Ринокленил
Наименование:
Ринокленил (Rinoclenil)Состав
1 мл препарата Ринокленил содержит:
Беклометазона дипропионата – 0,770 мг;
Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 20, моногидрат декстрозы, кармеллоза натрия, фенилэтанол, бензалкония хлорид, вода.
Фармакологическое действие
Ринокленил – дозированный назальный спрей с выраженным противовоспалительным и антиаллергическим действием. Ринокленил содержит беклометазон – топический синтетический глюкокортикостероид. Беклометазон способствует снижению хемотаксиса, замедляет процессы развития немедленной реакции аллергического типа (путем торможения метаболизма арахидоновой кислоты и высвобождения медиаторов воспаления), а также способствует улучшению мукоцилиарного транспорта.
Ринокленил уменьшает уровень тучных клеток в тканях слизистых оболочек придаточных пазух и носа, тормозит секрецию слизи, уменьшает выраженность отечности тканей, а также уменьшает количество воспалительного экссудата, снижает краевое скопление нейтрофилов и продукцию цитокинов. Также отмечается торможение миграции макрофагов, уменьшение интенсивности инфильтрации и грануляции при применении спрея Ринокленил.
Для беклометазона не характерна минералокортикоидная активность.
При применении препарата Ринокленил отмечается постепенное развитие терапевтического эффекта с пиком на 2–3 день терапии, который сохраняется при постоянном применении.
Фармакокинетика
При использовании интраназально терапевтических доз беклометазона не отмечается системной глюкокортикостероидной активности. Активный компонент спрея Ринокленил хорошо абсорбируется тканями слизистой оболочки. Некоторая часть дозы попадает в желудок и инактивируется в процессе первого прохождения сквозь печень. В тканях печени беклометазона дипропионат превращается в монопропионат и, далее, в полярные метаболиты. В системной кровотоке порядка 87% активного компонента связываются белками сыворотки. Порядка 35–76% беклометазона дипропионата экскретируется на протяжении 96 часов кишечником (преимущественно в форме полярных метаболитов), порядка 10–15% выводится почками.
Показания к применению
Ринокленил применяют в терапии пациентов с круглогодичным и сезонным ринитом аллергического генеза (в качестве профилактического и лечебного средства).
Спрей Ринокленил может быть назначен пациентам с вазомоторным ринитом.
Способ применения
Спрей Ринокленил предназначен исключительно для использования интраназально. Дозирование препарата и продолжительность терапии подбирает специалист.
Пациентам старше 6 лет и взрослым обычно рекомендуют внесение 2 доз препарата Ринокленил интраназально (по 1 дозе в каждый носовой ход) один раз в день.
Максимальная доза – 2 дозы (по 1 в каждый носовой ход) дважды в сутки (400 мкг).
Правила использования спрея Ринокленил
Препарат необходимо встряхивать перед каждым использованием (препарат представляет собой мелкодисперсную суспензию и для правильного дозирования необходимо встряхивать флакон). До первого применения, а также если препарат долго не применялся, необходимо провести тестовое распыление (в воздух), несколько раз нажав на распылитель.
При каждом использовании препарата Ринокленил необходимо предварительно очистить носовые ходы от слизи. Перед каждым использованием следует снимать колпачок флакона и защитное кольцо, после использования – надевать защитное кольцо и закрывать флакон колпачком.
Для внесения 1 дозы в носовой ход необходимо расположить наконечник флакона неглубоко в носовом ходу, зажать пальцем вторую ноздрю и на вдохе нажать на распылитель.
Запрещено использование одного флакона спрея Ринокленил для терапии нескольких пациентов. Необходимо очищать насадку-распылитель по мере необходимости. Хранить спрей следует в закрытом колпачком флаконе.
