Наименование:

Ровамицин (Rovamycin)

Состав

Таблетки 1,5 млн. МЕ:
Активное вещество: спирамицин 1,5 млн. МЕ.
Дополнительные вещества: коллоидный кремний, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, диоксид титана.

Таблетки 3 млн. МЕ:
Активное вещество: спирамицин 3 млн. МЕ.
Дополнительные вещества: коллоидный кремний, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, диоксид титана.

Лиофилизированный порошок для инъекций:
Активное вещество: спирамицин 1,5 млн. МЕ.

Фармакологическое действие

Ровамицин - антибиотик – макролид с бактериостатическим эффектом. К нему чувствительны стрептококки (Streptococcus spp), менингококки (N. Meningitidis), хламидии (Chlamidia spp), лептоспиры (Leptospira spp), кампилобактеры (Campylobacter spp), золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), уреаплазма (Ureaplasma urealyticum); умеренно чувствительны: холерный вибрион (Vibrio cholerae), бактероиды (Bacteroides fragilis); нечувствительны: псевдомонас (Pseudomonas), энтеробактер (Enterobacteriaceae), метициллинрезистентные стафилококки.
Ровамицин эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей, возможно, благодаря его способности накапливаться в макрофагах.
Ровамицин биотрансформируется в печени, с образованием активных метаболитов. Большая часть препарата выводится с желчью, и только около 14% с мочой.

Показания к применению

- болезни ЛОР-органов, вызванные инфекциями чувствительными к спирамицину (синуситы, отиты, тонзиллиты;
- бронхолегочные заболевания, вызванные инфекциями чувствительными к спирамицину (острые и хронические бронхиты, пневмонии, в том числе, и вызванные атипичными микроорганизмами);
- болезни кожи, вызванные инфекциями чувствительными к спирамицину ( рожа, абсцессы, флегмоны);
- заболевания мочеполовой системы, вызванные негонококкковыми возбудителями;
- инфекции, которые передаются половым путем (хламидиоз, токсоплазмоз, сифилис, гонорея).

Способ применения

В форме таблеток взрослым назначают Ровамицин по 3 млн. МЕ 2-3 раза в день (суточная доза 6-9 млн. МЕ). Для профилактики менингита препарат применяют в дозе 3 млн. МЕ 2 раза в сутки, курс лечения - 5 дней.
Детям 150 тыс. МЕ на 1 кг массы тела в сутки, разделив суточную дозу на 2-3 приема. Для профилактики менингита, препарат назначают по 75 тыс. на 1 кг массы тела, разделив суточную дозу на 2 приема, курс лечения - 5 дней.
Для лечения острых состояний у взрослых, Ровамицин применяют в виде внутривенных инфузий. Для этого, содержимое флакона растворяют сначала в 4 мл воды, затем в 100мл 5% глюкозы, полученный раствор вводят внутривенно капельно, с небольшой скоростью, в течение часа. Дозу вводят из расчета 1.5 млн. 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции, возможно введение по 3 млн. МЕ, с той же кратностью. Готовый раствор пригоден для введения в течение 12 часов. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и состояния больного и может составлять от 7 до 10 дней.

Побочные действия

Боли в подложечной области, тошнота, рвота, аллергические реакции, крайне редко - развитие псевдомембранозного колита, флебита, преходящей парестезии, гемолитической анемии, изменения ЭКГ (удлинение интервала Q–T), повышения уровня трансаминаз.

Противопоказания

Препарат противопоказан при непереносимости любого из компонентов препарата, тяжелых поражениях печени, женщинам, в период кормления грудью.

Беременность

Препарат может назначаться во время беременности.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя назначать Ровамицин совместно с препаратами, которые могут вызвать мерцание или трепетание желудочков, такими как:
• противоаритмические средства класса Iа ( хинидин, прокаинамид, дизопирамид);
• противоаритмические средства класса III(амиодарон, бретилия тозилат, соталол, нибентан);
• винкамин;
• эритромицин;
• цизаприд;
• сультоприд;
• нейролептиками (хлорпромазин, галоперидол, сульпирид и др.) Если нельзя избежать такой комбинации, необходим строгий контроль ЭКГ.
• недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов;
• В-адреноболкаторы;
• клонидин.

При сочетанном приеме леводопы и Ровамицина, может потребоваться коррекция дозы леводопы, из-за снижения ее абсорбции и, соответственно, концентрации в плазме крови.

Передозировка

Симптомы могут быть как со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, расстройство стула, так и со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q–T.
Так как специфического антидота нет, показано только симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1,5 млн. МЕ № 16;
Таблетки, покрытые оболочкой 3 млн. МЕ № 10;
Лиофилизированный порошок для инъекций 1,5 млн. МЕ, во флаконе №1.

Условия хранения

Раствор для инфузий хранить не больше 12 часов.
Ровамицин хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей, при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Аналоги: Список аналогов препарата Ровамицин.

Фармакологическая группа

Противомикробные и противопаразитарные средства

Антибиотики

Макролиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Менингококковая инфекция (A39)

Рожа (A46)

Болезнь легионеров (A48.1)

Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта (A56.0)

Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов (A56.1)

Хламидийный фарингит (A56.4)

Токсоплазмоз (B58)

Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках (B96.0)

Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)

Острый синусит (J01)

Показать все коды

Действующее вещество:

спирамицин

АТХ:

J01FA02

Производитель:

Famar Lyon

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель - Франция.

Дополнительно

Не назначать женщинам, кормящим грудью, так как концентрация препарата в молоке может быть выше, чем концентрация в плазме крови.
Препарат не проникает в спинномозговую жидкость.
Нет необходимости в коррекции дозировки, у больных с почечной недостаточностью, так как всего лишь небольшая часть препарата экскретируется через почки.
Не рекомендуется назначение Ровамицина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, из-за возможности возникновения гемолитической анемии.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Ровамицин.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Ровамицин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.