Наименование:

Евра (Evra)

Состав

Активные компоненты ТТС Евра: норэлгестромина 6 мг, этинилэстрадиола 600 мкг. Адгезивный слой, нанесенный на полиэстер, содержит: кросповидон, лауриллактат, полибутен.

Фармакологическое действие

Евра представляет собой трансдермальную систему (ТТС), доставляющую в дерму и гиподерму гормоны, которые по кровяному руслу поступают в организм. Доставленные гормоны вызывают изменения в организме, предотвращая наступление беременности. Активные вещества пластыря угнетают гипофизарную активность в отношении синтеза гонадотропных гормонов. Под действием препарата фолликул не созревает, овуляция не наступает. Препарат создает искусственное временное ановуляторное бесплодие. К тому же препарат вызывает сгущение цервикальной слизи, что ухудшает проникновение сперматозоидов в матку. Кроме этого происходят изменения в эндометрии, и он становится невосприимчив к трансплантации бластоцисты. Контрацепция при помощи трансдермальной системы Евра отличается высокой надежностью (99,4%).

Показания к применению

Трансдермальная система Евра применяется для контрацепции у женщин 18-45 лет.

Способ применения

Пластырь клеится только на неповрежденную здоровую кожу. Место для прикрепления ТТС должно быть сухим, чистым, без волосяного покрова. Для приклеивания необходимо выбирать область тела, которая не подвергается постоянному механическому воздействию плотной трущей одежды. Не наносят ТТС на складочные поверхности кожи. Для уменьшения вероятности появления раздражения не наклеивают пластыри на одно и то же место несколько раз подряд. Идеальными областями для адгезии являются: живот, плечи, спина, ягодицы. На область груди приклеивание недопустимо.

ТТС аккуратно вынимают из упаковки и ровно плотно наклеивают. Недопустима складчатость, загибы пластыря, неполное прилегание ТТС к коже. Плотность прилегания необходимо контролировать ежедневно, так как от этого зависит количество поступающих в кровь гормонов. Так как препарат строго дозирует гормоны, то применение нескольких пластырей одновременно запрещено.

При применении Евра с первого дня менструации пользуются следующей схемой: пластырь наклеивают в первый день цикла, в восьмой - его сменяют на новый, на пятнадцатый день – еще раз заменяют. На двадцать второй день ТТС удаляют с кожи и делают семидневный перерыв. На 29-й день наклеивается новая ТТС и цикл повторяется (независимо от отсутствия или наличия менструации). День замены пластыря всегда приходится на один и тот же день недели. При начале использования ТТС не в первый день цикла наклеивание проводят по той же схеме, но в первую неделю применения используют дополнительные методы барьерной контрацепции (БК) или исключают половые контакты. Не должны допускаться задержки смены пластыря.

Способы применения трансдермальной системы Евра в зависимости от ситуации:
Задержка в смене пластыря более 48 часов на первой неделе цикла
Новую ТТС наклеивают, как только вспомнят. В обычный день замены приклеивают новый. Необходимо использование дополнительных методов БК в течение недели.

Задержка в смене пластыря более 48 часов на второй-третьей неделе цикла
Пластырь наклеивают как только вспомнят и считают этот день началом нового четырехнедельного цикла. Необходима БК в течение недели.

ТТС не удалена на 22-ой день
Необходимо удалить как можно раньше. Новый цикл начинают в обычный день начала (на 28-й день). Дополнительная БК не требуется.

Пропущен день начала использования ТТС в новом цикле
Наклеивается ТТС Евра как только пациентка вспомнит. Теперь первым днем замены будет другой день недели. Обязательно использование БК в течение недели.

Задержка в смене пластыря более 7 дней и наличие половых контактов в данный период
ТТС не применяют, пока не исключат вероятность беременности.

Переход с пероральных контрацептивов с комбинированным составом на ТТС Евра
ТТС наклеивают в первый день менструации отмены. Если она не начинается – исключают беременность и только затем начинают применение препарата Евра.

Переход с прогестагеновых препаратов на ТТС Евра
ТТС наклеивают после прекращения применения прогестагенов в любой день. Первую неделю используют дополнительную БК.

После аборта (самопроизвольного или медицинского до 20-й недели)
ТТС Евра наклеивают в тот же день.

После аборта (самопроизвольного или медицинского после 20-й недели)
ТТС Евра начинают применять с 21-дня после аборта или в первый день менструации.

Послеродовая контрацепция
Первый пластырь Евра наклеивают не ранее 28 дня после родов или в первый день менструации.

Побочные действия

Так как препарат действует на ЦНС, то могут наблюдаться головокружения, мигрени, судорожные проявления, депрессивные состояния, раздражительность, тревожность, нарушения сна, астения, изменение аппетита, нарушения слуха, координации движений. Возможно появление тахикардии, отечного синдрома, гипертонических проявлений. При появлении симптомов неконтролируемой гипертензии препарат отменяют.
Могут возникать воспаления слизистой ЖКТ (гастриты, гастроэнтериты), диспепсии (метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота). Препарат иногда провоцирует развитие варикозного расширения вен, геморроя. Гормональные сдвиги под действием компонентов ТТС приводят к вагинитам, дисменорее, увеличению молочных желез, появлению выделений из сосков, изменению полового влечения, диспареунии, маститу, фиброаденоматозным поражениям молочных желез, кистозным поражениям яичников.

