Наименование:

Модитен / Модитен-депо (Moditen)

Состав

1 мл масляного раствора Модитен-депо содержит флуфеназина (в форме деканоатного производного) 0,025 г. Вспомогательные компоненты: масло кунжутное, спирт бензиловый.

1 таблетка Модитен 1 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 1 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, краситель C.I. 45430, крахмал.

1 таблетка Модитен 2,5 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 2,5 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, краситель C.I. 19140, крахмал.

1 таблетка Модитен 5 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 5 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, крахмал, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Флуфеназин является нейролептическим средством с антипсихотической активностью. У вещества имеется противорвотное действие. Антипсихотическое воздействие реализовывается за счет взаимодействия (их блокировки) с рецепторами дофамина типа D2 в мезолимбической и мезокортикальной системах. За счет блокировки адренорецепторного аппарата в ретикулярной формации наблюдается реализация седативного эффекта. Седативное действие дозозависимо.

При употреблении препарата Модитен уходит симптоматика тревожности, устраняется раздражительность, исчезают галлюцинации, купируются бредовые состояния. Блокировка рецепторов дофамина триггерной зоны обеспечивает противорвотное действие препарата. Гипотермический эффект обусловлен воздействием на рецепторы дофамина в гипоталамусе. Нейролептическая активность флуфеназина в 25 раз сильнее, чем у хлорпромазина. При этом риск развития соматических расстройств и экстрапирамидной симптоматики при применении препарата Модитен ниже. Особенно эффективен препарат при ядерной шизофрении, хронических формах шизофренического расстройства. Препарат Модитен Депо обеспечивает длительный эффект на фоне редких инъекций лекарственного средства благодаря созданию депо препарата в мышечной ткани.

Показания к применению

Модитен назначается при:
- патологических состояниях с тревожностью;
- ажитации тяжелого характера;
- патологическом возбуждении;
- импульсивном поведении, таящем в себе опасность;
- шизофрении;
- психозах;
- гипоманиакальных состояниях;
- маниакальных расстройствах.

Модитен Депо назначается при:
- психотических расстройствах с гиперактивным патологическим поведением;
- поддерживающей терапии шизофренических расстройств после стабилизации с применением нейролептических средств короткого действия.

Способ применения

Таблеточная форма Модитен предназначена для внутреннего приема. Дозирование таблеток в зависимости от показаний:

Показание, состояние	Одноразовая доза, мг	Суточная дозировка, мг
Тревожные состояния	1-2	2-4
Шизофренические расстройства	2,5-10	максимально 20
Психозы	2,5-10	максимально 20
Гипоманиакальные состояния, маниакальные расстройства	2,5-10	максимально 20
Показания у пожилых	минимально эффективные дозы (1-2,5)	минимально эффективные дозы
Показания у детей	0,25-0,75	0,25-3

Модитен Депо применяется в виде внутримышечных либо подкожных инъекций. Терапия стартует с 12,5-25 мг флуфеназина на одну инъекцию. Увеличение дозы проводят раз в 7-21 день. При назначении дозы более 0,05 г увеличение проводят на 12,5 мг. Инъекцию для обеспечения поддерживающей терапии проводят раз в 7-28 дней в дозировке до 50 мг флуфеназина. Максимальное суточное дозирование препарата Модитен Депо – 0,1 г.

При назначении детям применяются следующие дозировки:
- пациенты 5-12 лет – 3,125-12,5 мг/инъекция;
- пациенты с 12 лет – 6,25-18,75/инъекция.

Постановку инъекции проводят 1 раз/7 дней. Возможно увеличение дозировки до 12,5-25 мг/раз в 7-21 день.

Побочные действия

Применение препарата Модитен может сопровождаться:
- гинекомастией;
- экстрапирамидными расстройствами;
- нарушением работы печени;
- расстройствами мочеиспускания;
- мимическими гиперкинезами;
- снижением остроты зрения;
- гипотонией;
- терморегуляционными нарушениями;
- олигоменореей;
- дистонией острого характера;
- желтухой;
- сонливостью;
- расстройствами мышления;
- синдромом отмены;
- сухостью слизистой рта;
- расстройствами миокардиального ритма;
- судорогами;
- анафилаксией;
- поздней дискинезией;
- пигментацией кожи;
- галактореей;
- аменореей;
- тромбоцитопенией;
- запорами;
- эректильной дисфункцией;
- летаргией;
- аллергическими дерматологическими реакциями;
- транзиторной лейкопенией.

Противопоказания

Модитен не назначается при:
- гиперчувствительности к производным фенотиазина;
- коматозных состояниях;
- выраженном атеросклеротическом поражении церебральных сосудов;
- феохромоцитоме;
- показаниях у беременных;
- недостаточности почек;
- показаниях у кормящих;
- патологиях печени;
- миокардиальной недостаточности тяжелой степени;
- депрессии тяжелого характера.

Осторожность необходима при назначении препарата Модитен при:
- показаниях в педиатрии;
- болезни Паркинсона;
- наличии патологий печени;
- сердечных заболеваниях;
- тяжелых заболеваниях респираторной системы;
- аритмиях;
- закрытоугольной глаукоме;
- эпилепсии;
- миастении;
- тиреотоксикозе;
- аденоме предстательной железы;
- гипотиреоидизме;
- работе пациентов в помещениях с повышенной температурой;
- показаниях у пациентов, контактирующих с фосфоорганическими инсектицидными веществами;
- показаниях у пожилых.

