Легалон 140

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 капсула содержит 173 мг – 186,7 мг сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum) [36-44:1], что соответствует 140 мг силимарина (DNPH), или 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/DAB) в перерасчете на силибинин (растворитель: этилацетат);

вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннит Е 421, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, железа оксиды красный и черный Е 172, титана диоксид Е 171, желатин, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Коричневая, твердая желатиновая капсула, содержащая желтый порошок.

Название и местонахождение производителя

МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Германия / MADAUS GmbH, 51101 Cologne, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А03.

Фармакологические свойства. Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Тем самым, прерывается или предотвращается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, ответственных за разрушение клеточных мембран. В поврежденных гепатоцитах препарат стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. В следствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) клеток печени. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки). Силимарин увеличивает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК, и, следовательно, к стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов). В результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.

Фармакокинетика. Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Показания для применения. Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания. Гиперчувствительность к плодам расторопши пятнистой или другим компонентам препарата; острые отравления разной этиологии.

Особые предостережения

В случае развития желтухи следует проконсультироваться у врача для проведения коррекции терапии.

- Применение в период беременности или кормления грудью. Данные относительно применения Легалона 140 в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не отмечалось.

- Дети. Нет достаточных данных относительно применения этого препарата у детей, поэтому его не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 капсуле 3 раза в день.

Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Передозировка. Симптомы передозировки до настоящего времени не наблюдались. Могут усиливаться побочные реакции, описанные ниже.

Специальный антидот не известен. В случае необходимости рекомендована симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

очень частые: > 1/10, частые: >1/100 – >1/1 000 – >1/10 000 –

В редких случаях наблюдались желудочно-кишечные расстройства, как, например, легкая диарея. Очень редко отмечались реакции гиперчувствительности - сыпь или одышка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не известны.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30⁰С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 2, 3 ,6 блистеров в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.