Лантус ОптиСет
Наименование:
Лантус ОптиСет (Lantus OptiSet)Состав
1 мл раствора для инъекций Лантус ОптиСет содержит:
Инсулина гларгина – 3,6368 мг (эквивалентно 100 Ед инсулина гларгина);
Дополнительные ингредиенты.
Фармакологическое действие
Лантус ОптиСет – препарат инсулина. Лантус ОптиСет содержит инсулин гларгин – вещество с низкой растворимостью в нейтральных средах. Инсулин гларгин в растворе Лантус ОптиСет полностью растворен за счет кислой среды, однако при введении под кожу кислая среда нейтрализуется и образуются микропреципитаты, которые постепенно высвобождают небольшое количество инсулина. Таким образом, при применении препарата Лантус ОптиСет обеспечивается продолжительное действие и ровный, без пиков, предполагаемый профиль времени/концентрации.
Сродство к инсулиновым рецепторам у инсулина гларгина аналогично таковому человеческого инсулина. При внутривенном введении инсулина гларгина и человеческого инсулина в одинаковых дозах эффективность была подобной.
Инсулин регулирует метаболизм глюкозы, в частности снижает плазменные концентрации глюкозы за счет повышения потребления глюкозы мышечной и жировой тканью, а также снижения продукции глюкозы в печени. Инсулин угнетает липолиз в адипоцитах, а также снижает протеолиз и стимулирует синтез белка.
Действие инсулина гларгина, введенного подкожно, развивается медленнее, чем НПХ инсулина, однако профиль действия был более ровным, а действие более продолжительным. Медленная абсорбция после подкожной инъекции позволяет вводить препарат Лантус ОптиСет один раз в сутки. Действие инсулина отличается значительной вариабельностью и зависит от многих факторов (личные особенности пациента, пища, физические нагрузки, стресс и т.д.).
Влияние инсулина гларгина на течение диабетической ретинопатии не отличалось от такового НПХ инсулина.
Плазменные концентрации инсулина при введении препарата Лантус ОптиСет растут постепенно, без пиков максимальной концентрации и остаются стабильными в течение продолжительного времени. Равновесные концентрации в плазме достигаются на 2-4 день после начала применения препарата Лантус ОптиСет. В организме инсулин гларгин метаболизируется с образованием двух активных веществ М1 и М2. Основную роль в действии препарата Лантус ОптиСет играет метаболит М1, в том время как неизменный инулин и метаболит М2 определяются в плазме в незначительных количествах.
Безопасность и эффективность препарата Лантус ОптиСет у различных групп пациентов аналогичны.
Показания к применению
Лантус ОптиСет применяют для терапии взрослых и детей старше 6 лет, страдающих сахарным диабетом, который требует инсулинотерапии.
Способ применения
Лантус ОптиСет предназначен для подкожного введения. Рекомендуется вводить препарат в одно и то же время суток.
Единицы действия препарата Лантус ОптиСет уникальны и не могут сравниваться с единицами действия других инсулинов. Лантус ОптиСет инсулин продолжительного действия, поэтому его введение назначают 1 раз в сутки.
Дозу препарата Лантус ОптиСет подбирают индивидуально в зависимости от образа жизни, массы тела, чувствительности к инсулинам и прочих факторов.
Лантус ОптиСет может быть назначен пациентам с сахарным диабетом второго типа сочетано с пероральными гипогликемическими средствами.
Переход на Лантус ОптиСет с другого инсулина:
При переходе на Лантус ОптиСет с других инсулинов средней продолжительности действия и инсулинов продолжительного действия может потребоваться коррекция суточной базальной дозы инсулина, а также коррекция приема других противодиабетических средств. Для снижения риска ночной гипогликемии или гипогликемии в ранние утренние часы, пациентам при переходе с двухразового введения инсулина на однократное введение в сутки рекомендуется снижать базальную дозу инсулина на 20-30% (при этом снижение дозы должно компенсироваться увеличением дозы инсулина короткого действия, который вводится в связи с приемом пищи). Спустя 2-3 недели после перехода дозу корректируют.
У пациентов с антителами к человеческому инсулину (при продолжительном применении высоких доз инсулина) возможно снижение эффекта препарата Лантус ОптиСет.
При переходе на Лантус ОптиСет с других инсулинов следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Также тщательный контроль необходим при изменениях массы тела и изменении образа жизни.
Введение препарата Лантус ОптиСет:
Шприц-ручка Лантус ОптиСет дает возможность вводить препарат в диапазоне доз от 2 до 40 Ед. Запрещено внутривенное введение препарата Лантус ОптиСет (при внутривенном введении возможно развитие тяжелой гипогликемии).
