Септолете Тотал Леденцы
Наименование:
Септолете Тотал Леденцы (Septolete Total Lozenges)Состав
1 таблетка для рассасывания содержит:
Активные компоненты:
бензидамина г/х – 3 мг,
цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (что в пересчете на 100 % субстанцию соответствует 1 мг цетилпиридиния хлорида);
Дополнительные компоненты: эвкалиптовое масло, левоментол, сукралоза, лимонная кислота, изомальт, краситель бриллиантовый голубой.
Фармакологическое действие
Септолете тотал – оральный антисептик, наделенный также противовоспалительными и противогрибковыми свойствами, применяющийся при патологиях горла и ротовой полости инфекционно-воспалительной этиологии (ЛОР-практика, стоматология).
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты средства обусловлены входящими в его состав компонентами.
Бензидамина г/х – вещество, принадлежащее к фармацевтической группе НПВС, которое проявляет противовоспалительное, анальгетическое и местноанестезирующее действие.
Проявляет перечисленные фармакологические эффекты посредством блокирования синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, в чем и заключается его противовоспалительная активность. Применение данного вещества способствует снижению клинических признаков воспалительного процесса, а именно:
- болевой синдром;
- покраснение в месте воспаления;
- отек;
- гипертермия и т.д.
Также данный компонент обеспечивает невыраженный местный анальгетический эффект ЛП Септолете тотал.
Цетилпиридиния хлорид – второе активное вещество леденцов Септолете тотал, принадлежит по химической структуре к четвертичным аммониевым соединениям, и в составе данного ЛП выступает в роли антисептического компонента благодаря наличию антибактериальных, фунгицидных/фунгистатических и вирулицидных (способствующих гибели вирусов) свойств.
Механизм действия цетилпиридиния хлорида, как и других представителей данной группы, заключается в способности выступать в роли катионного детергента. Вещество образует связь с липопротеинами клеточной мембраны микроорганизма и способствует нарушению ее барьерной функции, что, в свою очередь, способствует облегчению проникновения в клетку низкомолекулярных ингредиентов (например, ионов калия) и молекул самого вещества, обеспечивая ее гибель.
Благодаря указанному механизму действия цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром выраженной антибактериальной активности в отношении грамположительных м/о (Staphylococcus и др.) и умеренной – в отношении грамотрицательных м/о, а также является эффективным при поражении грибками (рода Candida, Saccharomyces и др.) и вирусными агентами (в том числе имеющими в своей структуре липопротеидную оболочку).
При применении данного средства следует учитывать, что его активность относительно бактерий штаммов Pseudomonas является относительной.
Фармакокинетика
Учитывая способ применения данного препарата, системная абсорбция наблюдается только у бензидамина (подтверждена определением данного вещества в плазме крови, однако в количестве, которое недостаточно для проявления фармакологического эффекта на уровне всех органов и систем). По этой причине системное взаимодействие активных компонентов ЛП Септолете тотал исключено.
Абсорбционная способность бензидамина отличается в зависимости от лекарственной формы препарата для орального применения (например, у леденцов данный показатель выше в сравнении со спреем Септолете тотал).
Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал.
Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.
Показания к применению
Септолете тотал в форме леденцов для рассасывания назначается в стоматологической и ЛОР-практике с целью устранения симптомов воспаления, инфицирования бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, болевого синдрома.
Способ применения
Леденцы Септолете тотал могут использоваться у пациентов, возраст которых превышает 6 лет. Рекомендуемые дозы: дети 6-12 лет - 3 леденца/сут., от 12 лет - 3-4 леденца/сут. Леденцы предназначены для медленного рассасывания в ротовой полости через каждые 3–6 часов.
Обычно длительность терапевтического курса составляет до 7 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Повышение рекомендуемой дозы не приведет к увеличению терапевтической эффективности, возможно лишь появление неблагоприятного воздействия ЛС.
Побочные действия
Редко: спазм бронхов, гиперчувствительность, фоточувствительность, крапивница, сухость и ощущение жжения во рту.
Очень редко: спазм гортани, раздражение в ротовой полости.
Частота неизвестна: потеря чувствительности слизистой ротовой полости.
