Эпрекс
Наименование:
Эпрекс (Eprex)Состав
1 шприц с препаратом Эпрекс 2000 содержит:
Эпоэтина альфа – 16,8 мкг (2000 ЕД);
Прочие компоненты: дигидрофосфат натрия дигидрат, хлорид натрия, гидрофосфат натрия дигидрат, полисорбат, глицин, вода для инъекций.
1 шприц с препаратом Эпрекс 40000 содержит:
Эпоэтина альфа – 336,0 мкг (40000 ЕД);
Прочие компоненты: дигидрофосфат натрия дигидрат, хлорид натрия, гидрофосфат натрия дигидрат, полисорбат, глицин, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Эпрекс – противоанемический препарат, содержащий эпоэтин альфа. Эпоэтин альфа – синтетический аналог эритропоэтина человека (эпоэтин альфа получают с использованием генно-инженерной технологии, полученное вещество идентично эритропоэтину, выделяемому с мочой у пациентов с анемией). Эритропоэтин – гликопротеин, стимулирующий митоз и принимающий участие в процессах эритропоэза, в частности в процессе формирования эритроцитов из предшественников.
Молекулярная масса эпоэтина альфа достигает 32000–40000, белковая часть достигает 58% и содержит 165 аминокислот. Углеводные цепи прикреплены к белку N-гликозидными и O-гликозидной связью.
Согласно современному технологическому уровню, эпоэтин альфа имеет значительную чистоту – в частности в нём не определяется остатков линии клеток, применяемых для производства (при терапевтических дозах, применяемых у человека).
Эффективность эпоэтина альфа доказана in vivo на моделях здоровых и анемических крыс, а также мышей с полицитемией.
При применении препарата Эпрекс отмечается увеличение количества ретикулоцитов, эритроцитов, уровня гемоглобина и скорости всасывания железа (59Fe).
В исследованиях in vitro эпоэтин альфа повышал инкорпорирование 3H-тимидина в эритроидных клетках селезенки, которые содержат ядро.
В исследованиях выявлено значительное влияние эпоэтина альфа на эритропоэз, без изменения лейкопоэза. Эпоэтин альфа в исследованиях не оказывал токсического влияния на клетки костного мозга.
В ходе исследований установлено отсутствие влияния эпоэтина альфа на прогрессирование почечной недостаточности у пациентов, которые ещё не проходят диализ.
Фармакокинетика
При введении внутривенно время полувыведения эпоэтина альфа достигает 4 часов у пациентов с сохраненной функцией мочевыделительной системы и 5 часов у пациентов с патологиями почек. У детей время полувыведения эпоэтина альфа после введения в вену достигало 6 часов.
При введении подкожно сывороточные уровни эпоэтина альфа ниже, чем при введении в вену (пиковый уровень в сыворотке после введения подкожно составляет порядка 1/20 аналогичного показателя при введении в вену). После введения подкожно уровни эпоэтина альфа в сыворотке поднимаются постепенно и достигают пика спустя 12–18 часов после инъекции. При введении подкожно время полувыведения эпоэтина альфа достигает 24 часов.
Эпоэтин альфа не кумулирует в организме.
При подкожном введении биодоступность эпоэтина альфа составляет порядка 20%, что значительно ниже, чем при введении препарата Эпрекс в вену.
Показания к применению
Эпрекс применяют в качестве средства симптоматической терапии при анемии у пациентов с хронической формой недостаточности почек, в частности у взрослых пациентов и пациентов детского возраста, которым показан гемодиализ, а также взрослых пациентов, которые находятся на перитонеальном диализе.
Эпрекс также применяют для симптоматического лечения анемии, ассоциированной с недостаточностью функций почек, у пациентов, которые ранее не проходили гемодиализ.
