Мема
Наименование:
Мема (Mema)Состав
1 таблетка включает:
активный компонент:
мемантина гидрохлорид – 10 мг;
наполнители: лактозы моногидрат, МКЦ, тальк, аэросил, магния стеарат;
состав оболочки: Opadry white (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, ПЭГ 4000).
Фармакологическое действие
Мема – лекарственный препарат, который применяется в целях лечения деменции (приобретенного слабоумия). Данный препарат проявляет ноотропные, церебровазодилатирующие, антигипоксические и психостимулирующие свойства.
Фармакодинамика
Мемантин – действующий компонент препарата, представляет собой неконкурентный антагонист глутаматных NMDA-peцепторов, снижающий уровень глутамата, который при повышенных значениях приводит к дисфункции нейронов из-за дефицита выработки допамина.
Препарат способствует улучшению памяти, повышению внимательности, снижает утомляемость и проявления депрессии, также способствует устранению спазмов скелетных мышц, которые наблюдаются при различных поражениях головного мозга.
Фармакокинетика
Мемантин характеризуется полной и быстрой абсорбцией независимо от приема пищи. Биодоступен на 100%. Cmax в плазме крови наблюдается уже через 3–8 часов.
После применения препарата в количестве 20 мг/сут. в плазме крови определяется 70–150 нг/мл, в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента.
Связывается с белками плазмы на 45%. Vd составляет 10 л/кг.
Частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных продуктов биотрансформации.
Выведение препарата происходит благодаря выделительной функции почек (с мочой). T1/2 находится в пределах 60–100 ч. Клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2. Если по каким-либо причинам наблюдается щелочная реакция мочи – в таких условиях скорость выведения препарата снижается в 7–9 раз.
Показания к применению
Препарат назначается пациентам, страдающим болезнью Альцгеймера любой степени тяжести.
Способ применения
Применение препарата необходимо проводить исключительно по назначению и под наблюдением лечащего врача. Также необходимым условием применения данного средства является наличие у пациента опекуна, в обязанности которого входит контроль соблюдения рекомендуемой схемы лечения пациентом.
Препарат следует принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Дозу препарата следует увеличивать постепенно (на 5 мг в неделю на протяжении 3-х недель) согласно приведенной ниже схеме (однако не разрешается превышать ВСД, которая составляет 20 мг).
Взрослым пациентам:
1-я неделя – 5 мг препарата в сутки (что соответствует 1/2 таблетки);
2 неделя – 10 мг/сутки (1 табл.);
3-я неделя – 15 мг/сутки (1½ таблетки);
4-я и последующие недели терапии – 20 мг/сутки (2 таблетки).
Поддерживающая доза препарата – 20 мг/сутки.
Курс терапии данным средством устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке. В первые 3 месяца терапии особенно важен постоянный мониторинг индивидуальной переносимости препарата пациентом, а также ответа на проводимую терапию в целом и его изменение в зависимости от принятой дозы. При продолжении терапии также следует регулярно оценивать клинический эффект. Обычно препарат назначается пациенту на длительный срок, но при снижении ожидаемой интенсивности терапевтического эффекта и/или появлении побочных эффектов на препарат возможна его отмена и замена аналогом по фармакологическому действию на усмотрение лечащего врача.
Результаты клинических исследований у пациентов геронтологической группы показали, что коррекция рекомендуемых выше терапевтических доз не требуется.
При наличии у пациента нефропатологий возможно потребуется изменение схемы дозирования:
- легкая степень тяжести (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) – коррекция дозы не требуется;
- средняя степень тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – СД препарата следует снизить до 10 мг (также возможно использовать и СД в количестве 20 мг в случае отсутствия побочных воздействий на протяжении 7 дней терапии);
- тяжелая степень нефропатологии (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) СД не должна превышать 10 мг.
Гепатопатологии легкой и средней тяжести не требуют снижения дозы препарата. При нарушениях тяжелой степени мемантин не применяется.
Побочные действия
Клинические исследования препарата проводились с учетом результатов, полученных в группе пациентов, принимающих плацебо. Особого отличия от группы сравнения у пациентов, принимающих Мема, не наблюдалось, а возникшие побочные эффекты отличались легкой степенью проявления.
|
Органы и системы организма |
Негативное влияние препарата Мема |
|
ЦНС |
|
|
Сердечно-сосудистая система |
|
|
Иммунитет |
|
|
Дыхательная система |
|
|
ЖКТ |
|
|
Гепатобилиарная система |
|
|
Общие нарушения |
|
Примечание: неблагоприятные явления, возникающие особо часто, выделены жирным шрифтом.
Также болезнь Альцгеймера нередко сопровождается депрессивными состояниями и склонностью к суициду. Данные симптомы также наблюдались при терапии Мема, однако они обусловлены исходным заболеванием, а не приемом препарата.
Противопоказания
Препарат Мема не применяют в педиатрической практике, а также при установленной непереносимости пациентом компонентов состава.
