Пиоглар
Наименование:
Пиоглар (Pioglar)Состав
В 1 таблетке Пиоглара 0,015 г содержится:
Активный компонент: пиоглитазона гидрохлорид 16,53 мг, что соответствует пиоглитазону 0,015 .
Дополнительные компоненты: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости), карбоксиметилцеллюлоза кальция, стеарат магния, очищенная вода.
В 1 таблетке Пиоглара 0,03 г содержится:
Активный компонент: пиоглитазона гидрохлорид 33,07 мг, что соответствует пиоглитазону 0,03 г.
Дополнительные компоненты: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости), карбоксиметилцеллюлоза кальция, стеарат магния стеарат, очищенная вода.
Фармакологическое действие
Пиоглар – препарат гипогликемического действия, предназначенный для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета. Механизм его действия заключается в снижении инсулинорезистентности тканей и органов, принимающих активное участие в углеводном обмене (жировой ткани, печени, скелетной мускулатуры).
Пиоглитазон (активное вещество Пиоглара) стимулирует специфические ядерные рецепторы и вызывает копирование участков генома, чувствительных к действию инсулина и поддерживающих уровень глюкозы и липидов. Результатом является уменьшение уровня инсулина и возрастание потребления глюкозы, угнетение высвобождения глюкозы из печени, уменьшение концентрации триглицеридов и повышение содержания липопротеидов высокой плотности в крови.
После перорального приема натощак препарат выявляется в крови спустя 30 минут. Присутствие пищевых масс в желудке изменяет скорость всасывания – увеличивает до 3–4 часов. После всасывания связывается с протеинами крови. Подвергается метаболизму в печеночных клетках с образованием активных производных. Т1⁄2 пиоглитазона – около 16–24 часов. Выводится посредством ЖКТ с желчью (в первоначальном виде) и калом (в виде производных), незначительное количество выводится почками.
Показания к применению
Сахарный диабет II типа.
Пиоглар может использоваться как в качестве единственного сахароснижающего препарата, так и в сочетании с сахароснижающими средствами других групп (производными сульфонилмочевины, метформином, препаратами гормона инсулина) в тех ситуациях, когда лечение одним или несколькими препаратами не позволяет достигнуть оптимального уровня глюкозы крови.
Способ применения
Пиоглар применяется per os, один раз в 24 часа, независимо от времени приема пищи.
Монотерапия: начальная доза Пиоглара составляет 0,015 г. При отсутствии должного эффекта (достижение оптимального уровня глюкозы крови) доза Пиоглара может быть увеличена вдвое. Максимально допустимая суточная дозировка – 0,045 г.
Комбинированная терапия (сочетание с метформином, производными сульфонилмочевины, препаратами инсулина): стартовая доза Пиоглара составляет 0,015 г. При отсутствии должного эффекта (достижение оптимального уровня глюкозы крови) доза Пиоглара может быть увеличена вдвое. При возникновении гипогликемии производят коррекцию дозы других сахароснижающих препаратов, принимаемых пациентом, дозу Пиоглара оставляют прежней.
Побочные действия
Головокружение, расстройства сна, снижение кожной чувствительности, головная боль, расстройства зрительного восприятия, синусит, фарингит, прирост массы тела, гипогликемия, метеоризм, повышение активности ферментов (АЛТ, КФК), анемия, артр-/миалгия.
При продолжительном использовании Пиоглара (сроком более 1 года) у 6–9% пациентов возникают периферические отеки, не требующие отмены препарата.
Расстройства зрительного восприятия возникают обычно на старте терапии и объясняются снижением уровня глюкозы. Подобный эффект характерен для всех гипогликемических препаратов.
Крайне редко при длительном приеме Пиоглара развивается сердечная недостаточность.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
- сенсибилизация организма к какому-либо компоненту Пиоглара;
- сердечная недостаточность (в т.ч. анамнестически) любого функционального класса;
- сниженная функция печени;
- сахарный диабет I типа;
- диабетический кетоацидоз;
- патологии печени, сопровождающиеся повышением активности АЛТ ≥ 2,5 раза;
- наследственные патологии (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность);
- рак мочевого пузыря и подозрение на него;
- беременность и лактационный период;
- возраст пациента менее 18 лет.
Беременность
Запрещено применять Пиоглар для лечения беременных женщин и женщин, кормящих ребенка грудным молоком.
Лекарственное взаимодействие
Требуется соблюдение осторожности при одномоментном использовании Пиоглара и пероральных контрацептивных препаратов, содержащих в составе этинилэстрадиол или норэтиндрон. Сочетание с Пиогларом приводит к понижению содержания обоих гормонов на 30%, что значительно ослабляет их контрацептивный эффект и может способствовать возникновению нежелательной беременности.
Противогрибковый препарат кетоконазол угнетает метаболизм Пиоглара и приводит к снижению его концентрации в крови, что может вызвать гипергликемию. Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии у пациентов, получающих одномоментно Пиоглар и кетоконазол.
Передозировка
При возникновении передозировки препарата показано проведение мероприятий, продиктованных клинической и лабораторной симптоматикой.
Форма выпуска
Таблетки с содержанием действующего вещества 0,015 г, 0,03 г.
10 таблеток помещаются в блистер. 1,3 или 5 блистеров дополняются инструкцией по медицинскому использованию препарата и упаковываются в картонную коробку.
Условия хранения
Хранение при комнатной температуре воздуха (не более 25С). Не допускать воздействия влажного воздуха.
Синонимы
Актос, Амальвия, Астрозон, Диаб-норм, Диаглитазон, Пиоглит, Пиоглитазон, Пиоглитазона гидрохлорид, Пиоуно.
Смотрите также список аналогов препарата Пиоглар.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
пиоглитазона гидрохлоридАТХ:
A10BG03Производитель:
Ranbaxy LaboratoriesДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Индия.
Дополнительно
Перед стартом терапии Пиогларом у пациентов необходимо исследовать функцию печени путем определения содержания АЛТ в крови. При выявлении концентрации АЛТ, превышающей нормальную в 2,5 раза, рекомендуется отказаться от использования Пиоглара. В дальнейшем у пациентов, использующих Пиоглар, необходимо регулярно (1 раз в 2 месяца в течение 1-го года терапии, затем периодически) определять содержание АЛТ в крови. Пациент и врач должны быть насторожены в плане возникновения симптомов недостаточности функции печени, таких как: боли в правой подреберной области, тошнота, горечь во рту, потемнение мочи.
В ходе исследований у пациентов, принимавших Пиоглар, отмечалось повышение заболеваемости раком мочевого пузыря. К предрасполагающим факторам относят пожилой возраст пациента, табакокурение, химио- и лучевую терапию. Перед стартом терапии Пиогларом у пациента необходимо исключить рак мочевого пузыря, а на протяжении лечения иметь настороженность в плане появления дизурических расстройств.
Пациенты, принимающие Пиоглар, должны соблюдать осторожность, управляя потенциально опасными движущимися механизмами, включая транспортные средства.
Ссылки
Описание препарата "Пиоглар" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.