Кортексин®

(CORTEXIN^®)

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит 10 мг действующего вещества кортексiн^® ;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кортексiн^® – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Кортексiн^® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное – улучшает функции коры головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейпропротекторное – защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия лекарственного средства Кортексiн^® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМК-ергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика.

Состав препарата Кортексiн^®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии: черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, астенических состояний, энцефалопатий различного генеза, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, снижения способности к обучению, различных форм детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Особые меры безопасности.

Использовать Кортексiн^® только по назначению врача!

Не рекомендуется использовать 0,5 % раствор прокаина (новокаина) для приготовления раствора препарата. 

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексiн^® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно, в намеченный день.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Не совместим с другими препаратами пептидной структуры.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат вводить внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Вводить однократно ежедневно:

взрослым – в дозе 10 мг в течение 10 дней;

детям с первых дней жизни при массе тела до 20 кг – в дозе 0,5 мг/кг массы тела ребенка;

детям с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводить повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом через 10 дней.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, в том числе: гиперемия, зуд, высыпания на коже; тошнота.

Возможны изменения в месте введения: гиперемия, зуд, отек, которые самостоятельно проходят в течение непродолжительного времени.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ВєС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется использовать в качестве растворителя новокаин.

Упаковка

По 10 мг действующего вещества кортексiн^® во флаконе вместимостью 5 мл.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ГЕРОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.

Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН.

Заявитель.

ООО «ГЕРОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Российская Федерация, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.