Разрешен ли Оргинил для применения на территории РФ?
Орнигил
Наименование:
Орнигил (Ornigil)Состав
1мл раствор для инфузий Орнигил содержит:
Орнидазола – 5мг;
Дополнительные вещества.
Фармакологическое действие
Орнигил – противомикробное средство, активное в отношении анаэробных микроорганизмов. Орнидазол – активный компонент препарата – лекарственное вещество производное 5-нитроимидазола. После проникновения в микробную клетку происходит восстановление нитрогруппы орнидазола при участии нитроредуктаз микроорганизмов. Орнидазол приводит к деградации ДНК бактерий, нарушает процессы репликации и транскрипции ДНК и вызывает гибель бактерий. Также после восстановления нитрогруппы орнидазол приобретает цитотоксические свойства.
Препарат эффективен в отношении анаэробных бактерий, включая Fusobacterium, Bacteroides, Clostridium spp. и Gardnerella vaginalis, а также анаэробных кокков. Кроме того, к действию препарата чувствительны Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Trichomonas foetus, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Blastocystis hominis, Balantidium coli, Entamoeba histolytica и Giardia intestinalis.
Орнидазол хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в частности высокие концентрации орнидазола отмечаются в спинномозговой жидкости, перитонеальной и плевральной жидкости, желчи, слюне, влагалищном секрете, эритроцитах, печени и костной ткани. С белками плазмы связывается менее 20% орнидазола.
Активный компонент препарата проникает в грудное молоко. Около 30-60% орнидазола метаболизируется с образованием фармакологически активных и неактивных компонентов. Порядка 60-80% введенной дозы выводится почками, остальная часть выводится с желчью.
Показания к применению
Орнигил используют для лечения пациентов с тяжелыми инфекционными заболеваниями, а также в случае, когда прием пероральной формы орнидазола невозможен. В частности Орнигил применяют:
В терапии пациентов, страдающих анаэробными системными инфекционными заболеваниями, в том числе септицемией, перитонитом, менингитом, эндометритом. Кроме того, орнидазол в форме раствора для инфузий назначают при послеродовом сепсисе, септическом аборте и послеоперационных раневых инфекциях.
В качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств, в том числе при проведении операций на прямой и ободочной кишке, а также при оперативных вмешательствах в гинекологической практике.
Орнигил назначают пациентам с тяжелой формой амебной дизентерии, внекишечными формами амебиаза, абсцессом печени и лямблиозом.
Способ применения
Орнигил предназначен для внутривенного медленного капельного введения (100мл препарата следует вводить в течение не менее 15 минут). Запрещено введение раствора через одну систему для инфузий с другими растворами. Препарат Орнигил не смешивают с другими лекарственными средствами. Если после введения осталась часть раствора её следует утилизировать. После улучшения состояния пациента следует заменить парентеральное введение орнидазола на прием пероральных форм. Орнидазол следует вводить через равные промежутки времени (12 или 24 часа).
Взрослым и подросткам назначают введение 500-1000мг орнидазола, после чего переходят на введение 500мг орнидазола дважды в сутки или 1000мг орнидазола 1 раз в сутки.
Детям младше 12 лет, включая детей младше 1 года, масса тела которых более 6кг, суточную дозу препарата рассчитывают в зависимости от массы тела, обычно назначают по 20мг/кг массы тела в сутки. Детям суточную дозу следует делить на 2 введения с интервалом 12 часов.
Продолжительность терапии орнидазолом обычно составляет 5-10 дней, продолжительность применения раствора для инфузий определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента.
Для профилактики инфекционных заболеваний при проведении оперативных вмешательств взрослым и подросткам обычно назначают введение 500-1000мг орнидазола за 30 минут до начала операции. Рекомендуется проводить профилактику орнидазолом в комбинации с антибиотиками, активными в отношении аэробных микроорганизмов, например, аминогликозидами, цефалоспоринами или пенициллином. При использовании нескольких препаратов их следует вводить раздельно.
