Лорафен
Наименование:
Лорафен (Lorafen)Состав
1 драже Лорафен 1,0 содержит:
Лоразепама – 1,0 мг.
Прочие компоненты: желатин, картофельный крахмал, стеарат магния, лактоза, спирт поливиниловый, диоксид титана, сахар, мальтодекстрин, тальк.
1 драже Лорафен 2,5 содержит:
Лоразепама – 2,5 мг;
Прочие компоненты: желатин, картофельный крахмал, стеарат магния, лактоза, кошенилевый красный, тальк, поливиниловый спирт, сахар, диоксид титана, мальтодекстрин, алюминиевый лак.
Фармакологическое действие
Лорафен – анксиолитический препарат. Лорафен содержит лоразепам – лекарственное вещество группы бензодиазепинов короткого действия. Лорафен оказывает влияние на ряд структур головного мозга. Действие препарата Лорафен реализуется за счет влияния на эндогенный тормозной нейромедиатор, гамма-аминомасляную кислоту и рецепторы ГАМК-А, с которыми связано основное влияние на ЦНС ГАМК.
Лоразепам, как и прочие бензодиазепины, усиливает тормозящее влияние ГАМК-ергических структур гиппокампа, коры головного мозга, мозжечка и ствола головного мозга, а также прочих структур ЦНС.
На фоне терапии препаратом Лорафен у пациентов отмечается выраженное анксиолитические и снотворное действие, а также умеренное противосудорожное и слабо выраженное миорелаксирующее действие.
Фармакокинетика
После приема перорально лоразепам хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте с показателями биодоступности порядка 90%. Пиковые уровни лоразепама в сыворотке отмечаются спустя 2 часа от приема драже Лорафен. Отмечается прямая зависимость между принятой дозой и сывороточной концентрацией активного вещества.
До 85% принятой дозы лоразепама связывается в плазме белками.
Лоразепам хорошо проникает в ткани головного мозга и спинномозговую жидкость (уровень активного вещества в ликворе достигает 5–28% сывороточного уровня).
В ходе экспериментов установлено, что лоразепам проникает сквозь плацентарный барьер и определяется в молоке кормящих женщин.
Лоразепам превращается в печени с образованием неактивных метаболитов, которые в дальнейшем создают конъюгаты с глюкуроновой кислотой.
Среднее время полувыведения препарата Лорафен из сыворотки достигает 12 часов. В ходе исследований не отмечалось риска кумуляции лоразепама или данные показатели были незначительны.
Экскретируется лоразепам преимущественно мочевыделительной системой.
Показания к применению
Лорафен применяют в терапии пациентов с острыми приступами тревоги (в качестве экстренного средства для купирования приступов), беспокойством и эмоциональным напряжением.
Лорафен может применяться в качестве анксиолитического препарата в период подготовки к оперативным вмешательствам.
Лорафен в комплексе с противорвотными препаратами может использоваться при проведении химиотерапии (для увеличения эффективности противорвотных средств).
Способ применения
Драже Лорафен принимают перорально. Дозы следует подбирать индивидуально, постоянно контролируя клинические симптомы и переносимостью лоразепама.
Взрослым пациентам при состояниях страха обычно рекомендуют по 1–2 мг лоразепама до 3 раз в сутки.
Взрослым пациентам при бессоннице обычно выписывают по 1–4 мг лоразепама за 30 минут до отхода ко сну.
В качестве премедикации до начала наркоза взрослым пациентам дают 2,5–5 мг лоразепама разово.
Детям лоразепам назначают только в схемах премедикации до начала наркоза, в таких случаях рекомендуется назначение 0,5–2,5 мг лоразепама за 60 минут до начала оперативного вмешательства (дозы указаны для детей 5–13 лет).
Лицам пожилого возраста необходимо уменьшать дозу лоразепама на 50% (в сравнении со стандартными дозами лоразепама, рекомендованными взрослым пациентам).
Лицам с измененной функциональной активностью почек дозу лоразепама корректируют с учетом скорости фильтрации.
Побочные действия
Большинство нежелательных явлений, характерных для лоразепама, выражены незначительно и проходят без дополнительной терапии при продолжении приема драже Лорафен или коррекции дозы. На фоне терапии препаратом Лорафен у пациентов существует вероятность появления таких нежелательных явлений:
- ЦНС: усталость, снижение либидо, головокружение, нарушение ориентации, сонливость, спутанность сознания, транзиторное нарушение памяти, нарушения сна, депрессия, головная боль.
- ЖКТ: рвота, тошнота.
- Кожа и подкожная ткань: эритема, крапивница.