Нередки кожные реакции: сыпи, в том числе буллезные, угревые высыпания, зуд, крапивница, экзема. В редких случаях – выпадение волос. Иногда развиваются реакции фотосенсибилизации, изменения цвета кожи. Установлены редкие случаи конъюнктивитов и нарушений зрения. Астматические проявления, одышка, мышечная слабость, боль в конечностях, спине, изменения сухожилий – все эти побочные эффекты встречаются крайне редко. Использование ТТС Евра может провоцировать гипертриглицеридемию, повышенное тромбообразование, влиять на вес. Существует опасность развития эмболий, тромбозов глубоких вен в ходе терапии препаратом.

Противопоказания

ТСС Евра не применяют при:
- склонности к тромбозам (в т.ч. при наличии случаев в семейном анамнезе);
- тромбофлебите;
- геморрое;
- органических поражениях сердца;
- системной красной волчанке;
- язвенных поражениях ЖКТ;
- наличии предвестников тромбоза (мерцательной аритмии, ИБС, стенокардии, нарушений мозгового кровообращения);
- гиперчувствительности к компонентам ТТС Евра;
- тяжелой гипертензии;
- генетически обусловленной дислипопротеинемии;
- сахарном диабете;
- длительной иммобилизации;
- ожирении с ИМТ более 30;
- мигренях;
- наличии в анамнезе нарушений функции печени при приеме контрацептивов, во время беременности;
- онкологических гинекологических заболеваниях (эстрогензависимых опухолях);
- опухолевых повреждениях печени;
- подозрении на беременность;
- маточных кровотечениях.

Обычно ТТС не используют для контрацепции у девушек до 18 лет, женщин после 45. Запрещено применение препарата Евра в период лактации, в первые четыре послеродовые недели.

Беременность

ТТС Евра нецелесообразно применять беременным. Недопустимо использование пластыря при теоретической возможности наличия беременности.

Лекарственное взаимодействие

Понижают активность гормонов ТТС Евра следующие препараты: барбитураты, противосудорожные, ритонавир, фенилбутазон, модафинил, гризеофульвин. Понижение контрацептивной надежности происходит из-за усиления метаболизма активных компонентов ТТС Евра в результате индукции печеночных ферментов вышеперечисленными препаратами.
Дополнительную контрацепцию применяют во время курса лечения и в течение еще одного менструального цикла. При длительном курсе лечения – между двумя курсами с применением ТТС Евра не делается стандартный семидневный перерыв.

Недопустимо одновременное применение пластыря Евра и циклоспорина. Наблюдается потеря контрацептивного эффекта при применении ТТС Евра с препаратами зверобоя продырявленного. Некоторые антибиотики способны снижать активность гормонов за счет ускорения их метаболизма. При применении с препаратами инсулина возможно непредсказуемое изменение уровня сахара.

Передозировка

При передозировке наблюдаются кровотечения наподобие менструальных, диспепсия. Пластырь удаляется, проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота к компонентам препарата нет.

Форма выпуска

Препарат Евра имеется на рынке в двух формах выпуска:
- упаковка на три пластыря, каждый из которых находится в индивидуальном пакете из фольги и ламинированной бумаги. Три пластыря дополнительно защищены общим пакетом из полимерного материала;
- упаковка на девять пластырей, в которой находятся три пакета по три пластыря.

Условия хранения

Хранить ТТС Евра следует, как препараты списка Б. До использования пластырь должен находиться в оригинальной упаковке. Недопустимо замораживание. Хранение при температуре ниже 15 градусов Цельсия запрещено. Температура хранения ТТС Евра – 15-25 градусов Цельсия.

Фармакологическая группа

Противозачаточные лекарственные средства

Инъекционные и имплантируемые гормональные противозачаточные лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Общие советы и консультации по контрацепции (Z30.0)

Действующие вещества:

Норэлгестромин, этинилэстрадиол

Дополнительно

Трансдермальная контрацепция не имеет клинически доказанной приоритетной безопасности по сравнению с пероральным приемом контрацептивных таблеток.
При склонности к возникновению гиперпигментаций стоит воздержаться от посещения солярия, загара во время пользования препаратом.
Прекращают использование ТТС за 4 недели до плановой операции. Возобновляют контрацептивную защиту при помощи ТТС после полного восстановления полноценной возможности двигаться.

Рекомендуется прием фолиевой кислоты в периоды использования ТТС и после их окончания.
При массе тела женщины более 90 кг следует выбирать другой вид защиты от нежелательной беременности, так как контрацептивная эффективность в данном случае может быть снижена.
В начале приема возможно появление мажущих выделений. Это является нормой.

При частичном отклеивании пластыря Евра необходимо постараться прикрепить его плотно обратно. Для этого нельзя использовать дополнительные пластыри, липкие ленты. Если адгезивные свойства ТТС нарушены, производится замена пластыря на новый. Следующую трансдермальную систему наклеивают в стандартный день замены. Если непонятно, сколько пластырь был отклеен, то необходимы дополнительные методы БК. Для того чтобы пластырь хорошо приклеивался нельзя пользоваться косметикой на местах планируемой аппликации ТТС.
ТТС не бросают в канализацию, унитаз. Пакетик, в котором находится пластырь, не выбрасывают. После использования пластыря его наклеивают на специальную зону пакетика и только потом утилизируют.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Евра.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Евра" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.