Наименование:

Роксера (Roxera)

Состав

Основное действующее вещество – розувастатин кальция, дополнительные – микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Фармакологическое действие

Розувастатин угнетает действие ГМГ-КоАредуктазы – фермента, отвечающего за образование мевалоновой кислоты (основы холестерина). Фармакологическое воздействие происходит преимущественно в печени, где образуется трансформация холестерина и расщепление ЛПНП. Активация работы рецепторов печени, отвечающих за синтез ЛПНП, способствует снижению ЛПНП и ЛПОНП в плазме крови.

Воздействуя на липидный метаболизм, на фоне повышения ЛПВП Роксера снижает концентрацию холестерина и триглицеридов в крови. Фармакологическое действие коротко можно описать в изменении соотношения ЛПНП к ЛПВП, благодаря чему достигается терапевтический эффект.

Результат воздействия Роксера на организм заметен уже после недельного приема таблеток. 90% эффекта можно достичь уже через 2 недели, а максимального – через месяц регулярного применения препарата. Для поддержания нормального липидного обмена средство рекомендуется принимать регулярно.

Показания к применению

Медикамент Роксера успешно используется при гиперлипидемии (второго типа А), смешанной дислипидемии, семейной гомозиготной гиперхолестеринемии и при гипертриглицеридемии в комплексе со специальной диетой.

Пациентам с наличием холестериновых бляшек препарат назначают для замедления дальнейшего развития болезни.

Роксеру рекомендуется использовать для профилактики патологий сердца и кровеносных сосудов.

Способ применения

Препарат назначают строго по результатам лабораторного исследования крови. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут. Пересмотреть дозировку и сделать коррекцию нужно не ранее чем через месяц после применения минимальной дозы.

Максимальная суточная доза Роксера составляет не более 40 мг (при почечной недостаточности легкой и средней степени – не более 30 мг/сут., при предрасположенности к миотоксическим осложнениям – не более 20 мг/сут., с одновременным лечением гемифибразилом – не более 10 мг/сут.).

Особенностью дозировки Роксера является применение средства для лечения пациентов монголоидной расы (китайцы, японцы, монголы и прочие). Клиническими исследованиями доказана повышенная степень всасывания препарата, поэтому дозировка в 40 мг/сутки для них строго противопоказана.

Таблетки следует употреблять перорально, независимо от времени суток, не разжевывая, запив водой.

Побочные действия

Лечение препаратом Роксера часто сопровождается головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, запорами, болями в мышцах, наличием белка в моче, астенией. Редко лечение сопровождается повышением восприимчивости к аллергенам, полинейропатией, панкреатитом, повышением печеночных трансаминаз, аллергическими проявлениями (зуд, сыпь, крапивница), миопатией и рабдомиолизом.

Очень редко побочные явления проявляются потерей памяти, желтухой, расстройством стула в виде диареи, гепатитом, злокачественной экссудативной эритемой, болями в суставах, гематурией.

Противопоказания

Медикамент Роксера категорически запрещено использовать для лечения пациентов с аллергией на его компоненты, заболеваниями печени в период обострения, стойким увеличением активности печеночных трансаминаз, тяжелыми нарушениями работы почек (при показателе клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), миопатией.

Препарат противопоказан для применения в педиатрии.

При лечении медикаментом женщин детородного возраста, следует позаботиться о надежном методе контрацепции.

Лечение фармацевтическим препаратом Роксера противопоказано при терапии циклоспорином.

Назначение Роксера свыше 30 мг/сут. противопоказано при гипотиреозе, алкоголизме, лечение фибратами, дефиците лактазы, сепсисе, артериальной гипотензии, людям старше 65 лет и пациентам монголоидной расы.

Беременность

В период беременности и грудном кормлении ребенка препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Циклоспорин увеличивает концентрацию в крови розувастатина в 11 раз.

Лечение непрямыми антикоагулянтами при одновременном применении Роксера может увеличить протромбиновое время. Сочетание препаратов должно назначаться под лабораторным контролем, при необходимости дозу розувастатина уменьшают.

При сочетании эзетимиба с Роксерой существует потенциальная опасность развития миопатии.

При взаимодействии с фибратами и другими гиполипидемическими медикаментами концентрация Роксера в крови повышается в два раза и может спровоцировать развитие миопатии.

Ингибиторы протеазы ВИЧ инфекции способны повысить биодоступность розувастатина в несколько раз.

Антацидные препараты (Гастал, Алмагель, Гевискон) и эритромицин снижают способность к всасыванию розувастатина в желудке от 20 до 50%.

Роксера способна увеличить концентрацию гормональных контрацептивов (Регулон, Жанин, Логест). Сведения о негативном взаимодействии с препаратами заместительной терапии гормонами отсутствуют.

Передозировка

Клиническая картина передозировки не отмечалась.

Если при лабораторном исследовании выявлены отклонения, назначается симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Роксера выпускается в форме белых таблеток для перорального употребления, в оболочке. На одной стороне таблетки указано количество (в миллиграммах) розувастатина. Таблетки расфасованы и запечатаны в блистеры по 10 шт.

Существует 6 основных дозировок препарата:

• таблетки с пометкой «5» – 5,21 мг розувастатина кальция (5 мг розувастатина);

• таблетки с пометкой «10» – 10,42 мг РК (10 мг розувастатина);

• таблетки с пометкой «15» – 15,62 мг РК (15 мг розувастатина);

• таблетки с пометкой «20» – 20,83 мг РК (20 мг розувастатина);

• таблетки с пометкой «30» – 31,25 мг РК (30 мг розувастатина);

• таблетки с пометкой «40» – 41,66 мг РК (40 мг розувастатина).

В картонных упаковках по 30 или 90 шт.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от детей месте, при температуре до 30 градусов Цельсия в заводской упаковке не более 2-х лет.

Синонимы

Акорта, Крестор, Мертенил, Розарт, Розистарк, Розувастатин, Розукард, Розулип, Рустор, Сувардио, Тевастор.

Смотрите также список аналогов препарата Роксера.

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Антисклеротические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Чистая гиперхолистеринемия (E78.0)

Чистая гиперглицеридемия (E78.1)

Смешанная гиперлипидемия (E78.2)

Гиперлипидемия неуточненная (E78.5)

Эссенциальная [первичная] гипертензия (I10)

Вторичная гипертензия (I15)

Острый инфаркт миокарда (I21)

Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная (I25.9)

Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт (I64)

Атеросклероз (I70)

Показать все коды

Действующее вещество:

Розувастатин

АТХ:

C10AA07

Производитель:

КРКА

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Словения.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Роксера.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Роксера" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.