Беременность
Клинические исследования препарата Мема относительно изучения безопасности его использования у беременных и кормящих грудью женщин не были проведены. Согласно результатам проведенных доклинических исследований, установлена возможность замедления внутриутробного развития плода.
Следовательно, не рекомендуется прием указанного препарата у данной группы пациентов. Исключение составляют только случаи установленной лечащим врачом необходимости.
Также нет подтверждённых исследованиями данных о выделении мемантина с грудным молоком, однако наличие данного факта можно предполагать, учитывая липофильные свойства данного вещества.
Учитывая вышеперечисленное, лактация и прием препарата Мема являются взаимоисключаемыми.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Мема следует учитывать возможность возникновения клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами, представленные в таблице
|
Другие ЛС |
Возможный итог одновременного приема с ЛП Мема |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Передозировка
Есть данные относительно случаев передозировки мемантином:
- при приеме 200 мг/105 мг в течение 3-х суток наблюдались следующие симптомы:
- повышенная утомляемость,
- атонический синдром,
- послабление стула,
- также возможно отсутствие каких-либо неблагоприятных симптомов при установленном факте передозировки;
- при однократном приеме в дозе около 140 мг (или в случаях, когда принятое количество средства не удалось восстановить) наблюдались:
- расстройства сознания,
- повышенная сонливость,
- головокружение,
- повышенная возбудимость,
- проявления агрессии,
- видения,
- вестибулярные нарушения (покачивания при ходьбе),
- функциональные нарушения ЖКТ (рвота, жидкий стул);
- при приеме внутрь 2000 мг мемантина наблюдались:
- кома, продолжающаяся 10 дней,
- латеральная диплопия,
- повышенная возбудимость – в данном случае проведение плазмафереза и симптоматической терапии удалось добиться устранения перечисленных симптомов;
- при приеме 400 мг мемантина у больного наблюдалось развитие следующих симптомов поражения ЦНС:
- повышенное беспокойство,
- состояние психоза,
- видения,
- судорожные состояния,
- выраженная сонливость,
- ступор,
- бессознательное состояние – благодаря своевременному оказанию медицинской помощи пациенту удалось добиться исчезновения указанных симптомов без последствий для его здоровья.
Рекомендуемая терапия в случае передозировки
Антидота к мемантину не существует. По этой причине рекомендуется симптоматическая терапия и процедуры, способствующие выведению препарата из организма. Такими процедурами являются:
- промывание желудка,
- прием адсорбентов,
- методы подкисления реакции мочи,
- применение диуретических средств.
Учитывая направленность неблагоприятных воздействий в основном на ЦНС, терапию передозировки следует проводить с особой осторожностью.
Форма выпуска
Мема выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.
Органолептические свойства:
цвет таблеток – белый,
форма – круглая, двояковыпуклая с наличием разделительной риски и гравировкой «М9MN» на одной стороне и «10» – на другой.
Таблетки расфасованы в блистер по 10 шт., – 3 (6) блистеров в коробке из картона.
Условия хранения
Хранить препарат следует не более 3-х лет с момента изготовления в оригинальной упаковке производителя в сухом, защищенном от света, прохладном (при температуре не выше 25°С) месте. Беречь от детей!
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Деменция при болезни Альцгеймера (F00)
Болезнь Альцгеймера (G30)
АТХ:
N06DX01Производитель:
Actavis GroupДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Исландия.
Информация о регистрации
Свидетельство о государственной регистрации № UA/7816/01/01 от 22.03.2013 г. Приказ МЗО Украины № 230 от 22.03.2013 г.
Дополнительно
Приобрести препарат Мема возможно при наличии рецепта.
Препарат Мема не используется в педиатрической практике по причине отсутствия исследований безопасности и эффективности его в данной группе пациентов.
Особые случаи применения препарата Мема
Особая осторожность требуется при назначении данного препарата пациентом с наличием эпилепсии, факторами, которые обуславливают повышение риска развития данного заболевания, а также при наличии судорог.
Не рекомендуется одновременный прием препарата Мема с N-метил-D-аспартат(NMDA)-антагонистами (амантадин, кетамин, декстрометорфан). Подробнее данная информация представлена в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
Особый контроль над состоянием пациента в период терапии необходим при изменении рН мочи в сторону ощелачивания. Показатели рН мочи могут меняться при резком изменении привычного режима питания (при переходе на вегетарианскую диету), употреблении антацидных средств в большом количестве, при наличии тубулярного почечного ацидоза (ТНА), а также в случае инфекционного поражения мочевыводящих путей Proteus bacteria.
При проведении клинических исследований препарата данных о его влиянии на организм пациентов, перенесших инфаркт миокарда, пациентов с наличием декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью, тяжелой степенью АГ не представлено по причине высокого риска негативного влияния на организм. Следовательно, при назначении препарата больным с перечисленными патологиями необходимо соблюдать особую осторожность и контролировать процесс терапии.
Не рекомендуется назначать Мема пациентам с наличием непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы по причине наличия лактозы в составе препарата.
Рекомендации относительно осторожности при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности обусловлены не столько применением препарата Мема, сколько исходным заболеванием.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Мема" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 12388.