Мотониум
Наименование:
Мотониум (Motonium)Состав
1 таблетка препарата Мотониум содержит:
домперидона - 10 мг.
Прочие компоненты: лактоза, крахмал кукурузный, МКЦ, глицерин, низкомолекулярный повидон, стеарат магния, полиэтиленгликоль 6000, оксипропилметилцеллюлоза.
Фармакологическое действие
Мотониум – противорвотный препарат, содержащий домперидон. Мотониум способствует увеличению продолжительности перистальтических сокращений антрального отдела двенадцатиперстной кишки и желудка, более быстрой эвакуации содержимого желудка (в случае если данный процесс замедлен), повышению тонуса пищеводного сфинктера и снижению выраженности рвоты и тошноты.
Домперидон несколько увеличивает продукцию пролактина. Возможно, противорвотное действие ассоциировано помимо периферического влияния на желудок и пищеводный сфинктер, антагонизмом к дофаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.
Не отмечается влияния препарата Мотониум на секреторную активность желудка.
Фармакокинетика
При пероральном приеме домперидон быстро абсорбируется, однако биодоступность препарата низкая (порядка 15%). Пиковые уровни в плазме крови достигаются за 1 час от перорального приема. Отмечается снижение абсорбции домперидона при пониженной кислотности желудочного содержимого.
Домперидон слабо проникает сквозь ГЭБ (что обуславливает низкий риск экстрапирамидных явлений во время терапии препаратом Мотониум); вероятно, степень проникновения через ГЭБ у взрослых пациентов ниже (в сравнении с детьми).
Домперидон хорошо распределяется в тканях, до 93% препарата в сосудистом русле находится в связанном состоянии.
Препарат интенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Экскретируется преимущественно кишечником (до 66% принятой дозы), порядка трети принятой дозы экскретируется почками. В неизменной форме выводится менее 11% домперидона.
Средний показатель времени полувыведения достигает 7–9 часов, у пациентов с выраженной недостаточностью почек время полувыведения домперидона может увеличиваться.
Не отмечается кумуляции препарата Мотониум в организме.
Показания к применению
Мотониум применяют в терапии пациентов с комплексом диспепсических симптомов, которые включают желудочно-пищеводный рефлюкс, замедленную эвакуацию содержимого желудка, эзофагит, чувство вздутия живота, боль в эпигастрии, отрыжку, изжогу с забросом содержимого желудка в пищевод или без такового, метеоризм и ощущение переполнения желудка.
Мотониум может назначаться при рвоте и тошноте органического, функционального и инфекционного происхождения, а также при рвоте и тошноте, которые ассоциированы с радиотерапией, нарушениями диеты, применением определенных лекарственных препаратов, включая бромокриптин и леводопу (агонисты дофамина), применяемых при болезни Паркинсона.
Способ применения
Мотониум предназначен для перорального приема. Дозы препарата, схему и продолжительность терапии определяет специалист в зависимости от показаний, переносимости и клинического эффекта препарата.
При хронической диспепсии пациентам обычно рекомендуется прием 10 мг препарата Мотониум трижды в сутки за 15–30 минут до приема пищи. В случае необходимости можно добавить прием препарата перед сном в той же разовой дозе.
Детям от 5 лет при хронической диспепсии обычно назначают прием 2,5 мг/10 кг веса трижды в сутки и при необходимости перед отходом ко сну.
В случае недостаточной выраженности клинического эффекта пациентам с хронической диспепсией дозу препарата Мотониум можно удвоить.
При острых и подострых состояниях (в первую очередь, рвоте и тошноте) рекомендуется назначение 20 мг препарата Мотониум 3–4 раза в сутки. При необходимости можно добавить прием домперидона перед сном в той же разовой дозе. Детям от 5 лет при подобных состояниях рекомендуется прием 5 мг/10 кг веса трижды или четырежды в сутки и перед сном при необходимости.
Пациентам с выраженной недостаточностью почечной фильтрации рекомендуется увеличение интервалов между приемом разовых доз домперидона.
Побочные действия
Мотониум обычно неплохо переносился пациентами, при этом в ходе исследований сообщалось о редких случаях нежелательных явлений, включая:
-
Эндокринная система: увеличение показателей пролактина в плазме, гиперпролактинемия (сопровождающаяся нейроэндокринными нарушениями, включая гинекомастию, аменорею и галакторею).
-
ЦНС: экстрапирамидные явления.
-
ЖКТ: нарушения стула, транзиторный энтероспазм (в единичных случаях).
