Рокальтрол
Наименование:
Рокальтрол (Rocaltrol)Состав
В одной капсуле Рокальтрола может содержаться 0,25 или 0,5 мкг основного действующего вещества кальцитриола. В качестве наполнителей выступают: гидрокситолуол бутилированный, гидроксианизол бутилированный, кокосовое масло фракционированное.
Фармакологическое действие
Рокальтрол является витамином, активным регулятором кальциево-фосфорного обмена. Его основное действующее вещество кальцитриол выступает важнейшим активным метаболитом витамина D3. После приема Рокальтрола в кишечнике улучшается всасывание кальция, регулируется минерализация костей. Терапевтический эффект от разовой дозы препарата длится 3–5 дней. Кальцитриол регулирует кальциевый обмен, от которого зависит активность остеобластов скелета, поэтому это лекарственное средство является эффективным при лечении остеопороза.
При почечной недостаточности синтез эндогенного кальцитриола сильно снижается либо совсем не происходит, что ведет к развитию почечной остеодистрофии. Рокальтрол при этой патологии способствует нормализации всасывания кальция в кишечнике; устранению гипокальциемии, повышенных уровней щелочной фосфатазы; уменьшению в сыворотке паратгормона. При приеме уменьшается боль в мышцах и костях, устраняются наблюдающиеся при фиброзном остеите, других нарушениях минерализации гистологические изменения.
Для пациентов, страдающих витамин-D-зависимым рахитом при недостаточном эндогенном синтезе в почках кальцитриола, Рокальтрол эффективен в качестве заместительной терапии. У пациентов с гипофосфатемией и формой рахита витамин-D-резистентной, сопровождающейся пониженным уровнем кальцитриола в плазме, прием препарата способствует уменьшению канальцевого выведения фосфатов и нормализации развития костей (при совместном приеме препаратов фосфора). Рокальтрол эффективен также и для лечения других форм рахита (вызванного неонатальным гепатитом, цистинозом, алиментарной недостаточностью витамина D и кальция, атрезией желчных путей).
Кальцитриол в кишечнике всасывается быстро. После перорального однократного приема дозы 0,25–1 мкг в сыворотке максимальная концентрация будет наблюдаться через 3–6 часов. Равновесные концентрации при повторном приеме достигаются приблизительно через 7 суток (зависит от дозировки). Кальцитриол способен связываться в крови со специфическими плазменными белками.
Период полувыведения из сыворотки кальцитриола – 9–10 часов. Однако терапевтическое действие поле приема однократной дозы продолжается не меньше 7 дней. Основное действующее вещество подвергается энтерогепатической циркуляции, выводится с желчью.
При проведении гемодиализа или у пациентов с нефротическим синдромом в сыворотке уровень кальцитриола снижен, достижение максимальной концентрации происходит замедленно.
Показания к применению
Рокальтрол назначается для лечения таких патологий как: остеопороз постменопаузальный подтвержденный; почечная остеодистрофия на фоне хронической почечной недостаточности (особенно при проведении гемодиализа); вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с умеренной, выраженной степенью ХПН (пре-диализ); гипопаратиреоз послеоперационный; гипопаратиреоз идиопатический; псевдогипопаратиреоз; витамин-D-резистентный рахит гипофосфатемический (фосфат-диабет); витамин-D-зависимая форма рахита.
Способ применения
Капсулы принимают внутрь, начальная доза в сутки составляет 0,25 мкг. Далее оптимальная суточная доза тщательно рассчитывается индивидуально для каждого больного – зависит от количества кальция в сыворотке. Терапию всегда начинают с минимальных доз, повышая дозировку при тщательном наблюдении за уровнем кальция.
Для повышения эффективности терапии необходимым условием является достаточное поступление кальция в организм с пищей (около 800 мг в сутки для взрослых), избыточного поступления быть не должно. Иногда дополнительно могут назначаться препараты кальция. Рокальтрол способствует улучшению всасывания кальция из ЖКТ, поэтому для некоторых пациентов будет достаточно пониженное его потребление.
После того, как оптимальная доза Рокальтрола точно определена, уровень кальция в сыворотке следует проверять не реже одного раза в месяц. При превышении прием немедленно прекращают до нормализации уровня и вносят коррективы в диету.
Маленьким детям, беременным, при постменопаузальном остеопорозе, пациентам с гипопаратиреозом и рахитом дозировка и схема приема рассчитывается особенным образом, под строгим контролем уровня кальция.
