Саламол Стери-Неб
Наименование:
Саламол Стери-Неб (Salamol Steri-Neb)Состав
1 мл препарата Саламол Стери-Неб содержит:
Сальбутамола – 1 или 2 мг;
Вспомогательные компоненты: разведенная серная кислота, хлорид натрия, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Саламол Стери-Неб – бронходилатирующий препарат быстрого действия. Саламол Стери-Неб содержит сальбутамол – стимулятор (селективный) бета2-адернорецепторов бронхов. При применении препарата Саламол Стери-Неб отмечается достаточно быстрое (пик действия регистрируется через 30 минут) и непродолжительное (порядка 4 часов) расширение просвета бронхов. При использовании раствора для ингаляций не отмечается прямой зависимости выраженности терапевтического эффекта и уровня сальбутамола в сыворотке (за счет попадания препарата напрямую к органу-мишени).
Бета2-адреномиметики, в том числе сальбутамол, способствуют значительному снижению повышенного мукоцилиарного клиренса, который развивается у большинства пациентов с обструктивными патологиями легких, и облегчают устранение стойкой секреции.
Саламол Стери-Неб, применяемый в качестве ингаляции, эффективен при тяжелых формах заболеваний легких, которые сопровождаются выраженной обструкцией. Ингаляционный раствор может использоваться при острых состояниях (в качестве интенсивной терапии). Дополнительное увлажнение при проведении ингаляции приводит к снижению чрезмерной секреции, а сальбутамол обеспечивает быстрый бронходилатирующий эффект.
Раствор Саламол Стери-Неб используют с помощью небулайзера при позитивном давлении или без такового.
Фармакокинетика
При ингаляционном введении не менее 10% (в среднем 10–20%) использованного сальбутамола проникает в нижние участки дыхательных путей. Остальная доза, как правило, попадает в ЖКТ при проглатывании. После попадания в ЖКТ сальбутамол интенсивно метаболизируется с образованием фенольного сульфата и экскретируется.
В дыхательных путях сальбутамол проникает в ткани легких и также попадает в системный кровоток, где метаболизируется и экскретируется.
Преимущественно выведение сальбутамола и его производного реализуется почками, не более 10% введенной дозы экскретируется кишечником.
Показания к применению
Саламол Стери-Неб назначают в качестве средства для купирования острого бронхоспазма, а также для профилактики бронхоконстрикции у пациентов с хроническими формами обструктивных заболеваний легких, включая бронхиальную астму.
Способ применения
Саламол Стери-Неб предназначен для ингаляционного применения с помощью небулайзера. Препарат следует использовать с помощью электронного распылителя через насадку для рта или маску. Одноразовые контейнеры Саламол Стери-Неб готовы к использованию, раствор можно использовать без дополнительного разведения. В случае когда пациенту требуется введение небольшой дозы сальбутамола или продолжительная ингаляция (более 10 минут), в качестве растворителя для Саламол Стери-Неб можно использовать 0,9% хлорид натрия (при этом разведение следует проводить непосредственно перед ингаляцией).
Запрещено пероральное, инъекционное или любое другое использование раствора Саламол Стери-Неб, кроме ингаляционного (вдох при ингаляции следует проводить через рот).
Дозы сальбутамола определяет специалист.
Взрослым пациентам при бронхоспазме обычно рекомендуется использование 1 ампулы Саламол Стери-Неб через распылитель до 4 раз в сутки. При выраженной обструкции дозы сальбутамола можно увеличить до максимальных – 40 мг/день (максимальные дозы можно использовать только в условиях стационара и при постоянном наблюдении медицинского персонала).
Детям от 18 месяцев обычно рекомендуют назначение сальбутамола в дозе не выше 5 мг в день. Дозу раствора Саламол Стери-Неб, назначенную специалистом, следует делить на 3–4 ингаляции.
При необходимости коррекции дозы, а также для проведения поддерживающей терапии сальбутамолом в форме раствора для ингаляций необходимо проконсультироваться со специалистом. Для поддерживающей терапии рекомендуется выбирать минимальные эффективные дозы сальбутамола с постепенным уменьшением количества бета2-симпатомиметиков (терапия бронхиальной астмы должна проводиться при постоянном контроле специалиста, согласно рекомендациям МОЗ).
Резкое увеличение потребности в сальбутамоле (необходимость увеличения дозы или кратности применения раствора для ингаляций или аэрозолей с сальбутамолом) свидетельствует о негативной динамике в течении астмы и требует немедленной консультации специалиста.
Побочные действия
В начале терапии препаратом Саламол Стери-Неб у пациентов возможно развитие реакций, которые характерны для всех симпатомиметиков, в том числе ощущения сердцебиения или скелетно-мышечного тремора. Данные эффекты могут проходить при продолжении лечения самостоятельно и являются дозозависимыми.
Кроме того, при использовании ингаляционного раствора Саламол Стери-Неб у пациентов регистрировались такие нежелательные действия, связанные с сальбутамолом:
- ССС: тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия (включая суправентрикулярную тахикардию, фибрилляцию предсердий и экстрасистолию), периферическая вазодилатация, ишемия миокарда.
- ЦНС: тремор, мышечные спазмы, головная боль, нарушения поведения. Преимущественно у детей при терапии сальбутамолом возможно появление нарушений сна и гиперактивности.
- Дыхательная система: раздражение верхних дыхательных путей, парадоксальный бронхоспазм, обусловленный сальбутамолом, а также бронхоспазм, обусловленный неспецифическими механизмами при ингаляционной терапии.