Взрослым и подросткам с тяжелой формой амебной дизентерии, а также внекишечными формами амебиаза обычно назначают 500-1000мг орнидазола, после чего переходят на введение 500мг орнидазола дважды в сутки в течение 3-6 дней.
Детям младше 12 лет при тяжелой форме амебной дизентерии и внекишечных формах амебиаза назначают орнидазол в дозе 10-15мг/кг массы тела дважды в сутки.
Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозу орнидазола или увеличивать интервалы между введением препарата Орнигил.
Побочные действия
Применение орнидазола может сопровождаться развитием таких нежелательных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: налет на языке, изменение вкусовых ощущений и металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, анорексия, нарушение стула, локализованная боль в животе, изменение показателей печеночных проб.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор конечностей, ригидность мышц, головокружение, головная боль, атаксия, нарушение координации движений, судороги, спутанность сознания. Кроме того, возможно появление признаков периферической нейропатии (сенсорной или смешанной).
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек.
Другие нежелательные реакции: лейкопения, изменение цвета мочи, нарушения сердечного ритма и периферического кровотока.
Противопоказания
Орнигил не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью орнидазола.
Орнидазол не следует назначать пациентам, страдающим эпилепсий, рассеянным склерозом и органическими заболеваниями центральной нервной системы, а также нарушениями периферического кровотока.
Раствор для инфузий Орнигил не используют в терапии пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом.
Орнигил строго противопоказан в первом триместре беременности, а также детям, масса тела которых менее 6 кг.
Назначать орнидазол пациентам с нарушениями функции печени и поражениями головного мозга можно только после изучения соотношения риск/польза.
В период лечения следует избегать работ, которые требуют повышенной концентрации внимания, в том числе управления потенциально небезопасными механизмами и вождения машины.
Беременность
Во втором и третьем триместрах беременности орнидазол можно назначать по жизненным показаниям. Назначение раствора для инфузий Орнигил в первом триместре беременности строго запрещено. Перед назначением орнидазола женщинам детородного возраста следует исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные средства контрацепции в период терапии орнидазолом.
В период лактации орнидазол можно применять только при условии прерывания грудного вскармливания. Вопрос о восстановлении грудного вскармливания после окончания курса терапии следует решать с лечащим врачом.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инфузий запрещено смешивать с другими лекарственными средствами, вводить раствор следует через отдельную систему.
Орнигил увеличивает выраженность терапевтического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда. При необходимости сочетанного применения этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
Орнидазол при сочетанном применении с векуронием бромидом увеличивает время миорелаксирующего действия.
Лекарственные препараты, индуктирующие микросомальные ферменты, снижают плазменные концентрации орнидазола при сочетанном применении, а препараты, ингибирующие микросомальные ферменты, – повышают плазменные концентрации орнидазола.
Сочетанное применение орнидазола с другими лекарственными веществами производными 5-нитроимидазола может привести к развитию судорог, депрессии и периферического неврита.
Передозировка
При введении орнидазола в дозе, которая значительно превышает рекомендованную, у пациентов отмечается развитие головной боли, тремора конечностей, судорог, периферического неврита, тошноты и рвоты. Возможно также развитие головокружения и потери сознания.
Специфического антидота нет.
При передозировке орнидазола следует прекратить введение раствора и провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Раствор для инфузионного введения во флаконах или контейнерах по 100мл.
Раствор для инфузионного введения во флаконах или контейнерах по 200мл.
Условия хранения
Орнигил следует хранить в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Раствор годен в течение 2 лет после выпуска.
Запрещено замораживать раствор для инфузий.
Фармакологическая группа
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
- Официальная инструкция для препарата Орнигил.
- Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Описание препарата "Орнигил" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 43083.
Последние консультации
оргинил
Вопрос
30.01.2018 07:28:46
Ответ специалиста
Если вопрос о препарате "Орнигил", то, да.