Эпрекс может применяться для терапии пациентов, которые проходят химиотерапию при немиеломных опухолях, множественных миеломах и злокачественных лимфомах, которым требуется лечение анемии или уменьшение объема гемотрансфузий при высоком риске трансфузий, который выявлен по оценке общего состояния пациента (в том числе при существующей до начала химиотерапии анемии, сердечно-сосудистых патологиях).
Препарат Эпрекс можно использовать в рамках предепозитной программы при подготовке к обширным хирургическим вмешательствам у пациентов с умеренной степенью анемии (показатели уровня гемоглобина 10–13 г/дЛ при условии отсутствия железодефицита). Эпрекс в подобных случаях применяют для облегчения забора аутологичной крови и снижения рисков, которые сопровождают аллогенные гемотрансфузии – в частности эпоэтин альфа назначают, если потребность в переливании превышает количество крови, которое можно собрать аутологичным методом без применения стимуляторов.
Эпрекс может назначаться взрослым пациентам, у которых диагностирована легкая или умеренная степень анемии (показатели уровня гемоглобина 10–13 г/дЛ при условии отсутствия железодефицита) до проведения значительных ортопедических вмешательств с ожидаемой потерей крови 900–1800 мл. В подобных случаях эпоэтин альфа применяется с целью снижения потребности в аллогенной гемотрансфузии и облегчения дальнейшего восстановления эритропоэза.
Способ применения
Эпрекс предназначен для парентерального введения (подкожно или в вену). Перед введением препарат обязательно необходимо проверить на наличие видимых частиц и прозрачность – при любых изменениях внешнего вида раствора применять препарат запрещено.
Внутривенное введение препарата Эпрекс
Запрещено смешивание препарата Эпрекс с любыми другими парентеральными препаратами, а также капельное введение раствора эпоэтина альфа.
Эпрекс вводят путем продолжительной болюсной инъекции (время введения препарата в вену должно составлять от 1 до 5 минут в зависимости от количества и дозы препарата Эпрекс). Пациентам, которые нуждаются в гемодиализе, эпоэтин альфа допускается вводить во время процедуры, используя подходящий для введения препарата венозный порт в линии диализа. Кроме того, эпоэтин альфа можно вводить после завершения процедуры гемодиализа, используя фистулу катетера (после введения эпоэтина альфа таким способом необходимо ввести через фистулу катетера 10 мл изотонического хлорида натрия для очищения системы и правильного распределения эпоэтина альфа в кровеносной системе).
Особенной осторожности требует введение эпоэтина альфа пациентам, у которых отмечены симптомы простуды (таким пациентам требуется особенно медленное введение раствора эпоэтина альфа).
Подкожное введение препарата Эпрекс
Для подкожного введения раствора эпоэтина альфа рекомендуется использовать участки в области конечностей и передней стенки живота. Допускается подкожное введение не более 1 мл препарата, при необходимости применения большей дозы – проводят несколько инъекций в разные участки тела.
Терапия пациентов с анемией, ассоциированной с хронической недостаточностью почек
Пациентам, находящимся на гемодиализе, обычно вводят эпоэтин альфа внутривенно; в случае если внутривенное введение невозможно (в том числе у пациентов на перитонеальном диализе или пациентов, не проходящих гемодиализ), эпоэтин альфа вводят подкожно.
Дозирование препарата определяет специалист индивидуально, учитывая степень анемии, возраст и пол пациента, а также общую клиническую картину.
Обычно эпоэтин альфа назначают в дозе, которая необходима для увеличения уровня гемоглобина до 7,5 ммоль/л (12 г/дЛ), при этом уровень гемоглобина не должен повышаться более чем на 1,25 ммоль/л (2 г/дЛ) за 4-недельный курс терапии. В случае чрезмерного увеличения уровня гемоглобина количество препарата Эпрекс снижают.
Во время терапии необходимо постоянно контролировать уровень гемоглобина, который должен находиться в рамках 10–12 г/дЛ (6,2-7,5 ммоль/л) у взрослых пациентов и 9,5–11 г/дЛ (5,9–6,8 ммоль/л) у детей.