Клинически значимых различий при введении препарата Лантус ОптиСет в область дельтовидной мышцы, мышцы бедра и абдоминального участка нет. При каждом введении рекомендуется изменять место инъекции инсулина в пределах указанных участков.
Запрещено смешивать Лантус ОптиСет с другими препаратами.
Непосредственно перед введением необходимо удалить пузырьки воздуха из шприца. Каждую инъекцию следует проводить новой иглой, которая предназначена для данной шприц-ручки.
Рекомендуется проводить инъекцию раствором, имеющим комнатную температуру.
Использование шприц-ручки Лантус ОптиСет:
Перед началом использования рекомендуется ознакомиться с инструкцией, прилагающейся к шприц-ручке.
Допускается использование препарата Лантус ОптиСет только в случае, если в картридже отсутствует осадок, а также не наблюдается изменение цвета и прозрачности раствора. Пустая шприц-ручка подлежит утилизации, не следует повторно использовать шприц-ручку. Не следует использовать поврежденную шприц-ручку, если есть сомнения в исправности шприц-ручки – следует использовать новую.
Для проведения инъекции:
1. Снимите колпачок со шприц-ручки, проверьте маркировку инсулина и внешний вид раствора.
2. Прикрепите новую иглу к шприц-ручке непосредственно перед инъекцией (не прикрепляйте иглу под углом, так как это может привести к вытеканию инсулина или поломке иглы).
3. Проведите тест на безопасность (таким образом, вы удалите пузырьки воздуха и убедитесь в правильном функционировании шприц-ручки), убедитесь, что пусковая кнопка нажата. Для новой шприц-ручки проверочная доза составляет 8 Ед, для ручки, которая уже используется 2 Ед (переключатель доз вращается только в одном направлении. Не следует пытаться повернуть переключатель против указательной стрелки).
4. После установления дозы следует вытянуть кнопку дозы наружу (не следует переключать дозу при вытянутой кнопке дозы).
5. Снимите внешний и внутренний колпачок иглы, удерживайте шприц-ручку иглой вверх, аккуратно постучите по резервуару с инсулином и нажмите кнопку дозы до упора. Проверьте, появился ли инсулин на кончике иглы. Если раствор не появляется, следует повторить тест. Если после повторного теста не появляется инсулин – замените иглу. Если замена иглы не помогла – шприц-ручка повреждена и использовать её нельзя.
6. Выбор дозы проводится с шагом 2 Ед в диапазоне от 2 до 40 Ед. Если необходимо ввести дозу более 40 Ед проводят несколько инъекций.
7. Перед установкой дозы следует проверять остаток инсулина по индикатору, если инсулина достаточно выберите необходимую дозу.
8. Для загрузки дозы следует полностью вытянуть кнопку дозы.
9. Проверьте, полностью ли загрузилась доза.
10. Введите иглу в кожу, нажмите на кнопку дозы до упора, продолжайте нажимать кнопку и досчитайте до 10, после этого вытяните иглу из кожи.
11. Снимите иглу со шприц-ручки, используя внешний колпачок, и утилизируйте её.
12. Закройте шприц-ручку колпачком и храните до следующего применения.
Уход за шприц-ручкой:
Шприц-ручку следует защищать от грязи и пыли, снаружи шприц-ручку можно очищать влажной тряпкой. Запрещено мыть шприц-ручку.
При возникновении проблем со шприц-ручкой изучите инструкцию к ней.
Побочные действия
При применении препарата Лантус ОптиСет у пациентов возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.
Кроме того, при применении препарата Лантус ОптиСет у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны нервной системы и органов чувств: неврологические нарушения (обусловленные гипогликемией), дисгевзия, снижение остроты зрения, ретинопатия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: липодистрофия (в месте введения), липогипертрофия, липоатрофия.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции: гиперемия, боль, зуд, отек и воспаление в месте введения препарата.
Другие: миалгия, задержка натрия в организме, отеки.
Профиль безопасности препарата Лантус ОптиСет у детей и взрослых аналогичен.
Противопоказания
Лантус ОптиСет не применяют для лечения пациентов с известной непереносимостью инсулина гларгина или дополнительных компонентов, входящих в состав препарата.
Не следует назначать Лантус ОптиСет пациентам с нарушениями функций печени, а также тяжелой или умеренной почечной недостаточностью.
Лантус ОптиСет в педиатрической практике можно применять только для лечения детей старше 6 лет.
Лантус ОптиСет не является препаратом выбора при терапии диабетического кетоацидоза.
