Наименование:

Эстезифин спрей (Estesifin spray)

Состав

В 1 мл спрея содержится:

активный компонент:

нафтифина гидрохлорид (в пересчете на 100 % субстанцию) – 10 мг;

дополнительные компоненты: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Эстезифин спрей – эффективное противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для терапии эпидермальных микозов.

Фармакодинамика

Наличие нафтифина гидрохлорида в составе спрея Эстезифин обуславливает направленность его фармакологической активности. По химической структуре нафтифин принадлежит к аллиламинам, что и определяет его механизм действия – угнетение активности эргостерола.

Установлена эффективность спрея Эстезифин в отношении ряда грибковых агентов:

дерматофиты (трихофитон, эпидермофитон, микроспорум);
дрожжеподобные грибы рода Candida;
плесневые грибы (Aspergillus);
другие штаммы (Sporothrix Schenckii и т.д.).

Применение Эстезифина в форме спрея обеспечивает полное уничтожение дерматофитов и плесневых грибов, в остальных случаях данный препарат может способствовать гибели либо снижать интенсивность роста и размножения грибков в зависимости от их вида.

Данный препарат наряду с противогрибковым действием обеспечивает гибель грамположительных и грамотрицательных бактерий (антибактериальный эффект), что обеспечивает защиту от присоединения вторичной бактериальной инфекции при наличии микоза.

Также установлена противовоспалительная активность спрея Эстезифин, которая способствует быстрому улучшению клинической картины исходного заболевания и скорейшему выздоровлению благодаря ликвидации зуда и признаков воспаления.

Фармакокинетика

Подробного изучения фармакокинетических характеристик спрея Эстезифин не проводилось. Определена низкая системная абсорбция активного компонента (не более 4 %), обусловленная способом применения препарата.

Препарат оказывает пролонгированное действие благодаря глубокому проникновению нафтифина в разные слои эпидермиса после нанесения в месте поражения и обеспечению достаточной концентрации для оказания терапевтического эффекта в течение суток.

Показания к применению

Эстезифин назначается исключительно наружно при установленных (диагностированных) микозах (вызванных перечисленными выше патогенами), а именно:

эпидермальные микозы (в том числе сопровождающиеся воспалительным процессом);
межпальцевые микозы;
онихомикозы (грибковое поражение ногтевой пластины;
эпидермальные кандидозные поражения;
отрубевидный лишай.

Способ применения

Эстезифин в форме спрея предназначен исключительно для наружного применения.

Перед распылением спрея пораженный участок кожи в обязательном порядке следует очистить (тщательно вымыть) и просушить до полного высыхания (избегая интенсивного механического воздействия полотенцем). При нанесении рекомендуется обработать раствором не только участок митотического поражения, но и захватить немного здоровой ткани вокруг очага (около 1 см со всех сторон) с целью предупреждения увеличения его площади.

Рекомендуемая схема дозирования и применения зависит от вида исходного заболевания:

Исходная патология	Количество нанесений в сутки	Длительность терапии
Митотические поражения эпидермиса любой локализации	1	2–4 нед. (в особо тяжелых случаях терапия может продолжаться до 2-х месяцев)
Кандидозы кожи	1	1 мес.
Онихомикозы (микотическое поражение ногтевой пластины)	2	До 6 мес.

Указанные сроки продолжительности лечения являются максимальными. Терапия может иметь гораздо меньшую продолжительность при условии полного выздоровления.

Перед началом терапии онихомикоза следует максимально удалить пораженную часть ногтевой пластины (срезать ножницами либо спилить пилочкой для маникюра), предварительно рекомендуется обработать ноготь специальным размягчителем. Маникюрный набор должен быть индивидуальным и продезинфицированным перед и после каждого использования.

С целью профилактики рецидивирующего поражения после полного исчезновения внешних признаков микоза следует продолжать нанесение средства еще 2 недели.

При повреждениях микозами кожи лица и слизистой оболочки глаз данное средство не используется.

Применение препарата в педиатрии

Эстезифин спрей не предназначен для применения у детей, поэтому исследования эффективности и безопасности его использования в данной возрастной группе пациентов проведены в недостаточном объеме.

Побочные действия

Специфических побочных реакций на данный препарат не наблюдалось.

