Наименование:

Изо-мик (Iso-mik)

Состав

1 таблетка сублингвальная препарата Изо-мик 5 содержит:
Изосорбида динитрата – 5мг;
Дополнительные вещества, в том числе сорбит.

1 таблетка препарата Изо-мик 10 содержит:
Изосорбида динитрата – 10мг;
Дополнительные вещества, в том числе сахар.

1 таблетка препарата Изо-мик 20 содержит:
Изосорбида динитрата – 20мг;
Дополнительные вещества, в том числе сахар.

1 ампула раствора для инъекций Изо-мик содержит:
Изосорбида динитрата – 10мг;
Дополнительные вещества.

1мл концентрата для приготовления раствора для инфузионного введения Изо-мик содержит:
Изосорбида динитрата – 10мг;
Дополнительные вещества.

1 флакон спрея сублингвального Изо-мик содержит:
Изосорбида динитрата – 375мг;
Дополнительные вещества.
В 1 дозе содержится 1,25мг изосорбида динитрата.

Фармакологическое действие

Изо-мик – антиангинальный лекарственный препарат. Изо-мик содержит активный компонент изосорбида динитрат – лекарственное вещество группы органических нитратов. Изо-мик способствует расслаблению гладкомышечного слоя сосудов (преимущественно вен), что приводит к снижению общего периферического сопротивления и притока крови к правому предсердию (за счет расширения периферических вен), уменьшению пред- и постнагрузки на сердце, а также уменьшению потребности миокарда в кислороде. Кроме того, антиангинальный эффект препарата осуществляется за счет увеличения просвета коронарных сосудов и перераспределения коронарного кровотока в пользу ишемизированных участков. Механизм действия изосорбида динитрата связан с высвобождением оксида азота, который в гладкомышечном слое сосудов активирует гуанилатциклазу и увеличивает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц. Влияние оксида азота на прекапиллярные сфинктеры и артериолы менее выражено, чем влияние на артерии и вены. Препарат способствует снижению давления в малом круге у пациентов с легочной гипертензией.
Изо-мик способствует повышению толерантности к физическим нагрузкам у пациентов с ИБС.

При применении сублингвальных форм препарата (спрей и таблетки, содержащие 5мг активного вещества) терапевтический эффект развивается в течение 2-5 минут и длится в течение 1-2 часов. Максимальная плазменная концентрация изосорбида динитрата достигается в течение 5-6 минут.
При парентеральном введении эффект развивается в течение 1-2 минут после начала инфузии.
При применении пероральных форм препарата продолжительность терапевтического эффекта составляет порядка 4-5 часов. Максимальная плазменная концентрация изосорбида динитрата достигается в течение 2 часов. При пероральном применении отмечается эффект "первого прохождения через печень", биодоступность составляет около 22%.

Изосорбида динитрат метаболизируется в организме с образованием 2 фармакологически активных метаболитов, период полувыведения которых составляет 5 и 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата составляет от 1 до 5 часов в зависимости от способа применения. При продолжительной терапии период полувыведения активного компонента, как правило, увеличивается. В течение 24 часов почками выводится 80-100% принятой дозы изосорбида динитрата.

Показания к применению

Таблетки и спрей Изо-мик предназначены для профилактики приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Кроме того, спрей и таблетки применяют для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью и синдромом легочной гипертензии.
Таблетки сублингвальные, содержащие 5мг изосорбида динитрата, а также спрей могут быть назначены для купирования приступов стенокардии.

Парентеральные формы препарата Изо-мик предназначены для терапии пациентов с острыми состояниями, в том числе острым инфарктом миокарда (включая случаи, осложненные недостаточностью левого желудочка), острой левожелудочковой недостаточностью любого генеза, а также предынфарктным состоянием у пациентов с нестабильной стенокардией.

