Наименование:

Розарт (Rozart)

Состав

Основной компонент Розарта – розувастатин кальция, дополнительные – микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, дигидрат гидрофосфата кальция, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, диоксида титана, моногидрата лактозы, макрогола, триацетина.

Фармакологическое действие

Розарт относится к группе лекарственных средств, понижающих содержание холестерина в крови. Стимулируей структурные клетки печени к активному катаболизму липопротеинов низкой и очень низкой плотности, отвечающих за синтез мевалоновой кислоты.

Показания к применению

Розарт показан при лечении гиперхолестеринемии типа IIа, наследственной (гетерозиготной), смешанной (IIb), для улучшения терапевтического эффекта диетического питания, лечебной физкультуры и вынужденного похудения.

Препарат успешно используется при лечении наследственной гиперхолестеринемии гомозиготного типа при отсутствии эффекта от альтернативных методов (диета, ЛПНП-аферез и прочие). Розарт оказывает хороший терапевтический эффект при лечении гипертриглицеридемии и профилактике развития атеросклероза совместно со специальной диетой для снижения общего холестерина.

В качестве превентивной меры медикамент показан пациентам с риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и ишемии сердца (при атеросклерозе, повышении С-реактивного белка, артериальной гипертензии, пациентам с низким уровнем ЛПВП, вредными привычками, людям в возрасте – мужчины за 50 лет, женщины – за 60, при наследственной предрасположенности).

Способ применения

Лекарственный препарат Розарт показан для перорального употребления, применяют его, запив достаточным количеством воды, не нарушая целостность таблетки в ротовой полости (не разжевывая, не рассасывая).

Розарт назначают с минимальной дозы 5 или 10 мг/сут. Дальнейшая коррекция дозы варьируется в зависимости от индивидуальной биовосприимчивости розувастатина, концентрации липидов в крови, состоянии почек пациента. Максимальная суточная доза для большинства людей составляет 40 мг, пациентам монголоидной расы и с предрасположенностью к миопатии – 30 мг.

Лечение Розартом следует проводить в сочетании с гиполипидемическим образом питания.

Побочные действия

Терапия с применением медикамента Розарт часто сопровождается головной болью, головокружением, астенией, функциональными нарушениями работы пищеварительной системы (запор, абдоминальная боль, тошнота), миалгией.

Иногда лечение может сопровождаться тромбоцитопенией, полинейропатией, угнетенным состоянием, нарушением сна и кошмарами, диареей, интерстициальными заболеваниями легких, одышкой, миопатией, артралгией, поражением сухожилий, проявлениями аллергического характера (сыпь, зуд, гиперемия), транзиторным повышением активности АСТ и АЛТ. Розарт может спровоцировать развитие сахарного диабета.

Очень редко медикамент провоцирует развитие панкреатита, гепатита, ангионевротического и периферических отеков, экссудативной эритемы, гинекомастии, гематурии, эректильной дисфункции.

Протеинурия в начале лечения, возникающая при воздействии на почки розувастатина, носит невыраженный характер и исчезает в ходе продолжения лечения.

Побочные симптомы напрямую зависят от назначенной дозы Розарта, при снижении ее побочные явления можно устранить или снизить их интенсивность.

Противопоказания

Розарт противопоказан для применения пациентам с острой печеночной и почечной недостаточностью, миопатией и непереносимостью лактозы. Препарат не рекомендуется использовать совместно с медикаментами на основе циклоспорина и индивидуальной непереносимости розувастатина.

Розарт противопоказан для использования в педиатрии.

Не рекомендуется применять максимальную дозировку (40 мг/сут.) для лечения пациентов с гипотиреозом, алкоголизмом, наследственными заболеваниями мышечной ткани, на фоне лечения фибратами и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Пациентам монголоидной расы доза 40 мг Розарта строго противопоказана.

Беременность

Лечение Розартом не рекомендуется проводить женщинам репродуктивного возраста, без надежных методов контрацепции, и в период беременности. Потенциальный риск для развития плода не нивелируется пользой для беременной женщины.

Кормление ребенка грудью при употреблении Розарта рекомендуется остановить.

Лекарственное взаимодействие

Препараты на основе циклоспорина замедляют всасывание розувастатина в организме, что ведет к повышению его концентрации в крови. Такое взаимодействие повышает риск развития побочных явлений со стороны мышечной системы.

Сочетание эритромицина с розувастатином вызывает усиление моторики кишечника.

Прием антикоагулянтов непрямого действия с одновременным лечением Розартом требует контроля протромбинового времени. Изменение дозы розувастатина или отмена его сказывается на свойствах крови и показателе МНО.

Комплексная терапия заболеваний с применением фибратов и других препаратов, цель которых снизить содержание липидов в крови, повышают риск развития миопатии.

Применение Разарта с антацидными препаратами на основе гидроксида алюминия и магния снижают концентрацию розувастатина до 50%.

Розарт повышает биодоступность пероральных контрацептивов. Это повышает их эффективность на 25–40%, что следует учитывать при подборе дозировки гормональной контрацепции.

Применение ингибиторов ВИЧ-протеазы увеличивает экспозицию розувастатина в организме.

Передозировка

При передозировке медикаментом не отмечаются значительные изменения состояния пациента. Возможно боле интенсивное проявление побочных явлений. Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета в розовой оболочке, для перорального употребления. Таблетки имеют выпуклую с обеих сторон круглую форму, с обозначением на одном боку ST 1 (что соответствует 5 мг розувастатина), ST 2 (10 мг), ST 3 (20 мг), ST 4 (40 мг).

Таблетки запечатаны в блистеры по 7, 10 или 14 шт. и расфасованы по картонным упаковкам (№ 28, 30, 84, 90).

Условия хранения

При комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Синонимы

Акорта, Тевастор, Мертенил, Розувастатин, Розувастатин Канон, Розувастатин кальция, Крестор, Розистарк, Розувастатин-С3, Рустор, Роксера, Розулип, Розукард, Сувардио.

Смотрите также список аналогов препарата Розарт.

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Антисклеротические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Чистая гиперхолистеринемия (E78.0)

Чистая гиперглицеридемия (E78.1)

Смешанная гиперлипидемия (E78.2)

Гиперлипидемия неуточненная (E78.5)

Эссенциальная [первичная] гипертензия (I10)

Вторичная гипертензия (I15)

Острый инфаркт миокарда (I21)

Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная (I25.9)

Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт (I64)

Атеросклероз (I70)

Показать все коды

Действующее вещество:

Розувастатин

АТХ:

C10AA07

Производитель:

Actavis Group

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Исландия.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Розарт.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Розарт" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.