Необходимо избегать стабильного увеличения уровня гемоглобина сверх верхней границы нормы для определенного возраста пациента. Если уровень гемоглобина свыше 12 г/дЛ у взрослых пациентов – дозу эпоэтина альфа необходимо снизить на 25%, если у взрослых пациентов уровень гемоглобина свыше 13 г/дЛ – терапию препаратом Эпрекс прекращают до нормализации состояния, после чего восстанавливают терапию эпоэтином альфа, снизив его дозу на 25%.
Состояние пациентов необходимо регулярно контролировать и, учитывая клинический эффект терапии, подбирать оптимальную дозу для поддержания нормального уровня гемоглобина.
До начала терапии, а также во время лечения необходимо мониторить уровень ферритина и при необходимости назначать дополнительно препараты железа. До начала терапии препаратом Эпрекс необходимо исключить прочие виды анемии, включая фолиеводефицитную и В12-дефицитную.
Если спустя определенный период после начала терапии не отмечается положительной динамики, необходимо провести повторную диагностику с целью поиска причин анемии.
Дозирование эпоэтина альфа при анемии, ассоциированной с хронической формой почечной недостаточностью
Взрослым пациентам, находящимся на гемодиализе, обычно требуются введение 50 ЕД/кг веса трижды в неделю в период коррекции (препарат вводят внутривенно). Учитывая ответ на лечение, доза может быть поэтапно увеличена (интервал между коррекциями дозы должен составлять не меньше 4 недель), разово дозу можно увеличить на 25 ЕД/кг веса пациента трижды в неделю.
После достижения необходимого уровня гемоглобина больного переводят на поддерживающее лечение в дозе 75–300 ЕД/кг веса пациента в неделю. Поддерживающая доза зависит от эффективности препарата, а также начальной степени анемии (обычно пациенты с более тяжелой формой анемии до начала лечения требуют больших доз эпоэтина альфа в поддерживающем периоде, чем пациенты с менее выраженной анемией).
Детям, находящимся на гемодиализе, обычно требуется введение 50 ЕД/кг трижды в неделю (препарат Эпрекс вводят внутривенно). При отсутствии необходимого клинического эффекта дозу можно увеличить (схема повышения дозы аналогична таковой у взрослых пациентов) до получения необходимого уровня гемоглобина (9,5–11 г/дЛ).
После достижения нормальных показателей уровня гемоглобина больного переводят на поддерживающее лечение, при этом детям с массой тела менее 30 кг обычно требуется более высокая поддерживающая доза эпоэтина альфа (в пересчете на кг веса пациента), чем взрослым и детям весом более 30 кг:
- Детям с весом менее 10 кг на протяжении 6-месячного исследования требовалось введение 75–150 ЕД/кг веса на протяжении 3 недель (средняя доза 100 ЕД/кг веса на протяжении 3 недель).
- Детям с весом 10–30 кг на протяжении 6-месячного исследования требовалось введение 60–150 ЕД/кг веса на протяжении 3 недель (средняя доза 75 ЕД/кг веса на протяжении 3 недель).
- Детям с весом более 30 кг на протяжении 6-месячного исследования требовалось введение 30–100 ЕД/кг веса на протяжении 3 недель (средняя доза 33 ЕД/кг веса на протяжении 3 недель).
Следует учитывать, что в поддерживающем периоде пациентам с более тяжелой исходной анемией могут требоваться большие дозы эпоэтина альфа в период поддержки, чем пациентам с менее выраженной анемией до начала терапии.
Взрослым пациентам, которые ещё не проходят процедуру диализа, при невозможности внутривенного введения, Эпрекс вводят подкожно.
