Натрия тиосульфат-Дарница
Состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит натрия тиосульфата в пересчете на 100 % вещество 300 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антидоты.
Код АТС V03A В06.
Клинические характеристики
Показания
Аллергические заболевания:по типу гиперчувствительности замедленного типа. Артрит. Невралгия, диабетическая нейропатия. Отравления мышьяком, ртутью, свинцом, синильной кислотой и её солями, солями йода, брома.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат вводят внутривенно по 5-10 мл 30% раствора струйно; при отравлении цианидами разовую дозу повышают до 50 мл 30% раствора, вводят болюсно.
Побочные реакции
Аллергические реакции, возможно появление папулезно-макулезной сыпи.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Применение в период беременности или кормления грудью
В исследованиях на лабораторных животных не установлено влияние препарата на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Возможно применение у беременных, если польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. При применении препарата у женщин в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Дети
Объективных строго контролированных исследований эффективности и безопасности препарата у детей не проводилось.
Особенности применения
При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобин-образователей, а затем переходить на внутривенное введение натрия тиосульфата.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения препаратом (если это не связано с острыми отравлениями, описанными в показаниях к применению) возможно вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия
Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, будет приводить к ослаблению фармакологических эффектов последних.
Лекарственные средства, представляющие собой йодиды, бромиды при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалитель-ное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется как субстрат роданезной системой организма для синтеза не токсических тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата при внутривенном введении не изучалась.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Несовместимость. Не совместим в одном шприце с растворами нитритов и нитратов.
Срок годности
3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение.
Украина,