Строндекс
Наименование:
Строндекс (Strondeks)Состав
Основным компонентом выступает силденафил. В составе одной дозы силденафила цитрата 17,56 миллиграмм, что в эквивалентном соотношении соответствует 12,5 миллиграммам силденафила.
Среди других компонентов: пропиленгликоль, 96% этанол, макрогол-400, ментол, HCl (конц.), лимонное масло, очищенная вода, сахароза.
Фармакологическое действие
Строндекс – это лекарственный препарат, который предназначен для перорального применения при диагностированной эректильной дисфункции.
В период наличия сексуального возбуждения спрей оказывает восстанавливающее действие на слабо выраженную эректильную функцию посредством обеспечения активного притока крови к кавернозным телам полового члена.
Фармакодинамика
Эрекция контролируется парасимпатической нервной системой. При сексуальной стимуляции снижение сосудистого сопротивления опосредуется ацетилхолином и оксидом азота, что приводит к вазодилатации. Гемодинамический механизм эрекции состоит из нескольких этапов. Во время скрытой стадии происходит релаксация артериальных сосудов и кавернозной ткани. Вазодилатация приводит к увеличению скорости кровотока, что, в свою очередь, в дальнейшем обеспечивает кровенаполнение кавернозных тел полового члена, за счет чего орган значительно увеличивается в размерах и приобретает твердость, необходимую для осуществления полового акта. Во время стадии полной эрекции кровоток заполняет синусоиды кавернозных тел пениса и отток ограничен. За этим следует фаза жесткой эрекции, в течение которой кавернозные мышцы сжимаются, что приводит к тому, что половой член становится жестким, способным к проведению полового акта. На этом этапе степень кровотока уменьшается. На заключительном этапе (после эякуляции) кавернозные мышцы расслабляются, и происходит отток крови из пениса.
Эректильная дисфункция может возникать при недостаточном кровоснабжении пениса или когда, по причине наличия различных неблагоприятных факторов, невозможно предотвратить несвоевременный отток крови.
Механизм действия препарата заключается в следующем:
Силденафил является специфическим ингибитором PDE5, фермента, ответственного за расщепление цГМФ до 5'-GMP.
PDE5 – это вещество, вырабатываемое в легких и других органах, способное разрушать циклический гуанозинмонофосфат (GMP), который оказывает непосредственное влияние на расслабление и расширение кровеносных сосудов (артерий). Силденафил снижает активность PDE5, усиливая влияние GMP на кровеносные сосуды.
Фармакокинетика
|
Абсорбция |
При проведении клинических исследований, подтверждающих заявленную активность препарата, установлено, что среди пациентов получавших силденафил спустя 14 и 20 минут после приема – 35 % и 51 % мужчин соответственно имели одну или несколько эрекций, позволяющих осуществить успешный половой акт. Аналогичные результаты у пациентов, получавших плацебо, составили 22 % и 30 % соответственно. В результате исследований установлен средний период времени между приемом препарата и наступлением эрекции, позволяющей осуществить успешный половой акт, который составил 36 мин. Следует учесть, что прием препарата во время либо сразу после еды значительно снижает степень абсорбции активного компонента
|
|
Распределение |
В среднем суточная доза препарата распределяется в 105 литрах, следовательно, распределение производится во все ткани организма. При употреблении 50 миллиграмм препарата концентрация действующего вещества в плазме будет составлять 200 нг/мл. Действующее вещество связывается с белками плазмы на 96% вне зависимости от концентрации препарата |
|
Метаболизм |
Первичный путь элиминации силденафила заключается в метаболизме с помощью микросомальных изоферментов CYP 3A4 и CYP 2C9. N-деметилирование превращает силденафил в основной циркулирующий метаболит, на который приходится около 20% фармакологических эффектов силденафила |
|
Выведение |
В среднем клиренс действующего вещества составляет 41 литр/час, при этом длительность его полувыведения занимает от 3 до 5 часов. В основном процесс выведения метаболитов производится с калом (в среднем на 80%) и с мочой (на 13%). Учитывая высокую степень связывания препарата с белками плазмы и преимущественную кишечную экскрецию, проведение гемодиализа не является эффективным методом выведения силденафила из организма в случае передозировки |
Показания к применению
Назначается к применению мужчинам при наличии выраженной эректильной дисфункции, которая не позволяет осуществить полноценный половой акт. Для того, чтобы наблюдать функциональность препарата Строндекс, важно обеспечить наличие сексуального возбуждения.