В период коррекции обычно назначают введение 50 ЕД/кг веса пациента трижды в неделю. После достижения необходимого уровня гемоглобина переходят на поддерживающую терапию в дозе не более 150 ЕД/кг веса пациента трижды в неделю, 240 ЕД/кг веса пациента 1 раз в неделю (но не более 20000 ЕД) или 480 ЕД/кг веса пациента 1 раз в 2 недель (но не более 40000 ЕД). внутривенно Эпрекс вводят трижды в неделю, подкожно допускается введение препарата 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Дозу необходимо подбирать, контролируя уровень гемоглобина (при этом следует применять минимальную дозу, которая позволяет поддерживать уровень гемоглобина в норме).
Взрослым пациентам, которые находятся на перитонеальном диализе, в случае невозможности введении препарата Эпрекс в вену раствор вводят подкожно. В фазе коррекции назначают 50 ЕД/кг веса пациента дважды в сутки. После достижения желаемого уровня гемоглобина – переходят на поддерживающую терапию (средняя поддерживающая доза для пациентов, находящимся на перитонеальном диализе, составляет 25–50 ЕД/кг веса пациента дважды в неделю).
Дозирование эпоэтина альфа при анемии, ассоциированной с химиотерапией
Дозу препарата Эпрекс следует определять индивидуально, учитывая исходный уровень гемоглобина, пол и возраст пациента, а также переносимость и эффективность эпоэтина альфа.
Пациентам с анемией, которая ассоциирована с проведением химиотерапии, обычно назначают подкожное введение препарата Эпрекс.
Стартовая доза препарата Эпрекс у детей с анемией, ассоциированной с химиотерапией, обычно составляет 150 ЕД/кг веса пациента трижды в неделю. Альтернативным способом терапии является назначение 450 ЕД/кг веса пациента подкожно 1 раз в неделю. Если спустя 4 недели от начала терапии уровень гемоглобина увеличился хотя бы на 1 г/дЛ (или увеличился уровень ретикулоцитов до 40000 клеток/мл и более) – клинический ответ считается удовлетворительным и дозу эпоэтина альфа не изменяют, в противном случае дозу увеличивают до 300 МЕ/кг веса пациента трижды в неделю или 40000 МЕ 1 раз в неделю подкожно. Если спустя 4 недели после повышения дозы клинический ответ удовлетворителен – дозу эпоэтина альфа не изменяют и терапию продолжают, в противном случае клинический ответ считается негативным и терапию эпоэтином альфа прекращают.
На протяжении всего курса применения препарата эпоэтин альфа необходимо контролировать уровень гемоглобина и уменьшать дозу при чрезмерном увеличении уровня гемоглобина.
После достижения необходимых показателей уровня гемоглобина переходят на поддерживающую терапию, при этом, если в период коррекции темпы увеличения уровня гемоглобина превышают 2 г/дЛ за 1 месяц или общий урговень гемоглобина приближается к 12 г/дЛ – дозу эпоэтина альфа снижают на 25–50%. Если уровень гемоглобина превысил 13 г/дЛ – терапию временно прекращают, после снижения уровня гемоглобина до 12 г/дЛ терапию восстанавливают в дозе на 25% ниже той, что использовалась в фазе коррекции.
Применение препарата Эпрекс обычно продолжают на протяжении 30 дней после завершения химиотерапии.
Дозирование препарата Эпрекс в программах отбора аутологичной крови перед операциями
Пациентам при подготовке к забору аутологичной крови Эпрекс вводят внутривенно. Эпоэтин альфа необходимо назначать после окончания каждой процедуры отбора крови.
При среднем уровне анемии (показатели уровня гематокрита порядка 33–39%), которым требуется 4 и более единиц крови, следует назначать эпоэтин альфа в дозе 600 ЕД/кг дважды в неделю на протяжении 3 недель до оперативного вмешательства. Подобное использование эпоэтина альфа позволяет собрать 4 и более единицы крови у 81% пациентов (в сравнении с 37% пациентов, которые получали плацебо). Применение препарата Эпрекс снижает риск распределения гомологической крови на 50% в сравнении с пациентам, не получавшими эпоэтин альфа.