На фоне терапии препаратом Саламол Стери-Неб у пациентов возможно появление крапивницы, артериальной гипотензии, отека Квинке и коллапса, а также других реакций аллергического характера.
Противопоказания
Непереносимость сальбутамола или вспомогательных компонентов раствора.
В педиатрической практике Саламол Стери-Неб применяют только для пациентов старше 18 месяцев.
Необходима осторожность при назначении раствора Саламол Стери-Неб пациентам с тиреотоксикозом, заболеваниями сердца и сосудов, а также гипокалиемией (в случае, если не проводится коррекция водно-солевого баланса).
Беременность
Саламол Стери-Неб не исследовали в терапии беременных женщин. Не следует применять раствор Саламол Стери-Неб у беременных без особых показаний. Использование препарата во время беременности допускается исключительно при постоянном наблюдении у специалиста, который тщательно оценил возможные риски для плода.
Сальбутамол определяется в грудном молоке, вследствие чего не рекомендуется его применение во время лактации. Если специалист считает терапию сальбутамолом необходимой – следует решить вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Есть данные о развитии закрытоугольной глаукомы у пациентов, которые получали сочетанную терапию сальбутамолом и ипратропия бромидом. Не следует назначать сальбутамол сочетано с ипратропия бромидом пациентам с наличием других факторов риска закрытоугольной глаукомы.
Отмечается увеличение риска появления гипокалиемии у пациентов, которые сочетано получают сальбутамол со стероидными препаратами, производными ксантина, диуретическими препаратами и симпатомиметиками.
Отмечается антагонизм между сальбутамолом и неселективными блокаторами бета2-адренорецепторов (действие сальбутамола при приеме с такими препаратами полностью ингибируется).
Передозировка
При передозировке ингаляционной формы сальбутамола у пациентов возможно появление тремора, головной боли, тахикардии и ощущения сердцебиения. При передозировке раствора Саламол Стери-Неб также возможно появление гипокалиемии.
При использовании завышенных доз сальбутамола необходим контроль состояния пациента, а также мониторинг уровня калия в плазме. Сразу после передозировки рекомендуется провести промывание желудка (до 80% препарата попадает в ЖКТ во время ингаляции). Необходим контроль функции ССС, включая контроль ЭКГ.
Антидотом сальбутамола являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы (данные препараты следует с осторожностью использовать у пациентов, в анамнезе которых есть указания на бронхоспазм).
Форма выпуска
Раствор для распыления Саламол Стери-Неб по 2,5 мл в полимерных ампулах, в картонной пачке 20 ампул.
Условия хранения
Саламол Стери-Неб хранят вне доступа детей. Необходимо хранить раствор исключительно в оригинальной упаковке и вдали от прямых солнечных лучей.
Специфические температурные условия для хранения раствора Саламол Стери-Неб не требуются.
Срок годности – 2 года.
Запрещено использовать препарат Саламол Стери-Неб в случае повреждения полимерных ампул во время хранения.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Хронический бронхит неуточненный (J42)
Эмфизема (J43)
Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная (J44.9)
Астма (J45)
Астматический статус [status asthmaticus] (J46)
Бронхоспазм (J98.8.0*)
Преждевременные роды (O60)
АТХ:
R03A C02Производитель:
Ivax PharmaceuticalsДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Чешская Республика.
Дополнительно
Больных с бронхиальной астмой необходимо лечить по стандартным схемам, которые, помимо фармакотерапии, включают дополнительные лечебные мероприятия и мониторинг функции легких.
Сальбутамол может приводить к развитию гипокалиемии. Данный эффект усиливается при сочетанной терапии с некоторыми препаратами (например салуретиками), а также при гипоксии. Пациенты группы риска должны находиться под контролем специалиста и регулярно проходить контроль уровня калия в плазме (усиленный контроль также необходим пациентам, которые вследствие острых состояний нуждаются в высоких дозах сальбутамола).
Бета-адреномиметики, в том числе сальбутамол, повышают риск гипергликемии у пациентов с нарушениями обмена глюкозы. Пациентам с сахарным диабетом следует внимательно контролировать уровень глюкозы в плазме и при необходимости обращаться к специалисту для коррекции дозы гипогликемических препаратов или инсулина. Сообщалось о нескольких случаях развития кетоацидоза у пациентов с диабетом во время терапии сальбутамолом.
В постмаркетинговых исследованиях есть данные о нескольких случаях инфаркта миокарда, которые могут быть связаны с терапией сальбутамолом. Пациентам с заболеваниями ССС, в том числе ишемической болезнью сердца, выраженной недостаточностью сердца или тахикардией, необходимо контролировать функцию ССС во время лечения сальбутамолом.
Необходима срочная консультация специалиста в случае, если пациенту требуется более частое проведение ингаляций или увеличение дозы сальбутамола. Отсутствие необходимого клинического эффекта при использовании терапевтических доз сальбутамола свидетельствует о негативной динамике в течении астмы, которое может требовать повышения дозы бета-адреномиметиков или назначения курса кортикостероидов для перорального приема.
На фоне терапии ингаляционными формами препаратов у пациентов возможно развитие бронхоспазма. При появлении бронхоспазма на фоне ингаляции сальбутамолом необходимо немедленно прекратить введение раствора Саламол Стери-Неб и назначить альтернативный препарат.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
- Официальная инструкция для препарата Саламол Стери-Неб.
- Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
- Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Описание препарата "Саламол Стери-Неб" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 623.