Наименование:

Форинекс (Fоrinex)

Состав

1 доза (100 мг) спрея содержит:

мометазона фуроата (микронизированного) – 50 мкг;

а также: р-р бензалкония хлорида; кислота лимонная моногидрат; глицерин; Na КМЦ-МКЦ; полисорбат 80; натрия цитрат; вода очищенная.

Фармакологическое действие

Форинекс является лекарственным средством противовоспалительного действия в виде дозированного спрея для интраназального применения, содержащим в своем составе кортикостероид синтетического происхождения – мометазона фуроат.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата, являясь кортикостероидом, обеспечивает наличие выраженного противовоспалительного эффекта при местном (интраназальном) использовании, что минимизирует (или даже исключает) системную абсорбцию из-за низкой концентрации компонента в дозе препарата.

Механизм действия Форинекса заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергических реакций. Мометазона фуроат снижает высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, у которых наблюдаются аллергические заболевания.

Вещество мометазона фуроат при сравнительном анализе активности на культуре клеток с беклометазона дипропионатом, бетаметазоном, гидрокортизоном и дексаметазоном показало лучший результат в 10-тикратном размере в отношении угнетения синтеза IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Мометазона фуроат выступает ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Активность указанного компонента в отношении подавления синтеза IL-5 в 6 раз превышает активность беклометазона дипропионата и бетаметазона.

Исследования водного назального спрея мометазона, которое заключалось в нанесении антигенов на слизистую оболочку носа, продемонстрировали его высокое активное противовоспалительное действие, которое одинаково эффективно на всех стадиях развития аллергического процесса. Данный эффект заключается в снижении уровня гистаминов и уменьшении количества нейтрофилов, белков адгезии эпителиальных клеток и эозинофилов, подавлении активности последних.

Облегчающий эффект от применения препарата наступает по истечению 12 ч после первого его приема (у 28% пациентов), но преимущественно через 35,9 ч от начала терапии (у 50% пациентов).

Фармакокинетика

Учитывая способ применения средства, его фармакокинетические характеристики не достаточно представлены.

Когда мометазона фуроат применяется внутрь (в составе других препаратов) его фармакокинетика следующая: всасывание препарата в ЖКТ низкое. Биодоступность активного вещества составляет <1% в плазме крови. Метаболизируется печенью и выводится с организма в виде метаболитов с желчью и частично с мочой.

Показания к применению

Подтверждено благоприятное влияние препарата Форинекс в лечении следующих заболеваний:

круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей старше 2 лет;
острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции;
полипозный ринит у пациентов старше 18 лет.

Способ применения

Перед первым применением нового флакона препарата следует провести его калибровку. С этой целью насадку флакона следует нажать примерно 10 раз, вследствие чего устанавливается подача стабильной дозы препарата, что составляет около 100 мг суспензии, в которой содержится разовая доза мометазона – 50 мкг.

Необходимо регулярное очищение насадки флакона путем ее снятия и промывания проточной водой. Нельзя отверстие насадки прокалывать иглой.

Курс лечения препаратом, как правило, длится достаточно долго. В остром периоде применяется максимально допустимая эффективная доза средства с учетом вида патологического процесса, индивидуальных особенностей организма пациента и его возрастной категории. После курса интенсивного лечения наступает период поддерживающей терапии, когда доза и/или кратность приемов средства в сутки постепенно уменьшается с целью закрепления положительных результатов лечения. Дозу препарата и длительность периодов терапии определяет врач для каждого пациента в индивидуальном порядке.

Нельзя самостоятельно корректировать дозу применяемого лекарственного средства, а также предварительно прекращать курс лечения без постепенного уменьшения доз препарата, что может приводить к серьезным сбоям со стороны здоровья пациента.

В случае когда по каким-то причинам пропущен прием препарата не следует принимать двойную дозу, а рекомендуется далее продолжать лечение без необходимости повышения его доз.

Доза препарата Форинекс отличается для каждого заболевания и возраста пациентов. Особенности дозирования средства следующие:

Заболевание	Разовое количество распылений препарата	Количество приемов в сутки/максимальная суточная доза, мкг
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит: - острый период - поддерживающая терапия - отсутствие симптомов облегчения заболевания - дети от 2 до 11 лет	2 1 4 1	1 р./сутки/200 мкг 1 р./сутки/100 мкг 1 р./сутки/400 мкг 1 р./сутки/100 мкг
Острые эпизоды синуситов (в составе комбинированного лечения): - острый период - отсутствие симптомов облегчения заболевания	2 4	2 р./сутки/400 мкг 2 р./сутки/800 мкг
Острый риносинусит	2	2 р./сутки/400 мкг
Назальные полипы	2	2 р./сутки/400 мкг Поддерживающая терапия: 1 р./сутки/200 мкг

Примечание: 1 распыление соответствует дозе препарата – 50 мкг.

Побочные действия

Частота появлений неблагоприятных последствий терапии увеличивается при несоблюдении норм дозирования вещества. Применение спрея Форинекс согласно назначению врача не провоцирует появление сильно выраженных неблагоприятных последствий терапии из-за низкой системной абсорбции действующего вещества. Однако в ходе лечения нельзя исключить возможное ухудшение общего самочувствия, связанного с развитием следующих побочных проявлений:

Органы и системы	Возможное развитие нежелательных последствий
Дыхательная система	Фарингит Кровотечение из носа Ощущение дискомфорта и жжения в полости носа Появление язвенных образований на слизистой оболочки носа Чихание Диспноэ Бронхоспазм (аллергической этиологии)
НС и органы чувств	Головная боль Головокружение Нарушение вкусового восприятия и обоняния
Иммунная система	Аллергические реакции (бронхоспазм, зуд, анафилактический шок) Снижение защитной функции организма

При проявлении одного или нескольких из вышеуказанных неблагоприятных последствий необходимо обратиться к врачу, поскольку побочные действия могут иметь серьезный характер.