Способ применения

Таблетки Изо-мик 5:
Предназначены для сублингвального применения. Изо-мик 5 рекомендуется применять перед ожидаемой физической или эмоциональной нагрузкой. Таблетку следует удерживать под языком до полного растворения. В острых случаях следует разжевать таблетку.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 1-2 таблетки.
Изо-мик 5 принимают 3-4 раза в сутки. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Таблетки Изо-мик 10 и Изо-мик 20:
Предназначены для перорального приема. Таблетку проглатывают, запивая небольшим количеством питьевой воды. Не следует разжевывать таблетку. Между приемами разовой дозы препарата Изо-мик рекомендуется соблюдать интервал не менее 4 часов. Терапию следует начинать с минимальной дозы, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают. Продолжительность терапии и дозы изосорбида динитрата определяет лечащий врач индивидуально.
Взрослым обычно назначают по 10-20мг изосорбида динитрата 2-3 раза в сутки или по 10мг изосорбида динитрата 4-5 раз в сутки.
При повышенной потребности в нитратах суточную дозу можно увеличить до 60-120мг изосорбида динитрата.

Раствор для инъекций Изо-мик:
Препарат растворяют в инфузионном растворе и вводят внутривенно капельно с помощью системы. При разведении препарата конечная концентрация изосорбида динитрата должна составлять 0,01% или 0,02% (для приготовления раствора в 400мл изотонического раствора натрия хлорида растворяют 50 или 100мл раствора для инъекций Изо-мик соответственно). Дозу препарата определяют индивидуально.
Взрослым с ишемической болезнью сердца обычно назначают изосорбида динитрат по 2-7мг/час. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 10мг/час.
Взрослым с сердечной недостаточностью можно назначать до 50мг изосорбида динитрата в час.
Продолжительность терапии раствором для инъекций зависит от состояния пациента. В период терапии необходимо контролировать артериальное давление, ЭКГ, ЧСС и диурез.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора Изо-мик:
Препарат следует использовать сразу после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Для приготовления инфузионного раствора с концентрацией изосорбида динитрата 0,01% 1мл концентрата следует развести изотоническим раствором натрия хлорида до 100мл. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Взрослым обычно назначают 1-2мг изосорбида динитрата в час. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Взрослым с сердечной недостаточностью можно назначать до 50мг изосорбида динитрата в час.
Продолжительность терапии раствором для инъекций зависит от состояния пациента. В период терапии необходимо контролировать артериальное давление, ЭКГ, ЧСС и диурез.

Спрей сублингвальный Изо-мик:
Препарат предназначен для распыления под язык. Во время впрыскивания спрея следует задержать дыхание или дышать через нос. Следует соблюдать интервал 30 секунд между распылением спрея.
Взрослым обычно назначают по 1-3 дозы препарата Изо-мик. В случае, если терапевтический эффект недостаточен, спустя 5 минут повторно применяют препарат. Допускается не более 3 применений разовой дозы спрея в течение 1 часа. При повторном применении препарата в течение короткого срока следует тщательно контролировать артериальное давление.
Для профилактики рекомендуется применять разовую дозу спрея 3-4 раза в сутки.

Не зависимо от формы выпуска препарата Изо-мик у пациентов возможно развитие толерантности к нитратам, в таком случае следует увеличить дозу препарата или частоту применения. Кроме того, при развитии толерантности рекомендуется отказаться от использования нитратов в течение 24-36 часов, заменив их альтернативными препаратами. Спустя 36 часов можно возобновлять прием нитратов.
При продолжительной терапии рекомендуется делать подобные перерывы каждые 4-6 недель.

Побочные действия

В период терапии препаратом Изо-мик у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных изосорбида динитратом:
Со стороны сосудов и сердца: рефлекторная тахикардия, чувство жара, гиперемия лица и верхней части тела, снижение артериального давления вплоть до коллапса. В единичных случаях возможно развитие приступов стенокардии. При применении спрея возможно развитие кратковременной гипоксемии.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, снижение остроты зрения, ишемия мозга.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта. При применении препарата в форме спрея и сублингвальных таблеток возможно чувство жжения и покалывания во рту. Кроме того, при применении спрея возможно развитие изжоги, которое связано с расслаблением сфинктера.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.
Другие: толерантность к нитратам. Преимущественно в начале терапии возможно развитие "нитратной" головной боли, в таком случае рекомендуется скорректировать дозу изосорбида динитрата или назначить ненаркотические анальгетики.