-
Реакции гиперчувствительности: крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции.
-
Прочие: кожный зуд, кожная сыпь различной формы и локализации.
Экстрапирамидные явления на фоне приема препарата Мотониум развиваются крайне редко и могут включая ажитацию, судороги и сонливость, вероятность возникновения подобных нежелательных явлений выше у детей (что связано с большей проницаемостью гематоэнцефалического барьера). Экстрапирамидные явления обычно проходили самостоятельно после завершения приема домперидона.
Противопоказания
Мотониум не применяют при непереносимости домперидона или вспомогательных компонентов таблеток.
Противопоказано назначение препарата Мотониум при желудочно-кишечном кровотечении, непроходимости (механической) кишечника, а также перфорации кишечника или желудка.
Не следует рекомендовать препарат Мотониум пациентам с пролактиномой (пролактин-секретирующей опухолью гипофиза).
Противопоказано использование препарата Мотониум в педиатрии для лечения детей младше 5 лет.
Рекомендуется с осторожностью назначать таблетки Мотониум пациентам с недостаточностью почек/печени.
Беременность
В первом триместре беременности препарат Мотониум может применяться по рекомендации специалиста, оценившего возможные риски и пользу.
Следует прекратить кормление грудью на время терапии препаратом Мотониум (с возможностью дальнейшего восстановления грудного вскармливания). Данных о проникновении домперидона в грудное молоко нет.
Не отмечалось развития тератогенного действия домперидона при исследованиях на животных (введение доз до 160 мг/кг/сутки). Данные о рисках у человека ограничены.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные препараты при сочетанном приеме с препаратом Мотониум уменьшают биодоступность домперидона. Аналогичный эффект может развиваться при использовании препарата Мотониум сочетанно с другими противосекреторными средствами.
Отмечается снижение выраженности эффектов домперидона (вплоть до полной инактивации) при сочетанном приеме с антихолинергическими препаратами.
Макролидные антибиотики, препараты азоловой группы, а также ингибиторы ВИЧ-протеаз и нефазодон при сочетанном приеме с препаратом Мотониум повышают сывороточные уровни домперидона.
При одновременном использовании домперидона с ингибиторами CYP3 A4 возможно удлинение интервала QT.
Передозировка
При передозировке препарата Мотониум у пациентов возможно появление сонливости, экстрапирамидных явлений и дезориентации. Симптомы интоксикации домперидоном обычно более выражены у детей.
Специфический антидот не выявлен. При передозировке показано промывание желудка, назначение энтеросорбентных препаратов и контроль общего состояния пациента. При необходимости назначают мероприятия, направленные на поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
При развитии экстрапирамидных явлений показано назначение антигистаминных препаратов, обладающих антихолинергической активностью, антихолинергических препаратов, а также лекарственных средств для лечения паркинсонизма с антихолинергическими эффектами.
Форма выпуска
Таблетки Мотониум по 30 штук в банках из полимерных материалов, в картонной пачке 1 банка.
Таблетки Мотониум по 10 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток, расфасованных в блистерные пластины.
Условия хранения
Мотониум хранят вне доступа детей. Специальные требования к температурному режиму отсутствуют.
Срок годности – 2 года.
Синонимы
Мотилиум, Цилротон, Эуцитон, Наузелин, Перидал, Перидон, Домперидон.
Смотрите также список аналогов препарата Мотониум.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
АТХ:
A03F A03Производитель:
АВВА РУСДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Россия.
Дополнительно
При необходимости комбинированной терапии домперидоном и антацидными или антисекреторными препаратами рекомендуется принимать последние после завершения приема пищи (в то время как домперидон принимают за 30 минут до еды). Одновременный прием препарата Мотониум и препаратов, снижающих кислотность желудочного содержимого, не рекомендуется.
Пациентам с нарушениями активности печени необходимо назначать таблетки Мотониум с осторожностью и только при строгом контроле специалиста. При умеренной и выраженной недостаточности печени препарат Мотониум не назначают.
Пациентам с нарушениями почечной фильтрации следует назначать таблетки Мотониум с осторожностью и только при строгом контроле специалиста. При выраженной недостаточности почек (при показателях сывороточного креатинина выше 6 мг/100 мл) отмечается увеличение времени полувыведения домперидона в 3 раза. Учитывая, что некоторая часть домперидона в неизменном виде экскретируется почками, при недостаточности мочевыделительной системы следует увеличивать периоды между приемами препарата Мотониум без коррекции разовой дозы.
Ссылки
Описание препарата "Мотониум" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.