Побочные действия
Кальцитриол характеризуется такой же активностью, как и витамин D, поэтому побочные действия при передозировке Рокальтрола будут аналогичны – развивается синдром гиперкальциемии либо интоксикации кальцием с такой клинической картиной:
• анорексия;
• головная боль;
• рвота;
• гастралгии;
• кишечная колика;
• запоры;
• повышенная активность печеночных трансаминаз.
Кальцитриол характеризуется коротким биологическим периодом полужизни, поэтому уже после нескольких дней отмены препарата уровень кальция нормализуется.
При длительном приеме Рокальтрола может наблюдаться дистрофия, лихорадка, жажда, расстройства чувствительности, апатия, полиурия, обезвоживание, инфекции мочевыводящих путей, задержка роста. У пациентов с повышенной чувствительностью прием препарата иногда может вызывать зуд, сыпь, крапивницу, эритематозные поражения кожных покровов.
Противопоказания
Рокальтрол запрещен к использованию при выявленной гиперчувствительности к кальцитриолу либо любому из вспомогательных веществ. Нельзя назначать этот препарат при любой патологии, сопровождающейся гиперкальциемией.
С осторожностью лекарственное средство применяют при туберкулезе легких, атеросклерозе, сердечной недостаточности, фосфатном нефролитиазе, саркоидозе (других гранулематозах), в пожилом возрасте (из-за риска развития атеросклероза) и для лечения детей до 18 лет.
Экзогенный кальцитриол способен проникать в грудное молоко, поэтому, во избежание развития гиперкальциемии у женщины и побочных проявлений у грудных детей, прием Рокальтрола в период лактации должен осуществляться при строгом контроле концентрации кальция в сыворотке ребенка и матери.
Беременность
Беременным Рокальтрол назначают исключительно тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание развития гиперкальциемии и возможных аддитивных эффектов при приеме Рокальтрола использование препаратов витамина D и его производных следует прекратить. Также нужно строго соблюдать диетические рекомендации по поводу потребления кальция и не допускать бесконтрольный дополнительный прием препаратов кальция.
Совместное применение тиазидных диуретиков и Рокальтрола повышает риск развития гиперкальциемии. Пациентам, принимающим препараты наперстянки, дозы кальцитриола подбирают особо тщательно во избежание развития аритмий.
Фенитоин, фенобарбитал усиливают метаболизм, снижая тем самым концентрацию кальцитриола, поэтому при совместном применении требуется перерасчет дозы в сторону увеличения. Холестирамин может уменьшать кишечное всасывание Рокальтрола.
Передозировка
Симптомы передозировки Рокальтролом аналогичны по проявлениям клинической картине отравления витамином D. При острых отравлениях наблюдается: головная боль, анорексия, рвота, запоры. При хронических – потеря веса, слабость, лихорадка с жаждой, обезвоживание, апатия, задержка роста, инфекции мочевых путей.
При случайной передозировке показано срочное промывание желудка или прием рвотных средств, чтобы предупредить дальнейшее всасывание. В качестве слабительного используют вазелиновое масло, ускоряющее выведение кальцитриола с калом. После этого повторно определяется уровень кальция; если уменьшения не наблюдается, назначаются фосфаты и кортикостероиды, принимаются меры для развития нормального диуреза.
Форма выпуска
Лекарственная форма Рокальтрола – желатиновые непрозрачные мягкие овальные капсулы коричневато-красного или белого цвета, упакованные во флаконы или блистеры по 30\100 штук.
Условия хранения
Капсулы Рокальтрол хранят, соблюдая условия списка Б (сильнодействующие средства, хранящиеся с предосторожностью, отдельно от других препаратов), при температурном режиме не выше 25 градусов, в защищенном от ультрафиолета месте.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Идиопатический гипопаратиреоз (E20.0)
Псевдогипопаратиреоз (E20.1)
Вторичный гиперпаратиреоз, не классифицированный в других рубриках (E21.1)
Рахит активный (E55.0)
Нарушения обмена фосфора (E83.3)
Постменопаузный остеопороз (M81.0)
Остеопороз после удаления яичников (M81.1)
Почечная остеодистрофия (N25.0)
Действующее вещество:
кальцитриолАТХ:
A11CC04Производитель:
ШерерДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Германия.
Дополнительно
Пациентам с нормальной работой почек следует избегать обезвоживания и следить за достаточным поступлением жидкости при лечении Рокальтролом. Во избежание развития гиперкальциемии следует строго придерживаться назначенной специалистом диеты, особенно это актуально для больных на длительном постельном режиме.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Рокальтрол" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 4934.