Септолете Д (Ментол)
Наименование:
Септолете Д (Ментол) (Septolete D (Menthol))Состав
Из расчета на 1 пастилку:
бензалкония хлорид – 1 мг.
Наполнители: мальтит, мальтит жидкий, левоментол, тимол, масло мяты перечной, масло эвкалипта, маннитол, глицерин, масло касторовое, аэросил, магний стеариновокислый, титана диоксид, капол 600 Фарма, повидон, хинолин желтый.
Фармакологическое действие
Пастилки Септолете Д со вкусом ментола – оральный антисептик с наличием местного обезболивающего эффекта.
Фармакодинамика
Активное вещество (бензалкония хлорид) наделено выраженными антисептическими свойствами и, благодаря способу применения, действует местно, уничтожая бактерии, локализованные в горле и ротовой полости.
Механизм действия данного вещества обусловлен наличием эмульгирующей способности, что, в свою очередь, способствует деполяризации цитоплазматической мембраны инфекционных агентов и, как следствие, повышению ее проницаемости, что приводит к гибели грамположительных и грамотрицательных м/о и грибов Candida albicans.
Ментол и масло мяты перечной в составе пастилок выполняют роль анестетиков, способствуя уменьшению боли и неприятных ощущений в горле (першение и др.). Также эти компоненты выступают в роли ароматизаторов и корригентов вкуса.
Тимол потенцирует антисептические свойства других компонентов состава.
Масло эвкалипта также является антисептиком в составе пастилок и способствует устранению отека слизистого эндотелия верхних дыхательных путей, облегчая носовое дыхание и ликвидируя заложенность носа.
Пастилки Септолете Д с ментолом обладают приятным сладким вкусом без наличия сахара в составе, что предполагает возможность их назначения пациентам с сахарным диабетом. В качестве подсластителей ЛП содержит мальтитол и маннитол, которые являются некариогенными (то есть при распаде в ротовой полости не ухудшают состояние зубов). Это свойство препарата является достаточно важным, учитывая способ его применения.
Фармакокинетика
Учитывая отсутствие попадания компонентов препарата в системный кровоток, изучение фармакокинетики не проведено.
Показания к применению
Септолете Д с ментолом назначается с целью устранения симптомов при возникновении:
- различных патологий ротовой полости и горла инфекционно-воспалительной этиологии (исключая особо тяжелые случаи);
- гриппа и простуды;
- различных нарушений в стоматологии, связанных с изменениями мягких тканей;
- охриплости и нарушении дыхания;
- зловонного запаха изо рта, обусловленного наличием инфекции.
Способ применения
Пастилки необходимо медленно рассасывать во рту (категорически нельзя глотать и не следует разжевывать) каждые 2–3 ч для обеспечения длительного контакта действующих веществ с местом поражения с целью обеспечения достаточного эффекта. Рассасывание пастилки следует осуществлять в пределах 15–30 мин до или после еды/питья, так как в противном случае эффект значительно снижается по причине удаления действующих веществ с пораженного участка с пищей или напитками.
Рекомендуемое количество приемов следует рассчитывать в соответствии с данными таблицы:
|
Возраст пациента |
Количество пастилок на 1 прием |
Максимальное количество приемов в сутки |
|
Дети до 4-х лет |
Препарат не назначается указанной возрастной категории пациентов |
|
|
4–10 лет |
1 |
4 |
|
10–12 лет |
6 |
|
|
>12 лет |
8 |
|
Продолжительность курса определяет врач, учитывая состояние больного, выраженность клинических симптомов, ответа на терапию и другие факторы.
Побочные действия
Иногда у пациента могут наблюдаться:
|
Органы и системы |
Возможные неблагоприятные воздействия |
|
ЖКТ |
Дисфункциональные изменения ЖКТ Рвота различной интенсивности Жидкий и частый стул Зубная боль (преимущественно при чрезмерном дозировании) Изжога Жжение в ротовой полости Другие симптомы раздражения Потеря чувствительности в ротовой полости (в том числе и потеря вкусовых ощущений) |
|
Дерматология |
Различные проявления гиперчувствительности Эпидермальные высыпания Зуд Крапивница Отек Квинке |
|
Прочие |
Головная боль Снижение ЧСС Мышечный тремор Нарушения координации двигательной активности мышц (атаксия) Анафилактический шок Сердечные боли Покраснение и отек кожных покровов Контактный дерматит |
Примечание: указанные симптомы перечислены в порядке снижения возможной интенсивности.
Если у пациента на фоне применения препарата Септолете Д с ментолом наблюдаются перечисленные выше или любые другие нехарактерные симптомы, то рекомендуется немедленная его отмена и посещение лечащего врача.