Способ применения
Строндекс выпускается в виде дозированного спрея, который следует распылять в ротовую полость. Для максимального терапевтического действия рекомендуется после распыления препарат несколько минут подержать во рту, не запивая и не заедая. Одноразовая доза в норме составляет от 12,5 до 75 миллиграмм (в зависимости от назначений врача и ответа на терапию). 1 доза спрея (1 нажатие) соответствует 12,5 мг силденафила. Прием средства рекомендуется за полчаса до полового акта. Обращая внимание на переносимость и эффективность спрея, разовую дозировку можно поднять до 75 миллиграмм (суточный максимум).
В сутки допускается одноразовое применение.
Перед первым использованием флакончик с препаратом необходимо встряхнуть и выполнить несколько «холостых» впрыскиваний в воздух, до достижения равномерного облака спрея.
В период применения флакон размещается в вертикальном положении, вверх распылителем.
Перед каждым применением важно проверять равномерность распыления.
Побочные действия
Строндекс обычно хорошо переносится. Однако часто наблюдаются:
- кровотечения и заложенность носа;
- мигрень;
- расстройства желудка;
- насморк;
- бессонница;
- одышка.
Среди редких побочных эффектов встречаются:
- задержка жидкости в организме;
- тошнота и диарея;
- спазмы и болевые ощущения в конечностях;
- временные мышечные боли;
- лихорадка.
Уровень АДу пациента может снизиться, потому что действующее вещество расслабляет кровеносные сосуды (артерии) по всему телу. Следует проявлять осторожность при применении у пациентов с низким кровяным давлением. Осторожность также необходима пациентам с обезвоживанием, заболеваниями сердца и определенными нарушениями со стороны нервной системы организма.
Длительная эрекция (более четырех часов) у пациента-мужчины является редким, но очень серьезным побочным эффектом. Когда идет речь о приапизме (патологической эрекции), необходимо обратиться за медицинской помощью.
Резкая потеря зрения редко наблюдается у пациентов, принимающих ингибиторы PDE5. Но может представлять серьезную угрозу для функционирования зрительного нерва и требует немедленного обращения к врачу.
Резкая потеря слуха может возникнуть и сопровождаться головокружением или ушным звоном.
Противопоказания
Среди противопоказаний к употреблению лекарственного препарата стоит отметить:
- Наличие следующих заболеваний: пигментный ринит, заболевания сетчатки разной этиологии, инфаркт или инсульт, гипотензия артериального типа.
- Неартериальная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва с последующей потерей зрения.
- При наличии противопоказаний к активности сексуального характера.
- Одновременное употребление донаторов нитратов или оксида азота.
- При наличии аллергии на активное или второстепенное вещества состава препарата.
Беременность
Препарат разработан и назначается только пациентам мужского пола.
Лекарственное взаимодействие
Строндекс нельзя использовать в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота, поскольку может возникнуть опасное снижение системного артериального давления.
Следует соблюдать осторожность, если Строндекс нужно использовать в сочетании с алкоголем или ЛС, снижающими кровяное давление.
Могут наблюдаться важные взаимодействия препарата Строндекс с ЛС, которые метаболизируются при участии микросомальных изоферментов
CYP 3A4.
Пациенты с ВИЧ или СПИД, которые принимают антиретровирусные препараты, не должны использовать ингибитор фосфодиэстеразы, такой как Строндекс, поскольку он может значительно ухудшить эффективность антиретровирусной терапии.
Сочетание с эпопростенолом может снизить уровень силденафила в крови. Сочетание с бета-блокаторами может увеличить уровень силденафила в крови.
Не рекомендуется сочетать рассматриваемый лекарственный препарат с фенитоином, варфарином, толбутамидом, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, барбитуратами, рифампицином.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- нарушения в функционировании органов зрения;
- носовое кровотечение и заложенность носа;
- диспепсия;
- приступы головокружения;
- усиленные приливы крови;
- нарастающие головные боли.
При проявлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен, так как действующее вещество с мочой практически не выводится.
Форма выпуска
Строндекс выпускается в форме дозированного спрея для полости рта. Жидкость обладает желтоватым цветом (допустимым является наличие зеленоватого оттенка) и достаточно специфическим запахом.
Условия хранения
Спрей необходимо хранить при температуре воздуха до 30 градусов по Цельсию только в оригинальной упаковке. Запрещается препарат замораживать. Место хранения должно быть удаленным от доступа детей.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Сексуальная дисфункция, не обусловленная органическими нарушениями или болезнями (F52)
Импотенция органического происхождения (N48.4)
Действующее вещество:
силденафила цитратАТХ:
G04BE03Производитель:
МикрохимДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Украина.
Информация о регистрации
№ UA/15759/01/01 от 02.03.2017 г. Приказ МЗОУ № 236 от 02.03.2017 г.
Дополнительно
Лекарственный препарат отпускается в аптеках только после предоставления рецепта от лечащего врача.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Строндекс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 3056.