Беременность

Из-за непредсказуемости влияния флуфеназина на плод следует избегать назначения флуфеназинсодержащих препаратов беременным. По жизненным показаниям применение возможно.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства	Возможный результат взаимодействия с флуфеназином
Этанолсодержащие препараты	Усиление угнетения ЦНС
Опиаты	Потенцирование наркотического эффекта
Атропин	Усиление эффектов атропина
Дофаминергические противопаркинсонические препараты	Ослабление действий дофаминергических противопаркинсонических препаратов
Пароксетин	Взаимное потенцирование препаратов
Метилдопа	Усиление экстрапирамидных расстройств
Прокарбазин	Усиление седативации
Метоклопрамид	Усиление интенсивности экстрапирамидных расстройств
Препараты, угнетающие ЦНС	Усиление угнетения ЦНС, риск угнетения дыхания
Антигипертензивные средства	Потенцирование гипотонии
Бромкриптин	Ослабление эффективности бромкриптина
Антикоагулянты	Потенцирование действия антикоагулянтов
Хинидин	Проявление кардиодепрессивного эффекта
Кортикостероиды	Усиление всасывания кортикостероидов
Миорелаксанты	Усиление всасывания миорелаксантов
Дигоксин	Усиление биодоступности дигоксина
Эфедрин	Ослабление вазоконстрикторного эффекта эфедрина
Амфетамины	Уменьшение эффективности амфетаминов
Антипиретики	Риск нарушения терморегуляции
Гуанетидин	Снижение эффективности гуанетидина
Анальгетики	Риск развития гипертермии
Клонидин	Снижение эффективности клонидина
Трициклические антидепрессанты	Риск развития нейролептического синдрома злокачественного характера (НЗС)
Мапротидин	Риск развития НЗС
Препараты для терапии тиреотоксикоза	Увеличение риска развития агранулоцитоза
Ингибиторы МАО	Риск развития НЗС
Литийсодержащие средства	Нарушение всасывания флуфеназина. Риск развития нейротоксичного эффекта
Гепатотоксичные препараты	Усиление гепатотоксичности
Антациды	Нарушение всасывания флуфеназина
Эпинефрин	Непредсказуемое изменение эффектов эпинефрина. Риск гипотонии

Передозировка

Превышение терапевтических доз препарата Модитен может сопровождаться следующей симптоматикой:
- экстрапирамидными расстройствами;
- выраженной гипотензией;
- миозом;
- гипотермическими нарушениями;
- анурией;
- изменениями на ЭКГ;
- расстройствами сознания;
- потерей сознания;
- коматозными состояниями.

Антидота специфического характера к флуфеназину нет. Показано проведение симптоматической терапии. Для купирования аритмии показано применение сульфата магния, бикарбоната натрия. Экстрапирамидные симптомы купируются противопаркинсоническими средствами. Гипотония купируется норадреналином. Противопоказано применять адреналин из-за возможности развития еще большей гипотонии.

Форма выпуска

Модитен выпускается в таблетках трех дозировок, в форме масляного раствора с депо-эффектом. Фасовки препарата следующие:
- 25 табл. Модитен 1 мг/упаковка;
- 25 табл. Модитен 2,5 мг/упаковка;
- 25 табл. Модитен 5 мг/упаковка;
- 1 мл масляного раствора Модитен Депо×5 ампул/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Модитен – до 25 градусов Цельсия, инъекционной формы – 8-25 градусов Цельсия. Срок годности лекарственных форм –2 года.

Синонимы

Миренил, Пролинат, Флуфеназин г/х, Модикейт, Лиородин депо.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему

Психотропные лекарственные средства

Антипсихотические, нейролептические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Расстройства поведения (F91)

Шизотипическое расстройство (F21)

Шизофрения (F20)

Беспокойство и возбуждение (R45.1)

Физическая агрессивность (R45.6)

Хронические бредовые расстройства (F22)

Другие тревожные расстройства (F41)

Неорганический психоз неуточненный (F29)

Шизоаффективные расстройства (F25)

Острые и преходящие психотические расстройства (F23)

Действующее вещество:

флуфеназин

АТХ:

N05AB02

Дополнительно

Препарат должен отменяться постепенно, чтобы избежать негативной симптоматики, ассоциированной с синдромом отмены.
При терапии препаратом возможно снижение скорости психомоторных реакций, что может стать препятствием к адекватному управлению транспортным средством и делает потенциально опасными виды работ, которые требуют быстроты реагирования.
При возникновении гипотонии на фоне применения флуфеназинсодержащих средств показано введение норэпинефрина. Для предотвращения припадков у склонных к судорожным реакциям пациентов может быть показано проведение комбинаторной терапии с противоэпилептическими препаратами.

Появление гипертермической реакции – показание для отмены препарата, так как это может быть симптомом нейролептического синдрома злокачественного характера.
Модитен не показано применять в педиатрической практике.
Нельзя допускать употребления этанолсодержащих средств при лечении нейролептиками.
Модитен Депо показано применять только для длительной терапии (более 12 недель) и только при лечении расстройств психической природы.
Доказана неэффективность данного лекарственного средства при терапии расстройств поведения у олигофренов.

При терапии пожилых пациентов, ослабленных больных применяются минимально эффективные дозировки. Это позволяет снизить риск развития побочных эффектов.
Имеется риск развития бессимптомной пневмонии при терапии флуфеназинсодержащими средствами.
При отмене препарата Модитен Депо на фоне терапии противопаркинсоническими средствами необходимо принимать противопаркинсонические препараты еще минимум 14 дней.
При назначении кормящим необходимо остановить процесс кормления на время терапии препаратом.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Модитен / Модитен-депо.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Модитен / Модитен-депо" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.