Противопоказания

Изо-мик не назначают пациентам с гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата, а также другим нитратам.
Запрещено принимать препарат Изо-мик одновременно с силденафилом и этиловым спиртом.
Изо-мик не применяют в терапии пациентов с острой сосудистой недостаточностью, выраженной артериальной гипотензией, констриктивным перикардитом, тампонадой сердца, кардиогенным шоком (при отсутствии возможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка) и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Изосорбида динитрат не назначают пациентам с тяжелой формой анемии, закрытоугольной глаукомой, токсическим отеком легких и гипертиреозом, а также пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму и геморрагический инсульт.
Только после тщательного анализа соотношения риск/польза препарат Изо-мик можно назначать пациентам с острым инфарктом миокарда со сниженным давлением наполнения, нарушениями церебрального кровообращения и повышением внутричерепного давления, а также митральным или аортальным стенозом.
Парентеральные формы изосорбида динитрата не применяют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также выраженной анемии.

В педиатрической практике, а также для терапии беременных и кормящих женщин препарат Изо-мик может использоваться только по жизненным показаниям.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении изосорбида динитрата пациентам, имеющим склонность к развитию ортостатической гипотензии.
При приеме препарата Изо-мик не рекомендуется управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль, если изосорбида динитрат вызывает у пациента развитие головокружения и снижение остроты зрения.

Беременность

Препарат Изо-мик не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам. Назначение возможно только по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено сочетанное применение нитратов и силденафила.
Изосорбида динитрат может увеличивать плазменные концентрации и повышать токсичность дигидроэрготамина.
Изо-мик при сочетанном применении снижает эффективность миотических средств и гепарина.
Симпатомиметики при сочетанном применении могут снижать выраженность антиангинального эффекта препарата Изо-мик.

Вазодилатирующие и гипотензивные средства, блокаторы кальциевых каналов, трициклические антидепрессанты, блокаторы бета-адренорецепторов, этиловый спирт, нейролептики, наркотические анальгетики, антипсихотические препараты, дигидроэрготамин и хинидин при сочетанном применении с препаратом Изо-мик могут усиливать гипотензивное действие изосорбида динитрата.
Не рекомендуется использовать инфузионные системы, изготовленные из полиуретана или поливинилхлорида, для введения парентеральных форм препарата Изо-мик (допускается использование систем из полипропилена, полиэтилена, стекла и политетрафторэтилена).

Передозировка

Высокие дозы изосорбида динитрата могут вызвать развитие артериальной гипотензии (в том числе ортостатической гипотензии) и рефлекторной тахикардии. Кроме того, при передозировке возможно развитие метгемоглобинемии, головной боли, тошноты, ощущения сердцебиения.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата Изо-мик проводят симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы. При снижении артериального давления вводят изотонический раствор натрия хлорида для восстановления объема циркулирующей крови, при тяжелой гипотензии возможно назначение допамина или норадреналина.

При развитии метгемоглобинемии назначают пероральный прием 1г аскорбиновой кислоты, внутривенное введение 50мл 1% раствора метиленового синего, а также при необходимости проводят оксигенотерапию.

Форма выпуска

Спрей во флаконах темного стекла по 15мл, в картонной пачке 1 флакон.
Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения в ампулах по 2мл или во флаконах по 5мл, в картонной пачке 10 ампул или 5 флаконов.
Раствор для инъекций в ампулах темного стекла по 10мл, в картонной пачке 10 ампул.
Таблетки сублингвальные, содержащие 5мг активного вещества, в полимерных флаконах по 50 штук, в картонной пачке 1 флакон.

Таблетки, содержащие 10 или 20мг активного вещества, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 50 таблеток (5 контурных ячейковых упаковок).
Таблетки, содержащие 10 или 20мг активного вещества, в полимерных флаконах по 30 штук, в картонной пачке 1 флакон.

Условия хранения

Препарат Изо-мик следует хранить вдали от открытого огня в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Изо-мик в форме спрея сублингвального составляет 4 года.
Срок годности препарата Изо-мик в форме таблеток, раствора для инъекций и концентрата для приготовления раствора для инфузий составляет 3 года.

Синонимы

Изокет, Кардикет, Кардикс, Нитросорбид.
Смотрите также список аналогов препарата Изо-мик.

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение органов и тканей. Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение и метаболизм миокарда. Нитраты и нитриты.

Действующее вещество:

Изосорбида динитрат

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Изо-мик.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Изо-мик" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.