На фоне терапии эпоэтином альфа необходимо назначение препаратов железа (перорально 200 мг/сутки) в течение всего времени введения препарата Эпрекс (при этом прием железа рекомендовано начинать как можно раньше, некоторым пациентам целесообразно назначение препаратов железа за несколько недель до начала сбора аутологичной крови).
Дозирование препарата Эпрекс у пациентов, которым предстоят ортопедические вмешательства
Пациентам, которым предстоят ортопедические вмешательства, обычно назначают подкожное введение препарата Эпрекс.
Средняя доза эпоэтина альфа составляет 600 ЕД/кг веса пациента в неделю на протяжении 3 недель. Обычно эпоэтин альфа вводят на 21, 14 и 7 день до операции, а также непосредственно в день проведения ортопедического вмешательства.
Если требуется сократить предоперационный период, Эпрекс вводят в дозе 300 ЕД/кг веса в течение 10 дней подряд до операции, в день проведения ортопедического вмешательства, а также на протяжении 4 дней после операции. Если во время лечения по данной схеме уровень гемоглобина у пациента увеличивается более 15 г/дЛ, применение эпоэтина альфа полностью прекращают.
В период применения эпоэтина альфа пациент должен получать дополнительно препараты железа (средняя доза 200 мг/сутки перорально).
Пациенты, которым предстоят значительные ортопедические операции, должны получать адекватную антитромботическую терапию на фоне терапии эпоэтином альфа (учитывая высокий риск тромбоза у таких пациентов).
Дозирование препарата Эпрекс у детей
У детей от 1 месяца до 18 лет эпоэтин альфа применяют только для лечения анемии, ассоциированной с хронической почечной недостаточностью (схема дозирования приведена выше).
Детям до 1 месяца не назначают эпоэтин альфа.
Побочные действия
На фоне терапии препаратом Эпрекс у большинства пациентов с недостаточностью почек и пациентов, получающих химиотерапию, чаще всего развивалась артериальная гипертензия (в частности дозозависимая гипертензия у пациентов, не имевших ранее проблем с артериальным давлением, или ухудшение течения уже существующей гипертензии). Во время терапии эпоэтином альфа требуется постоянный контроль артериального давления. В случае если на фоне терапии эпоэтином альфа не удается контролировать артериальное давление медикаментозным путем – терапию препаратом Эпрекс прекращают.
Также во время терапии часто регистрировалось развитие тромбоза глубоких вен, судорог, легочной эмболии, нарушений стула, головной боли, пирексии, тошноты, рвоты и кожной сыпи.
Преимущественно в начале терапии препаратом Эпрекс у пациентов возможно появление гриппоподобных симптомов, включая гипертермию, миалгию, головную боль. Частота развития гриппоподобного состояния изменялась в зависимости от причины назначения эпоэтина альфа.
У некоторых пациентов с недостаточностью почек, которым не проводили диализ, на фоне применения препарата Эпрекс развивались некоторые нарушения проходимости дыхательных путей, включая назофарингит и отек слизистой оболочки носа.
У некоторых пациентов при лечении эпоэтином альфа регистрировались такие серьёзные побочные эффекты, как артериальный и венозный тромбоз, эмболия (в некоторых случаях с летальным исходом), артериальный тромбоз (в том числе ишемия и инфаркт миокарда), тромбоз сетчатки, шунтированный тромбоз (в том числе окклюзия диализной системы), нарушения церебрального кровотока (включая кровоизлияние в мозг и инсульт), а также транзиторные ишемические атаки.
На фоне терапии препаратом Эпрекс регистрировались реакции аллергического типа, включая ангионевротический отек, крапивницу, анафилактический шок.
У некоторых пациентов (с исходным нормальным и пониженным артериальным давлением) на фоне терапии эпоэтином альфа развивался гипертензивный криз, который сопровождался судорогами и энцефалопатией, требующий проведения интенсивной терапии. Необходимо обращать особое внимание на внезапное развитие мигренеподобной головной боли, которая может быть первым симптомом гипертензивного криза, в подобных случаях пациенту необходимо сразу обращаться за срочной медицинской помощью.