Имеется вероятность возникновения реакций местного характера на участке контакта препарата с пораженной кожей, таких как:

выраженная сухость кожи;
отек и гиперемия;
жжение при нанесении раствора и некоторое время после него;
эритематозная сыпь;
зуд и раздражение.

Перечисленные симптомы обратимы и не требуют немедленной отмены препарата, однако при их возникновении рекомендуется получить консультативную помощь лечащего врача.

Противопоказания

Эстезифин спрей не назначается в следующих случаях:

установленная гиперчувствительность к нафтифину и пропиленгликолю, а также другим компонентам состава;
нарушение целостности кожного покрова (рана, другие травматические повреждения и т.д.);
если возраст пациента меньше 18 лет;
если микотическое поражение локализовано на слизистой оболочке (глаза и т.д.);
микоз кожи лица (так как при обработке поврежденной поверхности велика вероятность попадания раствора в глаза, учитывая особенности нанесения данной лекарственной формы).

Беременность

Первичный скрининг в рамках доклинических испытаний данного средства, не подтвердил наличия негативного влияния на репродуктивную систему. Эмбриотоксических и мутагенных свойств спрея Эстезифин не выявлено. Однако учитывая отсутствие детального изучения влияния данного ЛП на организм женщины в период беременности, его не рекомендуется назначать пациентам указанной клинической группы. Исключением могут стать случаи крайней необходимости, когда, по мнению лечащего врача, ожидаемая польза для матери значительно превышает возможные риски для плода.

Нет данных о попадании нафтифина в грудное молоко, поэтому препарат может быть назначен при лактации, однако терапия должна проходить под контролем врача. Следует не допускать контакта кожи младенца с обработанным участком поражения матери, а также попадания препарата в ЖКТ ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Информация о возможных взаимодействиях данного средства с другими препаратами отсутствует.

Учитывая необходимость нанесения спрея на очищенную сухую кожу, следует избегать использования других препаратов для наружного применения на этом участке кожи.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки спреем Эстезифин не сообщалось.

Наружное применение средства и низкая степень системной абсорбции его активного компонента обуславливают предполагаемое отсутствие передозировки.

Если предположить случайное применение раствора внутрь, рекомендуется промывание желудка, прием адсорбентов, а также дальнейшая симптоматическая терапия возникающих симптомов.

Форма выпуска

Раствор во флаконе в форме спрея, предназначенный для нанесения на кожу.

Раствор прозрачный, бесцветный (может наблюдаться интенсивный желтый оттенок), с запахом, характерным для спирта этилового.

1 флакон-спрей (15/20 мл) в пачке из картона с аннотацией.

Условия хранения

Хранить не более 2-х лет при t не выше 30°C, в темном и сухом месте. Ограничить доступ детей к месту хранения препарата.

По окончании срока годности раствор подлежит утилизации.

После вскрытия флакона срок годности препарата не изменяется.

Фармакологическая группа

Противомикробные и противопаразитарные средства

Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Микоз кистей (B35.2)

Микоз стоп (B35.3)

Микоз туловища (B35.4)

Кандидоз кожи и ногтей (B37.2)

Разноцветный лишай (B36.0)

АТХ:

D01AE22

Производитель:

Фармак

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Украина.

Информация о регистрации

Регистрационное свидетельство: № UA/15499/01/01 от 03.11.2016 г. Приказ № 1166 от 03.11.2016 г.

Дополнительно

Эстезифин спрей отпускается без рецепта врача.

Не допускается оральное применение данного средства, а также нанесение на слизистые оболочки.

Лечение микоза предполагает тщательное соблюдение гигиены тела (ежедневная смена нательного белья и полотенца, частая смена постельного белья, ношение просторной одежды предпочтительно из натуральных тканей), а также, в обязательном порядке, использование индивидуальных косметических средств гигиены, маникюрных инструментов и комнатных тапочек – при микозах ногтей и стоп.

При микозах стоп запрещается ходить босиком, рекомендуется проглаживать носки, а также обрабатывать обувь.

При несоблюдении перечисленных рекомендаций противогрибковая терапия будет длительной и менее эффективной.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Способ применения спрея Эстезифин обуславливает отсутствие системных побочных эффектов, в частности со стороны ЦНС, которые могли бы повлиять на концентрацию внимания пациента и скорость психомоторных реакций – следовательно, пациент может вести привычный образ жизни, если исходное заболевание не предусматривает ряд ограничений.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Эстезифин спрей .
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Эстезифин спрей " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.