Противопоказания
Септолете тотал не назначают пациентам с установленной гиперчувствительностью к его компонентам (как активным, так и вспомогательным), а также в педиатрии (до 6-ти лет).
Беременность
Учитывая минимальные значения системной абсорбции препарата, детального изучения тератогенности и эмбриотоксичности не проводилось.
Также неизвестно о попадании компонентов препарата в грудное молоко при лактации.
Возможность назначения средства Септолете тотал пациенткам указанной клинической группы определяет строго лечащий врач в индивидуальном порядке после изучения соотношения польза для матери/риск для плода (младенца).
Лекарственное взаимодействие
Совмещать прием Септолете тотал с аналогами по действию для орального использования не следует.
Одновременное рассасывание леденцов и употребление молока может привести к инактивации цетилпиридиния хлорида.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций по дозированию передозировка невозможна.
Если пациент нарушил рекомендованную схему дозирования и применения, то могут наблюдаться следующие симптомы:
- обусловленные наличием в составе препарата бензидамина:
- эмоциональное перевозбуждение;
- судорожные состояния;
- гипергидроз;
- координационные нарушения (атаксия);
- выраженный и болезненный озноб;
- рвотный рефлекс;
- обусловленные наличием в составе препарата цетилпиридиния хлорида:
- рвотный рефлекс различной интенсивности;
- отечность;
- синюшность кожи;
- удушье, вызванное параличом дыхательных мышц;
- торможение функций ЦНС;
- выраженное падение АД;
- состояние комы.
Если произошел случайный пероральный прием препарата в дозе, эквивалентной 1–3 г цетилпиридиния хлорида (данное количество превышает максимально допустимую суточную дозу в 250–750 раз), то это может стать причиной летального исхода.
Наличие перечисленных симптомов обуславливает необходимость в немедленной медицинской помощи и проведении стандартной терапии детоксикантами. Специфический антидот неизвестен.
Форма выпуска
Септолете тотал выпускается в форме круглых таблеток для рассасывания (края скошены). Цвет – голубой (различной интенсивности), поверхность – шероховатая.
Визуально могут наблюдаться: белый налет, неравномерная окраска, пузырьки воздуха, асимметричность.
Леденцы расфасованы в блистер No 8, – 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить 2 года с момента изготовления в сухом месте при условии отсутствия прямых солнечных лучей и t до 250С.
Не применять при завершении срока хранения.
Хранить вдали от детей.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующие вещества:
бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорида моногидратАТХ:
R02AA20Производитель:
КРКАДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Словения.
Информация о регистрации
Свидетельство о государственной регистрации: № UA/15458/02/01 от 21.09.2016 до 21.09.2021 г.
Дополнительно
Относится к безрецептурным ЛС.
Особенности применения
Длительность применения не должна превышать 1 неделю (за исключением назначения лечащего врача).
Рекомендуется избегать одновременного назначения с аналогичными по действию и способу применения лекарственными средствами.
Чистка зубов (до или сразу после рассасывания леденцов) в значительной степени снижает эффективность препарата по причине взаимодействия с анионными соединениями, находящимися в зубной пасте.
Если на фоне терапии данным средством не наступает улучшения, то необходимо обратиться к врачу, как и при возникновении признаков гиперчувствительности.
Если у пациента наблюдается язвенное поражение слизистого эндотелия ротоглотки и не проходит в течение 3-х дней терапии, то необходима консультация врача.
Назначать ЛП Септолете тотал не следует при установленной непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других препаратов из группы НПВС.
Совместное применение с молоком способствует инактивации антибактериальных свойств цетилпиридиния хлорида – следовательно, применять Септолете тотал с молоком крайне не рекомендуется.
При наличии у пациента длительного кашля и ларингита по вопросу применения препарата следует получить консультацию врача.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Отсутствие у препарата высокой системной абсорбции в свою очередь обеспечивает не выраженность и низкую частоту побочных реакций со стороны ЦНС, что обуславливает возможность пациента вести обычный образ жизни.
Ссылки
- Официальная инструкция для препарата Септолете Тотал Леденцы .
- Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
- Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Описание препарата "Септолете Тотал Леденцы " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.