Наименование:

Тритаце (Tritace)

Состав

1 таблетка препарата Тритаце 2,5 содержит:
Рамиприла – 2,5мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Тритаце 5 содержит:
Рамиприла – 5мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Тритаце 10 содержит:
Рамиприла – 10мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Тритаце – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. В состав препарата входит действующее вещество – рамиприл, которое в организме метаболизируется с образованием фармакологически активного вещества – рамиприлата. Препарат снижает артериальное давление и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Прием препарата способствует снижению риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти. Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать активность ангиотензин-превращающего фермента, вследствие чего снижается синтез ангиотензина II из ангиотензина I и, соответственно, уменьшается вазоконстрикция вызванная ангиотензином II.
После начала терапии максимальный эффект препарата развивается в течение 3-4 недель.

Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения, биодоступность составляет около 45%. Максимальная плазменная концентрация отмечается спустя 1 час после перорального применения. Препарат проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита. Выводится преимущественно с мочой (60%) и калом (40%) в виде метаболитов, некоторая часть рамиприла выводится в неизменном состоянии. Период полувыведения препарата при многоразовом применении составляет около 13-17 часов.
У пациентов с нарушением функции почек и/или печени фармакокинетика препарата отличается от таковой у здоровых добровольцев, поэтому таким пациентам требуется коррекция дозы препарата Тритаце.

Показания к применению

Препарат применяется в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии у пациентов с артериальной гипертензией.
Препарат назначают пациентам, страдающим застойной сердечной недостаточностью, в том числе после острого инфаркта миокарда.
Кроме того, препарат применяется в терапии пациентов с явной клубочковой или начальной нефропатией (диабетической или недиабетической).
Препарат может применяться в качестве профилактического средства у пациентов с высоким риском развития инфаркта миокарда и инсульта, в том числе при ишемической болезни сердца, после перенесенного инсульта, а также у пациентов с сахарным диабетом и дополнительными факторами риска (артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, курение).

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым с артериальной гипертензией обычно назначают препарат в начальной дозе 2,5мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Взрослым с застойной сердечной недостаточностью обычно назначают препарат в начальной дозе 1,25мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу препарата постепенно увеличивают, если суточная доза превышает 2,5мг, её следует разделить на 2 приема.
Взрослым после перенесенного инфаркта миокарда обычно назначают препарат в начальной дозе 2,5мг 2 раза в сутки. В случае если препарат плохо переносится пациентом, следует снизить дозу до 1,25мг 2 раза в сутки, спустя 2 дня дозу постепенно увеличивают. При хорошей переносимости препарата спустя несколько недель после начала терапии суточная доза препарата может приниматься за один прием.

В связи с тем, что опыт применения препарата у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности незначителен, терапию таких пациентов следует начинать с 1,25мг рамиприла 1 раз в сутки и повышение дозы проводить под тщательным контролем лечащего врача.
Взрослым с диабетической и недиабетической нефропатией обычно назначают препарат в начальной дозе 1,25мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу препарата постепенно увеличивают. Поддерживающая суточная доза препарата обычно составляет 5мг.
Взрослым для профилактики инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти обычно назначают по 2,5мг препарата 1 раз в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу удваивают каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 10мг 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина от 20 до 50мл/мин), гиповолемией, нарушением водно-электролитного баланса, а также пациентам пожилого возраста обычно назначают препарат в начальной дозе 1,25мг 1 раз в сутки.