У пациентов, которые в течение продолжительного срока получают терапию эпоэтином альфа (в течение многих месяцев или лет), возможно развитие истинной антителоопосредованной эритроцитарной аплазии.
В ходе плацебо контролируемых исследований препарата Эпрекс у 142 пациентов с анемией, ассоциированной с недостаточностью почек, и у 765 пациентов с онкологическими заболеваниями, а также в других клинических и постмаркетинговых исследованиях регистрировались (помимо вышеуказанных) такие побочные эффекты:
- Система крови: тромбоцитемия.
- Органы чувств: ретинальный тромбоз.
- Прочие: порфирия, периферические отеки, местные реакции в области введения препарата, появление антител к эритропоэтину.
Необходимо учитывать, что риск сердечно-сосудистых осложнений (в том числе с летальным исходом) на фоне терапии препаратом Эпрекс повышается у пациентов с нарушенной функцией почек при увеличении уровня гемоглобина выше 12 г/дЛ.
У пациентов, находящихся на гемодиализе (особенно при сопутствующей гипотензии или осложнениях со стороны артериовенозной фистулы) возможно развитие тромбоза шунта.
Нельзя исключать, что повышение риска послеоперационных сосудистых/тромботических осложнений у пациентов с уровнем гемоглобина выше 13 г/дЛ связано с применением эпоэтина альфа.
На фоне лечения возможно умеренное повышение уровня тромбоцитов, обычно уровень тромбоцитов увеличивается на протяжении первых 8 недель терапии, после чего рост количества тромбоцитов прекращается. Необходимо регулярно контролировать уровень тромбоцитов на фоне терапии эпоэтином альфа и в случае развития тромбоцитоза принимать соответствующие меры.
Во время терапии препаратом Эпрекс у пациентов, находящихся на диализе, может возрастать потребность в гепарине (данный эффект связан с повышением уровня гематокрита на фоне лечения эпоэтином альфа).
Нельзя исключать вероятность ухудшения течения некоторых онкологических заболеваний на фоне применения эпоэтина альфа (препарат является фактором роста и помимо стимуляции эритропоэза может влиять и на некоторых опухоли, которые содержат рецепторы, чувствительные к эритропоэтину).
Противопоказания
Эпрекс не назначают при непереносимости любого из компонентов раствора.
Противопоказано назначение препарата Эпрекс пациентам, в анамнезе которых есть указание на развитие истинной эритроцитарной аплазии на фоне терапии эритропоэтином.
Запрещено применение эпоэтина альфа у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.
В программах отбора аутологичной крови противопоказано применение эпоэтина альфа при наличии у пациента таких состояний:
- Тяжелые коронарные, каротидные, периферийно-артериальные и цереброваскулярные патологии.
- Инфаркт миокарда или инсульт в недавнем анамнезе у пациентов, которым предстоит элективная ортопедическая хирургия и которые ранее не принимали участие в программе отбора аутологичной крови.
- Невозможность использования адекватной профилактики антитромботическими препаратами у хирургических пациентов.
Необходимо с осторожностью назначать препарат Эпрекс пациентам с гипертензией, которая недостаточно контролируется лекарственными препаратами, а также пациентам с гипертензией, которые не получают лечение (необходим регулярный контроль артериального давления во время терапии эпоэтином альфа).
Необходима осторожность при назначении препарата Эпрекс при эпилепсии и хронической форме недостаточности гепатобилиарной системы.
Не следует назначать препарат Эпрекс пациентам с анемией, которая ассоциирована с гемолизом, дефицитом железа, фолиевой кислоты или витамина В12, а также потерей крови (до начала применения препарата Эпрекс необходимо устранить все прочие причины развития анемии).
Необходимо с осторожностью назначать эпоэтин альфа пациентам с порфирией (учитывая риск ухудшения течения порфирии на фоне применения препарата Эпрекс).
