Мегейс
Наименование:
Мегейс (Megace)Состав
1 таблетка препарата включает:
мегестрол – 160 мг;
наполнители.
Фармакологическое действие
Мегейс – противоопухолевое средство, которое используют в целях терапии злокачественных новообразований и анорексии, вызванной первоначальным диагнозом. По фармакологической принадлежности является ингибитором синтеза лютеинизирующего гормона.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата – мегестрол – относится к прогестагенам синтетического происхождения. На сегодняшний день механизм фармакологического эффекта препарата, направленного на устранение опухолей эндометрия злокачественной природы, изучен недостаточно. Предположительно противоопухолевый эффект обусловлен антилютеинизирующим действием препарата, которое реализуется через гипофиз.
Имеется сообщение о наличии у препарата эффективности при местном введении в полость матки.
Недостаточно изучен механизм воздействия препарата при терапии злокачественного образования молочных желез (а также при обусловленных первичной патологией анорексии и выраженном общем истощении), однако его эффективность подтверждена.
Механизм действия Мегейса при анорексии обусловлен выраженным повышением аппетита и стремительным увеличением массы жировой ткани.
Фармакокинетика
Однозначное определение плазменной концентрации препарата затруднено восприимчивостью данного показателя к различным эндогенным и экзогенным факторам и зависит от степени инактивации ЛП в ЖКТ и в печени (которая может быть обусловлена состоянием моторики кишечника, кишечной флоры, применением противомикробных средств, массой тела пациента, диетой и функциональной способность печени).
Наблюдается метаболизм препарата, в результате которого обнаруживаются его продукты в количестве 5–8 % от принятой дозы.
Экскреция препарата происходит преимущественно почками (с мочой) – приблизительно 66 %, а также через кишечник – приблизительно 20 % от введенной в организм дозы.
Оставшееся количество препарата подвергается выведению органами дыхания либо оседает в жировой ткани.
Показания к применению
Мегейс используют для терапии онкологических больных с целью:
- повышения качества жизни больного, в случае когда исходное заболевание лечению не поддается (паллиативное лечение) при распространенном раке молочной железы/эндометрия;
- устранения анорексии и сниженной массы тела, когда эти патологии вызваны наличием онкологических заболеваний или СПИДом.
Способ применения
Мегейс представляет собой таблетки для перорального применения. Эффективность препарата может наблюдаться не ранее чем через 2 месяца непрерывного и регулярного применения.
Рекомендуемая схема дозирования Мегейса
|
Исходная патология |
Суточная доза, мг |
Количество приемов в сутки |
|
Рак молочной железы |
160 |
Возможно применить однократно либо разделить на несколько приемов |
|
Рак эндометрия |
80–320 |
|
|
Анорексия Уменьшение массы тела |
300–400 |
Однократно |
Указанные выше дозы не изменяются при назначении препарата в геронтологии.
Побочные действия
При применении препарата Мегейс могут наблюдаться приведенные ниже побочные эффекты:
- увеличение массы тела у больных раком молочной железы/эндометрия – при превышении желаемого результата является побочным эффектом, который наблюдается в результате повышенного аппетита;
- тромбоэмболия (в том числе тромбофлебит и эмболия легкого);
- тошнота;
- рвота;
- отек матки;
- кровянистые выделения из полости матки (не относящиеся к менструальным выделениям) наблюдаются в 1–2 % случаев;
- затруднение дыхания;
- болевой синдром;
- недостаточность сердечной деятельности;
- повышение уровня АД;
- приливы;
- перемены настроения;
- кушингоидные признаки на лице;
- повышение активности роста новообразования (также наблюдаются при установленной гиперкальциемии);
- повышенный уровень глюкозы в крови;
- выпадение волос;
- синдром запястного канала;
- разжижение фекальных масс и частая дефекация;
- летаргический сон;
- эпидермальная сыпь;
Также могут проявляться признаки нарушения функций гипофизарно-надпочечниковой системы:
- непереносимость глюкозы;
- появление сахарного диабета (либо обострение уже имеющегося ранее указанного заболевания) со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга;
- симптомы, характерные для функциональной недостаточности надпочечников (которые могут возникать как на фоне длительной терапии, так и после прекращения приема препарата). При их появлении рекомендуется назначать пациенту высокодозированную ГКС-терапию как заместительную.
Противопоказания
Мегейс противопоказан в следующих случаях:
- при беременности и лактационном периоде;
- детям (в возрасте до 18 лет) по причине отсутствия соответствующих исследований эффективности и безопасности применения;
- наличия гиперчувствительности к активному и/или дополнительным компонентам препарата.
Осторожность и систематический мониторинг клинического состояния больного необходимы при назначении Мегейса пациентам с наличием тромбофлебита в анамнезе.
Беременность
Назначать Мегейс женщинам, находящимся в периоде беременности/лактации, противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
|
ЛС других фармакологических групп |
Возможный итог совместного применения с препаратом Мегейс |
|
Аминоглутетимид |
Может наблюдаться снижение плазменной концентрации мегестрола как результат индукции микросомальных печеночных ферментов |
|
Карбамазепин Гризеофульвин Фенобарбитал Фенитоин Рифампицин |
При данном виде взаимодействия возможно увеличение клиренса Мегейса |
|
Гипогликемические ЛС |
Может наблюдаться угнетение фармакологического действия ЛС данной фармакологической группы |
|
Циклоспорин |
Возможно угнетение метаболических процессов указанного средства и, как следствие, повышение его плазменной концентрации, что может привести к интенсификации токсического воздействия на организм |
Передозировка
При проведении клинических испытаний препарата изучалась его токсичность при применении суточной дозы – до 1600 мг на протяжении более чем 6 месяцев. Результатом исследования стало отсутствие выраженного токсического воздействия.
При отмеченном чрезмерном дозировании рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетках, содержащих 160 мг активного компонента. По 30 таблеток во флаконе, – 1 фл. в картонной упаковке.
Условия хранения
Не хранить более 3-х лет с момента изготовления, данные о котором присутствуют на упаковке. Место хранения должно быть сухим, темным, температура – не более 25°С.
Место хранения ЛП должно быть недоступным для детей.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Злокачественное новообразование молочной железы (C50)
ЗНО эндометрия тела матки (C54.1)
Действующее вещество:
МегестролАТХ:
G03DB02Производитель:
Bristol-Myers SquibbДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Австралия.
Информация о регистрации
Свидетельство о госрегистрации №: П №013296/01 от 23.11.07 г.
Дополнительно
Мегейс является лекарственным средством рецептурного отпуска.
Педиатрическая группа пациентов (до 18 лет)
Применение препарата Мегейс противопоказано у пациентов данной возрастной категории по причине отсутствия соответствующих исследований эффективности и безопасности использования.
Геронтологическая группа пациентов (от 60лет)
При назначении препарата Мегейс пациентам данной группы врач руководствуется стандартной схемой дозирования, приведенной выше. Необходимость ее изменения отсутствует.
Особенности применения препарата Мегейс
Терапия злокачественных опухолей молочной железы/эндометрия и вызванных ими состояний (анорексия, снижение массы тела) с использованием данного средства должна осуществляться исключительно специалистом, квалифицированным в области химиотерапии. Клиническое состояние больного должно систематически мониторироваться.
Если в период применения препарата (или в течение 3-х месяцев после его отмены) у пациентки наступила беременность, то она подлежит прерыванию. Поэтому в этот период особо важно прибегать к надежным методам контрацепции.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Мегейс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 3636.