Пациентам, получавшим терапию диуретиками, препарат обычно назначают не ранее чем через 3 дня после окончания приема диуретических лекарственных средств, начальная доза рамиприла обычно составляет 1,25мг 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции печени обычно назначают препарат в начальной дозе 1,25мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают под тщательным контролем лечащего врача.
Максимальная суточная доза препарата составляет 10мг.
Максимальная суточная доза препарата для пациентов с нарушением функции почек, гиповолемией, нарушением водно-электролитного баланса, а также пациентов пожилого возраста составляет 5мг.
Максимальная суточная доза препарата для пациентов с нарушением функции печени составляет 2,5мг.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, глоссит, боли в эпигастральной области, нарушение стула, гипербилирубинемия, холестаз. В единичных случаях отмечалось развитие печеночной недостаточности и панкреатита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, отеки, гиперемия, стенокардия, гипотензия, нарушение церебрального и коронарного кровообращения, в том числе инфаркт миокарда и ишемический инсульт. Возможно также развитие гиперкалиемии, снижения уровня натрия в плазме крови, панцитопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении, лейкопении, гемолитической анемии.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, шум в ушах, нарушение зрения, эмоциональная лабильность, временная эректильная дисфункция, замедленность психомоторных реакций, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины в крови, нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность, протеинурия.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, ринит, бронхоспазм, нарушение дыхания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие: аллопеция, онихолизис, конъюнктивит, боли в мышцах и суставах, повышение температуры тела, нарушение вкусовых ощущений.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и лекарственным средствам группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Препарат не назначают пациентам с артериальной гипотензией, нестабильными гемодинамическими состояниями, стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим первичным гиперальдостеронизмом и имеющим в анамнезе ангионевротический отек.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы, которая чаще всего встречается у пациентов с тяжелой и злокачественной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушением тока крови от левого желудочка, стенозом почечных артерий, гиповолемией, нарушением водно-электролитного баланса, а также у пациентов, которые получали терапию диуретическими препаратами. При назначении препарата данным категориям пациентов следует тщательно контролировать состояние пациента и в случае необходимости корректировать дозу.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями функции печени, лицам в возрасте старше 65 лет, а также пациентам работа которых, связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность. В период терапии препаратом Тритаце рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. При планировании беременности необходимо отменить прием препарата.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Пациентам, получающим терапию препаратом Тритаце, противопоказано проведение диализа и гемофильтрации с применением мембран с высокой интенсивностью потока, в том числе полиакрилонитриловых мембран, а также проведение LDL-афереза с применением декстрина сульфата.
При сочетанном применении препарата с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать уровень калия в плазме крови.
При сочетанном применении препарата с диуретическими лекарственными средствами следует контролировать уровень натрия в плазме крови.
При одновременном применении препараты, обладающие гипотензивным эффектом, усиливают терапевтическое действие рамиприла.
Сосудосуживающие симпатомиметические лекарственные препараты при одновременном применении снижают эффективность препарата Тритаце. При необходимости сочетанного применения данных препаратов рекомендуется контролировать артериальное давление.

При сочетанном применении препарата с иммунодепрессивными и цитостатическими лекарственными средствами, кортикостероидными гормонами, аллопуринолом и прокаинамидом повышается риск развития гематологических побочных эффектов.
Препарат увеличивает уровень лития в крови и повышает его токсичность.
При сочетанном применении препарат усиливает эффективность гипогликемических средств.
Ненаркотические анальгетики при одновременном применении снижают эффективность препарата Тритаце и повышают риск развития побочных эффектов со стороны почек, а также риск развития гиперкалиемии.
Отмечается взаимное усиление эффектов при сочетанном применении препарата с этиловым спиртом.
При одновременном применении препарата с гепарином рекомендуется контролировать уровень калия в крови.
У пациентов, употребляющих большое количество соли, отмечается снижение эффективности рамиприла.
При приеме препарата у пациентов отмечалось увеличение чувствительности к аллергенам, в том числе ядам насекомых.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений водно-электролитного баланса. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие шока и нарушений функции почек.
При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов, кроме того, проводят мероприятия направленные на поддержание водно-электролитного баланса. В случае значительного снижения артериального давления назначают препараты группы альфа1-адреномиметиков (норэпинефрин, допамин), возможно также назначение ангиотензинамида (ангиотензин II). Нет данных об эффективности проведения гемодиализа, форсированного диуреза и гемофильтрации при передозировке рамиприла.

Форма выпуска

Таблетки по 14 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.

Синонимы

Хартил, Рамиприл.
Смотрите также список аналогов препарата Тритаце.

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Лекарственные средства, регулирующие уровень артериального давления

Антигипертензивные лекарственные средства

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Действующее вещество:

Рамиприл

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Тритаце.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Тритаце" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.