Следует соблюдать осторожность, назначая Лантус ОптиСет пациентам с нарушениями функций почек и печени (возможно изменение фармакокинетики инсулина гларгина), а также выраженным стенозом церебральных и коронарных артерий и пролиферативной ретинопатией (у таких пациентов изменение уровня глюкозы в плазме особенно небезопасно).
Осторожность при применении препарата Лантус ОптиСет следует соблюдать пациентам, у которых симптомы гипогликемии могут быть нечеткими, в том числе при постепенном развитии гипогликемии, автономной нейропатии, психических заболеваниях, переходе с животного на человеческий инсулин, а также пациентам пожилого возраста и пациентам с продолжительным анамнезом диабета.
Следует с особой тщательностью подбирать дозу препарата Лантус ОптиСет пациентам склонным к гипогликемии, в том числе склонность к развитию гипогликемии повышают такие факторы: изменение места инъекции, повышение чувствительности к инсулину (в том числе после устранения стрессовых факторов), повышение физических нагрузок, нерациональное питание (включая пропуск приема пищи), употребление алкоголя, рвота, диарея, некомпенсированные заболевания эндокринной системы.
Пациентам с сахарным диабетом следует соблюдать осторожность при работе с потенциально небезопасными механизмами, так как развитие гипо- или гипергликемии может приводить к снижению остроты зрения, головокружению и снижению концентрации внимания (особую осторожность следует соблюдать при изменении дозы инсулина или переходе на другой тип инсулина).
Беременность
Данных о применении препарата Лантус ОптиСет в период беременности нет. Исследования на животных выявили отсутствие негативного влияния инсулина гларгина на плод и течение беременности. Следует тщательно контролировать уровень глюкозы во время беременности и после родов, так как потребность в инсулине может варьироваться. В первом триместре потребность в инсулине, как правило, снижается, а во втором и третьем – повышается. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается и повышается риск развития гипогликемии.
В период лактации следует контролировать уровень глюкозы. Применение препарата Лантус ОптиСет в период лактации не исследовано. Нет данных о проникновении инсулина гларгина в грудное молоко, однако, учитывая химическую структуру инсулина гларгина, при попадании в пищеварительный тракт его молекула расщепляется на аминокислоты.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемический эффект препарата Лантус ОптиСет повышается при сочетанном применении с пероральными противодиабетическими средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, фибратами, дизопирамидом, пентоксифиллином, салицилатами, пропоксифеном, флуоксетином и сульфаниламидами.
Гипогликемический эффект препарата Лантус ОптиСет снижается при сочетанном применении с кортикостероидами, диуретическими препаратами, даназолом, диазоксидом, эстрогенами и прогестинами, глюкагоном, соматропином, изониазидом, гормонами щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, антипсихотическими препаратами и ингибиторами протеаз.
Бета-блокаторы, пентамидин, препараты лития, этиловый спирт и клонидин при сочетанном применении изменяют эффективность препарата Лантус ОптиСет.
Лантус ОптиСет снижает эффективность клонидина, резерпина, гуанетидина и бета-адреноблокаторов.
Передозировка
При передозировке препарата Лантус ОптиСет у пациентов отмечается развитие тяжелой и продолжительной гипогликемии. Следует учитывать, что причиной передозировки может быть: введение завышенной дозы, изменение марки и типа инсулина, пропуск приема пищи, рвота и понос, непривычно большие физические нагрузки, заболевания, которые снижают потребность в инсулине (заболевания почек и печени, снижение функции коры надпочечников, щитовидной железы или гипофиза), изменение места инъекции.
При слабо выраженной гипогликемии показан пероральный прием углеводов.
При тяжелой гипогликемии, в том числе при гипогликемии, которая сопровождается комой, судорогами и невропатией, показано внутримышечное или подкожное введение глюкагона или внутривенное капельное введение концентрированного раствора глюкозы. Необходимо вводить углеводы и наблюдать за пациентом в течение продолжительного времени, так как препарат Лантус ОптиСет является инсулином пролонгированного действия.
Форма выпуска
Раствор для инъекций Лантус ОптиСет по 3 мл в картриджах, вмонтированных в одноразовую шприц-ручку (без иголок для инъекций), в картонную пачку вкладывают 5 шприц-ручек.
Условия хранения
Препарат Лантус ОптиСет следует хранить вдали от детей в помещениях, где поддерживается температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия. Запрещено замораживать раствор Лантус ОптиСет.
Срок годности составляет 3 года.
После начала использования препарата Лантус ОптиСет его следует хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 28 дней.
Фармакологическая группа
Действующее вещество:
Инсулин гларгинСсылки
Ссылки на использованные источники информации.
- Официальная инструкция для препарата Лантус ОптиСет.
- Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Описание препарата "Лантус ОптиСет" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2222.