Противопоказания
Назначать Септолете Д со вкусом ментола противопоказано пациентам:
- имеющим индивидуальную непереносимость к активным и/или дополнительным компонентам (в том числе и в анамнезе);
- детям с судорогами (а также при упоминании о судорожных состояниях в прошлом);
- детям до 4-х лет.
Беременность
Учитывая ограниченность информации о возможности препарата оказывать неблагоприятное воздействие на пациентов этой группы, от его применения рекомендуется отказаться.
Лекарственное взаимодействие
Фактов взаимодействия Септолете Д с другими ЛС консервативного лечения не предоставлено.
Если имеется необходимость одновременного использования других ЛС (в особенности с аналогичными по применению), то необходимо получить консультацию лечащего врача и соблюдать соответствующие рекомендации.
Передозировка
Низкая концентрация активных веществ, а также местное использование, обуславливающее отсутствие системной абсорбции, обеспечивают малую вероятность передозировки.
Если произошел случайный прием препарата внутрь (особенно в завышенных дозах), то возможна интенсификация побочных эффектов. Также имеется высокая вероятность различных дисфункциональных изменений со стороны ЖКТ, а именно: тошнота, рвота, жидкий и частый стул. Появившаяся в такой ситуации диарея (особенно у педиатрических пациентов) может быть вызвана наличием подсластителей в составе.
При появлении нехарактерных симптомов терапию прекращают и устраняют возникшую симптоматику. В зависимости от серьезности нарушений здоровья рекомендуется обратиться за медицинской помощью.
Форма выпуска
Пастилки.
Форма – круглая, двояковыпуклая. Цвет – желтый. Вкус – сладковатый, мятный. Запах – характерный для ментола.
Расфасованы в блистер по 10 (15 шт.), № 30 в картонной пачке (3×10/2×15).
Условия хранения
Оригинальная упаковка производителя (блистер) оказывает защитное воздействие на препарат от негативных факторов окружающей среды (влажность, свет, механические повреждения). Однако не следует хранить препарат при интенсивном освещении и t выше 25°С, а также длительнее 3-х лет.
Беречь от детей (особенно учитывая сладковатый вкус пастилок).
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Острый фарингит (J02)
Острый тонзиллит (J03)
Хронический тонзиллит (J35.0)
Хронический ларингит и ларинготрахеит (J37)
Острый ларингит и трахеит (J04)
Хронический ринит, назофарингит и фарингит (J31)
Гингивит и болезни парадонта (K05)
Стоматит и родственные поражения (K12)
Действующее вещество:
бензалкония хлоридАТХ:
R02А А16Производитель:
КРКАДополнительная информация о производителе
Произведено в Словении.
Информация о регистрации
Документ, подтверждающий регистрацию: № UA/3010/01/01 от 13.01.2016 г. Приказ МЗОУ № 14 от 13.01.2016 г.
Дополнительно
Принадлежит к группе ЛП, которые находятся в свободном (безрецептурном) доступе.
Не следует превышать дозы и длительность курса, назначенные врачом, так как это не способствует увеличению силы терапевтического эффекта, а приводит к возникновению побочных реакций.
Хотя в качестве подсластителей не используется сахар, что делает возможным назначение пациентам, страдающим гипергликемией, следует учитывать наличие в 1 пастилке около 0,8 г мальтитола. Энергетическая ценность этого компонента составляет 10 кДж/г (2,4 ккал/г), и данные значения ниже, чем у сахарозы.
Одновременное употребление молока инактивирует антисептические свойства бензалкония хлорида (а не только как любой продукт питания снижает терапевтический эффект – подробнее см. п. «Способ применения»).
Если у пациентов на фоне патологий, перечисленных в п. «Показания», еще наблюдаются: гипертермия, головная боль, рвота и др., то следует обязательно посоветоваться с врачом по вопросу целесообразности дальнейшего применения пастилок Септолете Д со вкусом ментола (в особенности при отсутствии эффекта в первые 3 дня терапии).
Если у пациента имеется длительный кашель и охриплость, то осмотр врача обязателен (самостоятельный прием ЛП исключен).
Осторожность при применении следует соблюдать при бронхиальной астме, так как существует высокий риск возникновения спазма бронхов.
При изжоге препарат не назначают, так как данное состояние может усугубиться.
При наличии целостного повреждения слизистого эндотелия ротовой полости назначать пастилки Септолете Д с ментолом не следует.
Эффективность терапии снижается при рассасывании пастилок сразу после чистки зубов или перед ней (так как анионные ПАВ в составе зубной пасты инактивируют бензалкония хлорид).
Влияние на ЦНС, психомоторику, внимательность
При применении ЛП не наблюдается проникновение компонентов в системный кровоток (следовательно, и влияния на ЦНС), что не ограничивает способность пациента к концентрации внимания и не влияет на психомоторную функцию.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
- Официальная инструкция для препарата Септолете Д (Ментол).
- Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
- Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Описание препарата "Септолете Д (Ментол)" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2570.