порошка в одном его миллилитре будет содержаться 5 мг оксалиплатина. Вспомогательным веществом в порошке выступает моногидрат лактозы.
Фармакологическое действие
Активным действующим веществом противоопухолевого лекарства Элоксатин выступает оксалиплатин, являющийся стереоизомером.
Оксалиплатин является цитостатическим веществом алкилирующего типа действия, как и другие различные производные платины, оно активно взаимодействует с ДНК, при этом образуются внутри- и межспиральные сшивки, блокирующие ее последующую репликацию и синтез. Время синтеза связей оксалиплатина с ДНК составляет всего 15 минут. В результате нарушения синтеза ДНК возникает ингибирование синтеза РНК и синтеза клеточного белка. Причем, эффективен оксалиплатин даже на некоторых резистентных к цисплатину линиях.
Показания к применению
Элоксатин назначается при таких злокачественных патологиях:
• Третья степень колоректального рака (С по Дьюку) – лечение проводится после радикального удаления первичной опухоли совместно с назначением 5-фторурацилома/фолиниевой кислоты.
• Как монотерапия или комбинированное с фторурациломом/фолиниевой кислотой лечение при диссеминированном колоректальном раке.
• Рак яичников в качестве второй линии терапии.
Способ применения
Элоксатин назначается только для взрослых пациентов. Вводится лекарство капельно внутривенно в виде двух-/шестичасовых инфузий. При использовании препарата гипергидратация не требуется.
В случае использования Элоксатина совместно с 5-фторурацилом его введение должно предшествовать использованию 5-фторурацила.
Дозировка и курс лечения определяется онкологом в зависимости от тяжести заболевания и данных анализов пациента.
Побочные действия
Побочных проявлений у Элоксатина, как и других препаратов этой фармакологической группы, достаточно много.
Органы дыхания – очень часто одышка в сочетании с кашлем, достаточно часто наблюдается ринит и развиваются инфекционные патологии верхних дыхательных путей, редко диагностируется фиброз легких.
Система костно-мышечная – боль в спине/костях, артралгия.
Кожа и кожные придатки – высыпания, алопеция, шелушение стоп и ладоней, повышенная потливость, нарушение структуры ногтей, высыпания эритематозные.
Сердечно-сосудистая система – боль за грудиной, тромбоэмболия артерий легочных, тромбофлебит глубоких вен.
Органы зрения/слуха – нарушение зрения, конъюнктивит, неврит слухового нерва, снижение слуха.
Аллергические реакции – ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, гипотензия. Часто наблюдаются такие аллергические проявления, как крапивница, ринит и конъюнктивит.
При лечении Элоксатином часто фиксируется воспаление и боль в месте введения лекарства. Частыми побочными проявлениями являются: повышение температуры, нарушения вкуса, повышенная усталость, увеличение массы тела.
Противопоказания
Элоксатин не назначают при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата. Противопоказаниями к использованию этого лекарства также являются: миелосупрессия при числе нейтрофилов <2000/мкл и/или тромбоцитов <100000/мкл до того, как был проведен первый курс терапии; сенсорная периферическая нейропатия, сопровождающаяся функциональными нарушениями и диагностированная еще до начала первого курса лечения; тяжелые заболевания почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин); беременность и период кормления грудью.
Беременность
Беременным и женщинам в период грудного вскармливания Элоксатин принимать запрещено категорически.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с салицилатами, эритромицином, гранисетроном, вальпроатом натрия, паклитакселом не наблюдается особого изменения связывания с белками плазмы. Взаимодействие с алюминием может вызвать образование осадка, в сочетании со снижением активности оксалиплатина.
Элоксатин не совместим фармацевтически с 0,9-процентным раствором натрия хлорида, а также различными другими растворами, в состав которых входят хлориды или щелочными растворами.
Передозировка
Антидота к оксалиплатину не существует. При передозировке этого препарата побочные эффекты выражаются особенно ярко. При лечении больных показан строгий контроль гематологических показателей и тщательное наблюдение за состоянием пациента. Лечение передозировки симптоматическое.
Форма выпуска
Препарат выпускается в двух лекарственных формах: белого цвета лиофилизированный порошок или лепешки, используемые для приготовления раствора для инфузионного введения, упакованные в стеклянные бесцветные флаконы по 100 мг; прозрачный бесцветный концентрат для приготовления инфузионного раствора, укупоренный в стеклянные флаконы по 10, 20 или 40 мл.
Условия хранения
Хранят препарат по списку Б, в недоступном детям месте, температура хранения не должна превышать 30 градусов.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Злокачественное новообразование ободочной кишки (C18)
Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения (C19)
Злокачественное новообразование прямой кишки (C20)
Злокачественное новообразование яичника (C56)
Действующее вещество:
оксалиплатинаАТХ:
L01XA03Производитель:
Санофи Винтроп ИндустрияДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Франция.
Дополнительно
Использовать Элоксатин следует исключительно под контролем онколога, при этом врач должен осуществлять постоянный контроль за возможными токсическими проявлениями.
Прежде, чем начать новый цикл приема, обязательно назначение неврологического обследования, чтобы выявить возможные признаки нейротоксичности. Лечащий врач в обязательном порядке должен рассказать пациенту о том, что после окончания курса терапии Элоксатином возможно проявление устойчивых симптомов сенсорной периферической нейропатии. Также после курса лечения на протяжении определенного времени могут наблюдаться респираторные симптомы – диспноэ, сухой кашель, хрипы, выявление на рентгене легочных инфильтратов.
Пациентов с аллергией в анамнезе на различные соединения платины жестко контролируют на наличие соответствующих симптомов. В случае их проявления прием препарата немедленно прекращают и назначают симптоматическое лечение. При терапии Элоксатином женщинам и мужчинам следует применять надежные способы контрацепции.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Элоксатин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 540.