Побочные действия
Использование спрея Ринокленил в терапевтических дозах редко сопровождается нежелательными явлениями. В отдельных случаях у пациентов регистрировалось возникновение изменений вкусовых ощущений и обоняния, гиперемия конъюнктивы, ринорея, чихание, раздражение или жжение в носу, кашель, головная боль. Также в некоторых случаях применение спрея может сопровождаться сухостью слизистой оболочки носа и носовым кровотечением.
У пациентов со склонностью к развитию аллергических реакций, а также при гиперчувствительности к беклометазону могут развиваться крапивница, сыпь и отек Квинке.
При продолжительном использовании или применении завышенных доз у некоторых пациентов развивалась атрофия слизистых оболочек носа, увеличение внутриглазного давления и перфорация перегородки носа.
При развитии заболеваний инфекционной этиологии на фоне терапии спреем Ринокленил необходимо провести специфическую терапию.
При появлении нежелательных действий следует получить консультацию специалиста.
Противопоказания
Ринокленил не применяют в лечении пациентов с непереносимостью беклометазона или вспомогательных веществ в составе спрея.
Противопоказано назначение спрея Ринокленил пациентам с туберкулезной инфекцией.
В педиатрии спрей Ринокленил строго запрещено применять пациентам до 6 лет.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении спрея Ринокленил пациентам с системными инфекционными заболеваниями, ассоциированными с грибами, бактериями или вирусами, в том числе герпесом глаз.
Спрей Ринокленил с осторожностью советуют пациентам с глаукомой.
Пациентам с язвенными поражениями носовой перегородки, а также другими поражениями носовой полости, которые сопровождаются нарушениями целостности слизистой оболочки, следует с осторожностью назначать Ринокленил.
Ринокленил осторожно назначают пациентам, которые недавно перенесли оперативные вмешательства на полости носоглотки.
Беременность
Ринокленил при лактации и беременности можно использовать только по рекомендации специалиста и после оценки пользы и рисков. Системное действие беклометазона при интраназальном применении терапевтических доз маловероятно, однако требуется значительная осторожность, учитывая возможное влияние глюкокортикостероидов на течение беременности и процесс развития плода.
В период лактации рекомендуется отказаться от кормления грудью до начала применения беклометазона.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено взаимодействий с другими препаратами.
Передозировка
Острая передозировка беклометазона (разовое применение завышенных доз спрея Ринокленил) может приводить к угнетению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При острой передозировке следует снизить дозу препарата Ринокленил.
Форма выпуска
Дозированный назальный спрей Ринокленил, содержащий 100 мкг беклометазона в 1 дозе, по 120 или 200 доз во флаконах с дозатором, защитным кольцом и колпачком. В картонной пачке 1 флакон.
Условия хранения
Ринокленил хранят вне доступа детей.
Специфические температурные условия для хранения спрея не требуются.
Запрещено замораживать препарат Ринокленил.
Срок годности – 3 года.
Срок годности после первого вскрытия – 3 месяца.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
БеклометазонАТХ:
R01A D01Производитель:
Chiesi FarmactuticiДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Италия.
Дополнительно
Продолжительная терапия спреем Ринокленил в отдельных случаях может приводить к развитию системных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов. При развитии системного действия следует прекратить использование спрея Ринокленил и назначить специфическое лечение, направленное на восстановление функции надпочечников и устранение клинических симптомов интоксикации кортикостероидами.
У пациентов, которые длительно получали системные формы глюкокортикостероидов, использование спрея Ринокленил сопровождается риском нарушения функции надпочечников.
Использование глюкокортикостероидов (в том числе интраназальное применение беклометазона) в педиатрии требует регулярного контроля роста у пациентов (что связано с возможной задержкой роста на фоне терапии кортикостероидными препаратами).
Необходимо учитывать, что некоторым пациентам, помимо интраназального применения беклометазона, при аллергическом рините может требоваться дополнительное назначение офтальмологических средств.
Спортсмены должны учитывать, что использование беклометазона может стать причиной получения положительного результата допинг-контроля.
Ссылки
Описание препарата "Ринокленил" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.