В некоторых случаях Эпрекс не улучшал выживаемость и не приводил к снижению риска прогрессирования опухолей у пациентов с анемией, которая ассоциирована с онкологическими заболеваниями, в частности в ходе исследований отмечалось ухудшение выживаемости и прогноза у пациентов с такими состояниями:
- прогрессирующий рак головы и шеи при радиационной терапии и целевом уровне гемоглобина 14 г/дЛ;
- рак молочной железы с метастазами при химиотерапии и целевом уровне гемоглобина 12–14 г/дЛ;
- активная злокачественная болезнь без проведения химио- или радиотерапии при целевом уровне гемоглобина 12 л/дЛ.
Учитывая вышеперечисленные факты, не следует применять эпоэтин альфа у таких пациентов (в данных случаях целесообразно рассмотреть вариант лечения анемии с использованием гемотрансфузии). Использовать стимуляторы эритропоэза у таких пациентов можно только после тщательной оценки рисков/пользы.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении эпоэтина альфа пациентам с избыточной массой тела, указаниями в анамнезе на тромбозы (у таких пациентов выше риск развития тромбозов на фоне терапии эпоэтином альфа).
Беременность
На данный момент адекватных контролируемых исследований эпоэтина альфа у беременных женщин не проводилось. В ходе исследований на животных была выявлена репродуктивная токсичность эпоэтина альфа. Не следует применять препарат Эпрекс у беременных, которые принимают участие в программах аутологичного сбора крови.
У пациенток с анемией на фоне недостаточности почек применение эпоэтина альфа возможно только под строгим контролем специалиста и в ситуациях, когда ожидаемая польза значительно выше рисков.
Нет данных о проникновении препарата Эпрекс в грудное молоко. Женщинам в период лактации следует с особой осторожностью назначать эпоэтин альфа (может потребоваться решение вопроса о возможности перевода новорожденного на искусственное вскармливание).
Лекарственное взаимодействие
Запрещено смешивать раствор Эпрекс с другими лекарственными препаратами, включая инфузионные растворы.
Данных о влиянии эпоэтина альфа на фармакокинетический профиль других препаратов нет.
Возможно взаимодействие препарата Эпрекс с препаратами, которые связываются эритроцитами (в том числе циклоспоринами).
Передозировка
Данных о передозировке препарата Эпрекс недостаточно – вероятно, при введении завышенных доз следует ожидать усиления терапевтического эффекта, а также выраженности побочных эффектов эпоэтина альфа.
При передозировке проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Раствор для парентерального введения Эпрекс 2000 по 0,5 мл в предварительно заполненных шприцах, изготовленных из боросиликатного прозрачного стекла, с иглами и защитным устройством, предупреждающим повреждение иглой после использования. В картонной пачке 6 шприцов, закрепленных в полимерной ячейковой упаковке.
Раствор для парентерального введения Эпрекс 40000 по 1 мл в предварительно заполненных шприцах, изготовленных из боросиликатного прозрачного стекла, с иглами и защитным устройством, предупреждающим повреждение иглой после использования. В картонной пачке 1 шприц, закрепленный в полимерной ячейковой упаковке.
Условия хранения
Препарат Эпрекс следует хранить в оригинальной упаковке вне доступа детей.
Препарат следует хранить при температурном режиме 2–8 градусов Цельсия.
Запрещено интенсивно встряхивать и замораживать препарат Эпрекс.
Непосредственно перед применением заполненный шприц следует извлечь из холодильника, хранить препарат вне холодильника можно не более 3 дней.
Срок годности препарата Эпрекс – 18 месяцев.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования (C90)
Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] (C91)
Анемия при новообразованиях С00-D48* (D63.0*)
Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках (D63.8*)
Действующее вещество:
эпоэтин альфаАТХ:
В03Х А01Производитель:
Силаг АГДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Швейцария.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Эпрекс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2259.