Противопоказания

Препарат Форинекс имеет ограничения в применении некоторыми пациентами, имеющие следующие патологии:

гиперчувствительность к составляющим препарата;
наличие локализированной инфекции слизистой оболочки носа в анамнезе;
недавнее перенесение хирургического вмешательства в носовой полости или травмы носа.

Беременность

Ввиду отсутствия исследований действия препарата на женщин в период беременности (и, в частности, на плод) применение ЛС Форинекс данной группой пациенток не желательно и возможно только по назначению врача, когда жизнь матери под угрозой.

Возможность применения вещества в период лактации исключена с целью предупреждения неблагоприятного влияния средства на здоровье малыша. В случаях, когда терапию веществом невозможно исключить, необходимо остановить грудное вскармливание на некоторое время, которое соответствует длительности курса лечения, а затем постепенно его возобновить.

Лекарственное взаимодействие

Терапия препаратом Форинекс не должна совмещаться с применением других ЛС, не назначенных врачом, поскольку в данном случае возможно развитие нежелательных проявлений в результате фармацевтической несовместимости применяемых средств.

На сегодняшний день отсутствуют сообщения о каких-либо неблагоприятных последствиях вследствие комбинированного применения Форинекса с другими средствами.

Часто мометазона фуроат применяется совместно с лоратадином. Данное взаимодействие не вызывает нежелательных реакций.

Передозировка

Ненормированное применение кортикостероидов способствует возникновению следующих симптомов:

гиперкортицизм;
кровянистые выделения из носа;
фарингит;
вторичная недостаточность надпочечников;
бронхоспазм.

При использовании назального спрея в избыточном количестве получить отравления организма практически невозможно, в сравнении с другими путями введения кортикостероидов, поскольку его системная биодоступность составляет менее 1%.

Форма выпуска

Спрей назальный, суспензия.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета.

Условия хранения

Температурный режим хранения – от 15 до 25° С. Беречь от солнечных лучей, повышенной влажности, замораживания и действия высоких температур. Не допускать влияния агрессивных сред. Предотвратить возможный доступ детей к препарату. Категорически запрещено использовать средство по окончанию пригодности, обозначенной датой на упаковке.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, действующие на органы чувств

Лекарственные средства, применяемые в отоларингологии

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Острый синусит (J01)

Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений (J30.1)

Другие сезонные аллергические риниты (J30.2)

Другие аллергичекие риниты (J30.3)

Хронический синусит (J32)

Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная (J44.9)

Астма (J45)

Действующее вещество:

мометазона фуроат

АТХ:

R01AD09

Производитель:

Фармак

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Украина.

Информация о регистрации

Регистрационное свидетельство: № UA/14953/01/01 от 16.03.2016 г. Приказ МЗОУ № 195 от 16.03.2016 г.

Дополнительно

Терапия препаратом разрешена для применения детьми от 2 лет. Исследования доказали, что терапия детей на протяжении 1 года в дозе 100 мкг/день не влияет на их рост.

С осторожностью применяется больными с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции Herpes simplex с поражением глаз в активной стадии.

Пациентами с сахарным диабетом средства, содержащие кортикостероиды, применяются ограничено, поскольку данная группа лекарственных препаратов способствует повышению уровня глюкозы в крови. Проявление подобного действия у назального спея Форинекс маловероятно.

Вследствие длительной терапии препаратом (примерно 1 год) активное вещество не приводило к атрофии слизистой оболочки носа, а, наоборот, способствовало нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Длительное лечение требует периодического прохождения осмотра в медицинском учреждении, сдачи соответствующих анализов. Если по ходу лечения появились симптомы развития поражения грибковой инфекцией полости носа или глотки – необходимо обратиться к врачу. Данные симптомы являются причиной прекращения лечения.

В случае перехода пациентом от применения кортикостероидов системного действия на терапию препаратом Форинекс необходимо контролировать состояние общего самочувствия пациента, поскольку при смене лечения возможно развитие синдрома «отмены», что проявляется в появлении боли в суставах и/или мышцах, депрессивном состоянии, заболеваниях аллергической природы.

Необходимо иметь в виду, что терапия кортикостероидами подавляет иммунитет.

Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия.

Не требует индивидуального подбора дозы средства для терапии пациентов преклонного возраста.

Если во время терапии препаратом Форинекс появилось общее недомогание, гипертермия, отечность – это могут быть симптомы развития тяжелой бактериальной инфекции. В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу, который вносит соответствующие поправки в лечение. В случае отсутствия симптомов облегчения сопутствующего заболевания терапия средством отменяется.

Бензалкония хлорид, входящий в состав данного лекарственного средства, может стать причиной проявления бронхоспазма.

Не отмечалось каких-либо изменений в скорости психомоторных реакций пациентов, управляющих автомобилями и точными механизмами в период терапии препаратом Форинекс.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Форинекс.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Форинекс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.