В клинических исследованиях симптомы, ассоциированные с чрезмерным седативным действием лоразепама, были более выражены у больных пожилого возраста.
При продолжительном применении лоразепама отмечается снижение выраженности его эффекта без изменения дозы.
При продолжительной терапии лоразепамом в значительных дозах у пациентов существует вероятность появления психофизической лекарственной зависимости и синдрома абстиненции при резком завершении приема драже Лорафен. Синдром абстиненции лоразепама характеризуется появлением вегетативных нарушений и психомоторного возбуждения, в тяжелых случаях у пациентов регистрировались судороги и нарушения сознания.
Резкое прекращение приема лоразепама может сопровождаться эффектом рикошета (рецидива заболевания).
Противопоказания
Лорафен не назначают пациентам с непереносимостью компонентов драже, а также пациентам, в анамнезе которых присутствуют указания на развитие реакций гиперчувствительности при терапии бензодиазепинами.
Лорафен не используют в терапии пациентов с нарушениями дыхания центрального генеза, а также выраженной дыхательной недостаточностью.
Драже Лорафен не применяют в терапии пациентов с миастенией, нарушениями сознания и склонностью к развитию лекарственной зависимости.
Лорафен не следует назначать пациентам с острой закрытоугольной глаукомой.
Беременность
Противопоказано применение препарата Лорафен в период беременности. При наступлении беременности во время курса приема лоразепама следует обратиться к специалисту, который назначит альтернативную терапию.
У новорожденных, матери которых получали лоразепам, отмечалось нарушение дыхания и сосательного рефлекса.
Во время грудного вскармливания не следует принимать препарат Лорафен. При необходимости назначения лоразепама во время лактации необходимо решить вопрос о завершении грудного вскармливания до начала курса терапии драже Лорафен.
Лекарственное взаимодействие
Отмечается усиление действия препарата Лорафен при сочетанном применении с лекарственными препаратами, угнетающими активность ЦНС, в том числе антигистаминными препаратами, нейролептиками, противоэпилептическими средствами, опиатами, трициклическими антидепрессантами и этиловым спиртом.
При сочетанном использовании лоразепама и этилового спирта у пациентов возможно возникновение парадоксальной симптоматики, в том числе агрессии, психомоторного возбуждения и признаков патологического опьянения (данное состояние у пациентов не связано с количеством принятого алкоголя и может развиваться на фоне минимальных доз этилового спирта).
Отмечается снижение плазменных уровней лоразепама при сочетанном применении с контрацептивными препаратами.
Лоразепам при сочетанном использовании потенцирует действие курареподобных препаратов.
Отмечается снижение активности лоразепама (вследствие ускорения метаболизма) у курящих пациентов.
Передозировка
При приеме завышенных доз лоразепама у пациентов регистрируется усиление выраженности основного эффекта и нежелательных явлений, характерных для препарата Лорафен.
При передозировке следует контролировать клиническое состояние пациента. Для снижения абсорбции лоразепама пациентам можно назначить сорбентные препараты.
При необходимости назначают симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Драже Лорафен по 25 штук в упаковке.
Условия хранения
Лорафен хранят вне доступа детей при комнатной температуре.
Следует защищать препарат Лорафен от влияния солнечных лучей и влаги.
Срок годности – 2 года.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Другие тревожные расстройства (F41)
Эмоционально неустойчивое расстройство личности (F60.3)
Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] (G47.0)
Тошнота и рвота (R11)
Нервозность (R45.0)
Беспокойство и возбуждение (R45.1)
Анестезиология и премедикация (Z100.0*)
Действующее вещество:
лоразепамАТХ:
N05В А06Производитель:
ПольфаДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Польша.
Дополнительно
Рекомендуется постепенно корректировать дозу препарата Лорафен при необходимости прекращения терапии. При резком завершении приема препарата Лорафен у пациентов возможно возникновение синдрома отмены.
Бензодиазепины, в том числе препарат Лорафен, могут быть причиной формирования лекарственной зависимости. Для предупреждения развития зависимости следует назначать Лорафен краткими курсами (не более 4–6 недель подряд, при необходимости после перерыва курс повторяют), а также не назначать драже Лорафен пациентам с указаниями в личном анамнезе на развитие медикаментозной зависимости.
Вероятность появления нежелательных явлений, характерных для лоразепама выше у лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов.
Рекомендуется соблюдать осторожность при подборе анксиолитической терапии пациентам с депрессией, суицидальными мыслями или попытками в анамнезе, а также больным с измененной функциональной активностью почек и печени.
На протяжении всего периода приема драже Лорафен не следует водить автомобиль и работать с механизмами, требующими значительной скорости психомоторных реакций.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Лорафен" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 8058.